Cometriq – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on COMETRIQ ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on COMETRIQ

COMETRIQ on vähiravim, mis sisaldab toimeainena kabosantiniib-(S)-maleaati. See on ravim, mida kasutatakse medullaarse kilpnäärmevähi, haruldast tüüpi kilpnäärmevähi, mida ei saa kirurgiliselt eemaldada või mis on levinud teistesse kehaosadesse, raviks.

Kuidas COMETRIQ toimib

COMETRIQ blokeerib retseptor-türosiinkinaasideks nimetatavate valkude tegevuse, mis on seotud uute rakkude kasvu ja veresoonte arenguga. Need valgud võivad esineda suurel määral kasvaja rakkudes ja blokeerides nende toime, võib COMETRIQ aeglustada kiirust, millega kasvaja kasvab ning aidata katkestada kasvajale vajalikku verevarustust. COMETRIQ võib medullaarse kilpnäärmevähi kasvu aeglustada või selle peatada. See võib aidata antud tüüpi vähiga seotud tuumoreid kahandada.

2. Mida on vaja teada enne COMETRIQ’i võtmist

COMETRIQ’i ei tohi võtta

• kui olete kabosantiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne COMETRIQ’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui

• teil on kõrge vererõhk
• teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või veresooneseina rebend;
• teil on kõhulahtisus
• teil on hiljuti esinenud veriköha või olulisi verejookse
• teil on viimase kuu aja jooksul olnud operatsioone (või kui kirurgilised protseduurid on plaanis), sealhulgas stomatoloogilised protseduurid
• te olete viimase 3 kuu jooksul saanud kiiritusravi
• teil on põletikuline soolehaigus (näiteks Crohni tõbi või haavandiline koliit või divertikuliit);
• teile on öeldud, et teie kasvaja on levinud teie hingamisteedesse või söögitorusse
• teil on hiljuti esinenud veretrombe alajäsemetes, insulti või südameinfarkti
• teil on südamepuudulikkus (võib hõlmata selliseid sümptome nagu õhupuudus, väsimus, minestamine, pahkluude ja jalgade turse)
• te võtate südamerütmi kontrollivaid ravimeid, teil on aeglane südamelöögisagedus, teil on probleeme südamega või kaltsiumi, kaaliumi või magneesiumi tasemega veres
• teil on maksa- või neeruhaigus.

Teatage oma arstile, kui milline tahes neist käib teie kohta. Te võite vajada nende seisundite ravi või teie arst võib otsustada muuta teie COMETRIQ’i annust või ravi üleüldse katkestada. Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”.

Te peaksite ka oma hambaarstile ütlema, kui te võtate COMETRIQ’i. On oluline, et hoolitseksite COMETRIQ’i ravi ajal hästi suuhügieeni eest.

Lapsed ja noorukid

COMETRIQ ei ole lastele ega noorukitele soovitatav. COMETRIQ’i toimed noorematele kui 18-aastastele inimestele ei ole teada.

Muud ravimid ja COMETRIQ

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimid. Seda seetõttu, et COMETRIQ võib mõjutada mõningate teiste ravimite toimimist. Samuti võivad mõningad teised ravimid mõjutada COMETRIQ’i toimimist. See võib tähendada, et teie arstil on vaja muuta teie poolt võetavaid annuseid.

• Ravimid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks, nagu näiteks itrakonasool, ketokonasool ja

posakonasool

• Ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks (antibiootikumid), nagu näiteks

erütromütsiin, klaritromütsiin ja rifampitsiin

• Allergiaravimid, nagu näiteks feksofenadiin
• Ravimed, mida kasutatakse stenokardia raviks (valu rinnus, mis tekib ebapiisava südame

verevarustuse tõttu), nagu ranolasiin

• Ravimid, millega ravitakse epilepsiat või hooge, nagu näiteks fenütoiin, karbamasepiin ja

fenobarbitaal

• Taimsed valmistised, mis sisaldavad liht-naistepuna (Hypericum perforatum) ja mida kasutatakse

vahel depressiooni või depressioniga seotud seisundite, nagu näiteks ärevus, raviks

• Vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid, nagu näiteks varfariin ja dabigatraaneteksilaat
• Kõrge vererõhu või muude südamehaiguste raviks kasutatavad ravimid, nagu näiteks aliskireen,

ambrisentaan, digoksiin, talinolool ja tolvaptaan

• Diabeediravimid, nagu näiteks saksagliptiin ja sitagliptiin
• Ravimid, mida kasutatakse podagra ravimiseks, nagu näiteks kolhitsiin

• Ravimid, mida kasutatakse HIV-i või AIDS-i raviks, nagu näiteks ritonaviir, maravirok ja

emtritsitabiin

• Ravimid, mida kasutatakse viirusinfektsioonide raviks, nagu näiteks efavirens
• Ravimid, mida kasutatakse, et vältida siiriku äratõuget (tsüklosporiin), ja tsüklosporiinil põhinevad

raviskeemid reumatoidartriidi ja psoriaasi korral Suukaudsed kontratseptiivid Kui te võtate COMETRIQ’i, kasutades samal ajal suukaudseid kontratseptiive, võivad suukaudsed kontratseptiivid olla ebatõhusad. Te peaksite COMETRIQ’i võtmise ajal ja vähemalt 4 kuud pärast ravi lõpetamist kasutama ka barjäärkontratseptiivi (nt kondoom või diafragma).

COMETRIQ koos toiduga

Vältige selle ravimi kasutamise ajal greipfruuti sisaldavate toodete tarbimist, kuna need võivad tõsta COMETRIQ’i taset teie veres.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Vältige COMETRIQ’i ravi ajal rasestumist. Kui teie või teie partner võib rasestuda, kasutage ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Arutage oma arstiga, millised rasestumisvastased vahendid on teile COMETRIQ’i võtmise ajal sobilikud. Vt lõik 2.

Teavitage oma arsti, kui teie või teie partner rasestub või plaanib rasestuda ajal, mil teid ravitakse COMETRIQ’iga.

Teavitage oma arsti ENNE COMETRIQ’i võtmist, kui teie või teie partner kaalub või plaanib pärast teie ravi lõppu last saada. On võimalus, et COMETRIQ’i ravi mõjutab teie viljakust.

Naised, kes võtavad COMETRIQ’i, ei tohi ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu imetada, kuna kabosantiniib ja/või selle metaboliidid võivad rinnapiima erituda ja teie last kahjustada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Olge auto juhtimisel ja masinatega töötamisel ettevaatlik. Pidage meeles, et ravi COMETRIQ’iga võib teid muuta väsinuks või nõrgaks.

COMETRIQ sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas COMETRIQ’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Te peaksite selle ravimi võtmist jätkama, kuni teie arst otsustab ravi lõpetada. Kui te kogete raskeid kõrvaltoimeid, võib teie arst otsustada muuta teie raviannust või lõpetada ravi varem, kui esialgu oli plaanitud. Teie arst otsustab, kas teie raviannus vajab kohendamist, eriti esimese kaheksa COMETRIQ’i ravinädala jooksul.

COMETRIQ’i tuleb võtta üks kord ööpäevas. Olenevalt annusest, mis teile välja kirjutati, on võetavate kapslite arvud järgmised:

• 140 mg (1 oranž 80 mg kapsel ja 3 halli 20 mg kapslit)
• 100 mg (1 oranž 80 mg kapsel ja 1 hall 20 mg kapsel)
• 60 mg (3 halli 20 mg kapslit)

Teie arst otsustab, milline annus on teie jaoks õige.

Teie kapslid on pakendatud väljakirjutamtud annuse järgi seatud blisterpakendite kujul. Iga blisterpakend sisaldab piisavalt kapsleid seitsme päeva (ühe nädala) jaoks. Teie kapslid on saadaval ka 28 päeva pakendina, mis sisaldab 4 blisterpakendis, igas pakendis seitsme päeva kapslid, piisavalt kapsleid 28päevaks. Võtke iga päev kõik ühes reas olevad kapslid. Lisateave blisterkaartide kohta, sealhulgas kui palju kapsleid te võtma peate ning kui palju on igas blisterkaardis kapsleid kokku, on toodud allpool lõigus6. Et oma annuseid paremini meeles pidada, kirjutage kapslite kõrvale üles oma esimese annuse võtmise kuupäev. Et kapslid oma annuse jaoks kätte saada:

1. Vajutage nupp sisse

2. Eemaldagepaberist

tagumine osa

3. Vajutage kapsel läbi

fooliumi

COMETRIQ’i ei tohivõtta koos toiduga. Te ei tohi midagi süüa vähemalt 2tundi enne COMETRIQ’i võtmist ja1tund pärast ravimivõtmist. Neelake kapslid ükshaaval veega alla. Ärge avage neid.

Kui te võtate COMETRIQ’i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem COMETRIQ’i, kui teile on öeldud, teavitage otsekohe oma arsti või pöörduge kapslite ja selle infolehega haiglasse.

Kui te unustate COMETRIQ’i võtta

• Kui teie järgmise annuseni on aega 12tundi või rohkem, siis võtke vahelejäänud annus ära kohe, kui see teile meenub. Järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
• Kui teie järgmise annuseni on aega vähem kui 12tundi, siis ärge võtke vahelejäänud annust. Järgmine annus võtke tavapärasel ajal.

Kui te lõpetate COMETRIQ’i kasutamise Ravi lõpetamine võib lõpetada ravimi toime. Ärge lõpetage COMETRIQ kasutamist enne arstiga nõu pidamist. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.Kui teil esineb kõrvaltoimeid, võib teie arst lasta teil COMETRIQ’i võtta väiksemas annuses. Teie arst võib teile kõrvaltoimete vastu määrata ka muid ravimeid.

Teavitage oma arsti otsekohe, kui te märkate ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest –te võite vajada kiireloomulist ravi:

• Sümptomid, mille hulka kuuluvad valu kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või palavik. Need võivad olla gastrointestinaalse perforatsiooni, maos või sooltes tekkiva potentsiaalselt eluohtliku augu tunnused.
• Turse, valu kätes või jalgades või õhupuudustunne.
• Haav, mis ei parane.

• Vere oksendamine või köhimine, kusjuures veri võib olla helepunane või jahvatatud kohvi välimusega.
• Valu suus, hammastes ja/või lõuas, tursed või haavandid suus, tuimus või raskuse tunne lõuas või logisema hakkav hammas. Need võivad olla lõuas esineva luukahjustuse (osteonekroos) tunnused.
• Krambihood, peavalud, segasus või keskendumisraskused. Need võivad olla posterioorse pöörduva leukoentsefalopaatia sündroomi (PRES) tunnused. PRES-i esineb harva (vähem kui 1 inimesel 100-st).
• Raske kõhulahtisus, mis ei näi taanduvat.

Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Maoärritus, sealhulgas kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, seedehäired ja kõhuvalu
• Neelamisraskused
• Vill, käte või jalataldade valu, naha lööve või punetus, kuiv nahk
• Langenud söögiisu, kaalukaotus, muutunud maitsetundlikkus

• Väsimus, nõrkus, peavalu, pearinglus
• Juuksevärvi muutused (helenemine), juuksekaotus
• Hüpertensioon (vererõhu tõusmine)
• Suu või kurgu punetus, turse või valu, rääkimisraskused, kähedus
• Muutused vereanalüüsides, millega jälgitakse üldist tervislikku seisundit ja maksanäitajaid, elektrolüütide (nagu magneesium, kaltsium või kaalium) madal tase
• Trombotsüütide arvu vähenemine
• Liigesevalu, lihasspasmid
• Suurenenud lümfisõlmed
• Valu kätes ja käelabades ning jalgades ning jalalabades

Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Ärevus, depressioon, segasus
• Üldine valu, rinna- või lihasvalu, kõrvavalu, helid kõrvus
• Jäsemete nõrkus või vähenenud tundlikkus või surisemine
• Külmavärinad, värinad
• Dehüdratatsioon
• Kõhu- või pankreasepõletik
• Huulte ja suunurkade põletik
• Juuksejuurte põletik, akne, villid (muudel kehaosadel kui käed või jalad)
• Tursed näol ja teistel kehaosadel
• Maitsetundlikkuse kadumine või muutus
• Hüpotensioon (vererõhu langemine)
• Kodade virvendus (kiire ja ebakorrapärane südame löömine)
• Naha helendumine, naastuline nahk, ebatavaliselt kahvatu nahk
• Ebanormaalne karvakasv
• Hemorroidid
• Kopsupõletik (kopsupõletik)
• Valu suus, hammastes ja/või lõuas, tursed või haavandid suus, tuimus või raskuse tunne lõuas või logisema hakkav hammas
• Vähenenud kilpnäärme aktiivsus; sümptomid võivad sisaldada väsimust, kaalutõusu, kõhukinnisust, naha tundumist jaheda ja kuivana
• Vere valgeliblede arvu vähenemine
• Fosfaatide sisalduse vähenemine veres
• Rebend või auk maos või sooltes, päraku põletik või rebend, kopsu või trahhea (hingamistee) verejooks

• Seedesüsteemi rebend või ebanormaalne kudedevaheline ühendus; sümptomite hulka võivad kuuluda tugev või püsiv kõhuvalu
• Ebanormaalne kudedevaheline ühendus trahheas (hingamistee), söögitorus või kopsudes
• Abstsess (mäda kogunemine koos turse ja põletikuga) kõhus või vaagnapiirkonnas või hammastes/igemetes.
• Veretrombid veresoontes ja kopsudes
• Ajuinsult
• Südamepuudulikkus (võib hõlmata selliseid sümptome nagu õhupuudus, väsimus, minestamine, pahkluude ja jalgade turse)
• Naha, suu või suguelundite seeninfektsioon
• Raskesti paranevad haavad
• Valgud või veri uriinis, sapikivid, valulik urineerimine
• Hägustunud nägemine
• Bilirubiini taseme tõus veres (mis võib viia ikteruseni / kollase naha või silmadeni)
• Valkude taseme langus veres (albumiin)
• Muutused neerufunktsioonianalüüsides (vere kreatiniini taseme suurenemine)
• Verevalgu lipaasi taseme suurenemine

Aeg-ajalt kõrvaltoimed (võivad esineda 1 inimesel 100-st)

• Söögitorupõletik; sümptomite hulka võivad kuuluda kõrvetised, rinnavalu, iiveldus, muutunud maitsetundlikkus, puhitus, röhitsused ja seedehäired
• Kopsuinfektsioon või põletik, kopsu kollaps
• Nahahaavandid, tsüstid, punased laigud näol või reitel
• Näovalu
• Muutused analüüsides, millega määratakse vere hüübivust või vererakke
• Lihaste koordinatsiooni kadu, skeletilihaste kahjustus
• Tähelepanu kaotus, teadvuse kaotus, muutused kõnes, deliirium, ebanormaalsed unenäod
• Valu rinnus arterite ummistumise tõttu, kiire südame löögisagedus
• Maksakahjustus, neerupuudulikkus
• Halvenenud kuulmine
• Silmapõletik, kataraktid
• Verehüüve/emboolia, mis on liikunud läbi arterite ja põhjustanud ummistuse
• Menstruatsiooni peatumine, veritsus tupest
• Seisund, mida nimetatakse posterioorseks pöörduvaks entsefalopaatia sündroomiks (PPES), mille sümptomite hulka kuuluvad näiteks krambihood, peavalud, segasus ja keskendumisraskused
• Märkimisväärne vererõhu tõus (hüpertensiivne kriis)
• Kokku kukkunud kops, mille puhul õhk jääb kopsude ja rindkere vahelisse ruumi põhjustades hingeldust (pneumotooraks).

Teadmata (kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata)

• Südameinfarkt
• Veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid)
• Nahas olevate veresoonte põletik (kutaanne vaskuliit).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas COMETRIQ’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterkaardil ja pakendil pärast kuupäev PP.KK.AAAA. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 25ºC. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida COMETRIQ sisaldab

Toimeaine on kabosantiniib-(S)-maleaat.

COMETRIQ 20 mg kõvakapslid sisaldavad kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 20 mg kabosantiniibile. COMETRIQ 80 mg kõvakapslid sisaldavad kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 80 mg kabosantiniibile.

Teised koostisosad on:

• Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, naatriumtärklisglükolaat, kolloidne veevaba ränidioksiid ja steariinhape (vt lõik 2 “COMETRIQ sisaldab naatriumiˮ)
• Kapsli ümbris: želatiin ja titaandioksiid (E171) 20 mg kapslid sisaldavad ka musta raudoksiidi (E172) 80 mg kapslid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172)
• Trükivärv: šellaki glasuur, must raudoksiid (E172) ja propüleenglükool

Kuidas COMETRIQ välja näeb ja pakendi sisu COMETRIQ 20 mg kõvakapslid on hallid ning nende ühel küljel on märgistus „XL184 20mg”. COMETRIQ 80 mg kõvakapslid on oranžid ning nende ühel küljel on märgistus „XL184 80mg”.

COMETRIQ-i kõvakapslid on pakendatud blisterpakenditesse, mis on jaotatud vastavalt väljakirjutatud annusele. Iga blisterpakend sisaldab piisavalt ravimit 7 päevaks. Iga blisterpakendi rida sisaldab päevast annust.

Annusele 60 mg päevas vastav blisterpakend sisaldab kahtekümmet ühte 20 mg kapslit kokku 7 päevaks. Igapäevane annus on paigutatud ühte ritta ning koosneb kolmest 20 mg kapslist:

Annusele 100 mg päevas vastav blisterpakend sisaldab seitset 80 mg kapslit ja seitset 20 mg kapslit kokku 7 päevaks. Igapäevane annus on paigutatud ühte ritta ning koosneb ühest 80 mg kapslist ja ühest 20 mg kapslist:

Annusele 140 mg päevas vastav blisterpakend sisaldab seitset 80 mg kapslit ja kahtekümmet ühte 20 mg kapslit kokku 7 päevaks. Igapäevane annus on paigutatud ühte ritta ning koosneb ühest 80 mg kapslist ja kolmest 20 mg kapslist:

COMETRIQ-i kõvakapslid on saadaval ka 28 päeva pakenditena: 84 kapslit (4 blisterpakendit 21 x 20 mg kapsliga) (annustamiseks 60 mg päevas) 56 kapslit (4 blisterpakendit 7 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 mg kapsliga) (annustamiseks 100 mg päevas) 112 kapslit (4 blisterpakendit 21 x 20 kapsliga ja 7 x 80 mg kapsliga) (annustamiseks 140 mg päevas)

Kõik 28 päeva pakendid sisaldavad piisavalt ravimit 28 päevaks.

Müügiloa hoidja

Ipsen Pharma 70 rue Balard 75015 Paris Prantsusmaa

Tootja

Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr. 1 und 2 73614 Schorndorf Saksamaa

Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9 4879 AC Etten-Leur Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Ipsen SpA België /Belgique/Belgien Tel: + 39 02 39 22 41 Tél/Tel: + 32 9 243 96 00

France Latvija Ipsen Pharma Ipsen Pharma representative office Tél: + 33 1 58 33 50 00 Tel: +371 67622233 България, Slovenija Hrvatska Biomapas UAB Biomapas Zagreb d.o.o. Литва, Litva Tel: +385 17 757 094 Tel: +370 37 366307

Česká republika Lietuva Ipsen Pharma, s.r.o Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas Tel: + 420 242 481 821 Tel. + 370 700 33305

Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Ipsen Pharma Hungary Kft. Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tel.: +361 555 5930 Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00

Deutschland, Österreich Nederland Ipsen Pharma GmbH Ipsen Farmaceutica B.V. Deutschland Tel: + 31 (0) 23 554 1600 Tel.: +49 89 2620 432 89

Eesti Polska Centralpharma Communications OÜ Ipsen Poland Sp. z o.o. Tel: +372 60 15 540 Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00

Ελλάδα, Κύπρος, Malta Portugal Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Ελλάδα/Greece Tel: + 351 21 412 3550 Τηλ: + 30 210 984 3324

España România Ipsen Pharma, S.A. Ipsen Pharma România SRL Tel: + 34 936 858 100 Tel: + 40 21 231 27 20

Ireland, United Kingdom (Northern Ireland) Slovenská republika Ipsen Pharmaceuticals Limited Ipsen Pharma Tel: + 44 (0)1753 62 77 77 Tel: + 420 242 481 821

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.