Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Calcigran Forte Flex 500 mg/400 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid
Kaltsium, D3-vitamiin
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama
Calcigran Forte Flex"i täpselt juhistele vastavalt.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Calcigran Forte Flex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Flex"i võtmist
3.
Kuidas Calcigran Forte Flex"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Calcigran Forte Flex"i säilitada
6. Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON CALCIGRAN FORTE FLEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Calcigran Forte Flex valged või kollakad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kahte
toimeainet: kaltsiumi ja D3-vitamiini, mis mõlemad on olulised ained luude moodustumises.
Calcigran Forte Flex"i kasutatakse kaltsiumi ja D-vitamiini puuduse vältimiseks ning raviks eakatel ja
lisaks ka spetsiifilisele osteoporoosi (luuhõrenemise) ravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALCIGRAN FORTE FLEX"I VÕTMIST
Ärge võtke Calcigran Forte Flex"i
-
kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres või uriinis.
-
kui teil on neerukivitõbi.
-
kui teil on kõrge D-vitamiini sisaldus veres;
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) sojaubade või maapähklite suhtes. Calcigran Forte Flex tabletid
sisaldavad sojaoaõli;
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) kaltsiumi, D-vitamiini või Calcigran Forte Flex"i mõne
koostisosa suhtes.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Calcigran Forte Flex
-
kui te kasutate seda ravimit pika aja vältel, eriti juhul, kui te võtate samaaegselt diureetikume või
südameglükosiide. Palun konsulteerige oma arstiga;
-
kui teil on neerupuudulikkus või soodumus neerukivide tekkeks. Palun konsulteerige oma arstiga;
-
kui teil on sarkoidoos (immuunsüsteemi häire, mille tõttu võib D-vitamiini tase teie organismis
tõusta). Palun konsulteerige oma arstiga;
-
kui te olete osteoporoosi tõttu voodireziimil. Palun konsulteerige oma arstiga;
- kui te tarvitate teisi D-vitamiini sisaldavaid preparaate. Täiendava kaltsiumi või D-vitamiini
manustamine peab toimuma arstliku järelevalve all.
-
kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid. Calcigran Forte Flex sisaldab sorbitooli
(E420) ja sahharoosi.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kaltsium võib vähendada samaaegselt manustatavate tetratsükliini sisaldavate ravimite imendumist.
Seetõttu tuleb tetratsükliini sisaldavaid ravimeid võtta vähemalt 2 tundi enne või 4...6 tundi pärast
Calcigran Forte Flex"i võtmist.
Ravimeid, mis sisaldavad bisfosfonaate või naatriumfluoriidi tuleb võtta vähemalt 3 tundi enne
Calcigran Forte Flex"i võtmist .
Teised ravimid mis võivad mõjutada või olla mõjutatud Calcigran Forte Flex"st on:
tiasiiddiureetikumid ,kortikosteroidid, anioonvahetusvaigud nagu näiteks kolestüramiin, lahtistavad
ained nagu näiteks parafiinõli ja südameglükosiidid.
Calcigran Forte Flex tablettide kasutamine koos toidu ja joogiga
Oblikhape (leidub spinatis ja rabarbris) ja fütiinhape (leidub täisteraviljades) võivad kaltsiumi
ioonidega lahustumatute komplekside moodustamise teel vähendada kaltsiumi imendumist.
Oblikhappe- või fütiinhapperikaste toitude söömise ja kaltsiumitoodete manustamise vahel peab olema
vähemalt 2-tunnine intervall.
Rasedus ja imetamine
Rasedus
Raseduse ajal ei tohiks kaltsiumi ööpäevane annus ületada 1500 mg ja D-vitamiini annus 600 RÜ.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ajal võib Calcigran Forte Flex
tablette kasutada, kui rasedusega kaasneb kaltsiumi ja D-vitamiini vaegus.
Imetamine
Rinnaga toitmise ajal võib Calcigran Forte Flex"i kasutada. Kaltsium ja D-vitamiin erituvad
rinnapiima, mida tuleb arvestada, kui lapsele antakse täiendavalt D-vitamiini.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Toimet autojuhtimisele ja masinatega töötamise võimele ei ole uuritud. Toime olemasolu on
ebatõenäoline.
Oluline teave mõningate Calcigran Forte Flex koostisainete suhtes
Calcigran Forte Flex sisaldab sojaõli. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda
ravimit kasutada.
Calcigran Forte Flex sisaldab abiainetena sorbitooli (E420) ja sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te
ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3.
KUIDAS CALCIGRAN FORTE FLEX"I VÕTTA
Võtke Calcigran Forte Flex"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas. Tablette võib
närida või tervelt alla neelata.
Kui te võtate Calcigran Forte Flex"i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem Calcigran Forte Flex tablette kui ette nähtud, pöörduge koheselt oma arsti
või apteekri poole.
Kui te unustate Calcigran Forte Flex"i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Calcigran Forte Flex põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 100-st)
Suurte annuste puhul võib tekkida vere või uriini kaltsiumisisalduse suurenemine.
Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 1000-st)
Kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10 000-st)
Nahasügelus ja lööve.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5.
KUIDAS CALCIGRAN FORTE FLEX"I SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 oC. Hoida purk tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage Calcigran Forte Flex"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Calcigran Forte Flex sisaldab
-
Toimeained on: 500 mg kaltsiumi (kaltsiumkarbonaadina) ja 400 RÜ (10 mikrogrammi) D3-
vitamiini (kolekaltsiferool).
- Abiained
on:
-
Tableti sisu: sorbitool (E420), mannitool, kaaliumatsesulfaam, maitselisand (sidrun),
kroskarmelloosnaatrium, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, maltodekstriin, tokoferool,
alfatokoferool, sojaõli, hüdrogeenitud, zelatiin, sahharoos, maisitärklis.
-
Tableti kate: talk, hüpromelloos, propüleenglükool.
Kuidas Calcigran Forte Flex tabletid välja näevad ja pakendi sisu
Calcigran Forte Flex tabletid on valged või kollakad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid.
Pakendi suurused:
20, 30, 50, 60. 90, 100, 120, 180 ja 250 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B
63308 Põlva
Eesti
Tootja:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1
DK-4000 Roskilde
Taani
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Austria:
Cal-D-or 500 mg/400 I.E. - Filmtablette
Belgia:
Steovit D3 500 mg/400 I.E., filmomhulde tablet
Steovit D3 500 mg/400 U.I., comprimé pelliculé
Taani:
Calcichew-D3 Flex
Eesti:
Calcigran Forte Flex
Soome: Calcichew
D3 Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog kalvopäällysteinen tabletti
Saksamaa: Calcimagon-D3 Filmtablette
Kreeka: Calcioral
D ®
3 , 500 mg + 10 µg (400 IU), film coated tablet
Iirimaa:
Calcichew D3 Forte 500 mg / 400 IU Film-coated Tablets
Läti:
Calcigran Forte Flex 500 mg / 400 IU film-coated tablets
Leedu:
Calcigran Forte Flex
Luksemburg: Steovit D3 500 mg/400 I.E., filmomhulde tablet
Steovit D3 500 mg/400 U.I., comprimé pelliculé
Holland:
Calci-Chew D3 FLEX 500 mg/400 I.E.
Norra:
Calcigran Forte 500 mg/400 IE tabletter, filmdrasjerte
Poola:
Orocal D3 Tab
Rootsi:
Calci-D3 500 mg/400 IE filmdragerad tablett
Ühendkuningriik: Calcichew-D3 500 mg/400IU Caplets
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B
63308 Põlva
Eesti
Tel: +372 79 98 100
Infoleht on viimati kooskõlastatud: detsembris 2009.