Pakendi infoleht: teave kasutajale

Dasatinib Accord Healthcare 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Accord Healthcare 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Accord Healthcare 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Accord Healthcare 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Accord Healthcare 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dasatinib Accord Healthcare 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Dasatinib Accord Healthcare ja milleks seda kasutatakse

Dasatinib Accord Healthcare sisaldab toimeainet dasatiniib. Seda ravimit kasutatakse kroonilise müeloidse leukeemia (KML) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 aasta vanusest. Leukeemia on vere valgeliblede vähk. Valgelibled aitavad tavaliselt organismil infektsioonidega võidelda. KML põdevatel inimestel hakkavad granulotsüütideks nimetatavad valgelibled ohtralt paljunema. Dasatinib Accord Healthcare takistab nende leukeemiarakkude paljunemist.

Dasatinib Accord Healthcare’d kasutatakse ka Philadelphia kromosoomiga (Ph+) ägeda lümfoblastleukeemia (ALL) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 1-aastastel lastel ning lümfoblastse KML raviks täiskasvanutel, kes ei ole abi saanud eelnevatest ravidest. ALL põdevatel inimestel paljunevad lümfotsüütideks nimetatavad valgelibled liiga kiiresti ja elavad liiga kaua. Dasatinib Accord Healthcare pidurdab nende leukeemiarakkude paljunemist.

Kui teil tekib küsimusi Dasatinib Accord Healthcare toime kohta või miks see ravim teile välja kirjutati, siis küsige seda oma arsti käest.

2. Mida on vaja teada enne Dasatinib Accord Healthcare võtmist

Dasatinib Accord Healthcare’d ei tohi võtta

• kui olete dasatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui teil võib esineda allergia, siis konsulteerige arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Dasatinib Accord Healthcare kasutamist pidage nõu oma arstiga.

▪ kui te kasutate verd vedeldavaid või verehüüvete teket vältivaid ravimeid (vt „Muud ravimid ja Dasatinib Accord Healthcare”); ▪ kui teil on või on varem esinenud häireid maksa või südame töös; ▪ kui teil tekib õhupuudus, valu rinna piirkonnas või köha Dasatinib Accord Healthcare kasutamise ajal, sest see võib osutada vedelikupeetusele kopsudes või rindkeres (esineb sagedamini patsientidel vanuses 65 aastat ja üle selle) või muutuste tõttu kopsusid varustavates veresoontes; ▪ kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon. Dasatinib Accord Healthcare võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma. Enne ravi algust kontrollib arst patsiente hoolikalt selle infektsiooni nähtude suhtes; ▪ kui teil tekivad Dasatinib Accord Healthcare kasutamise ajal verevalumid, verejooks, palavik, väsimus ja segasus, võtke ühendust oma arstiga. See võib olla veresoonte kahjustuse ilming, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA). Arst jälgib regulaarselt teie seisundit, kontrollimaks kas Dasatinib Accord Healthcare avaldab soovitud toimet. Samuti tehakse teil Dasatinib Accord Healthcare kasutamise ajal regulaarselt vereanalüüse.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit noorematele kui üheaastastele lastele. Dasatinib Accord Healthcare kasutamiskogemus selles vanuserühmas on vähene. Dasatinib Accord Healthcare’d kasutavatel lastel tuleb hoolega jälgida luude kasvu ja arengut.

Muud ravimid ja Dasatinib Accord Healthcare Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Dasatinib Accord Healthcare’d töödeldakse peamiselt maksas. Mõned ravimid võivad samaaegsel kasutamisel mõjustada Dasatinib Accord Healthcare toimet.

Järgmisi ravimeid ei tohi koos Dasatinib Accord Healthcare’ga kasutada: ▪ seentevastased ravimid ketokonasool, itrakonasool; ▪ antibiootikumid erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin; ▪ viirusvastane ravim ritonaviir; ▪ langetõvevastased ravimid fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal: ▪ tuberkuloosi ravim rifampitsiin; ▪ maohappe eritumist vähendavad ravimid famotidiin, omeprasool; ▪ lihtnaistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, mida saab osta ilma retseptita ning mida kasutatakse depressiooni ja muude seisundite raviks. Ärge kasutage maohappeid neutraliseerivaid ravimeid (antatsiide, nt alumiiniumhüdroksiidi või magneesiumhüdroksiidi) 2 tundi enne või 2 tundi pärast Dasatinib Accord Healthcare manustamist.

Teatage oma arstile, kui te võtate verd vedeldavat või verehüüvete vältimiseks kasutatavat ravimit.

Dasatinib Accord Healthcare koos toidu ja joogiga Ärge võtke Dasatinib Accord Healthcare’d koos greipfruudiga või greipfruudimahlaga.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Dasatinib Accord Healthcare’d ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud tungival vajadusel. Arst arutab teiega Dasatinib Accord Healthcare rasedusaegsest kasutamisest tulenevaid võimalikke riske. Nii meestel kui naistel, kes kasutavad Dasatinib Accord Healthcare’d, soovitatakse ravi ajal kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Rääkige arstile, kui te imetate last. Kui te kasutate Dasatinib Accord Healthcare’d, tuleb imetamine lõpetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Olge autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel eriti ettevaatlik, kui tunnete endal kõrvaltoimeid, nagu pearinglus ja hägune nägemine.

Dasatinib Accord Healthcare sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist pidama nõu oma arstiga.

Dasatinib Accord Healthcare sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Dasatinib Accord Healthcare’d võtta

Dasatinib Accord Healthcare määravad ainult arstid, kellel on kogemusi leukeemia ravis. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Dasatinib Accord Healthcare’d määratakse täiskasvanutele ja lastele alates 1 aasta vanusest.

Soovitatav algannus KML kroonilises faasis täiskasvanud patsientidele on 100 mg üks kord ööpäevas.

Soovitatav algannus aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis KML või Ph+ALL täiskasvanud patsientidele on 140 mg üks kord ööpäevas.

KML kroonilises faasis või Ph+ ALL lastele annustatakse vastavalt kehakaalule. Dasatinib Accord Healthcare’d manustatakse suu kaudu üks kord ööpäevas, kas Dasatinib Accord Healthcare tablettidena või dasatiniibi suukaudse suspensiooni pulbrina. Dasatinib Accord Healthcare tablette ei soovitata kasutada alla 10 kg kaaluvatel patsientidel. Alla 10 kg kaaluvatel patsientidel ja patsientidel, kes ei saa neelata tablette, tuleb kasutada suukaudse suspensiooni pulbrit. Ühelt ravimvormilt teisele üle minnes võib vajalik olla annuse muutmine (nt tablettide ja suukaudse suspensiooni korral), seega te ei tohi ise ravimvormi vahetada. Arst otsustab teie kehakaalu, võimalike kõrvaltoimete ja ravivastuse alusel, milline on teile sobiv ravimvorm ja annus. Dasatinib Accord Healthcare algannus lastele arvutatakse vastavalt kehakaalule nagu allpool näidatud:

Kehakaal (kg)a Ööpäevane annus (mg) 10 kuni vähem kui 20 kg 40 mg 20 kuni vähem kui 30 kg 60 mg 30 kuni vähem kui 45 kg 70 mg alates 45 kg 100 mg

a Tablette ei soovitata alla 10 kg kaaluvatele patsientidele; nendel patsientidel tuleb kasutada suukaudse suspensiooni pulbrit. Dasatinib Accord Healthcare annustamise juhised alla 1-aastastele lastele puuduvad.

Olenevalt ravivastusest võib arst soovitada suuremat või väiksemat annust või ravi lühiajalist katkestamist. Suurema või väiksema annuse manustamiseks võib vajadusel kombineerida erinevaid ravimi tugevusi.

Kuidas Dasatinib Accord Healthcare’d võtta Manustage tabletid iga päev ühel ja samal ajal. Tabletid tuleb tervelt alla neelata. Mitte purustada, lõigata või närida. Mitte võtta tablette lahustatult. Te ei saa kindel olla, et saate õige annuse, kui te tablette purustate, lõikate või närite. Dasatinib Accord Healthcare tablette võib võtta kas koos toiduga või ilma.

Juhised Dasatinib Accord Healthcare käsitsemiseks Dasatinib Accord Healthcare tableti purunemine on ebatõenäoline. Selle juhtumisel on soovitatav peale patsiendi teistel Dasatinib Accord Healthcare’ga kokkupuutuvatel isikutel kanda ravimi käsitsemisel kaitsekindaid.

Kui kaua te peate Dasatinib Accord Healthcare’d võtma Võtke Dasatinib Accord Healthcare’d iga päev, niikaua kuni arst käsib ravi lõpetada. Võtke Dasatinib Accord Healthcare’d kindlasti niikaua, kui arst on seda määranud.

Kui te võtate Dasatinib Accord Healthcare’d rohkem, kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis rääkige sellest otsekohe arstile. Vajalikuks võib osutuda meditsiiniline järelevalve.

Kui te unustate Dasatinib Accord Healthcare’d võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine plaaniline annus selleks ettenähtud ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

▪ Järgnevad võivad olla raskete kõrvaltoimete sümptomid: ▪ kui teil esineb valu rinna piirkonnas, õhupuudus, köha ja minestamine; ▪ kui teil tekivad ilma vigastuseta ootamatud verejooksud või verevalumid; ▪ kui te märkate verd oma okses, väljaheites või uriinis või teil esineb musta värvi väljaheide; ▪ kui teil esinevad infektsiooni sümptomid, nt palavik või tugevad külmavärinad; ▪ kui teil esineb palavik, haavandid suus või kurgus, villid või naha ja/või limaskestade koorumine. Kui te täheldate endal mõnda nendest nähtudest, siis rääkige sellest otsekohe arstile. Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel kasutajal kümnest) ▪ infektsioonid (nii bakteriaalsed, viiruslikud kui ka seeninfektsioonid); ▪ süda ja kopsud: õhupuudus; ▪ seedetrakti häired: kõhulahtisus, iiveldus või oksendamine; ▪ naha, juuste ja silmade kahjustused ning üldised häired: nahalööve, palavik, näo, käe- ja jalalabade turse, peavalu, väsimus või nõrkustunne, verejooks; ▪ valu: lihasvalu (ravi ajal või pärast ravi lõpetamist), kõhuvalu; ▪ uuringute tulemused: väike vereliistakute arv, väike vere valgeliblede arv (neutropeenia), kehvveresus, vedeliku kogunemine kopsude ümber.

Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal kümnest)

▪ infektsioonid: kopsupõletik, herpesviiruse infektsioon (sh tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioon), ülemiste hingamisteede infektsioon, vere või kudede raske infektsioon (kaasa arvatud aeg-ajalt letaalse lõppega esinenud juhud); ▪ süda ja kopsud: südamepekslemine, südame ebaregulaarne löögisagedus, südame paispuudulikkus, südamelihase nõrkus, kõrge vererõhk, vererõhu kõrgenemine kopsus, köha; ▪ seedetrakti häired: söögiisu muutumine, maitsmisaistingu muutused, kõhupuhitus, jämesoolepõletik, kõhukinnisus, kõrvetised, suu limaskesta haavandid, kehakaalu tõus, kehakaalu langus, mao limaskesta põletik; ▪ naha, juuste ja silmade kahjustused ning üldised häired: naha kirvendus, sügelus, kuivus, akne, nahapõletik, kumin kõrvades, juuste väljalangemine, liighigistamine, nägemishäired (sealhulgas hägune nägemine ja häiritud nägemine), silmade kuivus, verevalumid, depressioon, unetus, õhetus, pearinglus, põrutused (verevalumid), isutus, unisus, laialdane turse; ▪ valu: liigesevalu, lihasnõrkus, valu rinna piirkonnas, käe- ja jalalabade valu, külmavärinad, lihaste ja liigeste jäikus, lihaskrambid; ▪ uuringute tulemused: vedelik südame ümbruses, vedelik kopsudes, südame rütmihäired, palavikuga kulgev neutrofiilide vähesus, seedetrakti verejooks, kusihappe kõrge sisaldus veres. Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal sajast) ▪ süda ja kopsud: müokardi infarkt (sh letaalse lõppega), südant ümbritseva südamepauna põletik, südame ebaregulaarne löögisagedus, südame verevarustuse puudulikkusest tingitud valu rinnus (rinnaangiin), madal vererõhk, hingamisraskust põhjustav hingamisteede ahenemine, astma, vererõhu kõrgenemine kopsuarterites; ▪ seedetrakti häired: pankreatiit, peptiline haavand, söögitoru põletik, paisunud kõht, pärakulõhed, neelamisraskus, sapipõiepõletik, sapijuhade ummistus, gastroösofageaalne refluks (seisund, kus maohape ja muu maosisu tõuseb üles kurku); ▪ naha, juuste, silma ja üldised häired: allergiline reaktsioon, millega kaasnevad tundlikud punased kühmud nahal (nodoosne erüteem), ärevus, segasus, meeleolu kõikumine, sugutungi vähenemine, minestamine, treemor, silma punetust ja valu põhjustav silmapõletik, punaste tundlike ja selgelt eristuvate naastudega ning äkki tekkiva palavikuga ja vere valgeliblede arvu tõusuga algav nahahaigus (neutrofiilne dermatoos), kuulmislangus, valgustundlikkus, nägemise halvenemine, suurenenud pisaravool, naha pigmentatsiooni häire, nahaaluse rasvkoe põletik, nahahaavand, villidega nahareaktsioonid, küünte kahjustus, juuste väljalangemine, labakäe-labajala nahareaktsioon, neerupuudulikkus, sage urineerimine, rindade suurenemine meestel, menstruatsioonihäired, üldine nõrkus ja ebamugavustunne, kilpnäärmefunktsiooni vähenemine, tasakaaluhäired kõndimisel, osteonekroos (haigus mille korral väheneb luude verevarustus, mis võib põhjustada luukoe kadu ja luu nekroosi), artriit, nahaturse kehapinnal; ▪ valu: veenipõletik, mis võib põhjustada punetuse, tundlikkuse ja turse teket, kõõlusepõletik; ▪ aju: mälukaotus; ▪ uuringute tulemused: kõrvalekalded vereproovi tulemustes ning võimalik neerufunktsiooni kahjustus, mille põhjustavad häviva kasvaja laguproduktid (tuumori lüüsi sündroom), albumiini madal tase veres, lümfotsüütide (vere valgelibled) madal tase veres, kolesterooli kõrge tase veres, lümfisõlmede turse, koljusisene verejooks, südame elektrilise aktiivsuse ebakorrapärasus, südame laienemine, maksapõletik, valk uriinis, vere kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine (ensüüm, mida peamiselt leidub südames, ajus ja skeletilihastes), troponiini aktiivsuse suurenemine (ensüüm, mida leidub peamiselt südame ja skeletilihastes), gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine (peamiselt maksas leiduv ensüüm), piimjas vedelik kopsude ümber (külotooraks). Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal tuhandest) ▪ süda ja kopsud: südame parema vatsakese laienemine, südamelihase põletik, südamelihase verevarustuse häirest tekkinud sümptomite kogum (äge koronaarsündroom), südame seiskumine (verevoolu peatumine südamest), koronaararterite (südame) isheemiatõbi, südant ja kopsu katva koe põletik, verehüübed, verehüübed kopsus;

▪ seedetrakti häired: oluliste toitainete nagu proteiinid kadu seedetraktis, soolesulgus, anaalfistul (ebanormaalne ühenduskanal pärakukanali ja naha vahel), neerufunktsiooni halvenemine, suhkurtõbi; ▪ naha, juuste, silma ja üldised häired: krambid, nägemisnärvi põletik, mis võib põhjustada osalise või täieliku nägemiskaotuse, sinakaspunased laigud nahal, ebanormaalselt suurenenud kilpnäärmefunktsioon, kilpnäärmepõletik, ataksia (seisund, mille korral on häiritud lihaste koordinatsioon), raskused kõndimisel, nurisünnitus, naha veresoonte põletik, naha fibroos; ▪ aju: insult, verevarustuse häirest põhjustatud neuroloogilise häire ajutine episood, näonärvi paralüüs, dementsus; ▪ immuunsüsteem: raske allergiline reaktsioon; ▪ luustik, lihased ning sidekude: liigeseid moodustavate luude ümarate otste (epifüüsi) aeglustunud moodustumine; kasvu aeglustumine või mahajäämus. Muud teatatud kõrvaltoimed, mille sagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) ▪ kopsupõletik; ▪ verejooks maos või sooltes, mis võib lõppeda surmaga; ▪ B-hepatiidi infektsiooni taastekkimine (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit (teatud maksanakkus); ▪ reaktsioon palaviku, villidega nahal ja limaskestade haavandumisega; ▪ neeruhaigus, millega kaasnevad sümptomid, sealhulgas turse ja normist erinevad laborianalüüside vastused nagu valk uriinis ja madal valgusisaldus veres; ▪ veresoonte kahjustus, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA), sealhulgas vere punaliblede arvu vähenemine, trombotsüütide arvu vähenemine ja trombide (verehüüvete) teke.

Arst kontrollib teid ravi ajal nende toimete avaldumise osas.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Dasatinib Accord Healthcare’d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või karbil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dasatinib Accord Healthcare sisaldab ▪ Toimeaine on dasatiniib. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg või 140 mg dasatiniibi (monohüdraadina). ▪ Teised abiained on:

▪ Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos PH 101 (E460), naatriumkroskarmelloos (E468), hüdroksüpropüültselluloos (E463), mikrokristalliline tselluloos PH 112 (E460), magneesiumstearaat (E470). ▪ Õhuke polümeerikate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin (E1518). Kuidas Dasatinib Accord Healthcare välja näeb ja pakendi sisu Dasatinib Accord Healthcare 20 mg: õhukese polümeerikattega tablett on valge või peaaegu valge, kaksikkumer, ligikaudu 5,5 mm ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „IV1“ ja teine külg on sile.

Dasatinib Accord Healthcare 50 mg: õhukese polümeerikattega tablett on valge või peaaegu valge, kaksikkumer, ligikaudu 10,70 x 5,70 mm ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „IV2“ ja teine külg on sile.

Dasatinib Accord Healthcare 70 mg: õhukese polümeerikattega tablett on valge või peaaegu valge, kaksikkumer, ligikaudu 8,7 mm ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „IV3“ ja teine külg on sile.

Dasatinib Accord Healthcare 80 mg: õhukese polümeerikattega tablett on valge või peaaegu valge, kaksikkumer, ligikaudu 10,20 x 9,95 mm kolmnurkse kujuga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „IV4“ ja mille teine külg on sile.

Dasatinib Accord Healthcare 100 mg: õhukese polümeerikattega tablett on valge või peaaegu valge, kaksikkumer, ligikaudu 14,70 x 7,10 mm ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „IV5“ ja teine külg on sile.

Dasatinib Accord Healthcare 140 mg: õhukese polümeerikattega tablett on valge või peaaegu valge, kaksikkumer, ligikaudu 10,9 mm ümmargune õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „IV6“ ja teine külg on sile.

Dasatinib Accord Healthcare 20 mg ja 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval karpides, milles on 56 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti blisterribal ning karpides, kus on perforeeritud üksikannuselised blistrid, milles on 10 x 1, 56 x 1 või 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Dasatinib Accord Healthcare 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval karpides, milles on 56 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti blisterribal ning karpides, kus on perforeeritud üksikannuselised blistrid, milles on 10 x 1, 56 x 1 või 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti. Dasatinib Accord Healthcare 80 mg ja 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval karpides, milles on 30 või 56 õhukese polümeerikattega tabletti blisterribal ja karpides, kus on perforeeritud üksikannuselised blistrid, milles on 10 x 1, 30 x 1 või 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Dasatinib Accord Healthcare 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval karpides, milles on 30 või 56 õhukese polümeerikattega tabletti blisterribal ning karpides, kus on perforeeritud üksikannuselised blistrid, milles on 10 x 1, 30 x 1 või 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6a Planta

08039 Barcelona Hispaania

Tootja

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50 Pabianice, 95-200 Poola

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 Utrecht, 3526 KV Holland

Pharmadox HealthcareLimited Kw20a Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta

Accord Healthcare Single Member S.A., 64th Km National Road Athens Lamia, Schimatari, 32009 Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64

EL Win Medica Α.Ε. Τηλ: +30 210 74 88 821

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.