Artikli sisukord
Näidustus: Atoopiline dermatiit Täiskasvanud ja noorukid Dupixent on näidustatud mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi raviks täiskasvanud patsientidel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel, kellele on näidustatud süsteemne ravi. Lapsed vanuses 6 kuud kuni 11 aastat Dupixent on näidustatud raske atoopilise dermatiidi raviks lastel vanuses 6 kuud kuni 11 aastat, kellele on näidustatud süsteemne ravi. Astma Täiskasvanud ja noorukid Dupixent on näidustatud täiendava ravimina säilitusraviks raske 2. tüüpi põletikulise astma korral, mida iseloomustab eosinofiilide arvu suurenemine veres ja/või fraktsioneeritud lämmastikoksiidi (FeNO) sisalduse tõus väljahingatavas õhus, vt lõik 5.1, täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel, kellel ravivastus suures annuses inhaleeritavatele kortikosteroididele koos teiste säilitusravi ravimitega on ebapiisav. Lapsed vanuses 6 11 aastat Dupixent on näidustatud täiendava ravimina säilitusraviks raske 2. tüüpi põletikulise astma korral, mida iseloomustab eosinofiilide arvu suurenemine veres ja/või fraktsioneeritud lämmastikoksiidi (FeNO) sisalduse tõus väljahingatavas õhus (vt lõik 5.1) 6 11-aastastel lastel, kellel ravivastus mõõdukas kuni suures annuses inhaleeritavatele kortikosteroididele koos teiste säilitusravi ravimitega on ebapiisav. Krooniline rinosinusiit ninapolüpoosiga Dupixent on näidustatud täiendava ravimina koos intranasaalsete kortikosteroididega ninapolüpoosiga raske kroonilise rinosinusiidi raviks täiskasvanutel, kelle ravivastus süsteemsetele kortikosteroididele ja/või kirurgilisele ravile on ebapiisav. Prurigo nodularis Dupixent on näidustatud mõõduka kuni raske prurigo nodularise raviks täiskasvanutel, kellele on näidustatud süsteemne ravi. Eosinofiilne ösofagiit Dupixent on näidustatud eosinofiilse ösofagiidi raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel kehakaaluga vähemalt 15 kg, kelle ravivastus tavapärase farmakoloogilise raviga on ebapiisav, kes seda ei talu või kellele see ei sobi (vt lõik 5.1). Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus Dupixent on näidustatud täiendavaks säilitusraviks täiskasvanutel, kellel on ravile allumatu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, millele on iseloomulik eosinofiilide arvu suurenemine veres ravi ajal inhaleeritava kortikosteroidi (IKS), pikatoimelise beeta2-agonisti (long-acting beta2-agonist, LABA) ja pikatoimelise muskariini antagonisti (long-acting muscarinic antagonist, LAMA) kombinatsiooniga või LABA ja LAMA kombinatsiooniga, kui IKS ei ole sobiv (vt lõik 5.1). Krooniline spontaanne urtikaaria Dupixent on näidustatud mõõduka kuni raske kroonilise spontaanse urtikaaria raviks täiskasvanud ja noorukieas (12-aastased ja vanemad) patsientidel, kellel puudub piisav ravivastus H1 antihistamiinikumidele ja kes ei ole varem kroonilise spontaanse urtikaaria raviks IgE-vastast ravi saanud.