Artikli sisukord
Näidustus: Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustused põhinevad pikaajalistel kasutamiskogemustel. Neerude ja kuseteede põletikuliste haiguste täiendavaks raviks ning neerukivide tekke ennetamiseks.
kaetud tablett (18mg +18mg +18mg)
Pakendi infoleht: teave kasutajale
hariliku maasapi ürt, hariliku leeskputke juur, hariliku rosmariini lehed
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 7…14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Canephron ja milleks seda kasutatakse
Canephron on traditsiooniline taimne ravim, mille näidustused põhinevad pikaajalistel kasutamiskogemustel.
Kasutatakse neerude ja kuseteede põletikuliste haiguste täiendavaks raviks ning neerukivide tekke ennetamiseks.
2. Mida on vaja teada enne Canephron’i kasutamist
Canephron’i ei tohi võtta
- kui olete maasapiürdi, leeskputkejuure, rosmariinilehtede või teiste sarikaliste (Apiaceae ehk Umbelliferae) sugukonda kuuluvate taimede (nt aniis, apteegitill), anetooli (eeterlike õlide, nt aniisi, apteegitilli koostisosa) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- ägenenud peptilise (seedekanali ülemine osa) haavandi korral.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Püsiva palaviku, koolikute, uriinis esineva vere ja/või urineerimishäirete ja ägeda uriinipeetuse korral tuleb viivitamatult konsulteerida arstiga.
Lapsed Alla 12-aastastel lastel ei soovitata ravimit kasutada.
Muud ravimid ja Canephron Koostoimed teiste ravimitega ei ole teada. Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid teisi ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Canephron koos toidu, joogi ja alkoholiga Ei vaja ettevaatusabinõu.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Rasedus ja imetamine Kuna puuduvad piisavad kogemused ravimpreparaadi kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal, ei
soovitata seda kasutada raseduse ja imetamise ajal. Fertiilsus
Andmed toime kohta inimese fertiilsusele puuduvad. Loomkatses ei täheldatud mõjusid isas- ja emasloomade fertiilsusele. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Canephron sisaldab glükoosi, laktoosi, sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, palun konsulteerige arstiga enne kui alustate Canephron tablettide võtmist.
3. Kuidas Canephron’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga. Soovitatav ühekordne annus täiskasvanutele ja noorukitele alates 12. eluaastast on 2 tabletti. Päevane annus on 6 tabletti. Võtke ühekordne annus hommikul, lõunaajal ja õhtul.
Canephron tabletid neelata alla tervelt, vähese koguse veega (nt klaasi veega). Ravi vältel tarbida piisavas koguses vedelikku. Ravi kestus ei ole piiratud, kuid palun lugege informatsiooni lõigus 2 “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
Kui teil on tunne, et Canephron’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu arsti või apteekriga.
Kui te võtate Canephron’i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamisest ei ole teatatud. Üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Kui te unustate Canephron’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te lõpetate Canephron’i võtmise Canephron tablettide võtmise lõpetamine ei põhjusta probleeme.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Canephron põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete esinemise hindamiseks kasutatakse järgnevaid sageduskategooriaid.
Väga sage: rohkem kui 1 patsiendil 10-st Sage: vähem kui 1 patsiendil 10-st, kuid rohkem
Aeg-ajalt: vähem kui 1 patsiendil 100-st, kuid Harv: vähem kui 1 patsiendil 1000-st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000-st rohkem kui 1 patsiendil 10000-st Väga harv: vähem kui 1 patsiendil 10000-st, Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate kaasa arvatud üksikjuhud, mida ei saa hinnata andmete alusel) kättesaadavate andmete põhjal Võivad ilmneda ülitundlikkus-/allergilised reaktsioonid ja seedetraktihäireid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus). Esinemissagedus ei ole teada. Esimeste ülitundlikkus-/allergilise reaktsiooni nähtude ilmnedes ei tohi Canephron tablette edasi võtta.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Canephron’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Canephron sisaldab Toimeained 1 kaetud tablett sisaldab 18 mg peenestatud hariliku maasapi ürti, 18 mg peenestatud hariliku leeskputke juurt ja 18 mg peenestatud hariliku rosmariini lehti. Abiained Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E470b), maisitärklis, povidoon K30, veevaba kolloidne ränidioksiid. Tableti kate: külmpressitud riitsinusõli, dekstriin, montaanglükoolvaha, povidoon K30, sahharoos, šellak, talk (E553b), punane raudoksiid (E172), riboflaviin (E101), titaandioksiid (E171), kaltsiumkarbonaat, vedel glükoos, maisitärklis.
Kuidas Canephron välja näeb ja pakendi sisu Oranžid kaetud tabletid. Blisterpakend (PVC/aluminiium) sisaldab 20 tabletti. Igas pakendis on 60 kaetud tabletti või 120 kaetud tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Saksamaa Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Canephron, kaetud tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 kaetud tablett sisaldab: 18 mg peenestatud hariliku maasapi ürti 18 mg peenestatud hariliku leeskputke juurt 18 mg peenestatud hariliku rosmariini lehti
Teadaolevat toimet omavad abiained: vedel glükoos, laktoosmonohüdraat, sahharoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Kaetud tablett. Oranž tablett.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustused põhinevad pikaajalistel kasutamiskogemustel. Neerude ja kuseteede põletikuliste haiguste täiendavaks raviks ning neerukivide tekke ennetamiseks.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine Täiskavanutele ja noorukitele alates 12. eluaastast on ühekordne annus 2 tabletti. Päevane annus 6 tabletti.
Manustamisviis Ravimit manustada hommikul, lõunaajal ja õhtul. Tabletid neelata alla tervelt, koos mõningase hulga vedelikuga (nt klaasitäie veega). Ravi kestus ei ole piiratud, kuid vt ka lõiku 4.4.
4.3 Vastunäidustused
- Ülitundlikkus maasapiürdi, leeskputkejuure, rosmariinilehtede või teiste sarikaliste (Apiaceae ehk
Umbelliferae) sugukonda kuuluvate taimede (nt aniis, apteegitill), anetooli (eeterlike õlide, nt aniisi, apteegitilli koostisosa), samuti lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
- Aktiivne peptiline haavand.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Püsiva palaviku, koolikute, uriinis esineva vere ja/või urineerimishäirete ja ägeda uriinipeetuse korral tuleb viivitamatult konsulteerida arstiga.
Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorbtsiooni sündroomi, sahharaasi-isomaltaasipuudulikkuse, galaktoositalumatuse või laktaasi defitsiidiga patsiendid ei tohi Canephron tablette võtta.
Lapsed Ravimit ei ole soovitav kasutada alla 12-aastastel lastel.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Rasedus ja imetamine Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele. Ohutust inimese raseduse ja imetamise ajal ei ole hinnatud. Kuna puuduvad piisavad kogemused ravimpreparaadi kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal, ei soovitata seda kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Fertiilsus Andmed toime kohta inimese fertiilsusele puuduvad. Loomkatses ei täheldatud mõjusid isas- ja emasloomade fertiilsusele.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Ei ole märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
4.8 Kõrvaltoimed
Väga sage (≥1/10) Sage (≥1/100 kuni <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) Harv (≥1/10,000 kuni <1/1000) Väga harv (<1/10000), ka üksikjuhud Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate
Võivad ilmneda ülitundlikkus-/allergilised reaktsioonid ja seedetraktihäired (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus). Esinemissagedus ei ole teada. Esimeste ülitundlikkus-/allergilise reaktsiooni nähtude ilmnedes ei tohi Canephron tablette edasi võtta.
Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine Ravimi kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Üleannustamisest ei ole teatatud. Üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: teised uroloogias kasutatavad ained. ATC-kood: G04BX80
Traditsiooniline taimne preparaat.
Canephron´il ilmnes in vitro antioksüdatiivne ja põletikuvastane toime, nagu näiteks tsütokiinide vabanemise inhibeerimine ja ensüümi 5-lipooksügenaasi inhibeerimine. Canephron´i põletikuvastast toimet demonstreeriti seejärel in vivo põletiku mudelis rottidel. In vitro demonstreeriti spasmolüütilisi toimeid inimese ja roti kusepõie ribade abil. Canephron normaliseeris in vivo eksperimentaalse tsüstiidi mudelis rottidel urodünaamilisi parameetreid, nagu urineerimishäirete sagedus ja põie maht. Samas mudelis ilmnesid Canephron´il antinotsitseptiivsed omadused. In vitro ilmnesid Canephron´il antiadhesiivsed toimed uropatogeensete bakterite suhtes. Canephron´i üksikutel komponentidel on antibakteriaalsed omadused ja kerge diureetiline toime, mis toetab antibakteriaalset toimet, kuna bakterid loputatakse kuseteedest välja.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Farmakokineetika ja biosaadavuse uuringuid ei ole tehtud, kuna kõigi toimeainete üksikasjad ei ole teada.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Äge toksilisus Canephron tableti sisu preparaati on ägedate toksiliste toimete suhtes uuritud rottidel ja hiirtel. Täpsemalt – loomadele manustati kuni 5000 mg/kg koormusannuseid (2077 mg/kg pulbristatud ravimite segu vahekorras 1:1:1). Toksikoloogiliselt olulisi või surmavaid toimeid ei täheldatud.
Krooniline toksilisus 26-nädalases korduva annuse toksilisuse uuringus rottidega, kes said Canephron´i droogide segu suu kaudu ööpäevase annusena kuni 1400 mg/kg, ei täheldatud kõrvaltoimeid. Sellest tulenevalt määratleti täheldatavate kõrvalnähtudeta (NOAEL) annuseks 1400 mg/kg, mis on 42-kordne inimestele mõeldud annus.
Mutageensus Canephron kaetud tablettide farmakoloogiliste toimeainetega tehtud genotoksilisuse katses (AMES test) ei täheldatud mutageeset potentsiaali koos metaboolse aktivatsiooniga ega ilma selleta. Pärast Canephron tableti sisu manustamist in vivo ei täheldatud roti mikronukleuse katses kromosoomide kahjustusi. Reproduktsioonitoksilisus I segmendi uuringus, milles rottidele manustati Canephron´i droogide segu suu kaudu annusena kuni 1400 mg/kg, ei täheldatud mõjusid isas- ja emasloomade fertiilsusele. II segmendi uuringus, milles küülikutele manustati Canephron´i droogide segu suukaudse annusena kuni 1 000 mg/kg, ei täheldatud teratogeenseid toimeid. III segmendi uuringus, milles rottidele manustati Canephron´i droogide segu suukaudse annusena kuni 1400 mg/kg, ei täheldatud kõrvaltoimeid peri- ja postnataalsele arengule. Selle kohaselt oli rottide puhul NOAEL annus 1400 mg/kg (I ja III segmendi uuringus) ja küülikute puhul oli NOAEL annus 1000 mg/kg (II segmendi uuringus), mis vastab vastavalt 42- ja 60-kordsele inimestele mõeldud annusele.
Kartsinogeensus Canephron´i pikaajalisele manustamisele järgneva tuumorigeense potentsiaali kohta andmed puuduvad.
Ohutuse farmakoloogia Uuringutes, milles spetsiifiliselt hinnati Canephron´i droogide segu neurofarmakoloogilist (IRWIN) ja respiratoorset ohutust, ei täheldatud ohutusega seotud leidusid.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Tableti sisu Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat (E470b) Maisitärklis Povidoon K30 Veevaba kolloidne ränidioksiid
Tableti kate Külmpressitud riitsinusõli Dekstriin Montaanglükoolvaha Povidoon K30 Sahharoos Šellak Talk (E553b) Punane raudoksiid (E172) Riboflaviin (E101) Titaandioksiid (E171) Kaltsiumkarbonaat Vedel glükoos Maisitärklis
6.2 Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat.
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Blisterpakend (PVC/alumiinium) sisaldab 20 tabletti. Igas pakendis on 60 kaetud tabletti või 120 kaetud tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Erinõuded puuduvad. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 D-92318 Neumarkt Saksamaa Tel..: 09181 23190 Fax.: 09181 231265 E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
8. MÜÜGILOA NUMBER
710210
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
22.10.2010/15.10.2015
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
mai 2025