Desloratadine ratiopharm – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Desloratadine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.

Kuidas Desloratadine ratiopharm toimib Desloratadine ratiopharm on allergiavastane ravim. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja haigustunnuseid kontrolli all hoida.

Millal tuleb Desloratadine ratiopharm´i kasutada Desloratadine ratiopharm vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt. heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel. Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad. Desloratadine ratiopharm´i kasutatakse ka arsti poolt pandud esmase diagnoosiga kroonilise idiopaatilise urtikaaria ehk nõgestõve (teadmata põhjusega nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve.

Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.

Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Kui te täheldate hingamisraskust või huulte, keele- või kõriturset, peate kohe võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist

Desloratadine ratiopharm´i ei tohi võtta

• kui olete desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Desloratadine ratiopharm´i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,

• kui teie neerutalitlus on nõrgenenud või teil on raske maksahaigus,
• kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.

Kui te põete kroonilist idiopaatilist urtikaariat, peab selle diagnoosi panema arst enne Desloratadine ratiopharm’i võtmist. Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Muud ravimid ja Desloratadine ratiopharm Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Desloratadine ratiopharm’i võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.

Desloratadine ratiopharm koos toidu, joogi ja alkoholiga Desloratadine ratiopharm´i võib võtta toidukordadest sõltumatult. Olge ettevaatlik Desloratadine ratiopharm´i võtmisel, kui tarbite alkoholi.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase, ei ole Desloratadine ratiopharm´i võtmine soovitatav. Teie arst otsustab, kas peate lõpetama lapse imetamise või ravi Desloratadine ratiopharm’iga. Mõju kohta nii naiste kui ka meeste viljakusele andmed puuduvad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses ei eeldata sellel olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid. Kuigi enamikul inimestel ei teki uimasust, soovitatakse mitte tegeleda vaimset erksust nõudvate tegevustega, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui te olete kindlaks teinud ravimpreparaadi mõju endale.

Desloratadine ratiopharm sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Desloratadine ratiopharm´i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas.

Tableti võib võtta koos toiduga või ilma toiduta. Neelake tablett tervena alla.

Ravi kestus oleneb teie kaebuste tüübist, kestusest ja kulust. Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Kui täheldate hingamisraskust või huulte, keele- või kõriturset, peate võtma kohe ühendust arstiga.

Kui teie allergilise riniidi sümptomid esinesid varem vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat, kasutage ravimit kuni sümptomite taandumiseni. Kui sümptomid tekivad uuesti, võite taasalustada selle ravimi kasutamist. Kui teie allergilise riniidi sümptomid esinesid varem pikema aja vältel (neljal või enamal päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib olla vaja ravi jätkata allergeenidega kokkupuuteperioodi ajal. Olenevalt sümptomitest võib kroonilise idiopaatilise urtikaaria korral olla vaja üle 6 nädala kestvat ravi. Kui pärast ravi lõpetamist tekivad sümptomid uuesti, võite seda ravimit uuesti võtta.

Kui te võtate Desloratadine ratiopharm´i rohkem, kui ette nähtud Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid probleeme ei teki. Kui te siiski olete võtnud Desloratadine ratiopharm´i rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Desloratadine ratiopharm´i võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmised kõrvaltoimed esinevad väga harva, kuid nende täheldamisel peate kohe lõpetama selle ravimi võtmise ja pöörduma kohe arsti poole:

• tõsised allergilised reaktsioonid (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse)

Esineda võivad muud kõrvaltoimed

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• väsimus
• suukuivus
• peavalu

Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)

• rasked allergilised reaktsioonid
• lööve
• südame pekslemine või südame rütmihäired
• kiire südame löögisagedus
• kõhuvalu
• iiveldustunne
• oksendamine
• seedehäired
• kõhulahtisus
• pearinglus
• uimasus
• unetus
• krambid
• rahutus koos kehaliigutuste suurenemisega
• lihasevalu
• hallutsinatsioonid
• maksapõletik
• kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• ebatavaline nõrkus
• naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine
• naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett), näiteks solaariumi, kiirguse suhtes
• aeglane südame löögisagedus, muutused südamerütmis
• ebanormaalne käitumine
• agressiivsus
• kehakaalu suurenemine, suurenenud söögiisu
• depressiivne meeleolu
• silmade kuivus

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Desloratadine ratiopharm´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi tableti välimuses.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Desloratadine ratiopharm sisaldab

• Toimeaine on desloratadiin. Igas õhukese polümeerkattega tabletis on 5 mg desloratadiini.
• Teised koostisosad on Tableti sisu: poloksameer tüüp 188, sidrunhappe monohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Desloratadine ratiopharm sisaldab laktoosi ja naatriumi”), talk. Tableti kate: polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud), titaandioksiid (E171), makrogool/PEG 3350, talk, indigokarmiin alumiinium lakk (E132).

Kuidas Desloratadine ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu Ümmargused, kaksikkumerad, sinised õhukese polümeerikattega tabletid. Desloratadine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval PVC/PVdC/alumiiniumist blisterpakendites, milles on 7, 10, 14, 15, 20 ning 30 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa

Tootja Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksamaa või

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecen Ungari

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Teva Czech Indrustries s.r.o. Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Czech Republic

Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Krakóv Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

България Luxembourg/Luxemburg Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH Тел.: +359 24899585 Allemagne/Deutschland

Česká republika Magyarország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +420 251007111 Tel.: +36 12886400 Danmark Malta Teva Denmark A/S TEVA HELLAS Α.Ε. Tlf.: +45 44985511 il-Greċja Deutschland Nederland ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V. Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400

Eesti Norge UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590 Ελλάδα Österreich TEVA HELLAS Α.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polska Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +34 915359180 Tel.: +48 223459300

France Portugal Teva Santé ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Tél: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.

Hrvatska România Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Ireland Slovenija Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Ísland Slovenská republika Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911

Italia Suomi/Finland Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος Sverige TEVA HELLAS Α.Ε. Teva Sweden AB Ελλάδα Tel: +46 42121100 Τηλ: +30 2118805000

Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666 Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu/.