Pakendi infoleht: teave kasutajale

Duloxetine STADA Arzneimittel AG 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxetine STADA Arzneimittel AG 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Duloxetine STADA Arzneimittel AG ja milleks seda kasutatakse

Duloxetine STADA Arzneimittel AG sisaldab toimeainena duloksetiini. Duloxetine STADA Arzneimittel AG tõstab serotoniini ja noradrenaliini tasemeid närvisüsteemis.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG on suukaudne ravim, millega ravitakse naistel esinevat stress- kusepidamatust.

Stress-kusepidamatus on meditsiiniline seisund, mille puhul esineb tahtmatu uriinileke füüsilise pingutuse või selliste tegevuste ajal nagu naermine, köhimine, aevastamine, tõstmine või sportimine.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG suurendab arvatavasti selle lihase tugevust, mis hoiab uriini tagasi, kui te naerate, aevastate või sooritate füüsilisi tegevusi. Duloxetine STADA Arzneimittel AG mõju suureneb kui teda kombineerida vaagnapõhja lihaste treeningprogrammiga (VPLT).

2. Mida on vaja teada enne Duloxetine STADA Arzneimittel AG võtmist

Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d ei tohi võtta,

• kui olete duloksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
• kui te põete maksahaigust
• kui põete rasket neeruhaigust
• kui te kasutate või olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud teist depressioonivastast ravimit, mida

teatakse kui monoamiini oksüdaasi inhibiitorit (MAOI) (vt „Muud ravimid ja Duloxetine STADA Arzneimittel AG”).

• kui te kasutate fluvoksamiini, mida tavaliselt kasutatakse depressiooni raviks, tsiprofloksatsiini või

enoksatsiini, mida kasutatakse mõnede põletike raviks

Kui teil on kõrge vererõhk või südamehaigus, rääkige sellest oma arstiga. Teie arst ütleb Teile, kas tohite Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d võtta või mitte.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Järgnevalt on toodud põhjused, miks Duloxetine STADA Arzneimittel AG teile ei sobi. Rääkige enne Duloxetine STADA Arzneimittel AG võtmist oma arstiga, kui:

• te võtate ravimeid depressiooni raviks (vt lõik „Muud ravimid ja Duloxetine STADA Arzneimittel AG“)
• te võtate taimset ravimit naistepuna ürti (Hypericum perforatum)
• teil on neeruhaigus
• teil on varem esinenud krambihooge
• teil on varem esinenud maania
• teil esineb bipolaarne häire
• teil esineb silmahaigusi nagu näiteks teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu tõus)
• teil on varem esinenud veritsushäireid (soodumus verevalumite tekkeks), eriti kui olete rase (vt „Rasedus ja imetamine“)
• on oht, et teie naatriumi tase on madal (nt kui te võtate diureetikume, eriti, kui te olete eakas)
• teid ravitakse hetkel mingi muu ravimiga, mis võib põhjustada maksakahjustusi
• te kasutate teisi duloksetiini sisaldavaid ravimeid (vt „Muud ravimid ja Duloxetine STADA Arzneimittel AG“)

Duloxetine STADA Arzneimittel AG võib põhjustada rahutust või võimatust istuda või paigal seista. Kui teiega nii juhtub, peaksite sellest arstile rääkima.

Samuti peate ühendust võtma oma arstiga:

Kui teil tekivad sellised nähud ja sümptomid, nagu rahutus, hallutsinatsioonid, koordinatsioonihäired, kiire südame löögisagedus, kehatemperatuuri tõus, kiired vererõhu muutused, üliaktiivsed refleksid, kõhulahtisus, kooma, iiveldus, oksendamine, sest teil võib olla tekkinud serotoniinisündroom.

Kõige raskemal kujul avaldunud serotoniinisündroom võib sarnaneda maliigse neuroleptilise sündroomiga (MNS). MNS-i nähud ja sümptomid võivad olla kombinatsioon palavikust, kiirest südame löögisagedusest, higistamisest, raskekujulisest lihasjäikusest, segasusest, lihasensüümide aktiivsuse suurenemisest (määratav vereanalüüsis).

Ravimid nagu Duloxetine STADA Arzneimittel AG (SSRI/SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4). Mõnikord on need sümptomid püsinud pärast ravi lõpetamist.

Suitsiidimõtted ja depressiooni süvenemine või ärevushäire Kuigi Duloxetine STADA Arzneimittel AG ei ole näidustatud depressiooni raviks, kasutatakse selle toimeainet (duloksetiini) ka antidepressiivse ravimina. Kui Te olete depressioonis ja/või teil esineb ärevushäireid, võib teil mõnikord esineda enesekahjustamise- ja enesetapumõtteid. See võib olla põhjustatud ravi alustamisest antidepressantidega, kuna nende ravimite toime saabumine võtab aega, tavaliselt 2 nädalat, kuid mõnikord ka kauem. Selliste mõtete teke on tõenäolisem järgmistel juhtudel:

• teil on hiljuti olnud enesekahjustamise- või enesetapumõtteid
• te olete noor täiskasvanu. Kliinilistest uuringutest on teada, et antidepressantidega ravitavatel alla 25-aastastel psühhiaatrilise seisundiga täiskasvanutel esineb suurenenud suitsidaalse käitumise oht.

Kui teil esineb mingil ajahetkel enesekahjustamise- ja enesetapumõtteid, võtke ühendust oma arstiga või minge kohe haiglasse. Te võite saada ka abi sellest, kui räägite oma depressioonist või ärevushäirest lähedasele sugulasele või sõbrale ning palute tal lugeda käesolevat infolehte. Te võite küsida temalt ka arvamust selle kohta, kas tema arvates on Teie depressioon või ärevushäire halvenenud, või kas see isik tunneb muret Teie käitumises toimunud muutuste üle.

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d ei tohi kasutada raviks lastel ja alla 18-aasta vanustel

noorukitel. Samuti peate olema teadlik, et kui alla 18-aasta vanune patsient kasutab sellisest klassist ravimeid, siis esineb suurem risk kõrvaltoimete osas, nagu enesetapukatse, suitsidaalsed mõtted ja vaenulikkus (domineerivalt agressioon, opositsionaalne käitumine ja viha). Samuti ei ole selles vanuserühmas veel esitatud pikaajalisi ohutusandmeid Duloxetine STADA Arzneimittel AG mõju kohta kasvule, küpsemisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule.

Muud ravimid ja Duloxetine STADA Arzneimittel AG Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG toimeainet, duloksetiini, kasutatakse ka teistes ravimpreparaatides mitmete seisundite raviks:

• diabeetiline neuropaatiline valu, depressioon, ärevus kusepidamatus

Rohkem kui ühe sellise ravimi samaaegset kasutamist tuleb vältida. Küsige oma arstilt, kas te võtate juba teisi ravimeid, mis sisaldavad duloksetiini.

Teie arst otsustab, kas te tohite Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d võtta koos teiste ravimitega. Enne arstiga konsulteerimist ärge alustage ega lõpetage ühegi ravimi, ka ilma retseptita müüdavate ravimite ning taimsete preparaatide kasutamist.

Te peate informeerima oma arsti, kui kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimit:

• Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d): Te ei tohi Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d kasutada koos MAOI-dega ega enne 14 päeva möödumist pärast MAOI ärajätmist. MAOI-d on näiteks moklobemiid (antidepressant) ja linesoliid (antibiootikum). MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud Duloxetine STADA Arzneimittel AG, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvalnähte. Pärast MAOI ärajätmist ja enne Duloxetine STADA Arzneimittel AG kasutamist peate te ootama vähemalt 14 päeva. Samuti peate pärast Duloxetine STADA Arzneimittel AG ärajätmist ootama 5 päeva, enne kui võite võtta MAOI.

• Unisust põhjustavad ravimid: nende hulka kuuluvad sellised arsti poolt välja kirjutatud retseptiravimid nagu bensodiasepiinid, tugevad valuvaigistid, psühhoosivastased ravimid, fenobarbitaal ja antihistamiinsed ravimid.

• Ravimid, mis tõstavad serotoniini taset: triptaanid, tramadool, trüptofaan, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid SSRI-d (näiteks paroksetiin ja fluoksetiin), serotoniini- noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid SNRI-d (nt venlafaksiin), tritsüklilised antidepressandid (näiteks klomipramiin, amitriptüliin), petidiin, naistepunaürt ja MAOI-d (nt moklobemiid ja linesoliid). Need ravimid suurendavad kõrvaltoimete ohtu; kui teil tekib nende ravimite kooskasutamisel Duloxetine STADA Arzneimittel AG’ga ebatavalisi sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.
• Suukaudsed antikoagulandid või trombotsüütide kokkukleepumist takistavad ravimid: ravimid, mis vedeldavad verd või hoiavad ära verehüübimise. Need ravimid võivad suurendada veritsemise ohtu.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG koos toidu, joogi ja alkoholiga Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d võib võtta koos toiduga või ilma. Teil tuleb Duloxetine STADA Arzneimittel AG’ga ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

• Öelge oma arstile, kui te olete Duloxetine STADA Arzneimittel AG ravi ajal rasestunud või soovite rasestuda. Enne Duloxetine STADA Arzneimittel AG kasutamist rääkige oma arstiga võimalikust kasust ja riskidest lootele.

• Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et kasutate Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d. Raseduse ajal võttes võivad sellised ravimid (SSRI-d) suurendada tõsise seisundi tekke võimalust beebil, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaarseks hüpertensiooniks , mistõttu teie beebi hingab kiiresti ja muutub sinakaks. Need sümptomid tekivad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Kui see peaks juhtuma, peate te otsekohe võtma oma ämmaemanda ja/või arstiga ühendust.

• Kui te võtate Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d üsna raseduse lõpus, võivad teie lapsel sündides olla mõned sümptomid. Need algavad tavaliselt sündides või mõne päeva jooksul pärast lapse sündi. Nende sümptomite hulka võib kuuluda lõdvad lihased, värisemine, närvilisus, võimetus korralikult toitu imeda, hingamisraskused ja tõmblused. Kui teie lapsel on pärast sündimist mõni nendest sümptomitest või kui te olete lapse tervisliku seisundi pärast mures, pöörduge oma ämmaemanda ja/või arsti poole, kes oskavad teile nõu anda.

• Kui te võtate Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d raseduse lõpupoole, esineb vahetult pärast sünnitust suurem risk ülemäärase tupeverejooksu tekkeks, eriti kui teil on varem esinenud veritsushäireid. Teie arst või ämmaemand peab teadma, et võtate duloksetiini, et ta saaks teile vajalikku nõu anda.

• Olemasolevad andmed Duloxetine STADA Arzneimittel AG kasutamise kohta esimesel kolmel raseduskuul ei näita väärarengute riski üldist suurenemist lapsel. Kui Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d võetakse raseduse teises pooles, võib suureneda enneaegse sünnituse oht (6 enneaegselt sündinud lapse lisandumine iga 100 naise kohta, kes võtavad Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d raseduse teises pooles), enamasti 35. kuni 36. rasedusnädalal.

Imetamine

• Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnapiimaga. Imetamise ajal ei ole Duloxetine STADA Arzneimittel AG kasutamine soovitatav. Te peate konsulteerima arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Duloxetine STADA Arzneimittel AG võib tekitada unisust või uimasust. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas Duloxetine STADA Arzneimittel AG teile mõjub. Duloxetine STADA Arzneimittel AG sisaldab sahharoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG on suukaudselt manustatav ravim. Kapsel tuleb tervelt alla neelata koos veega.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG soovitatav annus on 40 mg kaks korda ööpäevas (hommikul ja pärast lõunat/õhtul). Vastavalt vajadusele võib Teie arst alustada ravi 20 mg kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul enne annuse suurendamist 40 mg kapslile kaks korda ööpäevas.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG manustamist on kergem meeles pidada siis, kui võtate seda iga päev samal ajal.

Ärge lõpetage Duloxetine STADA Arzneimittel AG kasutamist ega muutke oma ravimi annust ilma arsti loata. On oluline teie haiguse sihipärane ravi, et aidata teil paraneda. Kui seda mitte ravida, võite haigusest mitte paraneda ja teie seisund võib muutuda palju tõsisemaks ning raskemini ravitavaks.

Kui te võtate Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d rohkem kui ette nähtud Informeerige koheselt oma arsti või apteekrit, kui olete Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d võtnud rohkem kui arsti poolt määratud. Üleannustamise sümptomid on unisus, kooma, serotoniinisündroom (harvaesinev seisund, mis võib põhjustada suurt õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnud oleku tunnet, palavikku, higistamist või lihasjäikust), tõmblused, oksendamine ja kiire pulss.

Kui te unustate Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d võtta Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meenub. Siiski, kui on aeg võtta juba järgmine annus, siis jätke unustatud annus vahele ning võtke ainult üks annus nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, et annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge võtke Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d korraga rohkem, kui on ettekirjutatud.

Kui lõpetate Duloxetine STADA Arzneimittel AG kasutamise ÄRGE LÕPETAGE kapslite võtmist ilma arsti soovituseta isegi siis, kui tunnete ennast paremini. Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d, siis palub ta teil annust vähendada 2 nädala vältel.

Mõnel patsiendil, kes on järsku lõpetanud Duloxetine STADA Arzneimittel AG võtmise, on esinenud järgmisi sümptomeid:

• pearinglus, nõelatorgete taoline kihelus või elektrišoki-taoline tunne (eriti peas), unehäired (ärevad unenäod, õudusunenäod, võimatus magada), väsimus, unisus, rahutu või erutatud olek, ärevustunne, halb enesetunne (iiveldus) või oksendamine, värinad (treemor), peavalud, lihasvalu, ärritunud olek, kõhulahtisus, liigne higistamine ja peapööritus.

Need sümptomid ei ole tavaliselt tõsised ning kaovad mõne päevaga, kuid kui teil esinevad häirivad sümptomid, küsige nõu oma arstilt.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ning kaovad paari nädala pärast.

Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)

• halb enesetunne (iiveldus), suukuivus, kõhukinnisus
• väsimus

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st)

• isutus
• magamisraskused, ärritatud olek, vähene seksuaalsoov, une halb kvaliteet
• peavalu, pearinglus, pikatoimeline tegutsemine, unisus, värinad või tuimus, sh naha tuimus või kipitus
• ähmane nägemine
• pearinglus või „keerlemistunne“ (vertiigo)
• vererõhu tõus, õhetus
• kõhulahtisus, kõhuvalu, halb enesetunne (oksendamine), kõrvetised või seedimatus
• suurenenud higistamine
• nõrkus, värisemine

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st)

• kõripõletik, mis põhjustab hääle kähedust
• allergilised reaktsioonid
• kilpnäärme aktiivsuse langus, mis põhjustab väsimust või kehakaalu tõusu
• veetustumine
• hammaste krigistamine või kokkusurumine, orienteerumishäired, motivatsiooni puudumine, orgasmi saamise raskus või võimatus orgasmi kogeda, ebanormaalsete unenägude nägemine
• närvilisus, keskendumisraskused, maitsetundlikkuse häired, une halb kvaliteet
• suurenenud pupillid (tume silmatera on laienenud), nägemishäired või silmade kuivus
• tinnitus (heli kuulmine kõrvas, kuigi väljas heli puudub), kõrvavalu
• südame pekslemise tunne rinnus, kiired ja/või ebaregulaarsed südamelöögid
• minestamine
• sagenenud haigutamine
• veriokse või must tõrvataoline väljaheide, gastroenteriit, suupõletik, röhitsemine, neelamisraskused, kõhugaasid, halb hingeõhk
• põletik maksas, mis võib põhjustada valu alakõhus ja naha või silmade valge osa kollast värvust
• (sügelev) lööve, öine higistamine, kublaline lööve, külm higi, suurenenud kalduvus naha muljumise tekkele
• lihasevalu, lihasejäikus või spasmid, lõualuu kokkutõmme
• raskused urineerimise alustamisel, valu urineerimisel, öine urineerimisvajadus, sage urineerimine, uriini ebaharilik lõhn
• ebatavalised tupekaudsed verejooksud, menopausaalsed sümptomid
• valu rinnus, külmatunne, janu, kuumatunne
• kehakaalu langus, kehakaalu tõus
• Duloxetine STADA Arzneimittel AG võib tekitada ka selliseid toimed, millest te ise teadlik ei ole, nt maksaensüümide aktiivsuse tõus või kaaliumi, kreatiinfosfokinaasi, suhkru või kolesterooli sisalduse tõus veres.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000-st)

• tõsised allergilised reaktsioonid, mis võivad põhjustada hingamisraskusi või pearinglust koos turses keele või huultega, allergilised reaktsioonid
• madal naatriumitase veres (enamasti eakatel inimestel; selle sümptomid võivad olla pearinglus, nõrkus, segasus, unine või väga väsinud olek, või tunne, et väga halb on olla, tõsisemad sümptomid on minestamine, tõmblused või kukkumine), antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH)
• enesetapulik käitumine, maania (üliaktiivsus, peas ringi kihutavad mõtted ja vähenenud unevajadus), hallutsinatsioonid, agressiivsus ja viha
• “serotoniinisündroom” (harvaesinev reaktsioon, mis võib põhjustada ülimat õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnud olekut, palavikku, higistamist või lihasjäikust), tõmblused, mittetahtlikud lihaste liigutused, rahutuse tunne või võimatus paigal istuda või seista, liigutuste kontrollimatus, rahutute jalgade sündroom
• silmasisese rõhu tõus (glaukoom)
• köha, vilistav hingamine ja õhupuudus, millega võib kaasneda kõrge kehatemperatuur.
• pearinglus (eriti järsul püstitõusmisel), külmatunne sõrmedes ja/või varvastes
• pitsitus kurgus, ninaverejooksud
• helepunase vere esinemine roojas, põletik jämesooles (mis põhjustab kõhulahtisust)
• maksapuudulikkus, naha või silma valgete osade kollane värvus (kollatõbi)
• Stevensi-Johnsoni sündroom (raske haigus, mis kulgeb villidega nahal, suus, silmadel ja suguelunditel), tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo ja kõri turset (angioödeem), ülitundlikkus päikesevalguse suhtes
• lihaste tõmblused
• raskendatud urineerimine või urineerimise võimatus, põie tühjendamise sagenenud vajadus või uriinijoa nõrkus
• ebanormaalsed menstruaaltsüklid, sh rohke vereeritusega, valulikud, ebaregulaarsed või tavalisest kauem kestvad menstruaaltsüklid, ebatavaliselt kerged või vahelejäänud menstruaaltsüklid, ebatavaline piimavoolus rindadest

• tugev tupeverejooks vahetult peale sünnitust (sünnitusjärgne verejooks)
• kukkumised (enamasti eakatel inimestel), ebatavaline kõnnak

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10000-st)

• naha veresoonte põletik (kutaanne vaskuliit)

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• „stress-kardiomüopaatiaks“ nimetatava seisundi nähud ja sümptomid, milleks võivad olla valu rinnus, hingeldus, pearinglus, minestamine, südame rütmihäired.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Duloxetine STADA Arzneimittel AG’d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG 20 mg Alumiiniumfooliumist ja OPA/ALU/PVC fooliumist blisterpakend. Niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis. Hoida temperatuuril kuni 25 C.

Alumiiniumfooliumist ja läbipaistvast PVC/Aclar kilest blisterpakend. Niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis. Hoida temperatuuril kuni 30 C.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG 40 mg Niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis. Hoida temperatuuril kuni 30 C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Duloxetine STADA Arzneimittel AG sisaldab Toimeaine on duloksetiin.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab duloksetiinvesinikkloriidi, mis vastab 20 mg duloksetiinile.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG 450 mg gastroresistentsed kõvakapslid Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab duloksetiinvesinikkloriidi, mis vastab 40 mg duloksetiinile.

Abiained on: Kapsli sisu: suhkrusfäärid (sisaldavad maisitärklist ja sahharoosi), askorbiinhape, hüpromelloos 2910 (6 mPas), talk, sahharoos, hüpromelloosftalaat, trietüültsitraat. Kapsli kate: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132), naatriumlaurüülsulfaat, punane raudoksiid (E172) (40 mg), kollane raudoksiid (E172) (40 mg), söödav must trükitint. Söödav must tint sisaldab: must raudoksiid (E172), šellak, kaaliumhüdroksiid.

Kuidas Duloxetine STADA Arzneimittel AG välja näeb ja pakendi sisu Duloxetine STADA Arzneimittel AG 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid

Läbipaistmatud sinise kapslikaanega/valge kapslikehaga želatiinist kõvakapslid, suurus „4“ (kapsli pikkus 14,4 mm), mille kapslikaanele on musta tindiga trükitud „A“ ja kapslikehale on trükitud „163“. Kapslid on täidetud valgete kuni tuhmvalgete pelletitega.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid Läbipaistmatud sinise kapslikaanega / valge kapslikehaga želatiinist kõvakapslid, suurus „2“ (kapsli pikkus 17,8 mm), mille kapslikaanele on musta tindiga trükitud „A“ ja kapslikehale on trükitud „162“. Kapslid on täidetud valgete kuni tuhmvalgete pelletitega.

Duloxetine STADA Arzneimittel AG 20 mg ja 40 mg on saadaval blisterpakendis, milles 14, 28, 30, 56, 98 ja 100 gastroresistentset kõvakapslit alumiiniumfooliumist ja OPA/ALU/PVC fooliumist blisterpakendis ja alumiiniumfooliumist ja läbipaistvast PVC/Aclar-kilest blisterpakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootja Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Malta

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2026.