Pakendi infoleht: teave kasutajale

Carmustine Accord 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Carmustine Accord ja milleks seda kasutatakse

Carmustine Accord sisaldab toimeainet karmustiini. Karmustiin kuulub nitrosouureana tuntud vähiravimite rühma, mis aeglustavad vähirakkude kasvu.

Karmustiin monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antineoplastiliste ainetega ja/või teiste ravimeetoditega (kiiritusravi, kirurgiline ravi) on näidustatud täiskasvanutele järgmiste pahaloomuliste kasvajate korral:

• ajukasvajad (glioblastoom, ajutüve glioomid, medulloblastoom, astrotsütoom ja ependümoom), ajumetastaasid;
• mitte-Hodgkini lümfoomi ja Hodgkini tõve teise valiku ravina;
• gastrointestinaalsed või seedetrakti kasvajad;
• pahaloomuline melanoom (nahavähk);
• pahaloomuliste hematoloogiliste haiguste (Hodgkini lümfoom/mitte-Hodgkini lümfoom) korral enne autoloogset vereloome eellasrakkude siirdamist ettevalmistava ravina.

2. Mida on vaja teada enne Carmustine Accordi kasutamist

Carmustine Accordi ei tohi kasutada

• kui olete karmustiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb vererakkude moodustumise pärssimine luuüdis ja teie vereliistakute (trombotsüüdid), vere valgeliblede (leukotsüüdid) või vere punaliblede (erütrotsüüdid) arv on seega vähenenud, kas keemiaravi või teiste põhjuste tõttu;
• kui teil esineb raske neerupuudulikkus;
• lastel ja noorukitel;
• kui te imetate.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Carmustine Accordi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Ravimi oluline kõrvaltoime on viivitusega tekkiv luuüdi pärssimine, mis võib ilmneda väsimuse, naha ja limaskestade veritsuse ning nakkuste ja palavikuna veres toimunud muutuste tõttu. Seetõttu teeb teie arst vähemalt 6 nädalat pärast annuse saamist iga nädal vereanalüüsi. Carmustine Accordi ravikuure soovitatavas annuses ei teha sagedamini kui iga 6 nädala tagant. Annus kinnitatakse vereanalüüsiga.

Maksa-, kopsu- ja neerutalitlust analüüsitakse enne ravi ning jälgitakse korrapäraselt ravi ajal.

Et Carmustine Accordi kasutamisega võivad kaasneda kopsukahjustused, tehakse enne ravi alustamist rindkere piirkonna röntgenuuring ja kopsutalitluse analüüsid (vt ka lõik „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Ravi Carmustine Accordi suurte annustega (kuni 600 mg/m2) viiakse läbi üksnes koos sellele järgneva tüvirakkude siirdamisega. Selline suurem annus võib suurendada kopsu-, neeru-, maksa-, südame- ja seedetrakti toksilisuse, samuti infektsioonide ning elektrolüütide tasakaalu häirete (madal kaaliumi-, magneesiumi-, fosfaadisisaldus veres) esinemissagedust või raskusastet.

Kemoterapeutikumidega ravi ajal võib raviga kaasuva kõrvalnähuna ilmneda kõhuvalu (neutropeeniline enterokoliit).

Arst räägib teiega kopsukahjustuste ja allergiliste reaktsioonide võimalikkusest ja nende sümptomitest. Kui selliseid sümptomeid esineb, võtke kohe ühendust oma arstiga (vt lõik 4).

Lapsed ja noorukid Carmustine Accordi ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses < 18 aastat.

Muud ravimid ja Carmustine Accord Teatage arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid:

• fenütoiin, kasutatakse epilepsia korral;
• deksametasoon, kasutatakse põletikuvastase ja immunosupresseeriva ainena;
• tsimetidiin, kasutatakse maoprobleemide, nagu seedehäired, korral;
• digoksiin, kasutatakse juhul, kui teil on südame rütmihäire;
• melfalaan, vähiravim.

Carmustine Accord koos alkoholiga Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus ja viljakus Carmustine Accordi ei tohi kasutada raseduse ajal, kuna see võib kahjustada sündimata last. Seega tavaliselt ei tohi ravimit manustada rasedatele naistele. Raseduse ajal kasutamisel peab patsient olema teadlik potentsiaalsest ohust sündimata lapsele. Rasestumisvõimelistel naistel on soovitatav kasutada ravi ajal ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast ravi lõppemist rasestumise vältimiseks tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Meespatsiendid peavad kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid Carmustine Accordiga toimuva ravi ajal ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast ravi lõppemist, et vältida partnerite rasestumist.

Imetamine Te ei tohi imetada ravimi võtmise ajal ja kuni 7 päeva pärast ravi. Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Carmustine Accord ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Enne auto juhtimist või tööriistade või masinate käsitsemist pidage nõu oma arstiga, sest alkoholi kogus selles ravimis võib kahjustada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Carmustine Accord sisaldab alkoholi (etanool) Ravim sisaldab 2,37 g alkoholi (etanooli) ühe viaali lahusti kohta, mis vastab 33,86 mg/kg. Alkoholi

kogus selle ravimi maksimaalses annuses (600 mg/m2) vastab 640 ml õlle või 256 ml veiniga.

Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. See võib mõjutada teie otsustusvõimet ja teie reaktsioonikiirust.

Kui teil on epilepsia või maksahaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui kasutate teisi ravimeid.

Kui te olete rase või imetate, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil esineb alkoholi liigtarvitamist, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kuna seda ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt 1...2 tunni jooksul, võib alkoholi toime väheneda.

3. Kuidas Carmustine Accordi kasutada

Carmustine Accordi manustab teile alati tervishoiutöötaja, kellel on kogemused vähiravimite kasutamise alal.

Täiskasvanud Annustamine põhineb teie terviseseisundil, keha suurusel ja ravivastusel. Tavaliselt manustatakse seda vähemalt iga 6 nädala tagant. Eelnevalt ravimata patsientidel on Carmustine Accordi soovitatav annus monoteraapia korral 150...200 mg/m2 intravenoosselt iga 6 nädala tagant. Selle võib manustada üksikannusena või jaotada päevasteks infusioonideks, nt 75...100 mg/m2 kahel järjestikusel päeval. Annustamine sõltub ka sellest, kas Carmustine Accordi manustatakse koos teiste vähiravimitega.

Annuseid reguleeritakse vastavalt sellele, kuidas te ravile reageerite.

Carmustine Accordi soovitatav annus manustamisel kombinatsioonis muude kemoterapeutikumidega enne vereloome eellasrakkude siirdamist on 300…600 mg/m2 intravenoosselt.

Vereanalüüs tehakse tihti, et ennetada toksilisust luuüdis, ja vajadusel annust kohandatakse.

Manustamisviis Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist manustatakse Carmustine Accordi tilguti kaudu veeni (intravenoosselt) ühe kuni kahe tunni jooksul valguse eest kaitstuna. Infusioon ei tohi kesta vähem kui üks tund, et vältida süstekohas põletustunnet ja valu. Süstitavat piirkonda jälgitakse manustamise ajal. Ravi kestuse määrab arst ja see võib iga patsiendi puhul erineda.

Kui te kasutate Carmustine Accordi rohkem, kui ette nähtud Kuna ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde, on ebatõenäoline, et saate seda vales annuses. Rääkige oma arsti või meditsiiniõega, kui tunnete muret seoses ravimi kogusega, mida teile manustatakse.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest nähtudest Äkki tekkiv vilistav hingamine, hingamisraskused, silmalaugude, näo või huulte turse, lööve või sügelus (eriti kogu kehal) ning minestamise tunne. Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud.

Carmustine Accord võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid.

Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):

• viivitusega ilmnev müelosupressioon (vererakkude vähenemine luuüdis), mis võib suurendada nakkuste ohtu, kui vere valgeliblede arv on vähenenud;
• ataksia (lihaste liigutuste tahtliku koordinatsiooni puudumine);
• pearinglus;
• peavalu;
• silma ajutine punetus, hägune nägemine võrkkesta veritsuse tõttu;
• hüpotensioon (vererõhu langus);
• flebiit (veenipõletik), millega kaasneb valu, turse, punetus ja hellus;
• respiratoorsed häired (kopsutalitluse häired) koos hingamishäiretega;
• ravim võib põhjustada raskeid (potentsiaalselt surmaga lõppevaid) kopsukahjustusi. Kopsukahjustused võivad ilmneda aastaid pärast ravi. Teatage kohe oma arstile, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest: õhupuudus, püsiv köha, valu rindkeres, püsiv nõrkus/väsimus;
• tugev iiveldus ja oksendamine;
• nahal kasutamisel nahapõletik (dermatiit);
• juhuslik kokkupuude nahaga võib põhjustada ajutist hüperpigmentatsiooni (naha või küünte piirkonna tumenemist).

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• ägedad leukeemiad ja luuüdi düsplaasiad (luuüdi ebanormaalne areng). Sümptomid võivad olla igemete veritsus, luuvalu, palavik, sagedased nakkused, sagedased või rasked ninaverejooksud, paistetanud lümfisõlmedest põhjustatud mügarikud kaelas ja kaela piirkonnas, kaenlaalustes, kõhus või kubemes, kahvatu nahk, õhupuudus, nõrkus, väsimus või üldine energialangus;
• aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine veres);
• entsefalopaatia (ajuhäire). Sümptomid võivad olla lihasnõrkus ühes piirkonnas, otsustus- või keskendumisvõime vähenemine, kontrollimatu tõmblemine, värisemine, raskused rääkimisel või neelamisel, krambihood;
• isutus (anoreksia);
• kõhukinnisus;
• kõhulahtisus;
• suu limaskesta ja huulte põletik;
• pöörduv maksatoksilisus suureannuselise ravi korral. See võib põhjustada maksaensüümide aktiivsuse ja bilirubiinisisalduse suurenemist (tuvastatakse vereanalüüsiga);
• alopeetsia (juuste väljalangemine);
• nahaõhetus;
• süstekoha reaktsioonid.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• veno-oklusiivne haigus (veenide progresseeruv umbumine), mille korral väga väikesed (mikroskoopilised) veenid maksas ummistuvad. Sümptomid võivad olla vedeliku kogunemine kõhtu, põrna suurenemine, söögitoru raske veritsus, naha ja silmavalgete muutumine kollakaks;
• interstitsiaalsest fibroosist põhjustatud hingamishäired (väiksemate annuste korral);
• neeruprobleemid;
• günekomastia (rindade kasv meestel).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• lihasvalu;
• krambihood (tõmblused), sh status epilepticus;
• koekahjustused lekke tõttu süstekohas;
• mis tahes nakkuse nähud;

• viljatus;
• on näidatud, et karmustiin kahjustab sündimata laste arengut;
• elektrolüütide ebanormaalne tase (ja elektrolüütide tasakaalu häired (vere madal kaaliumi-, magneesiumi-, fosfaadisisaldus)).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Carmustine Accordi säilitada

Ravimit säilitab arst või tervishoiutöötaja.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida ja transportida külmas (2 °C…8 °C). Hoida viaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist (manustamiskõlblik põhilahus) Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi (põhilahus) kasutamisaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C.

Pärast lahjendamist (lahus pärast põhilahuse lahjendamist infusiooniks) Lahuse kasutamisaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus pärast lahjendamist 500 ml naatriumkloriidi süstelahuses või 5% glükoosi süstelahuses, hoitud klaas- või polüpropüleenmahustis, valguse eest kaitstult, on tõestatud 4 tunni jooksul temperatuuril 20 °C…25 °C. Need lahused püsivad stabiilsena ka 24 tunni** jooksul külmikus (2 °C…8 °C) ning selle järgselt veel 3 tunni jooksul temperatuuril 20 °C…25 °C, valguse eest kaitstult.

Kui pakendi avamise, preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Lahust tuleb valguse eest kaitsta kuni manustamise lõpuni.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

** Lõpliku lahjendatud lahuse 24-tunnine kasutusaeg on karmustiini kogu lahuses olemise aeg, sealhulgas ka manustamiskõlblikuks muudetud ravimi (põhilahus, mis on saadud pulbri 3 ml etanoolis lahustamisel ja sellele järgneval 27 ml süsteveega lahjendamisel) säilitamise aeg.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Carmustine Accord sisaldab

• Toimeaine on karmustiin.

Üks infusioonilahuse kontsentraadi pulbri 30 ml viaal sisaldab 100 mg karmustiini. Üks lahusti viaal sisaldab 3 ml veevaba etanooli. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga ja lahjendamist 27 ml steriilses vees sisaldab 1 ml lahust 3,3 mg karmustiini.

• Teised koostisosad

• Pulber: ei sisalda abiaineid.
• Lahusti: veevaba etanool.

Kuidas Carmustine Accord välja näeb ja pakendi sisu Carmustine Accord on infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti. Kahvatukollased helbed või paakunud pulber merevaikkollases klaasviaalis (30 ml), millel on hall bromobutüülkummist punnkork ja alumiiniumümbrisega polüpropüleenist kork.

Lahusti on selge värvitu vedelik läbipaistvas klaasviaalis (5 ml), millel on fluorotek-kattega butüülkummist punnkork ja alumiiniumümbrisega polüpropüleenist kork.

Pakendi suurused Pakend sisaldab ühte viaali 100 mg pulbriga ja ühte viaali 3 ml lahustiga. Pakend sisaldab kümmet viaali 100 mg pulbriga ja kümmet viaali 3 ml lahustiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526KV Utrecht Holland

Tootjad Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poola

või Fundacio Privada Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Hispaania

või Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens Lamia, Schimatari, 32009, Kreeka See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega

Liikmesriigi nimi Küpros Carmustine Accord Tšehhi Carmustine Accord Carmustine Accord 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Saksamaa Herstellung einer Infusionslösung Taani Carmustine Accord Eesti Carmustine Accord Carmustine Accord 100 mg polvo y disolvente para concentrado para solución Hispaania para perfusión Carmustine Accord 100 mg Kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi Soome infuusionestettä varten, liuos Carmustine Accord 100 mg Poudre et solvant pour solution à diluer pour Prantsusmaa perfusion Iirimaa Carmustine 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion

Liikmesriigi nimi Itaalia Carmustina Accord Malta Carmustine 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion Carmustine Accord 100 mg poeder en oplosmiddel voor concentraat voor Holland oplossing voor infusie Norra Carmustine Accord Poola Carmustine Accord Portugal Carmustina Accord Carmustine Accord 100 mg pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, Rootsi lösning Ühendkuningriik Carmustine 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion (Põhja-Iirimaa) Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele See teave on ravimi valmistamise ja/või käsitlemise, sobimatuse, annustamise, üleannustamise või jälgimismeetmete ning laboratoorsete uuringute lühikirjeldus, mis põhineb kehtival ravimi omaduste kokkuvõttel.

Carmustine Accordi infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti ei sisalda säilitusaineid ega ole ette nähtud korduskasutuseks (on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks). Seda ravimit tuleb käsitseda ettevaatusega ja vältida kokkupuudet nahaga. Manustamiskõlblikuks muutmine ja täiendavad lahjendused tuleb teha aseptilistes tingimustes.

Soovitatud säilitamistingimuste järgimisel on võimalik vältida ravimi lagunemist avamata viaalis kuni pakendil esitatud kõlblikkusajani.

Karmustiini säilitamine temperatuuril 28 °C või üle selle võib põhjustada aine veeldumist, kuna karmustiini sulamistemperatuur on madal (ligikaudu 28 °C…29 °C). Ereda valguse käes kontrollides on viaali põhjas nähtav õline kile märk riknemisest (sulamine). Riknenud ravimpreparaati ei tohi kasutada. Avamata viaalides võib olla näha teravate servade ja tahke massiga helbeid, mis ei viita karmustiini lagunemisele.

Infusioonilahuse kontsentraadi pulbri manustamiskõlblikuks muutmine ja lahjendamine Lahustage karmustiin (100 mg pulbrit) esmases pakendis (pruunis klaasviaalis) kaasasoleva 3 ml steriilse jahutatud etanoollahustiga. Enne steriilse süstevee lisamist peab karmustiin olema etanoolis täielikult lahustunud. Pulbri lahustumine võib aega võtta 3 minutit. Pärast karmustiini etanoolis lahustamist lahjendage alkoholilahus lisades aseptiliselt 27 ml steriilset süstevett. Saadud 30 ml põhilahust tuleb põhjalikult segada.

Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud ravimit (põhilahus) sisaldab 3,3 mg karmustiini 10% etanoolis. Põhilahuse pH on 4,0…6,8.

Kirjeldatud manustamiskõlblikuks muutmine annab kollaka põhilahuse, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Saadud 30 ml manustamiskõlblikuks muudetud ravim (põhilahus) tuleb kohe lahjendada, lisades sellele kas 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0.9%) süstelahust või 500 ml 5% glükoosi süstelahust. Manustamisviis Carmustine Accord on mõeldud intravennoosseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.

Pulbri manustamiskõlblikuks muutmisel kaasasoleva steriilse lahustiga (3 ml viaal), tuleb lahust lahjendada veel 27 ml steriilse süsteveega, mille tulemuseks on kollakas põhilahus. Põhilahust tuleb täiendavalt lahjendada 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või 500 ml 5% glükoosi süstelahusega.

Saadud kasutusvalmis infusioonilahus tuleb seejärel kohe ühe kuni kahe tunni jooksul veeni tilgutada, hoides valguse eest kaitstult. Infusiooni kestus ei tohi olla lühem kui üks tund, et vältida süstekoha põletustunnet ja valu. Süstekohta tuleb manustamise ajal jälgida.

Rasedad töötajad ei tohi seda ravimit käsitseda.

Tuleb järgida kasvajavastaste ainete ohutu käsitsemise ja kõrvaldamise juhiseid.

Annustamine ja laboratoorsed uuringud

Algannused

Eelnevalt ravimata patsientidel on Carmustine Accordi soovitatav annus monoteraapia korral 150...200 mg/m2 intravenoosselt iga 6 nädala tagant. Selle võib manustada üksikannusena või jaotada igapäevasteks infusioonideks, nt 75...100 mg/m2 kahel järjestikusel päeval.

Kui Carmustine Accordi kasutatakse koos teiste müelosupressiivsete ravimpreparaatidega või patsientidel, kelle luuüdi reserv on ammendunud, tuleb annuseid reguleerida vastavalt patsiendi hematoloogilisele profiilile, nagu on näidatud allpool.

Jälgimine ja järgnevad annused Carmustine Accord’i korduskuuri ei tohi teha, kuni on taastunud vereringe elementide aktsepteeritav sisaldus (trombotsüüdid üle 100 000/mm3, leukotsüüdid üle 4000/mm3), tavaliselt toimub see kuue nädala jooksul. Tihti tuleb jälgida verenäitajaid ja viivitusega tekkiva hematoloogilise toksilisuse tõttu ei tohi teha korduskuure enne kuut nädalat.

Nii monoteraapias kui ka kombinatsioonravis teiste müelosupressiivsete ravimpreparaatidega tuleb algannusele järgnevaid annuseid kohandada vastavalt patsiendi hematoloogilisele vastusele eelnevale annusele. Järgmine plaan on soovituslik annuse kohandamise juhis.

Tabel Madalaim väärtus pärast eelnevat annust Manustatav eelneva annuse protsent Leukotsüüdid/mm3 Trombotsüüdid/mm3 > 4000 > 100 000 100% 3000...3999 75 000...99 999 100% 2000...2999 25 000...74 999 70% < 2000 < 25 000 50%

Kui madalaim väärtus pärast algannust ei lange leukotsüütide ja trombotsüütide osas samale reale (nt leukotsüüdid > 4000 ja trombotsüüdid < 25 000), tuleb kasutada väärtust, mis on antud eelmise annuse väikseima protsendina (nt trombotsüüdid < 25 000, manustada maksimaalselt 50% eelmisest annusest).

Karmustiiniga ravi kestusele piiranguid ei ole. Kui tuumor on endiselt ravimatu või ilmnevad rasked või talumatud kõrvaltoimed, tuleb ravi karmustiiniga lõpetada.

Vereloome eellasrakkude siirdamisele eelnev ettevalmistav ravi Karmustiini manustatakse pahaloomuliste hematoloogiliste haigustega patsientidele enne vereloome eellasrakkude siirdamist kombinatsioonis muude kemoterapeutikumidega 300…600 mg/m2 intravenoosselt.

Patsientide erirühmad

Lapsed Karmustiini ei tohi kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutusprobleemide tõttu.

Eakad Üldjuhul tuleb olla eaka patsiendi annuse valimisel ettevaatlik, alustades tavaliselt annusevahemiku madalamast otsast maksa-, neeru- või südametalitlushäirete suurema esinemissageduse tõttu, arvestades kaasnevat haigust või ravi teiste ravimpreparaatidega. Et eakatel patsientidel on vähenenud neerutalitluse tõenäosus suurem, tuleb olla annuse valimisel ettevaatlik ja jälgida glomerulaarfiltratsiooni kiirust ning vähendada vastavalt sellele annust. Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel tuleb vähendada Carmustine Accordi annust, kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus on langenud.

Sobivus/sobimatus konteineritega Intravenoosne lahus on polüvinüülkloriidist pakendites ebastabiilne. Kogu karmustiini

infusioonilahusega kokkupuutuv plast (nt infusioonikomplekt jne) peab olema polüvinüülkloriidivaba polüetüleenplast, vastasel juhul tuleb kasutada klaasist vahendeid.