Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Co-Prenessaneo ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Co-Prenessaneo? Co-Prenessaneo on kahte toimeainet – perindopriili ja indapamiidi – sisaldav kombinatsioonravim. Co- Prenessaneo on antihüpertensiivse toimega ja seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks täiskasvanutel.

Milleks Co-Prenessaneo tablette kasutatakse? Perindopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite (AKE-inhibiitorid) rühma. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on läbi nende kergem verd pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll. Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg tabletid Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg määratakse patsientidele, kes juba võtavad 10 mg perindopriili ja 2,5 mg indapamiidi eraldi tablettidena. Need patsiendid võivad selle asemel võtta ühe tableti Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg, mis sisaldab mõlemat toimeainet.

2. Mida on vaja teada enne Co-Prenessaneo kasutamist

Co-Prenessaneod ei tohi kasutada

• kui olete perindopriili või mõne teise AKE-inhibiitori või indapamiidi või mõne teise sulfoonamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui teil on varem AKE-inhibiitori kasutamisega seoses esinenud sellised sümptomid, nagu vilistav hingamine, näo või keele turse, tugev sügelus või raske nahalööve või kui teil või teie perekonnaliikmel on esinenud need sümptomid mõnes muus olukorras (angioödeem),
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni,
• kui teil on raske maksakahjustus või hepaatiline entsefalopaatia (degeneratiivne ajuhaigus),
• kui teil on raske neeruhaigus, mistõttu verevool neerudes on vähenenud (neeruarteri stenoos),
• kui teil on raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min),

• kui te saate dialüüsi või mõnda teist tüüpi vere filtreerimise protseduuri. Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi Co-Prenessaneo teile sobida,
• kui teil on madal kaaliumisisaldus veres,
• kui teil on ravimata dekompenseeritud südamepuudulikkus (sümptomiteks võivad olla raske veepeetus, hingamisraskused),
• kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Co-Prenessaneo kasutamist raseduse algstaadiumis- vt raseduse lõik),
• kui te võtate praegu sakubitriili/valsartaani, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks (vt lõigud „Hoiatused ja ettevaatusabinõud” ja „Muud ravimid ja Co-Prenessaneo”).

Ainult Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg tabletid

• kui teil on mõõdukas neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 60 ml/min).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Co-Prenessaneo kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on aordistenoos (südamest lähtuva peamise veresoone kitsenemine) või hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihase haigus) või neeruarteri stenoos (neeru verega varustava arteri kitsenemine),
• kui teil on südamepuudulikkus või mõni muu südameprobleem,
• kui teil on neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi,
• kui teie veres on suurenenud hormooni, mida nimetatakse aldosterooniks, sisaldus (primaarne aldosteronism),
• kui teil on maksaprobleemid,
• kui teil esineb kollageenhaigus (nahahaigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või sklerodermia,
• kui teil on ateroskleroos (veresooneseina lupjumine),
• kui teil on hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärme liigtalitlus),
• kui teil on podagra,
• kui teil on diabeet,
• kui te olete soolavabal dieedil või kui te kasutate soolaasendajat, mis sisaldab kaaliumi,
• kui te võtate liitiumi või kaaliumi säästvaid ravimeid (spironolaktoon, triamtereen) või kaaliumilisandeid, kuna nende kasutamist koos Co-Prenessaneoga tuleb vältida (vt „Muud ravimid ja Co-Prenessaneo”),
• kui te olete eakas,
• kui teil on esinenud valgustundlikkuse reaktsioone,
• kui teil on raske allergiline reaktsioon, millega kaasneb näo, huulte, suu, keele või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi (angioödeem). See võib ilmneda mis tahes ajal ravi jooksul. Kui teil tekivad sellised sümptomid, peate te lõpetama ravimi võtmise ja võtma otsekohe ühendust arstiga,
• kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid, aliskireen. Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigus „Co-Prenessaneod ei tohi kasutada”,
• kui te olete mustanahaline, võib teil esineda suurem risk angioödeemi tekkeks ning see ravim võib olla vererõhu langetamisel vähem efektiivne võrreldes mittemustanahaliste patsientidega,
• kui te saate hemodialüüsi high-flux membraanidega,
• kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, suureneb risk angioödeemi tekkeks: ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks), siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR-i inhibiitorite ravimirühma (kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks), sakubitriil (saadaval fikseeritud kombinatsioonis valsartaaniga), kasutatakse pikaajaliselt südamepuudulikkuse raviks.

Angioödeem AKE inhibiitoritega, sh Co-Prenessaneoga ravi saanud patsientidel on teatatud angioödeemist (raske allergiline reaktsioon, millega kaasneb näo, huulte, keele või kõriturse koos neelamis- või hingamisraskustega). See võib ilmneda mis tahes ajal ravi jooksul. Kui teil tekivad sellised sümptomid, peate te lõpetama Co-Prenessaneo võtmise ja võtma otsekohe ühendust arstiga. Vt ka lõik 4.

Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate end olevat rase (või planeerite rasedust). Co-Prenessaneod ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna võib selles staadiumis kasutamisel põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt lõik „Rasedus ja imetamine”).

Kui te võtatate Co-Prenessaneod, informeerige oma arsti või meditsiinipersonali ka järgmistel juhtudel.

• Kui teil tekib kuiv köha.
• Kui teil seisab ees kirurgiline operatsioon ja/või anesteesia.
• Kui teil on hiljuti esinenud kõhulahtisus või oksendamine või teil on vedelikupuudus.
• Kui teil seisab ees dialüüs või LDL aferees (kolesterooli eemaldamine verest kindla aparaadi abil).
• Kui teil seisab ees desensibiliseeriv ravi vähendamaks allergiat mesilase või herilase mürgile.
• Kui teil seisab ees meditsiiniline uuring, kus süstitakse joodi sisaldavat kontrastainet (aine, mis teeb siseorganid, näiteks neerud või mao, röntgenis nähtavaks).
• Kui teil tekib nägemise halvenemine või valu silmas. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või suurenenud silmasisese rõhu sümptomid ja need võivad tekkida mõne tunni kuni mõne nädala vältel pärast Co-Prenessaneo võtmist. Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskaotus. Kui teil on varem esinenud allergiat penitsilliinide või sulfoonamiidide suhtes, võib teil olla suurenenud risk selle tekkeks. Sellisel juhul katkestage ravi Co-Prenessaneoga ja pöörduge arsti poole.

Sportlasi tuleb hoiatada, et Co-Prenessaneo sisaldab toimeainet (indapamiid), mis võib dopingukontrollis anda positiivse tulemuse.

Lapsed ja noorukid Co-Prenessaneod ei tohi anda lastele ja noorukitele.

Muud ravimid ja Co-Prenessaneo Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Ravimid, mida koos Co-Prenessaneo kasutamisega tuleb vältida.

• Liitium (kasutatakse mania või depressiooni raviks).
• Aliskireen (kasutatakse hüpertensiooni raviks), kui teil ei ole diabeeti või neeruprobleeme.
• Kaaliumi säästvad diureetikumid (nt triamtereen, amiloriid), kaaliumisoolad, teised ravimid, mis võivad tõsta kaaliumisisaldust veres (nt hepariin ja kotrimoksasool, mis on tuntud ka kui trimetoprim/sulfametoksasool).
• Estramustiin (kasutatakse vähi raviks).
• Sakubitriil/valsartaan (kasutatakse pikaajaliseks südamepuudulikkuse raviks). Vt lõigud „Co- Prenessaneod ei tohi kasutadaˮ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõudˮ.
• Teised ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks: AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori blokaatorid.

Ravi Co-Prenessaneoga võivad mõjutada teised ravimid. Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid. Kindlasti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, kuna see võib nõuda erilist ettevaatust.

• Teised kõrge vererõhu ravimid, sealhulgas angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Co-Prenessaneod ei tohi kasutada” ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”) või diureetikumid (ravimid, mis suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka).
• Kaaliumi säästvad ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks: eplerenoon ja spironolaktoon annustes 12,5 mg kuni 50 mg ööpäevas.
• Ravimid, mida tavaliselt kasutatakse kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil) või siirdatud organi

äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR-i inhibiitorite ravimirühma). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.

• Anesteetikumid.
• Jodeeritud kontrastaine.
• Antibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks (nt moksifloksatsiin, sparfloksatsiin, süstitav erütromütsiin).
• Metadoon (kasutatakse sõltuvuse raviks).
• Prokaiinamiid (südame rütmihäirete raviks).
• Vähiravimid (tsütostaatikumid).
• Allopurinool (podagra raviks).
• Antihistamiinikumid, mida kasutatakse allergiliste reaktsioonide, nt heinapalaviku raviks (nt misolastiin, terfenadiin või astemisool).
• Kortikosteroidid, mida kasutatakse mitmete seisundite, näiteks raskekujulise astma ja reumatoidartriidi raviks.
• Immunosupressandid, mida kasutatakse autoimmuunhäirete raviks või siirdamisjärgselt äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks (nt tsüklosporiin, takroliimus).
• Halofantriin (kasutatakse erinevat tüüpi malaaria raviks).
• Pentamidiin (kasutatakse kopsupõletiku raviks).
• Kulla süstelahus (kasutatakse reumatoidartriidi raviks).
• Vinkamiin (kasutatakse eakatel sümptomaatiliste kognitiivsete häirete, sealhulgas mälukaotuse, raviks).
• Bepridiil (kasutatakse stenokardia raviks).
• Ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korral (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, ibutiliid, dofetiliid, digitaalis, bretüülium).
• Tsisapriid, difemaniil (kasutatakse mao- ja seedeprobleemide korral).
• Digoksiin või teised südameglükosiidid (südameprobleemide raviks).
• Baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks, mis ilmneb nt sclerosis multiplex’i korral).
• Diabeedi raviks kasutatavad ravimid, nagu insuliin, metformiin või gliptiinid.
• Kaltsium, sealhulgas kaltsiumilisandid.
• Stimuleerivad lahtistid (nt senna).
• Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen) või salitsülaadid kõrgetes annustes (nt atsetüülsalitsüülhape).-
• Süstitav amfoteritsiin B (mitmete seenhaiguste raviks).
• Vaimsete häirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia, raviks kasutatavad ravimid (nt tritsüklilised antidepressandid, neuroleptikumid (nt amisulpriid, sulpiriid, sultopriid, tiapriid, haloperidool, droperidool)).
• Tetrakosaktiid (Crohni tõve raviks).
• Trimetoprim (kasutatakse infektsioonide raviks).
• Vasodilataatorid, sh nitraadid (ravimid, mis laiendavad veresooni).
• Ravimid, mida kasutatakse madala vererõhu, šoki või astma raviks (nt efedriin, noradrenaliin või adrenaliin).

Co-Prenessaneo koos toidu ja joogiga Co-Prenessaneod on soovitatav võtta enne sööki.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate end olevat rase (või planeerite rasedust). Teie arst soovitab teil tõenäoliselt katkestada Co-Prenessaneo kasutamise juba enne rasestumist või kohe pärast rasestumist ning soovitab teil selle asemel tarvitada mõnda muud ravimit. Co-Prenessaneod ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna võib kasutamisel pärast raseduse kolmandat kuud põhjustada tõsist kahju teie lapsele.

Imetamine

Co-Prenessaneod ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal ning kui te soovite rinnaga toitmist jätkata, siis peab teie arst määrama teile mõne muu ravimi, eriti vastsündinud või enneaegselt sündinud lapse puhul. Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Co-Prenessaneo tabletid ei mõjuta tavaliselt tähelepanuvõimet, kuid mõnedel patsientidel võivad ilmneda sellised reaktsioonid, nagu pearinglus või nõrkus, mis on seotud vererõhu langusega. Sellisel juhul võib autojuhtimise või masinate käsitsemise võime väheneda.

Co-Prenessaneo sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Co-Prenessaneod kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg tablettide soovitatav annus on 1 tablett üks kord ööpäevas. Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg tablettide tavaline annus on 1 tablett üks kord ööpäevas. Arst võib pidada vajalikuks annustamisskeemi kohandamist, kui teil on neerukahjustus. Eelistatult võtke tablett hommikul enne sööki. Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.

Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg tabletid Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kui te kasutate Co-Prenessaneod rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud rohkem tablette kui vaja, võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Üleannustamise korral tekib kõige suurema tõenäosusega vererõhu langus. Vererõhu tugeva languse korral (sümptomiteks iiveldus, oksendamine, krambid, pearinglus, unisus, vaimne segasusseisund, muutused neerude poolt toodetava uriini hulgas) tuleb haige asetada tõstetud jalgadega lamavasse asendisse. Kui te unustate Co-Prenessaneod kasutada Oluline on võtta ravimit iga päev, kuna regulaarne ravi on palju efektiivsem. Juhul kui te siiski unustate Co-Prenessaneod võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Co-Prenessaneo kasutamise Kuna kõrgvererõhutõve ravi on tavaliselt eluaegne, siis pidage kindlasti nõu oma arstiga, enne kui katkestate ravimi võtmise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgnev kõrvaltoime, mis võib olla tõsine, lõpetage otsekohe ravimi võtmine ja pöörduge kiiresti arsti poole.

• Tugev pearinglus või minestamine madala vererõhu tõttu (Sage: võib ilmneda kuni 1-l inimesel 10- st).

• Bronhospasm (pigistustunne rinnus, vilistav hingamine ja õhupuudus) (Aeg-ajalt: võib ilmneda kuni 1-l inimesel 100-st).
• Näo, huulte, suu, keele- või kõriturse, hingamisraskused (angioödeem) (Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”) (Aeg-ajalt: võib ilmneda kuni 1-l inimesel 100-st).
• Raskekujulised nahareaktsioonid, sealhulgas multiformne erüteem (nahalööve, mis tihti algab punaste sügelevate laikudega teie näol, kätel või jalgadel) või intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villid, naha ketendamine ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või teised allergilised reaktsioonid (Väga harv: võib ilmneda kuni 1-l inimesel 10 000-st).
• Kardiovaskulaarsed häired (ebaregulaarne südamerütm, stenokardia (valu rinnus, lõualuus ja seljas, mis tekib füüsilisel pingutusel), infarkt) (Väga harv: võib ilmneda kuni 1-l inimesel 10 000-st).
• Käte või jalgade nõrkus või kõnehäired, mis võivad olla insuldi sümptomid (Väga harv: võib ilmneda kuni 1-l inimesel 10 000-st).
• Kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb väga halb enesetunne (Väga harv: võib ilmneda kuni 1-l inimesel 10 000-st).
• Naha või silmavalgete kollakaks muutumine (kollatõbi), mis võib olla maksapõletiku tunnuseks (Väga harv: võib ilmneda kuni 1-l inimesel 10 000-st).
• Eluohtlikult ebaregulaarne südamerütm (Teadmata).
• Maksahaigusest tingitud ajuhaigus (hepaatiline entsefalopaatia) (Teadmata).
• Lihasnõrkus, krambid, lihaste hellus või valu ning eriti, kui samal ajal esineb ka halb enesetunne või kõrge palavik, võib selle põhjuseks olla ebanormaalne lihaste lagunemine (Teadmata).

Kõrvaltoimed esinemissageduse vähenemise järjekorras. Sage (võib ilmneda kuni 1-l inimesel 10-st)

• Nahareaktsioonid isikutel, kellel on soodumus allergiliste ja astmaatiliste reaktsioonide tekkeks, peavalu, pearinglus, peapööritus, torkimistunne nahal, nägemishäired, tinnitus (kumin kõrvus), köha, hingamisraskus (düspnoe), seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused, düspepsia või seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus), allergilised reaktsioonid (nt nahalööve, sügelus), lihaskrambid, väsimustunne, madal kaaliumisisaldus veres.

Aeg-ajalt (võib ilmneda kuni 1-l inimesel 100-st)

• Meeleolu muutused, unehäired, depressioon, nõgestõbi, purpura (punased täpid nahal), villide kogumid, neerude häired, impotentsus (võimetus erektsiooni saavutada või säilitada), higistamine, eosinofiilide (teatud tüüpi valged vererakud) suurenenud arv, muutused laborianalüüside tulemustes: kõrge kaaliumisisaldus veres, mis on ravi lõpetamisel pöörduv, madal naatriumisisaldus veres, mis võib põhjustada dehüdratatsiooni ja madalat vererõhku, uimasus, minestamine, palpitatsioonid (oma südamelöökide tundmine), tahhükardia (kiire südamerütm), hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru tase), vaskuliit (veresoonte põletik), suukuivus, valgustundlikkuse reaktsioonid (naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes), artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasvalu), valu rinnus, halb enesetunne, perifeerne turse, palavik, uureasisalduse suurenemine veres, kreatiniinisisalduse suurenemine veres, kukkumised.

Harv (võib ilmneda kuni 1-l inimesel 1000-st)

• Psoriaasi süvenemine, muutused laborianalüüside tulemustes: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, bilirubiinisisalduse suurenemine veres, väsimus, uriinierituse vähenemine või puudumine, nahaõhetus, äge neerupuudulikkus.
• Tume uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood. Need võivad olla sellise haigusliku seisundi, nagu SIADH sümptomid (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom).
• Madal kloriidisisaldus veres, madal magneesiumisisaldus veres.

Väga harv (võib ilmneda kuni 1-l inimesel 10 000-st)

• Segasus, eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm), riniit (kinnine või tilkuv nina), muutused verenäitajates, nagu valgete ja punaste vererakkude arvu langus, madal hemoglobiinisisaldus, madal vereliistakute arv, kõrge kaltsiumisisaldus veres, maksafunktsiooni häire.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Häired EKG-s, muutused laborianalüüside tulemustes: kõrge kusihappe ja suhkru sisaldus veres, lühinägelikkus (müoopia), hägune nägemine, nägemiskahjustus, suurenenud silmarõhust tingitud nägemise halvenemine või valu silmades (silma soonkesta vedeliku kogunemise (silma soonkesta

efusiooni) või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud sümptomid), sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud’ fenomen).

• Kui teil esineb süsteemne erütematoosne luupus (teatud tüüpi kollageenhaigus), võib see süveneda.

Võivad ilmneda vere, neerude, maksa või kõhunäärme funktsiooni häired ja vereanalüüside näitajate muutused. Arst võib pidada vajalikuks vereanalüüside võtmise, et kontrollida teie seisundit.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Co-Prenessaneod säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Co-Prenessaneo sisaldab

• Toimeained on perindopriilarginiin ja indapamiid. Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg perindopriilarginiini (mis vastab 3,395 mg perindopriilile) ja 1,25 mg indapamiidi. Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini (mis vastab 6,790 mg perindopriilile) ja 2,5 mg indapamiidi.
• Teised koostisosad on kaltsiumkloriidheksahüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga (mikrokristalliline tselluloos (E460) ja kolloidne veevaba ränidioksiid), eelželatineeritud tärklis, naatriumvesinikkarbonaat, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat (E470b) Vt lõik 2 „Co-Prenessaneo sisaldab naatriumi”.

Kuidas Co-Prenessaneo välja näeb ja pakendi sisu Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg tabletid Valge või peaaegu valge kapslikujuline tablett, poolitusjoonega mõlemal küljel. Poolitusjoonest ühele poolele on tabletil graveeritud märgistus “A” ja teisele poolele märgistus “1”. Tableti mõõtmed: ligikaudu 8 mm x 5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg tabletid Valge või peaaegu valge, ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on graveeritud märgistus “A2”. Tableti mõõtmed: ligikaudu 8 mm.

Co-Prenessaneo on saadaval blisterpakendis, mis sisaldab: 10, 30, 60, 90 ja 100 tabletti karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA d.d., Novo mesto Eesti filiaal A. H. Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.