Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Diclofenac STADA ja milleks seda kasutatakse

Diclofenac STADA on valuvaigisti. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d).

Diclofenac STADA’t kasutatakse noorukitel alates 16. eluaastast ja täiskasvanutel valu paikseks sümptomaatiliseks ja lühiajaliseks raviks (maksimaalselt 7 päeva) tömbi trauma tagajärjel tekkinud käte ja jalgade ägedate venituste, nihestuste või muljumiste korral.

2. Mida on vaja teada enne Diclofenac STADA kasutamist

Diclofenac STADA’t ei tohi kasutada

• kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
• kui olete allergiline mõne teise mittesteroidse põletikuvastase aine (MSPVA, nt atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen) suhtes
• kui teil on kunagi varem pärast atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise MSPVA kasutamist tekkinud astma, lööve või turse ja ärritus ninas
• kui teil esineb äge mao- või kaksteistsõrmikuhaavand
• kahjustatud nahal (nt marrastused, lõikehaavad, põletused), põletikulisel nahal või eksudatiivse dermatiidi või ekseemi korral
• viimase kolme raseduskuu jooksul
• kui te olete laps või alla 16-aastane nooruk.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Diclofenac STADA kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui te põete või olete varem põdenud bronhiaalastmat või on esinenud allergiaid; teil võivad tekkida bronhilihaste krambid (bronhospasm), mis tekitavad hingamisraskust.

• kui te märkate nahalöövet, mis tekib pärast ravimplaastri paigaldamist. Kui see juhtub, eemaldage otsekohe ravimplaaster ja katkestage ravi.
• kui teil esineb neeru-, südame- või maksaprobleeme
• kui teil on eelnevalt esinenud mao-või soolehaavandeid, soolepõletikku või kalduvust veritsuste tekkeks.

Kõrvaltoimete tekkimist saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust lühima võimaliku aja jooksul. OLULISED ettevaatusabinõud

• Ravimplaaster ei tohi kokku puutuda silmade või limaskestadega ega tohi sinna paigaldada.
• Eakad patsiendid peavad Diclofenac STADA’t kasutama ettevaatusega, kuna neil on suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks.

Pärast ravimplaastri eemaldamist tuleb ravitavat nahapiirkonda kaitsta otsese päikese- või solaariumivalguse eest, vähendamaks riski valgustundlikkuse reaktsiooni tekkeks.

Ärge kasutage Diclofenac STADA’t samaaegselt teiste diklofenakki sisaldavate või muude mittesteroidsete valuvaigistite ja põletikuvastaste ravimitega, olenemata sellest, kas neid kasutatakse välispidiselt või suukaudselt.

Lapsed ja noorukid Diklofenak on vastunäidustatud kasutamiseks lastel ja alla 16-aastastel noorukitel. Puuduvad piisavad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ja alla 16-aastastel noorukitel (vt lõik „Diclofenac STADA’t ei tohi kasutada“).

Muud ravimid ja Diclofenac STADA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eeldusel, et Diclofenac STADA’t kasutatakse õigesti, imendub vaid väike kogus diklofenakki organismi, mistõttu koostoimete teke, mida on kirjeldatud suukaudselt manustatavate diklofenakki sisaldavate ravimite puhul, on ebatõenäoline.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Diclofenac STADAi ei tohi kasutada viimase kolme raseduskuu jooksul, kuna ei saa välistada tüsistuste suurenenud tekkeriski nii emale kui lapsele (vt lõik „Diclofenac STADAi ei tohi kasutada“). Esimese kuue raseduskuu jooksul või kui te kavatsete rasestuda, tohib Diclofenac STADAi kasutada ainult pärast arstiga nõu pidamist. Kui peate ravimit nimetatud ajavahemikus kasutama, siis kasutage võimalikult väikest annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Diklofenaki suukaudsed ravimvormid (näiteks tabletid) võivad põhjustada teie sündimata lapsele kahjulikke mõjusid. Pole teada, kas samasugune oht kehtib ravimi Diclofenac STADA kasutamise kohta nahal. Imetamine Diklofenak eritub väikestes kogustes rinnapiima. Enne Diclofenac STADA kasutamist imetamise ajal rääkige oma arstiga. Juhul kui te toidate last rinnaga, ei tohi mingil juhul Diclofenac STADA’t manustada rindade piirkonda.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Diclofenac STADA ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

3. Kuidas Diclofenac STADA’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks ravimplaaster kaks korda ööpäevas.

Täiskasvanud ja noorukid alates 16 aasta vanusest Asetage üks ravimplaaster valulikule piirkonnale kaks korda ööpäevas, hommikul ja õhtul. Maksimaalne ööpäevane annus on 2 ravimplaastrit, isegi kui ravida tuleb rohkem kui ühte vigastatud piirkonda. Ravige korraga ainult ühte valulikku piirkonda. Diclofenac STADA’t tuleb kasutada sümptomite kontrollimiseks vajaliku lühima aja jooksul. Kui seda ravimit on valu leevendamiseks vaja kasutada kauem kui 7 päeva või kui sümptomid süvenevad, on soovitatav pöörduda arsti poole.

Kasutamine lastel ja noorukitel Diclofenac STADA’t ei tohi kasutada lastel ja alla 16-aastastel noorukitel. Efektiivsuse ja ohutuse kohta laste ja alla 16-aastaste noorukite kohta ei ole piisavalt andmeid (vt lõik 2).

Manustamisviis Nahal kasutamiseks (kutaanne).

Kasutusjuhend 1. Avage kotike piki punktiirjoont ja eemaldage sellest ravimplaaster.

Plaastri paigaldamine 2. Eemaldage üks kahest kaitsvast kattekihist.

3. Asetage ravitavale piirkonnale ja eemaldage ülejäänud kaitsekiht.

4. Asetage oma peopesa plaastrile ning vajutage kergelt, kuni plaaster on täielikult nahale kinnitunud.

Plaastri eemaldamine 5. Niisutage plaastrit veega, tõmmake plaastri äär lahti ning seejärel eemaldage plaaster nahalt.

6. Võimalike ravimijääkide eemaldamiseks peske seda piirkonda veega ning hõõruge õrnalt sõrmedega, tehes ringjaid liigutusi.

Vajadusel võib ravimplaastri paigalpüsimiseks kasutada võrksidet.

Kasutage ravimplaastrit ainult kahjustamata, tervel nahal.

Ravimplaastrit ei tohi kasutada koos õhukindla sidemega.

Ärge kasutage seda vannis või duši all käimise ajal.

Ravimplaastrit ei tohi osadeks jagada.

Ravi kestus Ärge kasutage Diclofenac STADA’t kauem kui 7 päeva. Kui sümptomid süvenevad või püsivad kauem kui 7 päeva, pidage nõu arstiga.

Kui teil on tunne, et Diclofenac STADA toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Diclofenac STADA’t rohkem, kui ette nähtud Palun rääkige oma arstile, kui selle ravimi ebakorrektsel kasutamisel või juhuslikul üleannustamisel (nt lastel) tekib mõni märkimisväärne kõrvaltoime. Arst nõustab edasise vajaliku tegutsemise osas. Kui te unustate Diclofenac STADA’t kasutada Ärge kasutage kahekordset kogust, kui plaaster jäi eelmine kord kasutamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage plaastri kasutamine ja teavitage otsekohe oma arsti, kui te märkate midagi järgnevast: järsku tekkinud sügelev lööve (kublad), käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kurgu turse; hingamisraskused, vererõhu langus või nõrkus.

Te võite kogeda järgmisi kõrvaltoimeid:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• paiksed nahareaktsioonid, nagu nahapunetus, põletustunne, sügelus, põletikuline nahapunetus, nahalööve, mõnikord villide või kupladega.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• nahapunetus koos villide või vedelikuga täidetud mullidega (bulloosne dermatiit)
• kuiv nahk

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st): Diklofenakiga sama toimeainete rühma kuuluvaid ravimeid välispidiselt kasutavatel patsientidel on teatatud:

• üksikjuhtudel generaliseerunud nahalööbest koos pustulite või papulidega
• ülitundlikkusreaktsioonidest, nagu naha ja limaskestade turse ning anafülaktilist-tüüpi reaktsioonidest koos ägedate vereringe häiretega
• valgustundlikkusreaktsioonidest
• astmast (hingamisraskused, õhupuudus, vilistav hingamine ja/või pigistustunne rinnus)

Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):

• põletustunne manustamiskohas

Diklofenaki imendumine organismi läbi naha on väga väike, võrreldes toimeaine kontsentratsiooniga veres pärast diklofenaki suukaudset manustamist. Seega on kogu kehas tekkivate kõrvaltoimete (nt seedetrakti või neerude häired või hingamisraskused) tekkerisk väga väike. Siiski, eriti juhul, kui ravimplaastrit kasutatakse suurel nahapiirkonnal ja pikema aja jooksul, võivad tekkida süsteemsed kõrvaltoimed.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Diclofenac STADA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja kotikesele pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Voltige kasutatud plaaster keskelt kokku nii, et kleepuv pool jääks sissepoole.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Diclofenac STADA sisaldab

Toimeaine on naatriumdiklofenak. Üks ravimplaaster sisaldab 140 mg naatriumdiklofenakki.

Teised koostisosad: Toetav kiht: kudumata polüesterkangas Kleepuv kiht: akrülaatkopolümeer, butüülmetakrülaadi kopolümeer, polüetüleenglükooli stearaat, sorbitanoleaat, levomentool Kattekiht: ühepoolne silikoonitud PET-vooder

Kuidas Diclofenac STADA välja näeb ja pakendi sisu Diclofenac STADA on 100 mm x 140 mm suurune ristkülikukujuline plaaster, mis koosneb värvitust kuni kahvatukollasest kleepuvast maatriksimaterjalist, mis on asetatud valge polüesteraluse ja silikoonitud läbipaistva eemaldatava kihi vahele.

Diclofenac STADA on saadaval pakendites, mis sisaldavad 2, 5, 7 või 10 ravimplaastrit, millest igaüks on pakendatud eraldi kotikesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootja Fundacio Privada Dau Carrer Lletra C De La Zona Franca 12-14 08040 Barcelona, Hispaania

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Vienna Austria Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Gurtnafleur, Clonmel E91 D768 Co. Tipperary Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.