Pakendi infoleht: teave kasutajale

Aforbe 200 mikrogrammi/6 mikrogrammi mõõtannuses inhalatsiooniaerosool, lahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Aforbe ja milleks seda kasutatakse

Aforbe on inhalatsiooniaerosooli lahus, mis sisaldab kahte toimeainet, mida hingatakse sisse suu kaudu, kust ravim jõuab otse kopsudesse.

Kaks toimeainet on:

• Beklometasoondipropionaat, mis kuulub ravimirühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks, millel on põletikuvastane toime, vähendades turset ja ärritust teie kopsudes.
• Formoteroolfumaraatdihüdraat, mis kuulub ravimirühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhodilataatoriteks, lõõgastab hingamisteede lihaseid ja aitab teil kergemini hingata.

Need kaks toimeainet muudavad hingamise kergemaks. Need aitavad ka vältida selliseid astmaga seotud sümptomeid, nagu hingeldus, vilisev hingamine ja köha.

Aforbe on mõeldud astma raviks täiskasvanud patsientidel.

Kui teile on välja kirjutatud Aforbe, siis on tõenäoline, et:

• inhaleeritavad kortikosteroidid ja vastavalt vajadusele inhaleeritavad lühitoimelised bronhodilataatorid ei taga piisavat kontrolli astma üle, või
• astma reageerib hästi ravile kortikosteroidide ja pikatoimeliste bronhodilataatoritega.

2. Mida on vaja teada enne Aforbe kasutamist

Aforbe’t ei tohi kasutada

• kui olete beklometasoondipropionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mõne mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Aforbe kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil on probleeme südamega, nagu stenokardia (valu südames või rinnus), südamepuudulikkus, arterite kitsenemine, südameklapirike või mõni muu teadaolev südamehäire;

• kui teil on kõrge vererõhk või kui te teate, et teil on aneurüsm (ebaloomulikult pundunud veresoone sein);
• kui teil on südame rütmihäired, nagu kiirenenud või ebaregulaarne südame löögisagedus, kiire pulsisagedus või palpitatsioonid (südamepekslemine) või kui teile on öeldud, et teie südamerütm ei ole normaalne;
• kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
• kui teie vere kaaliumisisaldus on väike;
• kui teil on mõni neeru- või maksahaigus;
• kui teil on diabeet (kui hingate sisse suures koguses formoterooli, võib teie vere glükoosisisaldus tõusta. Kui te alustate selle inhalaatori kasutamist, võite te vajada täiendavaid vereanalüüse ravi alguses ja aeg-ajalt ka ravi jooksul, et kontrollida veresuhkru sisaldust);
• kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
• kui teile tehakse anesteesiat. Sõltuvalt anesteesia liigist, võib olla vajalik peatada Aforbe kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
• kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on hingamisteede viirus- või seeninfektsioon;
• kui te igal juhul peate hoiduma alkoholist.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, teatage sellest kindlasti oma arstile enne Aforbe kasutamist. Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te pole kindel, kas te tohite Aforbe’t kasutada, rääkige enne ravimi kasutamist oma arsti, astmakabineti õe või apteekriga.

Teie arst määrab ravi ajal aeg-ajalt teie vere kaaliumisisaldust, eriti kui teil on raske astma. Nagu paljud bronhodilataatorid, võib Aforbe põhjustada järsku kaaliumisisalduse vähenemist veres (hüpokaleemia). Seda seetõttu, et hapnikuvaegus veres ja mõned teised ravimid, mida te võite võtta koos Aforbega, võivad kaaliumisisalduse vähenemist tugevdada.

Kui te kasutate inhaleeritavate kortikosteroidide suuri annuseid pika aja jooksul, võite te stressiolukorras vajada rohkem kortikosteroide. Stressirohked olukorrad võivad olla näiteks haiglasse sattumine õnnetuse tagajärjel, tõsine trauma või operatsioonieelne periood. Sellisel juhul otsustab teie raviarst, kas teil on vajalik suurendada kortikosteroidide annust, ning määrab vajadusel kortikosteroidi tabletid või -süsted

Kui te peate minema haiglasse, võtke võimalusel originaalpakendis kaasa kõik oma ravimid, ka ilma retseptita ostetud ravimid ja inhalaatorid, sh Aforbe.

Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib nägemise ähmastumine või teised nägemishäired. Lapsed ja noorukid Aforbe’t ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Aforbe Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. See on vajalik, sest Aforbe võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned ravimid mõjutada Aforbe toimet.

Kindlasti öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• Mõned ravimid võivad suurendada Aforbe toimet ja teie arst võib pidada vajalikuks teid hoolikalt jälgida, kui te võtate neid ravimeid (sealhulgas mõned HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
• Beetablokaatorid. Beetablokaatoreid kasutatakse erinevate seisundite raviks, sealhulgas südameprobleemid, kõrge vererõhk ja glaukoom (suurenenud silma siserõhk). Kui teil on vaja kasutada beetablokaatoreid (sh silmatilgad), võib formoterooli toime väheneda või see ei pruugi üldse toimida.
• Beeta-adrenergilised ravimid (ravimid, mis toimivad samamoodi nagu formoterool) võivad suurendada formoterooli toimet.

• Südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokainamiid).
• Allergiliste reaktsioonide ravimid (antihistamiinid).
• Ravimid, mida kasutatakse depressioonisümptomite või vaimsete häirete raviks, nagu monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid), tritsüklilised antidepressandid (nt amitrüptiliin ja imipramiin) või fenotiasiinid.
• Parkinsoni tõve ravimid (L-dopa).
• Kilpnäärme alatalitluse ravimid (L-türoksiin).
• Oksütotsiini sisaldavad ravimid (ravimid, mis põhjustavad emaka kokkutõmbeid).
• Vaimsete häirete ravimid, nagu monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, sealhulgas ravimid, millel on sarnased omadused, nagu furasolidoon ja prokarbasiin.
• Südameravimid (digoksiin).
• Teised astmaravimid (teofülliin, aminofülliin või steroidid).
• Diureetikumid (veeväljutajad).

Samuti öelge oma arstile, kui teile plaanitakse teostada operatsiooni- või hambaravieelselt anesteesiat.

Rasedus, imetamine ja viljakus Puuduvad kliinilised andmed Aforbe kasutamise kohta raseduse ajal. Aforbe’t ei tohi kasutada, kui olete rase, arvate end olevat rase või plaanite rasestuda või kui te imetate, välja arvatud juhul, kui teie arst on soovitanud teisiti.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Aforbe ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Aforbe sisaldab alkoholi Aforbe sisaldab 9 mg alkoholi (etanool) igas pihustuses (inhalatsioon). Alkoholisisaldus selle ravimi igas annuses on väiksem kui 1 ml õlles või 1 ml veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

3. Kuidas Aforbe’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst viib läbi regulaarseid kontrolle, veendumaks, et te kasutate Aforbe’t õiges annuses. Arst kohandab ravi väikseimale annusele, mis kontrollib teie astmasümptomeid kõige paremini.

Annustamine Täiskasvanud ja eakad: Soovitatav annus on 2 pihustust kaks korda ööpäevas. Suurim ööpäevane annus on 4 pihustust. NB! Kandke alati endaga kõikjal kaasas kiiresti toimivat leevendavat inhalaatorit, ravimaks astma ägenemise sümptomeid või ootamatut astmahoogu

Riskipatsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Puuduvad andmed Aforbe kasutamise kohta maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel: Lapsed ja alla 18-aastased noorukid EI TOHI seda ravimit kasutada.

Aforbe on efektiivne astma raviks beklometasoondipropionaadi annusega, mis võib olla väiksem kui mõnes muus seda toimeainet sisaldavas inhalaatoris. Kui te olete eelnevalt kasutanud mõnda teist beklometasoondipropionaati sisaldavat inhalaatorit, soovitab arst teile täpse annuse Aforbe’t, mida te peate astma raviks kasutama.

Ärge suurendage annust Kui teile tundub, et see ravim ei toimi hästi, rääkige alati oma arstiga, enne kui suurendate annust.

Kui teie astma muutub halvemaks Kui teie sümptomid muutuvad halvemaks või alluvad raskesti ravile (nt kui te kasutate eraldi leevendavat inhalaatorit sagedamini) või kui leevendav inhalaator või Aforbe ei paranda teie sümptomeid, pöörduge kohe arsti poole. Teie astma võib halveneda ja võimalik, et arst peab suurendama teie Aforbe annust või määrama teise ravi.

Manustamisviis Aforbe on mõeldud inhaleerimiseks. See ravim on pakendatud rõhu all olevasse mahutisse, millel on plastist ümbris ja huulik. Inhalaatori esiküljel asub annusenäidik, mis näitab, mitu annust on alles. Mahutile vajutamisel vabaneb iga kord üks annus ja annusenäidik loendab ühe võrra allapoole. Samuti teeb annusenäidik iga annustamise korral klõpsatuse, andmaks akustilist tagasisidet näidiku korrektse toimimise kohta. Inhalaatorit ei tohi maha pillata, kuna see võib põhjustada näidu vähenemise annuseloenduris.

Inhalaatori testimine Enne inhalaatori esmakordset kasutamist või kui te ei ole inhalaatorit kasutanud vähemalt 14 päeva, peate inhalaatorit testima, et kontrollida, kas see töötab õigesti.

• Eemaldage kaitsekate huulikult
• Hoidke inhalaatorit püstiasendis, huulik allpool
• Suunake huulik endast eemale ja: o kui kasutate inhalaatorit esmakordselt, pihustage ravimit kolm korda kindla liigutusega mahutile vajutades, nii et väljub kolm pihustust. o kui te olete inhalaatorit varem kasutanud, aga ei ole seda kasutanud vähemalt 14 päeva, pihustage ravimit üks kord kindla liigutusega mahutile vajutades, nii et väljub üks pihustus.
• Kontrollige annusenäidikut (loendurit). Kui testite inhalaatorit esimest korda, peab annusenäit olema 120.

Kuidas inhalaatorit kasutada Kui vähegi võimalik, inhaleerige seistes või istuvas asendis. Enne inhaleerimist kontrollige annusenäidikult: number vahemikus 1 kuni 120 näitab, et veel on annuseid alles. Annustamisseade on varustatud sisseehitatud annusenäidikuga, mis loendab täpselt iga pihustust ja pöördub iga 20. pihustuse järel. Annusenäidik näitab ligikaudselt mahutisse jäänud annuste (pihustuste) arvu. Annusenäidiku aknas kuvatakse inhalaatorisse jäänud annuste arv 20 ühiku täpsusega (nt 120, 100, 80 jne). Kui mahutisse on alles jäänud 20 annust, on annusenäidikul number 20 puna-valgel taustal, näitamaks, et mahuti hakkab tühjaks saama. Kui pihustatud on 120 annust, on näidikul number 0 punasel taustal. Kui näidikul on number 0, siis näidik enam ei liigu ega tee klõpsatust. Kui annusenäidikul on 0, siis ei ole annuseid alles – visake inhalaator ära ja hankige uus.

1. Eemaldage huuliku kaitsekate ja kontrollige kas huulik on puhas ja sellel ei ole tolmu, mustust ega väikeseid osakesi. 2. Hingake nii sügavalt ja nii aeglaselt välja kui võimalik. 3. Hoidke mahutit püstiasendis, korpus üleval, ning seadke huuled ümber huuliku. Ärge hammustage huulikut. 4. Hingake sügavalt ja aeglaselt suu kaudu sisse. Pärast sissehingamise alustamist vajutage tugevalt inhalaatori ülemisele otsale, et vabastada üks pihustus. 5. Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik, lõpuks eemaldage inhalaator suust ja hingake aeglaselt välja. Ärge hingake oma inhalaatorisse.

Kui te peate manustama veel ühe pihustuse, hoidke inhalaatorit ligikaudu pool minutit püstiasendis, siis korrake tegevusi punktides 2 kuni 5.

Oluline: ärge sooritage tegevusi punktides 2 kuni 5 liiga kiiresti.

Pärast kasutamist pange inhalaatorile kaitsekate peale ja kontrollige annusenäidikut. Et vähendada suu ja kõri seeninfektsiooni riski, loputage suud või kuristage veega või peske hambaid iga kord pärast inhalaatori kasutamist.

Millal hankida uus inhalaator Te peate hankima uue inhalaatori, kui annusenäit on 20 ja taustavärv muutub valgest poolpunaseks ja poolvalgeks, mis näitab, et mahuti hakkab tühjaks saama. Lõpetage inhalaatori kasutamine, kui annusenäit on punasel taustal 0, sest seadmes pole enam piisavalt ravimit täisannuse vabastamiseks, ja hakake kasutama uut inhalaatorit.

Kui osa annusest pihustub inhalaatori ülaosast või suunurkadest välja, tähendab see, et Aforbe ei satu kopsudesse nii nagu peab. Manustage annus uuesti vastavalt juhistele, alustades punktist 2.

Kui teil on nõrgad käed, võib olla kergem hoida inhalaatorit mõlema käega: hoidke inhalaatori ülemist osa mõlema nimetissõrmega ja alumist osa mõlema pöidlaga.

Kui teile tundub, et Aforbe toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te leiate, et teil on raske inhalaatorit käsitseda sissehingamisega samal ajal, siis te võite kasutada AeroChamber Plus vahemahutit. Küsige teavet selle seadme kohta oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt. On oluline, et te loeksite AeroChamber Plus vahemahutiga kaasasolevat pakendi infolehte ning jälgiksite hoolikalt juhendit, kuidas AeroChamber Plus vahemahutit kasutada ja puhastada. Puhastamine Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas. Puhastamisel ärge eemaldage mahutit annustajast ja ärge kasutage inhalaatori puhastamiseks vett ega muid vedelikke.

Inhalaatori puhastamiseks: 1. Eemaldage huuliku kaitsekate, tõmmates selle inhalaatori küljest lahti. 2. Puhastage huulikut seest ja väljast puhta ja kuiva lapikese või salvrätiga. 3. Pange kaitsekate tagasi.

Kui te kasutate Aforbet’t rohkem, kui ette nähtud

• Kui kasutate formoterooli rohkem, kui ette nähtud, võivad teil tekkida järgmised toimed: iiveldus, oksendamine, südametöö kiirenemine, südamepekslemine, südame rütmihäired, teatud muutused elektrokardiogrammis, peavalu, värisemine, unisus, vere liigne happesus, vere väike kaaliumisisaldus, vere suur glükoosisisaldus. Teie arst võib teha mõned vereanalüüsid, kontrollimaks teie vere kaaliumi- ja glükoosisisaldust.
• Tavapärasest suurema koguse beklometasoondipropionaadi võtmine võib viia neerupealiste töö lühiajaliste häireteni. See peaks mööduma mõne päevaga, kuigi arstil võib osutuda vajalikuks kontrollida seerumi kortisoolisisaldust.

Öelge oma arstile, kui teil tekib mõni neist sümptomitest.

Kui te unustate Aforbe’t kasutada Kasutage seda niipea, kui see meenub. Kui järgmise annuse manustamise aeg on peaaegu käes, ärge manustage unustatud annust, vaid jätkake järgmise annusega õigel ajal. Ärge manustage unustatud annuse asemel kahekordset annust.

Kui te lõpetate Aforbe kasutamise Isegi kui te tunnete end paremini, ärge lõpetage Aforbe kasutamist ega vähendage annust. Kui te soovite seda teha, rääkige eelnevalt oma arstiga. On väga oluline kasutada Aforbe’t regulaarselt, isegi kui teil ei pruugi olla astma sümptomeid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Aforbe põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu kõikide inhaleeritavate ravimite puhul, esineb risk hingelduse ja viliseva hingamise halvenemiseks vahetult pärast Aforbe kasutamist. Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks. Kui see tekib, peate otsekohe LÕPETAMA Aforbe kasutamise ja kasutama kiiretoimelist leevendavat inhalaatorit hingelduse ning viliseva hingamise sümptomite ravimiseks. Te peate kohe pöörduma oma arsti poole.

Teatage otsekohe oma arstile, kui teil tekivad ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nahaallergiad, nahasügelus, nahalööve, nahapunetus, naha või limaskestade, eriti silmade, näo, huulte ja kurgu turse.

Teised võimalikud kõrvaltoimed on toodud allpool, vastavalt nende esinemissagedusele.

Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st):

• seeninfektsioonid (suus ja neelus)
• peavalu
• hääle kähedus
• kurguvalu

Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100-st):

• südamepekslemine, ebatavaliselt kiire südame löögisagedus ja südame rütmihäired
• teatud muutused elektrokardiogrammil (EKG)
• vererõhu suurenemine
• gripisarnased sümptomid
• ninakõrvalkoobaste põletik
• nohu
• kõrvapõletik
• kurguärritus
• köha ja produktiivne köha

• astmahoog
• tupe seeninfektsioonid
• iiveldus
• muutunud või häiritud maitsetundlikkus
• põletustunne huultel
• suukuivus
• neelamisraskused
• seedehäired
• maoärritus
• kõhulahtisus
• lihasvalu ja lihaskrambid
• näo- ja kurgupunetus
• liigne higistamine
• suurenenud verevool mõnedesse kudedesse
• värinad
• rahutus
• pearinglus
• nõgestõbi või kublad
• muutused mõnedes vere koostisosades: o vere valgeliblede arvu vähenemine o vereliistakute arvu suurenemine o vere kaaliumisisalduse vähenemine o vere suhkrusisalduse suurenemine o vere insuliinisisalduse, vabade rasvhapete ja ketokehade sisalduse suurenemine

Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel „aeg- ajalt“:

• kopsupõletik; rääkige oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: röga tekke suurenemine, röga värvi muutus, palavik, süvenev köha, hingamisprobleemide suurenemine.
• kortisooli sisalduse vähenemine veres, mida põhjustab kortikosteroidide toime neerupealistele.
• ebaregulaarne südame löögisagedus.

Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st):

• pigistustunne rinnus
• südamelöökide vahelejäämine (südamevatsakeste liiga varajaste kokkutõmmete tõttu)
• vererõhu langus •
• neerupõletik
• mitu päeva püsiv naha ja limaskestade turse

Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000-st):

• hingeldus
• astma ägenemine
• vere trombotsüütide arvu vähenemine
• käte ja jalgade turse

Suurtes annustes kortikosteroidide kasutamine pika aja jooksul võib väga harvadel juhtudel põhjustada süsteemseid toimeid. Need on:

• probleemid neerupealiste töös (adrenosupressioon)
• luu mineraalse tiheduse vähenemine (luuhõrenemine)
• kasvupeetus lastel ja noorukitel
• silmasisese rõhu suurenemine (glaukoom)
• kae teke

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• hägune nägemine

Need nähud esinevad tõenäolisemalt lastel, kuid esinemissagedus on teadmata.

• unehäired
• depressioon või rahutus
• närvilisus
• üleerutus või ärrituvus

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Aforbe’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Pakend, mis sisaldab ühte inhalaatorit 120 annusega

Ärge kasutage seda ravimit pärast 3 kuu möödumist päevast, kui te saite selle apteegist, ning mitte kunagi ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pakend, mis sisaldab kahte inhalaatorit, mõlemas 120 annust

Hoidke mõlemat inhalaatorit külmkapis (temperatuuril 2 °C…8 °C) püstiasendis kuni kasutamiseni. Kui mahuti on külmkapist välja võetud ja avatud, võib seda kasutamise ajal hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C). Kasutage inhalaatorit maksimaalselt 3 kuud, aga mitte kunagi ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kui inhalaator on olnud külmas, soojendage seda enne kasutamist mõned minutid käte vahel. Mitte kunagi ärge kasutage soojendamiseks tehislikke abinõusid.

Hoiatus: mahuti sisaldab rõhu all olevat vedelikku. Mitte hoida mahutit temperatuuril üle 50 °C. Mahutit ei tohi läbi torgata.

Ärge visake ravimeid olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Aforbe sisaldab

• Toimeained on beklometasoondipropionaat ja formoteroolfumaraatdihüdraat. Inhalaatori üks mõõtannus (pihustus) sisaldab 200 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab pihustist väljutatud annustele 177,7 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 5,1 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.
• Teised koostisosad on veevaba etanool, süstevesi, maleiinhape ja norfluraan (HFC-134a). Vt lõik 2 „Aforbe sisaldab alkoholi“.
• Ravim sisaldab fluoritud kasvuhoonegaase. Üks inhalaator sisaldab 10,3 g norfluraani (HFC-134a), mis vastab 0,015 tonnile CO ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1,430).

Kuidas Aforbe välja näeb ja pakendi sisu Igas pakendis on: üks rõhu all olev mahuti, millest saab manustada 120 mõõtannust (pihustust) või kaks rõhu all olevat mahutit, millest kummastki saab manustada 120 mõõtannust (pihustust).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Aforbe inhalatsiooniaerosooli lahus on pakendatud rõhu all olevasse fluorokarboonpolümeertöödeldud (FCP) alumiiniumist mahutisse, mis on suletud annusemõõtjaga. Mahuti on paigutatud valget värvi plastist annustamisseadmesse, millel on rohelist värvi tolmukate. Annustamisseade on varustatud sisseehitatud annusenäidikuga, mis loendab täpselt iga pihustust ja pöördub iga 20. pihustuse järel.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Iirimaa

Tootjad Mcdermott Laboratories Limited, 25 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, D13N5X2, Iirimaa

Eurofins BioPharma Product Testing Finland Oy, Volttikatu 5 ja 8, Kuopio, 70700, Soome

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti, Soome, Aforbe Norra, Rootsi Prantsusmaa Béclométasone / Formotérol Viatris 200/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Saksamaa Aforbe 200 Mikrogramm /6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung Itaalia Beclometasone e Formoterolo Mylan Läti Aforbe 200 mikrogrami /6 mikrogrami izsmidzinājumā aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Leedu Aforbe 200 mikrogramų/6 mikrogramai spūsnyje suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas Holland Beclometason/Formoterol Viatris 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.