Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Amoxicillin Krka ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Amoxicillin Krka Amoxicillin Krka on antibiootikum. Toimeaine on amoksitsilliin. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse penitsilliinideks.

Milleks Amoxicillin Krkat kasutatakse Amoxicillin Krkat kasutatakse lastel ja täiskasvanutel erinevates kehaosades bakterite põhjustatud infektsioonide raviks. Amoxicillin Krkat võidakse kombinatsioonis teiste ravimitega kasutada ka maohaavandite raviks.

2. Mida on vaja teada enne Amoxicillin Krka võtmist

Amoxicillin Krkat ei tohi võtta

• kui olete amoksitsilliini, penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon mis tahes antibiootikumi suhtes. See võib olla avaldunud nahalööbe või näo- või kõritursena.

Ärge võtke Amoxicillin Krkat, kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Amoxicillin Krka võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Amoxicillin Krka võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on infektsioosne mononukleoos (palavik, kurguvalu, lümfisõlmede suurenemine ja tugev väsimus);
• kui teil on neeruprobleemid;
• kui te ei urineeri korrapäraselt.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige enne Amoxicillin Krka võtmist oma arsti või apteekriga.

Vere- ja uriinianalüüsid Kui teile tehakse:

• uriinianalüüse (glükoosi määramiseks) või vereanalüüse maksatalitluse kontrollimiseks;
• analüüse östriooli määramiseks (kasutatakse raseduse ajal lapse normaalse arengu kontrollimiseks).

Öelge oma arstile või apteekrile, et te võtate Amoxicillin Krkat. See on vajalik, sest Amoxicillin Krka võib mõjutada nende analüüside tulemusi.

Muud ravimid ja Amoxicillin Krka Teatage oma arstile või apteekrile, kui kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

• Kui te võtate allopurinooli (podagra ravim) koos Amoxicillin Krkaga, võib teil suurema tõenäosusega tekkida allergiline nahareaktsioon.
• Kui te võtate probenetsiidi (podagra ravim), probenetsiidi samaaegsel kasutamisel võib väheneda amoksitsilliini eritumine ja koosmanustamine ei ole soovitatav.
• Kui te võtate verehüübimist takistavaid ravimeid (nagu varfariin), võivad olla vajalikud täiendavad vereanalüüsid.
• Kui te võtate teisi antibiootikume (tetratsükliinid), võib Amoxicillin Krka toime olla nõrgem.
• Kui te võtate metotreksaati (kasutatakse vähi, raske psoriaasi või reumaatiliste haiguste raviks), penitsilliinid võivad vähendada metotreksaadi eritumist, põhjustades kõrvaltoimete esinemissageduse võimalikku suurenemist.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Amoxicillin Krka võib põhjustada kõrvaltoimeid ja sümptomeid (näiteks allergilised reaktsioonid, pearinglus ja krambid), mille tõttu te ei tohi autot juhtida. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ei tunne ennast hästi.

Amoxicillin Krka sisaldab aspartaami (E951) ja naatriumi 750 mg dispergeeruvad tabletid 22 mg 1000 mg dispergeeruvad tabletid 30 mg Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniin koguneb, sest teie keha ei suuda seda korralikult eemaldada. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Amoxicillin Krkat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Tablette saab kasutada kahel moel. Te võite kas oma tabletid sisse võtta koos klaasi veega või esmalt enne sissevõtmist tabletid klaasis vees lahustada (pange tabletid joogivette, segage lusikaga ja jooge ära pärast täielikku lahustumist) ja seejärel ära juua. Tabletid võib neelamise hõlbustamiseks katki murda.
• Amoxicillin Krka tablette saab jagada võrdseteks annusteks.
• Seda suukaudset ravimvormi saab kohandada patsientidele, kes ei saa kapsleid neelata. Saadaval on ka teisi ravimvorme, olenevalt annusest.
• Jaotage annused ööpäeva peale ühtlaste, vähemalt 4-tunniste vahedega.

Soovitatavad annused on järgmised.

Lapsed kehakaaluga alla 40 kg Kõik annused arvutatakse välja lapse kehakaalu järgi.

• Arst ütleb teile, kui palju Amoxicillin Krkat te peate oma imikule või lapsele andma.
• Tavaline annus on 40…90 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
• Maksimaalne soovitatav annus on 100 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.

Täiskasvanud, eakad ja lapsed kehakaaluga 40 kg või rohkem Tavaline Amoxicillin Krka annus on 250…500 mg kolm korda ööpäevas või 750 mg…1 g iga 12 tunni järel, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist.

• Rasked infektsioonid: 750 mg…1 g kolm korda ööpäevas.
• Kuseteede infektsioon: 3 g kaks korda ööpäevas ühel päeval.
• Puukborrelioos (infektsioon, mida levitavad puukideks nimetatavad parasiidid): isoleeritud rändav erüteem (varane staadium – punane või roosa ringikujuline lööve): 4 g ööpäevas; süsteemsed nähud (hiline staadium – raskemad sümptomid või kui haigus levib üle kogu organismi): kuni 6 g ööpäevas.
• Maohaavandid: 750 mg või 1 g kaks korda ööpäevas 7 päeva koos teiste antibiootikumide ja maohaavandite ravimitega.
• Südameinfektsiooni vältimine operatsiooni ajal: annus sõltub operatsiooni iseloomust. Samal ajal võidakse manustada ka teisi ravimeid. Arst, apteeker või meditsiiniõde annab teile täpsemat teavet.
• Maksimaalne soovitatav annus on 6 g ööpäevas.

Neerukahjustus Kui teil on probleeme neerudega, võib teile määratud annus olla tavalisest väiksem.

Maksakahjustus Kui teil on maksaprobleeme, jälgib teie arst regulaarselt teie maksatalitlust ja määrab annuse ettevaatusega.

Kui te võtate Amoxicillin Krkat rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Amoxicillin Krkat, võivad tekkida maoärrituse nähud (iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus) või kristallid uriinis, mille tõttu uriin muutub häguseks või tekivad probleemid urineerimisega. Konsulteerige oma arstiga niipea kui võimalik. Võtke ravim kaasa arstile näitamiseks.

Kui te unustate Amoxicillin Krkat võtta

• Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
• Ärge võtke järgmist annust liiga kiiresti, vaid oodake enne järgmise annuse võtmist ligikaudu 4 tundi.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui kaua tuleb Amoxicillin Krkat võtta?

• Jätkake Amoxicillin Krka võtmist nii kaua, kui teie arst on teile öelnud, isegi kui tunnete end paremini. Te vajate infektsiooniga võitlemiseks kogu ravikuuri. Kui mõned bakterid jäävad ellu, võivad need põhjustada infektsiooni taastekkimise.
• Kui te olete ravikuuri lõpuni võtnud ja tunnete ennast ikka haigena, tuleb teil uuesti arstiga konsulteerida.

Kui Amoxicillin Krkat kasutatakse pikka aega, võib tekkida kandidiaas ehk soor (keha niisketes piirkondades tekkiv pärmseene infektsioon, mis põhjustab valulikkust, sügelust ja valkjat eritist). Kui see tekib, rääkige sellest oma arstile.

Kui te võtate Amoxicillin Krkat pikka aega, võib teie arst teha teile lisaanalüüse neeru- ja maksatalitluse ning verepildi kontrollimiseks.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Lõpetage Amoxicillin Krka võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest – te võite vajada kiiret arstiabi. Järgmised kõrvaltoimed on väga harvad (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• allergilised reaktsioonid, mis võivad avalduda naha sügeluse või lööbena, näo, huulte, keele või keha tursena või hingamisraskustena. Need võivad olla rasked ja on esinenud üksikuid surmajuhtumeid;
• lööve või väikesed punased ümmargused täpid naha all või verevalumid nahal. See on tingitud allergilise reaktsiooni tagajärjel tekkinud veresooneseinte põletikust. Sellega võivad kaasneda liigesevalu (artriit) ja neeruprobleemid;
• hilist tüüpi allergiline reaktsioon võib tekkida enamasti 7…12 päeva pärast Amoxicillin Krka võtmist, selle nähud võivad olla lööbed, palavik, liigesevalud ja lümfisõlmede suurenemine (eriti kaenlaalustes);
• nahareaktsioon, mida nimetatakse multiformseks erüteemiks, mille puhul võivad tekkida sügelevad punakaslillad laigud nahal, eriti peopesades või jalataldadel, nõgeslööbetaolised ümbritsevast kõrgemad alad nahal, valulikud piirkonnad suus, silmades ja suguelunditel. Teil võib olla palavik ja tugev väsimus;
• muud rasked nahareaktsioonid võivad olla järgmised: naha värvuse muutused, nahaalused muhud, villid, mädavillid, naha koorumine, punetus, valu, sügelus, ketendus. Nendega võivad kaasneda palavik, peavalu ja valud kehas;
• gripitaolised sümptomid lööbe, palaviku, lümfisõlmede turse ja ebanormaalsete vereanalüüsi tulemustega (sealhulgas valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS));
• palavik, külmavärinad, kurguvalu või muud infektsiooninähud või kui teil tekivad kergesti verevalumid. Need nähud võivad viidata probleemidele vererakkudega;
• jämesoolepõletik koos kõhulahtisuse (mõnikord on väljaheites verd), valu ja palavikuga;
• võivad esineda maksa rasked kõrvaltoimed. Need tekivad enamasti pikaajalise ravi korral, meestel ja eakatel. Te peate arstile otsekohe teatama, kui teil: tekib tugev kõhulahtisus koos veritsusega; tekivad nahale villid, punetus või verevalumid; muutub uriin tumedamaks või väljaheide heledamaks; tekib naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi). Vt allpool ka aneemia kohta, mis võib põhjustada kollasust. Need nähud võivad ilmneda ravimi võtmise ajal või kuni mitu nädalat pärast ravi.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Jarischi-Herxheimeri reaktsioon, mis tekib Amoxicillin Krka kasutamisel puukborrelioosi raviks ning mis põhjustab palavikku, külmavärinaid, peavalu, lihasevalu ja nahalöövet;
• valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergia poolt vallandatud südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom);
• punane lööve, mida tavaliselt esineb tuharate mõlemal küljel, reite ülaosas, kaenlaalustes ja kaelal [sümmeetriline ravimiga seotud intertrigiinne ja fleksuraalne eksanteem, ingl.k Symmetrical Drug-Related Intertriginous and Flexural Exanthema (SDRIFE)];
• ravimist tingitud soolepõletiku sündroom (ravimindutseeritud enterokoliidi sündroom, ingl.k drug-induced enterocolitis syndrome, DIES): sellest on teatatud peamiselt amoksitsilliini saavatel lastel. DIES on teatud tüüpi allergiline reaktsioon, mille põhiline sümptom on pikaajaline oksendamine (1…4 tundi pärast ravimi võtmist). Täiendavateks sümptomiteks

võivad olla kõhuvalu, ebatavaliselt väsinud tunne, kõhulahtisus ja madal vererõhk.

Kui teil tekib mõni ülalnimetatud nähtudest, lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.

Mõnikord võivad tekkida kergemad nahareaktsioonid, nagu:

• kergelt sügelev lööve (ümmargused roosakaspunased laigud), nõgeslööbetaolised kublad käsivartel, jalgadel, peopesades, labakätel ja -jalgadel. Seda esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).

Kui teil tekib midagi sellist, rääkige oma arstiga, sest ravi Amoxicillin Krkaga tuleb lõpetada. Muud võimalikud kõrvaltoimed Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• nahalööve;
• iiveldus;
• kõhulahtisus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• oksendamine.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• kandidiaas ehk soor (pärmseene infektsioon tupes, suus või nahavoltides). Soori vastu ravi saamiseks pöörduge arsti või apteekri poole;
• neeruprobleemid;
• tõmblused (krambid), mida on esinenud suuri annuseid saanud või neeruprobleemidega patsientidel;
• pearinglus;
• hüperaktiivsus;
• hammastele võivad ilmuda plekid, mis on enamasti harjamisega eemaldatavad (seda on täheldatud lastel);
• keel võib muutuda kollaseks, pruuniks või mustaks ja võib paista karvane;
• ülemäärane punaste vereliblede lagunemine, mis põhjustab teatud tüüpi aneemiat. Nähtudeks on väsimus, peavalud, õhupuudus, pearinglus, kahvatus ning naha ja silmavalgete kollasus;
• valgete vereliblede vähene hulk;
• vere hüübimises osalevate vererakkude vähene hulk;
• võimalik on tavalisest aeglasem vere hüübimine. Võite seda märgata ninaverejooksu korral või kui ennast vigastate.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• pea- ja seljaaju ümbritsevate kelmete põletik (aseptiline meningiit);
• lööve ringikujuliselt paiknevate (keskosas on koorik) või pärlikeed meenutavate villidega (lineaarne IgA haigus);
• kristallid uriinis, mis põhjustavad ägedat neerukahjustust ja mis võib avalduda häguse uriini või urineerimisraskuste või ebamugavustundena. Nende sümptomite tekkeriski vähendamiseks jooge kindlasti palju vedelikku.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Amoxicillin Krkat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja pappkarbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Amoxicillin Krka sisaldab

• Toimeaine on amoksitsilliin. Amoxicillin Krka 750 mg dispergeeruvad tabletid Üks dispergeeruv tablett sisaldab 750 mg amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina). Amoxicillin Krka 1000 mg dispergeeruvad tabletid Üks dispergeeruv tablett sisaldab 1000 mg amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina).
• Teised koostisosad (abiained) on aspartaam (E951), krospovidoon, magneesiumstearaat (E470b) ja metsiku kirsi maitse- ja lõhnaaine (maltodekstriin, glütserüültriatsetaat (E1518), naatriumtärklisoktenüülsuktsinaat (E1450), maitsekomponendid). Vt lõik 2 „Amoxicillin Krka sisaldab aspartaami (E951) ja naatriumi“.

Kuidas Amoxicillin Krka välja näeb ja pakendi sisu Amoxicillin Krka 750 mg dispergeeruvad tabletid Dispergeeruvad tabletid on valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisele küljele on sisse pressitud „A2“. Tableti mõõdud: ligikaudu 19 x 10 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Amoxicillin Krka 1000 mg dispergeeruvad tabletid Dispergeeruvad tabletid on valged kuni kollakasvalged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisele küljele on sisse pressitud „A3“. Tableti mõõdud: ligikaudu 20 x 10 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Amoxicillin Krka 750 mg dispergeeruvad tabletid Amoxicillin Krka on müügil pappkarpides, mis sisaldavad 12, 14, 16, 20 ja 30 dispergeeruvat tabletti blisterpakendites. Amoxicillin Krka 1000 mg dispergeeruvad tabletid Amoxicillin Krka on müügil pappkarpides, mis sisaldavad 6, 8, 12, 14, 16, 20 ja 24 dispergeeruvat tabletti blisterpakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal A. H. Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.

Üldised soovitused antibiootikumide kasutamise kohta

Antibiootikume kasutatakse bakterite tekitatud infektsioonide raviks. Viiruste põhjustatud infektsioonide vastu need ei toimi.

Mõnikord ei allu bakterite põhjustatud infektsioon antibiootikumi ravikuurile. Üks sagedamaid põhjuseid on, et infektsiooni põhjustavad bakterid on kasutatava antibiootikumi suhtes resistentsed. See tähendab, et hoolimata antibiootikumi kasutamisest jäävad bakterid ellu ja isegi paljunevad.

Bakterid võivad muutuda antibiootikumide suhtes resistentseks mitmel põhjusel. Antibiootikumide hoolikas ja ettevaatlik kasutamine aitab vähendada võimalust, et bakterid muutuvad nende suhtes resistentseks.

Kui arst määrab antibiootikumi ravikuuri, on see ette nähtud ainult teie praeguse haiguse raviks. Järgmiste nõuannete järgimine aitab ära hoida resistentsete bakterite teket, mille tõttu võib antibiootikum oma toime kaotada.

1. Väga tähtis on võtta antibiootikumi õiges annuses, õigel ajal ja õige arvu päevade jooksul. Lugege ravimiteabes olevaid juhiseid ja kui te ei saa millestki aru, paluge arstil või apteekril seda endale selgitada. 2. Te ei tohi võtta antibiootikumi, mis ei ole välja kirjutatud just teile. Te tohite antibiootikumi kasutada ainult selle infektsiooni ravimiseks, mille vastu see on välja kirjutatud. 3. Te ei tohi võtta antibiootikume, mis on välja kirjutatud teistele inimestele, isegi kui neil oli teie omaga sarnanev infektsioon. 4. Te ei tohi anda teile välja kirjutatud antibiootikume teistele inimestele. 5. Kui teil jääb antibiootikumi alles pärast arsti juhiste järgi võetud ravikuuri, viige see ohutuks hävitamiseks tagasi apteeki.