Pakendi infoleht: teave kasutajale

Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiil (doravirinum/lamivudinum/tenofovirum disoproxilum)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Delstrigo ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Delstrigo Delstrigot kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusvastasteks ravimiteks.

Delstrigo sisaldab järgmisi toimeaineid:

• doraviriini - mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI)
• lamivudiini - nukleosiidi analoog-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI)
• tenofoviirdisoproksiili - nukleosiidi analoog-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI)

Milleks Delstrigot kasutatakse Delstrigot kasutatakse HIV infektsiooni raviks täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 35 kg. HIV on viirus, mis põhjustab AIDSi (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom). Te ei tohi Delstrigot võtta, kui teie arst on teile öelnud, et viirus, mis põhjustab teie infektsiooni on resistentne mõne Delstrigo koostisse kuuluva ravimi suhtes.

Kuidas Delstrigo toimib Delstrigo kasutamine hoiab ära HIV viiruse paljunemise teie kehas. See aitab:

• vähendada HIV hulka teie veres (seda nimetatakse teie viiruskoormuseks);
• suurendada teie veres vere valgeliblede arvu, mida nimetatakse „CD4+ T“. See muudab teie immuunsüsteemi tugevamaks, vähendades enneaegse surma riski ja võimalust nakatuda nakkushaigustesse, sest teie immuunsüsteem on nõrk.

2. Mida on vaja teada enne Delstrigo võtmist

Delstrigot ei tohi võtta

• kui olete doraviriini, lamivudiini või tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest: karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (krambiravimid) rifampitsiin, rifapentiin (tuberkuloosi ravimid)

• naistepuna ürt (Hypericum perforatum, taimne ravim depressiooni ja ärevuse vastu) või ravimid, mis seda sisaldavad mitotaan (vähiravim) ensalutamiid (eesnäärmevähi ravim) lumakaftoor (tsüstilise fibroosi ravim)

Ärge võtke Delstrigot, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Delstrigo võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Vt ka loetelu lõigus „Muud ravimid ja Delstrigo“.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Delstrigo võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Rasked nahareaktsioonid See ravim võib põhjustada raskeid nahareaktsioone. Lõpetage Delstrigo kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui märkate mõnda tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomit, mida on kirjeldatud lõigus 4.

B-hepatiidi viirusinfektsiooni halvenemine Kui teil on nii HIV- kui ka B-hepatiidi viirusinfektsioon, võib teie B-hepatiit halveneda pärast seda, kui lõpetate Delstrigo võtmise. Võimalik, et teil on vaja teha vereanalüüse mitmeid kuid pärast ravi lõpetamist. Rääkige arstiga oma B-hepatiidi ravist.

Neeruprobleemide teke või halvenemine, sh neerupuudulikkus See võib juhtuda mõnede inimestega, kes võtavad Delstrigot. Enne ravi alustamist ja ravi ajal Delstrigoga teeb arst teile vereanalüüse, et kontrollida teie neerufunktsiooni.

Luustikuprobleemid See võib juhtuda mõnede inimestega, kes võtavad Delstrigot. Kui teil on osteoporoos, on varem esinenud luumurde või kui teil on probleeme luustikuga, rääkige sellest oma arstile. Luustikuprobleemid (avalduvad püsiva luuvaluna või luuvalu ägenemisena ning põhjustavad mõnikord luumurde) võivad tekkida neerutuubulite rakkude kahjustuse tõttu (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed). Rääkige oma arstile, kui teil on luuvalu või luumurde.

Tenofoviirdisoproksiil võib põhjustada ka luumassi kadu. Kõige selgemini väljendunud luukadu nähti kliinilistes uuringutes, kui patsiente raviti tenofoviirdisoproksiiliga kombinatsioonis võimendatud proteaasi inhibiitoriga. Üldiselt ei ole kindlaks tehtud tenofoviirdisoproksiiliga seotud muutuste mõjusid täiskasvanud patsientide ja laste pikaajalisele luutervisele ja luumurruriskile tulevikus. Immuunsüsteemi taastumise sündroom See võib tekkida sel ajal, kui te alustate mis tahes HIV-vastase ravimi, sh Delstrigo võtmist. Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema infektsioonidega, mis on teie kehas juba pikka aega varjatult olemas olnud. Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekivad uued sümptomid pärast seda, kui olete alustanud HIV-ravimi võtmist.

Autoimmuunsed häired (seisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab tervet kehakudet) võivad tekkida ka pärast seda, kui te hakkate võtma ravimeid HIV-nakkuse raviks. Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi alustamist. Kui märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid, nagu lihasnõrkus, nõrkus, mis algab käest ja jalgadest ning liigub keha kereosa poole, südamepekslemine, treemor või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest kohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele, kelle vanus on alla 12 aasta või kehakaal vähem kui 35 kg. Delstrigo kasutamist lastel, kelle vanus on alla 12 aasta või kehakaal vähem kui 35 kg ei ole veel uuritud.

Muud ravimid ja Delstrigo Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on tähtis, kuna teised ravimid võivad mõjutada Delstrigo toimet ja Delstrigo võib mõjutada seda, kuidas mõned teised ravimid toimivad.

On mõningaid ravimeid, mida ei tohi võtta koos Delstrigoga. Vt loetelu lõigus „Delstrigot ei tohi võtta“.

Pidage nõu oma arstiga, enne kui võtate järgmisi ravimeid koos Delstrigoga, sest on võimalik, et teie arst peab muutma teie poolt võetavate ravimite annuseid:

• bosentaan (kopsuhaiguse ravim)
• dabrafeniib (nahavähi ravim)
• lesinuraad (podagra ravim)
• modafiniil (liigse unisuse vastane ravim)
• naftsilliin (ravim mõningate bakteriaalsete infektsioonide raviks)
• rifabutiin (ravim mõningate bakteriaalsete infektsioonide raviks, nagu tuberkuloos)
• telotristaatetüül (kõhulahtisuse ravim kartsinoidsündroomiga inimestele)
• tioridasiin (ravim psühhiaatriliste seisundite, nagu skisofreenia raviks)

Kui teie arst otsustab, et te peate võtma neid ravimeid koos Delstrigoga, määrab ta teile 100 mg doraviriini tableti, mis tuleb võtta üks kord ööpäevas, ligikaudu 12 tundi pärast Delstrigo annust.

Arst võib kontrollida teie vereanalüüse või jälgida teid kõrvaltoimete suhtes, kui te võtate järgmisi ravimeid koos Delstrigoga:

• ledipasviir/sofosbuviir (C-hepatiidi infektsiooni ravimid)
• siroliimus (ravim, mida kasutatakse keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast siirdamist)
• sofosbuviir/velpatasviir (C-hepatiidi infektsiooni ravimid)
• takroliimus (ravim, mida kasutatakse keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast siirdamist)
• ravimid (tavaliselt vedelikud), mis sisaldavad sorbitooli ja teisi suhkrualkohole (nagu ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool), kui neid võetakse regulaarselt

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, kes räägib teile Delstrigo võtmisega seotud riskidest ja kasust. Parem on hoiduda Delstrigo kasutamisest raseduse ajal, sest seda ravimit ei ole uuritud rasedatel ning on teadmata, kas Delstrigo kasutamine raseduse ajal võib kahjustada teie last.

HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV-nakkus võib lapsele rinnapiimaga edasi kanduda.

Kui te imetate või kavatsete imetada, pidage otsekohe nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Olge ettevaatlik autojuhtimisel, jalgrattaga sõitmisel või masinatega töötamisel, kui tunnete pärast selle ravimi võtmist väsimust, pearinglust või unisust.

Delstrigo tabletid sisaldavad laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu laktoosi, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Delstrigot võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Delstrigo on täielikku raviskeemi sisaldav ravim. Seda võetakse HIV raviks ainsa tabletina.

Kui palju ravimit võtta Soovitatav annus on 1 tablett üks kord ööpäevas. Kui te võtate teatud ravimeid, on võimalik, et arst peab muutma teie doraviriini annust. Vt ravimite loetelu lõigus „Muud ravimid ja Delstrigo“.

Selle ravimi võtmine

• Neelake tablett tervelt (seda ei tohi purustada ega närida).
• Seda ravimit võib võtta koos toiduga või toidukordade vahel.

Kui te võtate Delstrigot rohkem, kui ette nähtud Ärge võtke rohkem kui soovitatav annus. Kui olete kogemata võtnud rohkem ravimit, pöörduge oma arsti poole.

Kui te unustate Delstrigot võtta

• On tähtis, et te ei unusta võtmata ega jäta vahele Delstrigo annuseid.
• Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kuid kui järgmise annuse võtmiseni on jäänud 12 tundi või vähem, jätke unustatud annus võtmata ja võtke järgmine annus tavalisel ajal. Seejärel jätkake ravi nagu varem.
• Ärge võtke kahte Delstrigo annust korraga, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
• Kui te ei ole kindel, mida edasi teha, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te lõpetate Delstrigo võtmise Kandke hoolt selle eest, et teil ei saaks Delstrigo otsa. Uuendage oma retsept või rääkige oma arstiga, enne kui Delstrigo on päris otsa saanud.

Kui te lõpetate Delstrigo võtmise, peab arst teie tervist tihti kontrollima ning tegema mitme kuu jooksul regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida teie HIV-infektsiooni. Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti tähtis, et te ei lõpetaks ravi Delstrigoga ilma sellest kõigepealt oma arstiga rääkimata. Mõnedel patsientidel on olnud selliseid vereanalüüside tulemusi või sümptomeid, mis näitavad, et nende hepatiit on halvenenud pärast lamivudiini või tenofoviirdisoproksiiliga ravi lõpetamist (need on kaks Delstrigo toimeainet kolmest). Delstrigoga ravi lõpetamisel võib arst teile soovitada, et alustaksite taas B-hepatiidi ravi. Te võite vajada vereanalüüse maksatalitluse kontrollimiseks 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või maksatsirroosiga patsientidel ei ole soovitatav ravi lõpetada, sest see võib viia hepatiidi süvenemiseni, mis võib olla eluohtlik.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.

Lõpetage Delstrigo võtmine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui te märkate mõnda järgmistest raske nahareaktsiooni sümptomitest:

• punetavad nahaga samal tasapinnal olevad märklaualaadsed või ringjad laigud kehatüvel, mille keskel on sageli villid; naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs). Nende reaktsioonide esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS-sündroom)).

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st:

• ebatavalised unenäod, uinumisraskused (unetus)
• peavalu, pearinglus, unisus
• köha, ninasümptomid
• iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, kõhugaasid

• juuste väljalangemine, lööve
• lihassümptomid (valu, jäikus)
• luumassi kadu
• väsimuse tunne, palavik

Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:

• maksaensüümide (ALAT) aktiivsuse suurenemine

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st:

• hirmuunenäod, depressioon, ärevus, ärrituvus, segasus, enesetapumõtted
• keskendumisraskused, mäluhäired, torkimistunne kätes ja jalgades, lihasjäikus, halva kvaliteediga uni
• kõrge vererõhk
• kõhukinnisus, ebamugavustunne kõhus, kõhu paisumine või tursumine (kõhupuhitus), seedehäire, vedel väljaheide, maospasmid, sage sooletühjendamine, kõhunäärme põletik (pankreatiit) (põhjustab kõhuvalu, oksendamist)
• sügelus
• liigesevalu, lihaskoe lagunemine, lihasnõrkus
• nõrkustunne, üldine halb enesetunne

Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:

• vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia)
• vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia)
• vereliistakute arvu vähenemine (teil tekivad kergemini veritsused)
• fosfaadi sisalduse vähenemine
• kaaliumi sisalduse vähenemine veres
• kreatiniini sisalduse suurenemine veres
• maksaensüümide (ASAT) aktiivsuse suurenemine
• lipaasi aktiivsuse suurenemine
• amülaasi aktiivsuse suurenemine
• hemoglobiini sisalduse vähenemine

Neerutuubulite rakukahjustuste tagajärjel võivad esineda lihasvalu, lihasnõrkus ja kaaliumi või fosfaadi sisalduse vähenemine veres.

Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st:

• agressiivsus, hallutsinatsioonid, raskused muutustega kohanemisel, meeleolumuutused, unes kõndimine
• hingamisraskus, suurenenud kurgumandlid
• tunne, et sool ei tühjene roojamisel täielikult
• suurenenud maks või rasvmaks, naha või silmade kollasus, kõhuvalu, mille põhjuseks on maksapõletik
• nahapõletik allergia tõttu, punetus põskedel, ninal, lõual või laubal, vistrikud või punnid näos, näo, huulte, keele või kurgu turse
• lihasnõrkus, luude nõrgenemine (koos luuvaludega, mõnikord tekivad luumurrud)
• neerukahjustus, neerukivid, neerupuudulikkus, neerutuubulite kahjustus, neerukahjustus, rohke urineerimine ja janutunne
• valu rinnus, külmatunne, valu, janu

Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:

• magneesiumi sisalduse vähenemine
• laktatsidoos (vere liigne piimhappesisaldus)
• kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine

Väga harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:

• luuüdipuudulikkus, mille korral ei teki enam uusi vere punaliblesid (puhas punavere aplaasia)

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Delstrigot säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP“.
• Pudelis on desikant, mis kaitseb tablette niiskuse eest. Pudelis võib olla rohkem kui üks desikandipakike. Hoidke desikant pudelis ja ärge visake seda ära, enne kui olete ravimi ära tarvitanud.
• Hoidke pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Delstrigo sisaldab

• Toimeained on 100 mg doraviriini, 300 mg lamivudiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina).
• Teised koostisosad on naatriumkroskarmelloos E468, hüpromelloosatsetaatsuktsinaat, magneesiumstearaat E470b, mikrokristalliline tselluloos E460, veevaba kolloidne ränidioksiid E551, naatriumstearüülfumaraat. Õhukese polümeerikattega tableti kate sisaldab järgmisi koostisosi: karnaubavaha E903, hüpromelloos E464, kollane raudoksiid E172, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid E171 ja triatsetiin E1518.

Kuidas Delstrigo välja näeb ja pakendi sisu Delstrigo on saadaval kollase ovaalse õhukese polümeerikattega tabletina, mille ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja „776“ ning teine külg on sile.

Saadaval on järgmised pakendi suurused:

• 1 pudel, milles on 30 õhukese polümeerikattega tabletti
• 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit, igas 30 õhukese polümeerikattega tabletti)

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva MSD Belgium UAB Merck Sharp & Dohme Tél/Tel: +32(0)27766211 Tel. +370 5 2780 247 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg Мерк Шарп и Доум България ЕООД MSD Belgium Тел.: +359 2 819 3737 Tél/Tel: +32(0)27766211 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Merck Sharp & Dohme s.r.o. MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +420 277 050 000 Tel.: +36 1 888 5300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta MSD Danmark ApS Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tlf.: +45 4482 4000 Tel: 8007 4433 (+356 99917558) See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland MSD Sharp & Dohme GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 Tel: 0800 9999000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. (+31 23 5153153)

Eesti Norge Merck Sharp & Dohme OÜ MSD (Norge) AS Tel: +372 614 4200 Tlf: +47 32 20 73 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich MSD Α.Φ.Ε.Ε. Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Τηλ: +30 210 98 97 300 Tel: +43 (0) 1 26 044 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

España Polska Merck Sharp & Dohme de España, S.A. MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 321 06 00 Tel.: +48 22 549 51 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal MSD France Merck Sharp & Dohme, Lda Tél: +33 (0)1 80 46 40 40 Tel.: +351 21 4465700

Hrvatska România Merck Sharp & Dohme d.o.o. Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +385 1 6611 333 Tel.: +40 21 529 29 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Limited Tel: +386 1 520 4201 Tel: +353 (0)1 2998700 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Sími: +354 535 7000 Tel.: +421 2 58282010

Italia Suomi/Finland MSD Italia S.r.l. MSD Finland Oy Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) Tel: +46 77 5700488 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.