Artikli sisukord
Näidustus: Sügelised.
salv (200mg 1g)
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 14 päeva möödumist haigussümptomid ei leevendu või süvenevad, peate oma arstiga ühendust võtma.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Benzotal ja milleks seda kasutatakse
Benzotal salv on paikselt kasutatav nahaparasiitide vastane preparaat, mida kasutatakse sügeliste raviks.
2. Mida on vaja teada enne Benzotali kasutamist
Benzotali ei tohi kasutada:
- kui olete bensüülbensoaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Ärrituse vältimiseks tuleb jälgida, et salvi ei satuks silma, limaskestadele või vigastatud nahale.
Ülitundlikkuse väljaselgitamiseks on soovitatav eelnevalt väikese koguse salviga määrata naha tundlikkus preparaadi suhtes.
Muud ravimid ja Benzotal Koostoimeid teiste ravimitega ei ole täheldatud. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ajal võib salvi kasutada. Ravi vajadusel imetamise perioodil tuleb rinnaga toitmine katkestada, pärast salvi mahapesemist võib rinnaga toitmist jätkata. Enne ravimi kasutamist
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Benzotal ei avalda toimet autojuhtimise ja liikuvate mehhanismide käsitsemise võimele.
Benzotal sisaldab bronopoli, metüülparahüdroksübensoaati (E 218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E 216) Bronopol võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti). Metüülparahüdroksübensoaat ja propüülparahüdroksübensoaat võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit. Võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
3. Kuidas Benzotali kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Esmakordsel kasutamisel suruge tuubi avamiseks kork tagurpidi vastu tuubi otsas olevat fooliumkilet.
Korraga määritakse nahale 10...15 g salvi. Salv kantakse eelnevalt pestud nahale ning hõõrutakse naha sisse. Esmalt määritakse salvi käelabadele, käsivartele, seejärel teistele kehaosadele alanevas järjekorras. Kõige lõpuks määritakse salvi jalgadele, jalataldadele ning varbavahedesse. Lastel kaetakse salviga kogu nahapind, täiskasvanutel jäetakse katmata nägu ja peanahk. Õrna nahaga kohtades (kubemepiirkond, suguelundid, rinnanäärmed), samuti ekseemi (punetava ja sageli leemendava mittenakkava lööbe) ja nahapõletiku korral tuleb salvi määrida ettevaatlikult, jättes selle naha sisse hõõrumata. Pärast salvi kasutamist ei tohi 3 tunni jooksul käsi pesta. Pärast igakordset kätepesu tuleb käsi uuesti salviga määrida. Kogu keha tohib pesta alles 3 päeva möödumisel. On oluline, et pärast salvi kasutamist kasutataks puhast ihu- ja voodipesu ning puhtaid rõivaid. Salvi määritakse nahale 4 korda 2 nädala jooksul (3...4 päeva tagant). Ravikuuriks kulub keskmiselt 60...90 g salvi (2...3 tuubi). Benzotal on ainult välispidiseks kasutamiseks! Mitte alla neelata!
Kui te kasutate Benzotali rohkem kui ette nähtud Väga suure koguse salvi pealemäärimise korral võib tekkida kesknärvisüsteemi erutusseisund (krambid) ja/või kusepeetus. Eelpoolnimetatud nähtude ilmnemisel tuleb salv nahalt maha pesta, vajadusel manustada krambivastast ravimit. Üleannustamisnähtude ilmnemisel või üleannustamise kahtluse korral pöörduge kohe arsti poole. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa.
Kui peaksite kogemata Benzotali alla neelama Salvi juhusliku allaneelamise korral võib tekkida kesknärvisüsteemi erutusseisund (krambid) ja/või kusepeetus. Eelpoolnimetatud nähtude ilmnemisel tuleb salv nahalt maha pesta, vajadusel manustada krambivastast ravimit. Salvi juhusliku allaneelamise korral teha võimalusel korduvalt maoloputust ning takistada aktiivsöega salvi imendumist seedetraktist. Salvi juhusliku allaneelamise korral pöörduge kohe arsti poole. Võtke ravimi pakend arsti
juurde kaasa.
Kui te unustate Benzotali kasutada Kasutage seda niipea, kui võimalik ja seejärel jätkake nagu tavaliselt. Kui on juba käes järgmise kasutamise aeg, siis kasutage ettenähtud kogus ja seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.
Kui te lõpetate Benzotali kasutamise enne ravikuuri lõppu, siis võib ravi osutuda ebaefektiivseks. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Paiksed kõrvaltoimed. Salvi hõõrumisel naha sisse võib tekkida kipitustunne, mis kaob mõne minuti möödumisel. Naha ülitundlikkuse korral võib Benzotali kasutamisel tekkida nahaärritus või põletustunne. Kõrvaltoimete püsimisel peab ravi katkestama ning salvi nahalt maha pesema.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Benzotali säilitada
Hoida temperatuuril kuni 25 (cid:176) C. Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Benzotal sisaldab
- Toimeaine on bensüülbensoaat (Benzylis benzoas).
- Teised koostisosad on polüsorbaat 80, karbomeer, naatriumhüdroksiid, metüülparahüdroksübensoaat (E 218), propüülparahüdroksübensoaat (E 216), bronopol ja puhastatud vesi.
Kuidas Benzotal välja näeb ja pakendi sisu Valge või peaaegu valge värvusega spetsiifilise lõhnaga salv. 30 g salvi alumiiniumtuubis, alumiiniumtuub kartongkarbis.
Müügiloa hoidja AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Tel.: +371 67083205 Faks: +371 67083505 e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Tootjad Tallinna Farmaatsiatehase AS Tondi 33, 11316 Tallinn, Eesti
AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
AS Grindeks Eesti filiaal Tondi 33, 11316 Tallinn Tel.: +372 6120224
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2022.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Benzotal, 200 mg/g salv
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g salvi sisaldab 200 mg bensüülbensoaati. INN. Benzylis benzoas.
Teadaolevat toimet omavad abiained: metüülparahüdroksübensoaat (E 218), bronopol, propüülparahüdroksübensoaat (E 216).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Salv. Valge või peaaegu valge värvusega spetsiifilise lõhnaga salv.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Sügelised.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine Korraga määritakse nahale 10...15 g salvi. Lastel kaetakse salviga kogu nahapind, täiskasvanul jäetakse katmata nägu ja peanahk. Salv kantakse eelnevalt pestud nahale ning hõõrutakse naha sisse. Esmalt määritakse salvi käelabadele, käsivartele ja teistele kehaosadele alanevas järjekorras. Kõige lõpuks määritakse salvi jalgadele, jalataldadele ning varbavahedesse. Õrna nahaga kohtades (kubemepiirkond, genitaalid, rinnanäärmed), samuti ekseemi, dermatiidi või püodermia korral tuleb salvi määrida ettevaatlikult, jättes selle naha sisse hõõrumata. Pärast salvi kasutamist ei tohi 3 tunni jooksul käsi pesta. Pärast igakordset kätepesu tuleb käsi uuesti salviga määrida. Kogu keha tohib pesta alles 3 päeva möödumisel. On oluline, et pärast salvi kasutamist kasutataks puhast ihu- ja voodipesu ning rõivaid. Salvi määritakse nahale 4 korda 2 nädala jooksul 3...4 päeva tagant. Ravikuuriks kulub keskmiselt 60…90 g salvi.
Manustamisviis Kutaanseks kasutamiseks.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ärrituse vältimiseks tuleb jälgida, et salvi ei satuks silma, limaskestadele või vigastatud nahale. Ülitundlikkuse väljaselgitamiseks on soovitatav eelnevalt väikese koguse salviga määrata naha tundlikkus preparaadi suhtes.
See ravim sisaldab bronopoli, mis võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti), metüülparahüdroksübensoaati (E 218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E 216), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit. Võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid ei ole täheldatud.
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Raseduse ajal võib salvi kasutada. Ravi vajadusel tuleb rinnaga toitmine katkestada, pärast salvi mahapesemist võib rinnaga toitmist jätkata.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Ei ole asjakohane.
4.8 Kõrvaltoimed
Salvi hõõrumisel naha sisse võib tekkida kipitustunne, mis kaob mõne minuti möödumisel. Kui kipitustunne ei kao, tuleb salv nahalt maha pesta. Võivad tekkida allergilised nahareaktsioonid nagu nahaärritus, põletustunne. Naha tundlikkus on suurenenud eriti kratsitud pindadel ja genitaalidel. Vahel võib tekkida kontaktdermatiit.
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Salvi juhusliku allaneelamise või väga suure koguse salvi pealemäärimise korral võib tekkida kesknärvisüsteemi erutusseisund (krambid) ja/või uriini retentsioon. Ravi on sümptomaatiline. Salv tuleb nahalt maha pesta, salvi allaneelamise korral teha maoloputust aktiivsöega. Vajadusel manustada krambivastast ravimit.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: nahaparasiitide vastased ained, k.a. sügelistevastased ained; ATC-kood: P03AX01 Bensüülbensoaat on bensoehappe bensüülester. Bensüülbensoaat toimib valikuliselt sügelislesta (Acarus scabiei) - tungib läbi sügelislesta kitiinkatte ja kuhjub toksilistes kontsentratsioonides sügelislesta organismis, põhjustades sellega täiskasvanud sügelislesta hukkumise. Ei toimi sügelislesta munadesse. Bensüülbensoaat on ka nõrga anesteseeriva toimega.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Paiksel manustamisel tungib bensüülbensoaat epidermise pealmistesse kihtidesse, ei imendu verre.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Polüsorbaat 80 Karbomeer Naatriumhüdroksiid Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) Propüülparahüdroksübensoaat (E 216) Bronopol Puhastatud vesi
6.2 Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3 Kõlblikkusaeg
30 kuud.
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 (cid:176) C. Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
30 g salvi alumiiniumtuubis, alumiiniumtuub kartongkarbis.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Erinõuded puuduvad.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Tel.: +371 67083205 Faks: +371 67083505 e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
8. MÜÜGILOA NUMBER
115195
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE
KUUPÄEV
07.11.1995/28.02.2011
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
märts 2022