Pakendi infoleht: teave patsiendile

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape (clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris ja milleks seda kasutatakse

1. Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris ja milleks seda kasutatakse

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist teatud veresoontes (nimetatakse arteriteks), vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks).

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket arterites, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm). Teile on määratud Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris kahe üksikravimi, klopidogreeli ja ASH asemel, aitamaks ära hoida verehüübeid, sest te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks“ või „südameatakiks“ (müokardiinfarkt). Sellise seisundi raviks võidakse paigaldada umbunud või kitsenenud arterisse võrktoru taastamaks vajalik verevool.

2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e võtmist

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t ei tohi võtta

• kui olete klopidogreeli, atsetüülsalitsüülhappe (ASH) või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes, mida kutsutakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks ning kasutatakse lihaste või liigeste põletikuliste seisundite ja/või valulikkuse raviks;
• kui teil on tervisehäire, millega võib kombineeruda astma, eritis ninast (nohu) ja polüübid (teatud tüüpi moodustised ninaõõnes);
• kui teil on tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks, näiteks maohaavandist või ajusisene verejooks;
• kui te põete rasket maksahaigust;
• kui te põete rasket neeruhaigust;
• kui teil on viimased kolm raseduskuud, ei tohi te kasutada suuremaid annuseid kui 100 mg ööpäevas (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta, peate sellest enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e võtmist oma arstile rääkima.

• Teil on veritsuse oht seoses alljärgnevaga: tervisehäire, millega kaasneb sisemise veritsuse oht (nt maohaavand); verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele veritsustele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes); hiljutine raske vigastus; hiljuti tehtud kirurgiline operatsioon (ka hambaoperatsioon); teil on plaanis minna kirurgilisele operatsioonile (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul.
• Teil on olnud ajuarteris tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
• Te põete neeru- või maksahaigust;
• Teil on astma või on olnud allergilisi reaktsioone, sh allergia teie raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes;
• Teil on podagra;
• Te joote alkoholi, sest seedetrakti kahjustuse või veritsuse risk suureneb;
• Teil on seisund, mida nimetatakse glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuseks, sest sellega kaasneb teatud liiki aneemia (punaste vererakkude arvu langus) oht.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e võtmise ajal

• Peate teavitama oma arsti, kui teil on plaanis minna kirurgilisele operatsioonile (k.a hambaoperatsioon); kui teil on mao- või kõhuvalu või veritsus maost või sooltest (punane või must väljaheide).
• Te peate kohe teavitama oma arsti, kui teil tekib seisund, mis on tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpur ehk TTP, millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad olla punased täppverevalumid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, naha või silma limaskestade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4).
• Kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib veritsuse seiskumiseks kuluda tavalisest rohkem aega. See on seotud ravimi toimega, sest see ennetab veretrombide teket. Väikeste sisselõigete või vigastuste korral, nt sisselõikamisel, habemeajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust. Kui te siiski olete mures veritsemise pärast, võtke kohe ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
• Teie arst võib määrata vereanalüüse.
• Te peate kohe rääkima oma arstile, kui teil tekivad eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsiooni (DRESS) sümptomid või nähud, mille hulka võivad kuuluda gripilaadsed sümptomid ning lööve koos palavikuga, suurenenud lümfisõlmedega ja teatud tüüpi vere valgeliblede arvu suurenemisega (eosinofiilia). Teiste vereanalüüsi kõrvalekallete seas võib esineda näiteks, kuid mitte ainult maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Lapsed ja noorukid Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Eksisteerib võimalik seos atsetüülsalitsüülhappe (ASH) ja Reye’ sündroomi tekke vahel, kui ASH-d sisaldavat ravimit antakse lastele või noorukitele viirusinfektsiooni raviks. Reye’ sündroom on väga harva esinev haigus ning võib lõppeda surmaga. Muud ravimid ja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e toimet ja vastupidi. Te peate rääkima oma arstile, eriti kui kasutate

• ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, näiteks suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, ASH-d või teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, tiklopidiini või teisi ravimeid, mis toimivad vereliistakutele, tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt), rifampitsiin (kasutatakse tõsiste infektsioonide raviks);
• omeprasooli või esomeprasooli, ravimid, millega ravitakse maoärritust,
• metotreksaati, mida kasutatakse raske liigeshaiguse (reumatoidartriidi) või nahahaiguse (psoriaasi) raviks;
• atsetasoolamiidi, mida kasutatakse glaukoomi (silmasisese rõhu tõusu) või epilepsia raviks või uriinierituse suurendamiseks;
• probenetsiidi, bensbromarooni või sulfiinpürasooni, mida kasutatakse podagra raviks;
• flukonasooli või vorikonasooli, ravimid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks,
• efavirensi või tenofoviiri või teisi retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid),
• valproehapet, valproaati või karbamasepiini, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,
• kui teid on vaktsineeritud tuulerõugete või vöötohatise vastu 6 nädala vältel enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e võtmist või teil on tuulerõuged või vöötohatis (vt lõik 2 „Lapsed ja noorukid“);
• moklobemiidi, ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks,
• repagliniidi suhkurtõve raviks,
• kasvajavastast ravimit paklitakseeli;
• stenokardiaravimit nikorandiili;
• opioide; ravi ajal klopidogreeliga peate teavitama oma arsti enne teile mis tahes opioidi määramist (tugeva valu raviks);
• rosuvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks).

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e võtmise ajal ei tohi te võtta teisi klopidogreeli sisaldavaid ravimeid. ASH juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab oma arsti või apteekriga nõu pidama. Samaaegsel kasutamisel võib metamisool (valu vaigistav ja palavikku alandav aine) väheneda atsetüülsalitsüülhappe trombotsüütide agregatsiooni (vererakkude kokkukleepumine ja verehüübe moodustumine) takistavat toimet. Seetõttu tuleb südame kaitseks väikses annuses atsetüülsalitsüülhapet võtvatel patsientidel kasutada sellist ravimikombinatsiooni ettevaatusega.

Rasedus ja imetamine Ärge võtke Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t raseduse kolmandal trimestril. On soovitatav seda ravimit mitte võtta raseduse esimesel ja teisel trimestril. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Kui jääte rasedaks Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e võtmise ajal, konsulteerige viivitamatult oma arstiga, sest Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Kui jätkate või alustate ravi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatrisega raseduse ajal arsti juhiste kohaselt, siis kasutage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatrist arsti juhiste järgi ja ärge kasutage soovitatavast suuremat annust.

Rasedus – viimane trimester Ärge võtke Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatrist rohkem kui 100 mg ööpäevas raseduse viimase 3 kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib teie sündimata lapsel põhjustada neeru- ja südameprobleeme. Ravim võib soodustada veritsuste teket teil ja teie lapsel ning põhjustada sünnituse hilinemist või pikenemist.

Kui te võtate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatrist väikestes annustes (kuni 100 mg ööpäevas (kaasa arvatud)), vajate arsti nõuannete kohaselt ranget sünnitusabi jälgimist. Rasedus – esimene ja teine trimester Te ei tohi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatrist võtta raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui vajate ravi sel perioodil või ajal, kui proovite rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kui Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatrist võetakse rohkem kui mõne päeva jooksul alates 20. rasedusnädalast, võib see põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mis võivad põhjustada last ümbritseva lootevedeliku madalat taset (oligohüdramnion) või ühe veresoone (arterioosjuha) ahenemist lapse südames. Kui vajate ravi kauem kui mõni päev, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Selle ravimi kasutamise ajal ei tohi te imetada. Kui te imetate või plaanite imetada, konsulteerige oma arstiga enne selle ravimi võtmist. Enne mistahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad ka Allura red AC-d Allura red AC võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on üks tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t ööpäevas, võetuna suu kaudu klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.

Te peate võtma oma ravimit iga päev samal kellaajal.

Sõltuvalt teie seisundist määrab teie arst aja kestuse, mille vältel te peate võtma Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t. Kui teil on olnud südameatakk, määratakse ravi vähemalt neljaks nädalaks. Igal juhul peate te ravimit võtma senikaua, kuni arst seda teile määrab.

Kui te võtate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t rohkem, kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralisse vastuvõttu kõrgenenud veritsusohu tõttu.

Kui te unustate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t võtta Kui te unustate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.

Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett ununes eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e võtmise Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda palunud teha. Enne ravi lõpetamist või ravi uuesti alustamist, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil on:

• palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus. Need võivad olla põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest.
• maksahäirete tunnused, nt naha ja/või silma limaskestade kollakaks muutumine (kollatõbi) koos veritsemisega, mis väljendub nahaaluste täppverevalumitena, ja/või segasusega või ilma (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
• suu limaskesta turse või nahahäired, nt lööve ja sügelemine, villid nahal. Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
• raske reaktsioon, mis haarab nahka, verd ja siseorganeid (DRESS) (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus. Veritsus võib esineda maos või sooltes, verevalumitena, hematoomina (ebatavaline veritsus või nahaalune verevalum), ninaverejooksuna, verena uriinis. Harvadel juhtudel on veritsusi täheldatud silmades, koljusiseselt (eriti eakatel), kopsudes või liigestes.

Kui teil tekib kauakestev veritsus ravi ajal Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’ega Kui te vigastate ennast, võib veritsuse lõppemiseni kuluda rohkem aega kui tavaliselt. See on tingitud selle ravimi toimest, mis takistab verehüüvete teket. Väiksemate lõikehaavade ja vigastuste korral, nt sisselõige, habemeajamine, ei ole see tavaliselt probleemiks. Kui tekkinud veritsus teeb teile muret, võtke otsekohe oma arstiga ühendust (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Teised kõrvaltoimed on järgmised: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised. Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, gaaside teke maos või sooltes, lööve, sügelus, pearinglus, torkimistunne ja tundetus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): peapööritus, rinnanäärme suurenemine meestel.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st): Kollatõbi (naha ja/või silma limaskestade kollasus), kõrvetised maos ja/või söögitorus, tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, mõnikord koos köhaga, üldised allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suu limaskesta turse, villid nahal, nahaallergia, suu limaskesta haavandid (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesevalu, lihasvalu, toidu maitse muutus või maitsetundetus, väikeste veresoonte põletik.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): haavandi mulgustumine, heli kõrvus, kuulmise kadu, ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid või ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus, neeruhaigus, madal veresuhkur, podagra (valulike, turses liigestega seisund, mida põhjustavad kusihappe kristallid) ja toiduallergia süvenemine, teatud aneemia vorm (punaste vererakkude arvu langus; vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“), turse. Lisaks võib teie arst täheldada muutusi teie vere- või uriiniproovis.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid riknemise märke. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris sisaldab

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tablett Toimeained on klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape. Üks tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg atsetüülsalitsüülhapet. Teised koostisosad on: Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos, laktoos (vt lõik 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris sisaldab laktoosi“), naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüdrogeenitud riitsinusõli, eelželatiniseeritud tärklis, steariinhape, kollane raudoksiid (E172).

Tableti kate: hüpromelloos, triatsetiin, talk, polü(vinüülalkohol) (osaliselt hüdrolüüsitud), titaandioksiid (E171), glütseroolmonokaprülokapraat (E422), naatriumlaurüülsulfaat, kollane raudoksiid (E172).

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tablett Toimeained on klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape. Üks tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 100 mg atsetüülsalitsüülhapet.

Teised koostisosad on: Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos, laktoos (vt lõik 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris sisaldab laktoosi“), naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, hüdrogeenitud riitsinusõli, eelželatiniseeritud tärklis, steariinhape, kollane raudoksiid (E172). Tableti kate: hüpromelloos, triatsetiin, talk, polü(vinüülalkohol) (osaliselt hüdrolüüsitud), titaandioksiid (E171), glütseroolmonokaprülokapraat (E422), naatriumlaurüülsulfaat, Allura Red AC (E129) (vt lõik 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris sisaldab Allura red AC-d“).

Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris välja näeb ja pakendi sisu

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „CA2“ ja teisel küljel on „M“.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „CA3“ ja teisel küljel on „M“. Tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 28 või 30 tabletti, või perforeeritud üksikannuse blisterpakendites, mis sisaldavad 28 või 30 tabletti, või plastpudelites, mis sisaldavad 100 tabletti. Pudelis on kuivatusaine. Kuivatusainet ei tohi süüa.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN Iirimaa Tootjad Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungari.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Viatris Viatris UAB Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxembourg/Luxemburg Майлан ЕООД Viatris Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Česká republika Magyarország Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft. T el: + 420 222 004 400 T el.: + 36 1 465 2100 Danmark Malta Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland Viatris Healthcare GmbH Mylan BV Tel: +49 800 0700 800 T el: +31 (0)20 426 3300

Eesti Norge Viatris OÜ Viatris AS Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390 España Polska Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

France Portugal Viatris Santé Mylan, Lda. Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 00

Hrvatska România Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL T el: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000 Ireland Slovenija Viatris Limited Viatris d.o.o T el: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland Slovenská republika Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o. Sími: +354 540 8000 T el: +421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555 Κύπρος Sverige CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB Τηλ: + 357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Latvija Viatris SIA Tel: +371 676 055 80

Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.