Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Atenolol-ratiopharm 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atenolool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Atenolol-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Atenolol-ratiopharm´i kasutamist
3. Kuidas Atenolol-ratiopharm´i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Atenolol-ratiopharm´i säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON ATENOLOL-RATIOPHARM 100 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Atenolool vähendab südame koormust, blokeerides beeta-adrenoretseptoreid.
Atenolol-ratiopharmi kasutatakse
-pigistustunde ja valu korral rinnus (stenokardia), mis esineb ainult pärast füüsilist koormust või mis muutub, suureneb või isegi algab puhkehetkel ja millega kaasneb südamepekslemine ja kõrge vererõhk,
-ebaregulaarse südamerütmi korral, kui arst diagnoosib teil südame kodadest või vatsakestest tulenevad südamerütmihäired,
-kõrge vererõhu (arteriaalne hüpertensioon) alandamiseks,
-ägeda müokardiinfarkti järgsete tüsistuste profülaktikaks.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATENOLOL-RATIOPHARM 100 MG KASUTAMIST
Ärge kasutage Atenolol-ratiopharm´i, kui teil on
-ülitundlikkus atenolooli või teiste beeta-adrenoblokaatorite või ravimi teiste koostisainete suhtes
-südamepuudulikkus
-kardiogeenne šokk
-südame erutusjuhtehäired erutuse ülekandel kodadest vatsakestesse (2. või 3. astme AV-blokaad)
-siinussõlme nõrkuse sündroom („haige siinuse“ sündroom)
-erutusjuhtehäired siinussõlme ja südamekoja vahel (sinuatriaalne blokaad)
-rahulolekupulss vähem kui 50 lööki minutis enne ravi algust (bradükardia)
-tugevalt alanenud vererõhk (hüpotensioon; süstoolne alla 90 mmHg)
-vere liigne happesisaldus (metaboolne atsidoos)
-kalduvus bronhospasmideks (bronhiaalne hüperreaktiivsus nt. bronhiaalastma)
-perifeersete vereringehäirete hilisstaadiumid
-samaaegne MAO-inhibiitorite manustamine (v.a. MAO-B-inhibiitorid)
Atenolol-ratiopharmi ravi saavatele patsientidele on vastunäidustatud intravenoosne verapamiili- või
diltiaseemi tüüpi kaltsiumantagonistide või teiste antiarütmikumide (disopüramiid) manustamine
(erand: intensiivravi).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Atenolol-ratiopharm, kui teil on
-kergemad südame erutusjuhtehäired erutuse ülekandel kodadest vatsakestesse (1. astme AVblokaad, sest atenolool omab negatiivset toimet ülejuhteajale)
-tugevalt kõikuva veresuhkru väärtusega suhkurtõbi (võimalike raskete hüpoglükeemiliste
seisundite tõttu)
-kestev range paastumine ja raske kehaline koormus (kuna on võimalus võimalike raskete
hüpoglükeemiliste seisundite tekkeks)
-hormoone produtseeriva neerupealise säsi kasvaja (feokromotsütoom) - vajalik samaaegne
teraapia alfablokaatoritega
-neerufunktsiooni häire
-soomussammaspool (psoriaas) isiklikus või perekondlikus anamneesis
-Prinzmetali stenokardia ja sagedased stenokardia episoodidid - stenokardia hood võivad sageneda.
-südameisheemiatõbi, siis ei tohi atenolooli kasutamist järsku lõpetada.
Beeta-blokaatorid võivad suurendada tundlikkust allergeenide suhtes ja allergiliste reaktsioonide
raskust.
Beetablokaatorid võivad süvendada perifeersete vereringehäirete sümptomeid.
Atenolool võib maskeerida märke kilpnäärme aktiivsuse suurenemisest.
Kui teie südame löögisagedus langeb liiga palju, võib arst annust vähendada.
Hingamisteede taksituse puhul tuleb Atenolol-ratiopharmi ära jätta ja alustada ravi
bronhodilataatoriga.
Atenoloolravi ajal peaksite jälgima oma nahka ja limaskesti ning informeerima koheselt oma arsti, kui
märkate täppverevalumeid.
Lapsed
Lapsi ei tohi ebapiisavate kogemuste tõttu ravida Atenolol-ratiopharmiga.
Vanurid Arst võib atenolooli annuseid vanemaealiste patsientidel vähendada vastavalt neerufunktsiooni seisundile.
Ravimi kuritarvitamine dopingu eesmärgil Atenolol-ratiopharm´i kasutamine võib dopingutestis anda positiivse vastuse. Atenolol-ratiopharm´i kasutamine dopingu vahendina võib põhjustada tõsiseid terviseprobleeme.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Atenolol-ratiopharm´i samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega on kirjeldatud järgmisi koostoimeid:
-Suukaudsed suhkurtõve ravimid, insuliin: Hüpoglükeemia ohusümptomid, eriti südame
löögisageduse tõus (tahhükardia) ja sõrmede värisemine (treemor) võivad olla maskeerunud või
kergekujulised.
-Perifeersed müorelaksandid (nt suksametoonhalogeniid, tubokurariin):
Lihaseid lõõgastava toime tugevnemine ja pikenemine Atenolol-ratiopharm´i toimel (anestesioloogi
tuleb informeerida Atenolol-ratiopharm´i ravist).
-Vererõhku langetavad ravimid, uriini eritust suurendavad ravimid (diureetikumid), veresooni
laiendavad ravimid (vasodilataatorid), tritsüklilised antidepressandid, barbituraadid, fenotiasiinid:
Atenolol-ratiopharm´i vererõhku langetava toime tugevnemine.
-Verapamiili- ja diltiaseemitüüpi kaltsiumantagonistid ja teised antiarütmikumid (nt disopüramiid): tugevam vererõhu langus (hüpotensioon), südame löögisageduse langus (bradükardia) või teised südamerütmihäired. -Südame rütmihäireid vähendavad ravimid (antiarütmikumid): Atenolol-ratiopharm´i südame jõudlust nõrgendava toime (kardiodepressiivne toime) tugevnemine -Nifedipiinitüüpi kaltsiumantagonistid: tugevam vererõhu langus ja üksikjuhtudel võimalik südamepuudulikkuse kujunemine. -Anesteetikumid: tugevam vererõhu langus, südamelihase kontraktsioonide aeglustumine ja nõrgenemine (negatiivne inotroopne toime; anestesioloogi tuleb informeerida Atenolol-ratiopharm ravist). -Ravimid, mis tõstavad vererõhku (adrenaliin, noradrenaliin) ning mis määratakse arsti poolt hädaolukordades, vastavalt vajadusele: võimalik ülemäärane vererõhu tõus -Põletikuvastased ravimid (ibuprofeen, indometatsiin: atenolooli vererõhku alandav toime võib väheneda -Südamepuudulikkuse raviks kasutatavad ravimid ja mõned vererõhuravimid (resepiin, αmetüüldopa, guanfatsiin, klonidiin): südame löögisageduse langus, atrioventrikulaarse ülejuhteaja pikenemine. Atenolooli ja klonidiini koosmanustamisel võib klonidiini manustamise järsk lõpetamine põhjustada ülemäärast vererõhu tõusu. Klonidiini manustamine tuleb lõpetada alles mõni päev pärast Atenolol-ratiopharm’i ravi lõpetamist. Seejärel lõpetada klonidiiniga ravi järk-järgult (palun küsige oma arstilt). Te ei tohi alustada Atenolol-ratiopharm 'i ravi koheselt pärast klonidiinravi, vaid peate mõned päevad vahet pidama.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Ravi võib toimuda ainult arsti järelvalvel.
Atenolool läbib platsentaarbarjääri ja jõuab umbes sama kontsentratsiooniga kui ema veres, läbi nabaväädi, looteni. Puuduvad uuringud atenolooli kasutamisest esimesel trimestril; võimalike loote kahjustusi, ei saa välistada. Atenolooli on kasutatud antihüpertensiivne ravina raseduse kolmandal trimestril. Kerge kuni mõõduka hüpertensiooni ravi puhul seostati atenolooli loote emakasisese kasvupeetusega. Atenolooli ravi on seotud vastsündinul bradükardia tekke riskiga, hüpoglükeemia ja hingamise depressiooni tekkega (vastsündinu asfüksia). Sel põhjusel, tuleks atenoloolravi lõpetada 24...48 tundi enne sünnitust. Atenolool eritub rinnapiima, kus selle kontsentratsioon ulatub mitu korda kõrgemale kui ema seerumis. Imikutel, kelle emad saavad atenolooli imetamise ajal, võib olla hüpoglükeemia ja bradükardia suurem risk.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kõrvaltoimetena võivad tekkida pearinglus ja väsimus, mistõttu reaktsioonikiirus võib muutauda sellisel määral, et autojuhtimise ja masinatega töötamise võime võivad langeda. See kehtib eriti ravi alguses, kui annust suurendatakse või manustatakse koos alkoholiga.
3. KUIDAS ATENOLOL-RATIOPHARM 100 MG KASUTADA
Kasutage Atenolol-ratiopharm 100 mg’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annustamine:
Valu rinnus või südames (stenokardia)
½ - 1 tablett Atenolol-ratiopharm 100 mg (50 – 100 mg atenolooli) 1 kord ööpäevas.
Südamerütmihäired (supraventrikulaarsed ja ventrikulaarsed arütmiad)
½ tabletti (50 mg) 1 – 2 korda ööpäevas või 1 tablett ( 100 mg) 1 kord ööpäevas.
Kõrgvererõhktõbi
Ravi alguses ½ tabletti (50 mg) 1 kord ööpäevas. Juhul kui vajalik, võib ööpäevast annust 1 nädala pärast suurendada 1 tabletini (100 mg).
Atenoloolravi tuleb lõpetada koheselt, kui südame löögisagedus alaneb ja/või vererõhk vajab ravi, või kui ilmnevad muud tüsistused.
Ägeda müokardiinfarkti järgsete tüsistuste profülaktika
Annustamine on individuaalne. Tavaliselt manustatakse ½ - 1 tablett (50...100 mg) 1 kord ööpäevas, kontrollides pulsisagedust ja vererõhku. Pikaajalise ravi lõpetamisel tuleb annust vähendada järkjärgult 1...2 nädala jooksul, sest äkiline võõrutamine ravimist võib põhjustada südamepekslemist ja provotseerida stenokardiahoogu
Neerufuntsioonihäiretega patsientidel
Atenolool eritub neerude kaudu, seetõttu tuleb neerufunktsioonihäirega patsientidel atenolooli annust kohandada vastavalt kliirensile, mille määrab arst.
Annustamissoovitus:
Tõsiselt kahjustunud neerufuntsiooniga patsiendid kreatiniini kliirensi korral 10...30 ml/min (kretiniinisisaldus seerumis 1,2...5 mg/dl) Annust tuleb vähenda poole võrra
Väga tõsiselt kahjustunud kreatiniini kliirensi korral 5 mg/dl) Annust tuleb vähendada 1/4 võrra
Manustamine
Õhukese polümeerikattega tabletid tuleb neelata tervelt, koos piisava hulga vedelikuga, enne sööki.
Tablette ei tohi katki närida.
Ravi kestvus
Ravi kestvuse määrab arst.
Kui te tunnete, et määratud Atenolol-ratiopharm 100 mg annus on teie jaoks liiga tugev või nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te kasutate Atenolol-ratiopharm´i rohkem kui vaja
Sõltuvalt üleannustamise raskusest on võimalikud järgmised sümptomid: nõrkus, pearinglus,
higistamine, nägemishäired, uimasus kuni teadvuskaoni, oksendamine, südame löögisageduse
aeglustumine kuni südame seiskumiseni, südamepuudulikkus ja kardiogeenne šokk, lisaks
hingamisraskused, aeg-ajalt ka generaliseerunud krambihood.
Üleannustamise tungiva kahtluse korral vajate te arstiabi!
Kui te olete unustanud Atenolol-ratiopharm’i kasutada
Järgmisel korral ärge manustage ravimi topeltkogust, vaid jätkake ravi ettenähtud annusega.
Kui lõpetate ravi Atenolol-ratiopharm´iga
Ravi katkestamine või annuse muutmine võib toimuda ainult arsti juhiste järgi. Kui pärast pikaajalist kasutamist katkestatakse või lõpetatakse ravi Atenolol-ratiopharm´iga, tuleb seda teha aeglaselt ja järk-järgult, kuna pärast ravi järsku lõpetamist võib tekkida südamelihase vereringe puudulikkus (südameisheemia) stenokardia ägenemisega, südameinfarkt või hüpertensiooni ägenemine. Kilpnäärme liigtalitlusega (hüpertüreoos) patsientidel võib pärast ravi järsku lõpetamist Atenololratiopharm´iga liigtalitlus ägeneda.
Kui teil tekib lisaküsimusi selle ravimi kohta, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Atenolol-ratiopharm 100 mg’i põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on kategoriseeritud järgmiselt:
Väga sage Rohkem kui 1-l patsiendil 10 -st
Sage Vähem kui 1-l in 10, kuid rohkem kui 1 100-st ravitud patsiendist
Aeg-ajalt Vähem kui 1-l 100-st, kuid rohkem kui 1 1000-st ravitud patsiendist
Harv Vähem kui 1-l 1000-st, kuid rohkem kui 1 10 000 ravitud patsiendist
Väga harv Vähem kui 1-l 10 000-st patsiendist
Teadmata Sagedust ei saa hinnata olemasoleva info põhjal
Südame häired
Sage: bradükardia ja tunne külmatunne jäsemetes.
Harv: südamepuudulikkuse ägenemine, atrioventrikulaarsed ülejuhtehäired, vererõhu langus,
minestamine. On tähendatud perifeerse vereringe puudulikkust või Raynaud sündroomi sümtomite
halvenemist.
Väga harv: stenokardiaga patsientidel on tekkinud südameatakid.
Närvisüsteemi häired
Kesknärvisüsteemi häired võivad tekkida eriti ravi alguses.
Sage: pearinglus või higistamine.
Aeg-ajalt: suurenenud unenägude intensiivsus või unehäired.
Harv: hallutsinatsioonid, psühhoosid, segasus, peapööritus, paresteesia, peavalu, alanenud meeleolu
või luupainajad.
Seedetrakti häired
Sage: iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus ja kõhulahtisus. Harv: suukuivus.
Maksa ja sapiteede häired
Aeg-ajalt: transaminaaside aktiivsuse tõus.
Harv: maksakahjustus, sealhulgas intrahepaatiline kolestaas.
Vere ja lümfisüsteemi häired
Harv: purpur ja trombotsütopeenia.
Nahk ja nahaaluskoe kahjustused
Harv: allergilised nahareaktsioonid (punetus, sügelus, nahalööve), juuste väljalangemine. Harvadel juhtudel võivad psoriaasi sümptomid süveneda või tekkida psoriaasisarnane nahakahjustus.
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärmete häired
Harv: libiido- ja potentsihäireid.
Respiratoorsed ja rindkere häired
Harv: õhupuudus võib tekkida patsientidel, kes kalduvad bronhospastilistele reaktsioonidele (eriti obstruktiivsed hingamisteede haigused) võimaliku hingamisteede toonuse tõusu tagajärjel.
Silma kahjustused
Harv: suukuivus, konjunktiviit või pisaravedeliku vähenemine (seda tuleb arvestada kontaktläätsede kandmisel).
Lihasskeleti ja sidekoe kahjustused
Aeg-ajalt: lihasnõrkus või lihaskrambid.
Ainevahetus- ja toitumishäired
Atenoloolravi võib põhjustada rasvade ainevahetuse häireid. Enamasti normaalse üldkolesterooli korral täheldati HDL-kolesterooli vähenemist ja triglütseriidide tõusu plasmas.
Endokriinsüsteemi häired
Hüpertüreoosiga patsientidel võib atenoloolravi varjata türeotoksikoosi kliinilisi sümptomeid (tahhükardia, treemor).
Lisainformatsioon
Aeg-ajalt võivad eriti ravi alguses esineda kesknärvisüsteemi häired nagu väsimus, pearinglus, peavalu, nägemishäired, higistamine, uimasus, segasuseisund, hallutsinatsioonid, psühhoosid, luupainajalikud unenäod või unesränne, unehäired ja depressiivne meeleolu.
Olulised märkused
Raske neerufunktsiooni häiretega patsientidel on ravi ajal teiste beetablokaatoritega üksikjuhtudel täheldatud neerufunktsiooni halvenemist, mistõttu tuleb atenolooli kasutamise ajal jälgida neerufunktsiooni näitjajaid. Kuna ravi ajal teiste beetablokaatoritega võib tekkida raske maksakahjustus, tuleb ravi ajal atenolooliga kontrollida korrapäraste ajavahemike järel maksafunktsiooni näitajaid.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5. KUIDAS ATENOLOL-RATIOPHARM 100 MG SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Atenolol-ratiopharm´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Atenolol-ratiopharm 100 mg sisaldab
Toimeaine: atenolool
Abiained: mikrokristalne tselluloos, raske magneesiumkarbonaat, maisitärklis,
naatriumdodetsüülsulfaat, magneesiumstearaat, želatiin, hüpromelloos, glütserool, titaandioksiid
(värvaine E171).
Kuidas Atenolol-ratiopharm 100 mg välja näeb ja pakendi sisu
Valge, ümar, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoonega ühel pool. Pakendis on 30, 50 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Müügiloa hoidja:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saksamaa
Tootja:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
ratiopharm Akadeemia tee 19, 12 618, Tallinn, Tel: +372 683 8006
Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2011.