Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Capecitabine Teva, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Capecitabine Teva, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Capecitabine Teva ja milleks seda kasutatakse
Capecitabine Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütostaatikumideks. Tsütostaatikumid peatavad vähirakkude kasvu. Capecitabine Teva sisaldab kapetsitabiini, mis ise ei ole tsütostaatikum. Alles pärast imendumist organismis muutub see aine toimivaks kasvajavastaseks ravimiks (rohkem kasvajakoes kui normaalsetes kudedes).
Capecitabine Teva’t kasutatakse käärsoole-, pärasoole-, mao- või rinnanäärmevähi raviks. Peale selle kasutatakse Capecitabine Teva’t veel käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist.
Capecitabine Teva’t võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega.
2. Mida on vaja teada enne Capecitabine Teva võtmist
Capecitabine Teva’t ei tohi võtta
- kui olete kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Te peate informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb allergiat või ülitundlikkust selle ravimi suhtes;
- kui teil on varem esinenud raskeid allergilisi reaktsioone fluoropürimidiinravi suhtes (vähivastaste ravimite rühm, nt fluorouratsiil);
- kui te olete rase või toidate last rinnaga;
- kui teil on veres väga vähe valgeid vereliblesid või vereliistakuid (leukopeenia, neutropeenia või trombotsütopeenia);
- kui teil on raskeid probleeme maksa või neerudega;
- kui te teate, et teil puudub täielikult ensüümi dihüdropürimidiini dehüdrogenaasi (DPD) aktiivsus (täielik DPD puudulikkus),
- kui te saate praegu või olete viimase 4 nädala jooksul saanud ravi brivudiiniga osana herpes zoster’i (tuulerõuged või vöötohatis) ravist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Capecitabine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te teate, et teil esineb ensüümi dihüdropürimidiini dehüdrogenaasi (DPD) osaline vaegus
- kui teie pereliikmel on osaline või täielik dihüdropürimidiini dehüdrogenaasi (DPD) ensüümi puudulikkus
- kui teil on maksa- või neeruhaigus;
- kui teil on või on kunagi olnud südamehaiguseid (näiteks ebaregulaarne südame löögisagedus või valu rinnus , lõuas ja seljas, mille on kutsunud esile füüsiline pingutus ja mille põhjuseks on probleemid südame vervooluga;
- kui teil on mõni ajuhaigus (nt vähk, mis on levinud ajju või närvide kahjustus (neuropaatia);
- kui teil on kaltsiumi tasakaaluhäired (see on nähtav vereanalüüsides);
- kui teil on suhkurtõbi;
- kui teil ei püsi toit või vesi sees raskekujulise iivelduse ja oksendamise tõttu;
- kui teil on kõhulahtisus;
- kui teil on või tekib veetustumine (dehüdratsioon);
- kui teil on veres ioonide tasakaalu häired (elektrolüütide tasakaalu häire, nähtav vereanalüüsides);
- kui teil on esinenud silmaprobleeme, kuna te võite vajada silmade erilist jälgimist;
- kui teil on tekkinud raske nahareaktsioon.
DPD vaegus: DPD puudulikkus on geneetiline seisund, millega tavaliselt ei kaasne terviseprobleeme, kui te ei tarbi teatud ravimeid. Kui teil on DPD puudulikkus ja te võtate Capecitabine Teva’i, on teil suurenenud risk tõsiste kõrvaltoimete avaldumiseks (loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”). Enne ravi alustamist soovitatakse kontrollida DPD puudulikkuse suhtes. Kui teil puudub ensüümi aktiivsus, siis te ei tohi Capecitabine Teva’i võtma. Vähenenud ensüümi aktiivsuse (osalise vaeguse) korral võib arst määrata teile vähendatud annuse. Ka negatiivse DPD vaeguse testi tulemuse korral võivad siiski esineda rasked ja eluohtlikud kõrvaltoimed.
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui olete mures mõne kõrvaltoime pärast või kui te märkate muid kõrvaltoimeid, mida ei ole infolehes loetletud (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Lapsed ja noorukid Kapetsitabiin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel. Ärge andke kapetsitabiini lastele ja noorukitele.
Muud ravimid ja Capecitabine Teva Teatage oma arstile või apteekrile enne ravi alustamist, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid. See on äärmiselt tähtis, sest kui te võtate korraga rohkem kui ühte ravimit, võib see tugevdada või nõrgendada nende ravimite toimet.
Te ei tohi võtta brivudiini (viirusevastane ravim vöötohatise või tuulerõugete raviks), kui teil on käimas ravi kapetsitabiiniga (kaasa arvatud ravivabadel perioodidel, mil te kapetsitabiini tablette ei võta).
Kui olete võtnud brivudiini, peate ootama vähemalt 4 nädalat pärast ravi lõpetamist brivudiiniga ja enne ravi alustamist kapetsitabiiniga. Vt ka lõik „Ärge võtke Capecitabine Teva’t“.
Samuti peate olema eriti ettevaatlik, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:
- podagraravimid (allopurinool);
- verd vedeldavad ravimid (kumariin, varfariin);
- krambi- ja lihasvärinate vastased ravimid (fenütoiin);
- teatud ravimid, mida kasutatakse erinevate vähkkasvajate või viirusinfektsioonide ravimiseks (interferoon alfa);
- radioteraapia ja teatud vähiravimid (foolhape, oksaliplatiin, bevatsizumab, tsisplatiin, irinotekaan);
- ravimid, mida kasutatakse foliinhappe vaeguse ravimiseks.
Capecitabine Teva koos toidu ja joogiga Capecitabine Teva’t tuleb võtta kuni 30 minutit pärast sööki. Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Capecitabine Teva’t ei tohi kasutada, kui te olete rase või arvate end olevat rase. Capecitabine Teva võtmise ajal ja 2 nädala jooksul pärast viimast annust ei tohi last rinnaga toita. Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit Capecitabine Teva’ga-ravi ajal ja 6 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist. Kui olete meespatsient ja teil on rasestumisvõimeline naissoost partner, peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit Capecitabine Teva’ga-ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Capecitabine Teva võib põhjustada pearinglust, iiveldust või väsimust. Seega on võimalik, et Capecitabine Teva mõjutab teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Capecitabine Teva sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Capecitabine Teva sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3. Kuidas Capecitabine Teva’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kapetsitabiini tohib välja kirjutada vaid vähivastases ravis kogenud arst.
Arst määrab teile ravimi annuse ja raviskeemi täpselt teie vajadusi arvestades. Capecitabine Teva annuse määramine põhineb teie keha pindalal. Seda arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu järgi. Tavaline annus täiskasvanutele on 1250 mg/m2 keha pindala kohta, võetuna 2 korda päevas (hommikul ja õhtul). Toome siinkohal kaks näidet: 64 kg kaaluva ja 1,64 m pika inimese keha pindala on 1,7 m2 ja ta peab võtma neli 500 mg tabletti ning ühe 150 mg tableti kaks korda päevas. 80 kgkaaluva ja 1,80 m pika inimese keha pindala on 2,00 m2 ja ta peab võtma viis 500 mg tabletti kaks korda päevas.
Arst ütleb teile, millist annust, millal ja kui kaua te peate võtma.
Arst võib pidada vajalikuks, et te võtate kombineeritult 150 mg ja 500 mg tablette.
- Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul.
- Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku- ja õhtusööki) ja neelake need tervelt koos veega. Ärge tablette purustage ega tükeldage. Kui te ei saa Capecitabine Teva tablette tervelt neelata, öelge seda oma tervishoiutöötajale.
- Ülimalt oluline on võtta ravimit täpselt arsti ettekirjutuse kohaselt.
Capecitabine Teva tablette võetakse tavaliselt 14 päeva järjest. Sellele järgneb 7-päevane ravipaus (siis tablette ei võeta). See 21-päevane periood on üks ravitsükkel.
Kombinatsioonis teiste ravimitega võib tavaline annus täiskasvanutele olla vähem kui 1250 mg/m2 keha pindala kohta ja teil võib olla vaja tablette võtta teistsuguse ajavahemiku jooksul (nt iga päev ilma ravipausita).
Kui te võtate Capecitabine Teva’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Capecitabine Teva’t rohkem kui ette nähtud, pöörduge oma arsti poole nii kiiresti kui võimalik, enne kui võtate järgmise annuse. Kui võtate ettemääratud annusest palju rohkem kapetsitabiini võib teil tekkida kõrvaltoimeid nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, mao- või suupõletik või -haavand, kõhu või seedekulgla valu või verejooks või luuüdi depression (teatud vereliblede vähenemine). Rääkige koheselt oma arstiga, kui teil esineb mõni nendest sümptomitest. Kui te unustate Capecitabine Teva’t võtta Ärge võtke unustatud annust üldse. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Selle asemel jätkake oma tavapärase annustamisskeemiga ja pidage nõu oma arstiga.
Kui te lõpetate Capecitabine Teva võtmise Kapetsitabiinravi lõpetamisega ei kaasne mingeid kõrvaltoimed. Kui te tarvitate kumariinirühma antikoagulante (mis sisaldavad nt fenprokumooni), võib arst pidada vajalikuks antikoagulandi annuste muutmist kapetsitabiini manustamise lõpetamisel.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
LÕPETAGE otsekohe ravi Capecitabine Teva’ga ning võtke ühendust oma arstiga, kui tekib ükskõik milline järgmistest nähtudest:
- Kõhulahtisus: kui iste sageneb nelja või enama korrani võrreldes tavalise istega iga päev või kõhulahtisust esineb öösiti.
- Oksendamine: kui te oksendate sagedamini kui üks kord 24 tunni jooksul.
- Iiveldus: kui teil kaob söögiisu ning iga päev söödud toidu hulk on tunduvalt väiksem kui tavaliselt.
- Stomatiit: kui suus ja/või neelus tekib valu, punetus, turse või haavandid.
- Käte-jalgade nahareaktsioon: kui käed ja/või jalad valutavad, on turses, punetavad või surisevad.
- Palavik: kui teil on palavik 38°C või rohkem.
- Infektsioon: kui teil tekivad infektsiooninähud, mida põhjustavad bakterid, viirused või muud mikroorganismid.
- Valu rinnus: kui teil tekib valu rinnaku keskosas, eriti kui see tekib kehalise koormuse ajal.
- Stevensi-Johnsoni sündroom: kui teil esineb valulik punetav või lillakas lööve, mis laieneb ning ilmnevad villid ja/või muud kahjustused limaskestadel (nt suus ja huultel), eriti kui teil esines eelnevalt valgustundlikkust, hingamisteede infektsioone (nt bronhiit) ja/või palavikku.
- DPD vaegus: kui teil on teadaolev DPD vaegus, on teil suurem risk Capecitabine Teva põhjustatud ägeda varajase toksilisuse ning raskete, eluohtlike või surmaga lõppevate kõrvaltoimete tekkeks (nt stomatiit, limaskestapõletik, kõhulahtisus, neutropeenia ja neurotoksilisus).
- Angioödeem: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmistest sümptomitest – võite vajada kiiret arstiabi: peamiselt näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib takistada neelamist või hingamist, sügelus ja lööve. Need võivad olla angioödeemi nähud.
Varasel sekkumisel taanduvad need kõrvaltoimed tavaliselt 2...3 päeva jooksul pärast ravi katkestamist. Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui kõrvaltoimed ei möödu. Arst võib pidada vajalikuks alustada ravi uuesti väiksema annusega.
Kui esimese ravitsükli ajal esineb raske stomatiit (haavandid suus ja/või kurgus), limaskesta põletik, kõhulahtisus, neutropeenia (suurenenud infektsioonide risk) või neurotoksilisus, võib olla tegemist DPD puudulikkusega (palun vt lõik 2: Hoiatused ja ettevaatusabinõud).
Käe-jala nahareaktsioon võib viia sõrmejälgede kadumiseni, mis võib mõjutada teie isiku tuvastamist sõrmejälje skaneerimise teel. Lisaks ülaltoodule on kapetsitabiini üksinda kasutamisel väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mida võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st, järgmised:
- kõhuvalu
- lööve, kuiv või sügelev nahk
- väsimus
- isutus
Need kõrvaltoimed võivad muutuda tõsisteks; seega on oluline, et kõrvaltoime tekkimisel te alati informeerite otsekohe oma arsti. Arst võib määrata väiksema annuse ja/või katkestada ajutiselt ravi Capecitabine Teva’ga. See vähendab võimalust, et kõrvaltoimeid tekib veel või et nad muutuvad rasketeks.
Teised kõrvaltoimed on:
Sagedased kõrvaltoimed (mida võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) on:
- valgete või punaste vereliblede arvu vähenemine (nähtav analüüsidel)
- organismi vedelikuvaegus, kehakaalu vähenemine
- unetus (insomnia), depressioon
- peavalu, unisus
- pearinglus, ebanormaalne tunne nahas (tuimus või torkimistunne), maitsetundlikkuse muutused
- silmade ärritus, suurenenud pisaravool, silmade punetus (konjunktiviit)
- veenipõletik (tromboflebiit)
- hingeldus, ninaverejooks, köha, vesine nina
- külmavillid või teised herpesinfektsioonid
- kopsude või hingamisteede infektsioonid (nt kopsupõletik või bronhiit)
- verejooks sooltest, kõhukinnisus, valu ülakõhus, seedehäire, liigsed kõhugaasid, suukuivus
- naha lööve, juuste väljalangemine (alopeetsia), naha punetus, naha kuivus, sügelemine (kihelus), nahavärvuse muutused, nahaketendus, naha põletik, küünte kahjustused
- valu liigestes või jäsemetes, rindkeres või seljas
- palavik, jäsemete tursed, halb enesetunne
- maksafunktsioonihäired (nähtavad analüüsidel) ja suurenenud vere bilirubiini sisaldus
(eritatakse maksa kaudu) Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) on:
- vereinfektsioon, kuseteede infektsioon, nahainfektsioon, nina ja kurgu põletik, seeninfektsioonid, sh suus, gripp, mao-ja sooletrakti põletik, hambaabstsess
- nahaalused muhud (lipoom)
- vererakkude (sh vereliistakute) arvu vähenemine, vere vedeldumine (nähtav analüüsidel)
- allergia
- suhkurtõbi, kaaliumi madal tase veres, vaegtoitumus, glütseriidide kõrge tase veres
- segasusseisund, paanikahood, masendustunne, vähenenud suguiha
- kõneraskused, mälukahjustus, liigutuste koordinatsioonihäired, tasakaaluhäired, minestus, närvide kahjustus (neuropaatia) ja tundlikkusehäired
- hägune või topeltnägemine
- peapööritus, kõrvavalu
- ebatavaline südamerütm ja südamepekslemine (arütmiad), valu rinnus ja südameatakk (infarkt)
- verehüüve süvaveenis (tromboos), kõrge või madal vererõhk, kuumahood, külmad jäsemed, purpursed laigud nahal
- veeniummistus kopsus (kopsuemboolia), kollabeerunud kops, vere köhimine, astma, hingeldus pingutusel
- soolte ummistus, vedeliku kogunemine kõhuõõnde, peen- või jämesoole, kõhu või söögitoru põletik, valu alakõhus, ebamugavustunne kõhus, kõrvetised (toidu tagasivool maost), veri väljaheites
- kollatõbi (naha ja silmavalgete kollaseks muutumine)
- naha haavand ja villid, naha rekatsioon päikesevalgusele, peopesade punetamine, näo valu või turse
- liigeste paistetus või jäikus, luuvalu, lihaste nõrkus või jäikus
- vedeliku kogunemine neerudes, sagenenud öine urineerimine, inkontinentsus, veri uriinis, vere kreatiniini sisalduse tõus (märk neerude düsfunktsioonist)
- ebatavaline verejooks tupest
- tursed (ödeem), külmavärinad ja kangus
Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) on muu hulgas:
- angioödeem (peamiselt näo, huulte, keele või kõri turse, sügelus ja lööve)
Mõned neist kõrvaltoimetest esinevad sagedamini, kui kapetsitabiini kasutatakse koos teiste vähiravimitega. Teised sellises olukorras täheldatud kõrvaltoimed on järgmised:
Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- vere naatriumi, magneesiumi või kaltsiumi sisalduse langus, vere suhkrusisalduse tõus
- närvivalu
- helin või sumin kõrvus (tinnitus), kuulmise kadu
- veenipõletik
- luksumine, hääle muutused
- valu või muutunud/ebanormaalne tunne suus, valu lõuas
- higistamine, öised higistamishood
- lihaste spasmid
- raskused urineerimisel, veri või valk uriinis
- verevalum või süstekoha reaktsioon (põhjustatud samaaegselt süstitavatest ravimitest)
Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- pisarakanali kitsenemine või ummistus (lakrimaal kanali stenoos)
- maksapuudulikkus
- põletik, mis viib sapi eritamise düsfunktsioonin või takistuseni (kolestaatiline hepatiit)
- spetsiifilised muutused EKG-s (QT intervalli pikenemine)
- teatud tüüpi arütmiad (sh ventrikulaarne fibrillatsioon, torsade de pointes ja bradükardia)
- silmapõletik, mis põhjustab silmavalu ja võimalikke nägemisprobleeme
- nahapõletik, mille puhul esinevad immuunsüsteemi haigusest tingitud punetavad, ketendavad laigud nahal
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
- raske nahareaktsioon, näiteks nahalööve, haavandid ja villid, kaasa arvatud haavandid suus, ninas, suguelunditel, kätel, jalgadel ja silmades (silmade punetus ja turse)
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Capecitabine Teva’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Capecitabine Teva sisaldab
- Toimeaine on kapetsitabiin. Capecitabine Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini. Capecitabine Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg kapetsitabiini.
- Teised koostisosad on: Tableti sisu: laktoos, mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat. Tableti kate: makrogool 400, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
Kuidas Capecitabine Teva välja näeb ja pakendi sisu
Capecitabine Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalsed kaksikkumerad heledat virsikuvärvi õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on sisse pressitud „C“ ja teisel küljel „150“.
Tabletid on saadaval blistrites, mis sisaldavad 10 õhukese polümeerikattega tabletti. Igas pakendis on 60 tabletti.
Capecitabine Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalsed kaksikkumerad heledat virsikuvärvi õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on sisse pressitud „C“ ja teisel küljel „500“.
Tabletid on saadaval blistrites, mis sisaldavad 10 õhukese polümeerikattega tabletti. Igas pakendis on 120 tabletti.
Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland
Tootja
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien Lietuva Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Тел.: +359 24899585 Belgique/Belgien
Česká republika Magyarország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +420 251007111 Tel.: +36 12886400
Danmark Malta Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland Tlf.: +45 44985511 L-Irlanda Deutschland Nederland TEVA GmbH Teva Nederland B.V. Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich TEVA HELLAS A.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +34 915359180 Tel: +48 223459300
France Portugal Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: +33 155917800 Tel: +351 214767550
Hrvatska România Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911
Italia Suomi/Finland Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige TEVA HELLAS A.E. Teva Sweden AB Ελλάδα Tel: +46 42121100 Τηλ: +30 2118805000
Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:https://www.ema.europa.eu.