Xenical - Xenical toote info PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Xenical 120 mg kõvakapslid

Orlistat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Xenical ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Xenical’i võtmist
3. Kuidas Xenical’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Xenical’i säilitada
6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON XENICAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Xenical on ravim, mida kasutatakse tüseduse raviks. Ravim toimib seedetraktis, takistades umbes ühe
kolmandiku toiduga saadud rasva seedimist.
Xenical seondub seedetrakti ensüümidega (lipaasid) ja takistab neil lagundamast osa toiduga saadud
rasvast. Seedimata rasv ei imendu ja eritub organismist.
Xenical on näidustatud rasvtõve raviks koos kalorivaese dieediga.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE XENICAL’I VÕTMIST

Ärge võtke XENICAL’i
- kui te olete allergiline (ülitundlik) orlistati või Xenical’i mõne muu koostisosa suhtes;
- kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete puudulik imendumine
seedetraktist);
- kui teil esineb kolestaas (maksahaigus)
- kui te toidate rinnaga
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga XENICAL
Kaalulangus võib mõjutada ka teistel põhjustel (nt kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks või diabeedi
raviks) kasutatavate ravimite toimet. Informeerige arsti kõigist kasutatavatest ravimitest. Kaalulanguse
tõttu võib nende ravimite annus vajada kohandamist.
Xenical-ravist maksimaalse kasu saamiseks tuleb järgida arsti poolt soovitatud toitumisprogrammi.
Nagu kõigi kaalualandamismeetodite puhul, võib liigne rasva ja kalorite tarbimine muuta olematuks
nende kaalu alandava toime.
See ravim võib põhjustada kahjutuid muutusi sooletegevuses, näiteks rasvast või õlist väljaheidet
seedimata rasva sisalduse tõttu roojas. Seda esineb sagedamini juhul, kui Xenical’i võetakse koos
rasvarohke toiduga. Päevane tarbitav rasvakogus tuleb jagada võrdselt kolme põhitoidukorra vahel,
sest kui Xenical’i võetakse koos väga rasvarikka toiduga, võib suureneda seedetrakti kõrvaltoimete
tekkevõimalus.
Soovitatav on täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamine, et hoida ära suukaudsete
rasestumisvastaste preparaatide efektiivsuse võimalik langus, mis võib tekkida tugeva kõhulahtisuse
korral.
Kroonilise neerupuudulikkuse all kannatavatele patsientidele võib orlistat olla põhjuseks neerukivide
tekkele. Teavitage oma arsti sellest, kui teil esineb probleeme neerudega.
Kasutamine lastel
Lastel Xenical’i ei kasutata.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
See on tähtis, kuna rohkem kui ühe ravimi samaaegne kasutamine võib suurendada või vähendada
kasutatavate ravimite toimet.
Xenical võib muuta järgmiste ravimite toimet
• Antikoagulandid (näiteks varfariin). Arstil võib olla vaja kontrollida teie verehüübimist.
• Tsüklosporiin. Tsüklosporiiniga koosmanustamist ei soovitata. Arstil võib olla vaja tavalisest
sagedamini kontrollida tsüklosporiini sisaldust veres.
• Joodisoolad ja/või levotüroksiin. On täheldatud hüpotüreoidismi ja/või halvenenud kontrolli
hüpotüreoidismi üle.
• Amiodaroon.Pöörduge nõu saamiseks arsti poole.
Xenical vähendab mõnede rasvlahustuvate toitainete, eriti beeta-karoteeni ja E-vitamiini imendumist.
Seetõttu peate järgima arsti nõuandeid tasakaalustatud toitumise osas, mis sisaldab palju puu- ja
juurvilju. Arst võib teile soovitada mõnda multivitamiini preparaati.
Orlistat võib mõjutada antokonvulsiivset ravi, vähendades epilepsiavastaste ravimite imendumist, mis
omakorda võib viia krampide tekkeni. Palun võtke ühendust oma arstiga, kui te arvate, et Xenical’i
kasutamise ajal koos epilepsiavastaste ravimitega on muutunud krampide sagedus ja/või raskus.
Rasedus ja imetamine
Xenical’i ei soovitata raseduse ajal võtta.
Xenical-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita, kuna ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Xenical ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

3. KUIDAS XENICAL’I VÕTTA

Võtke Xenical’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga. Tavaline Xenical’i annus on üks 120 mg kapsel kolme põhitoidukorra ajal
päevas. Ravimit võib manustada vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast sööki. Kapsel
tuleb koos veega alla neelata.
Xenical-ravi ajal peab dieet sisaldama toitaineid tasakaalustatult, olema vähese kalorsusega (umbes
30 % kaloreid rasvast) ning sisaldama palju puu- ja juurvilju. Rasva, süsivesikute ja valkude päevase
tarbimise peab jaotama kolme põhitoidukorra vahel. See tähendab, et te võtate ühe kapsli
hommikusöögi ajal, ühe kapsli lõunasöögi ajal ja ühe kapsli õhtusöögi ajal. Optimaalse toime
saavutamiseks tuleb hoiduda rasvasisaldusega toitude (näiteks küpsiste, šokolaadi ja suupistete)
tarbimisest toidukordade vahepeal.
Xenical toimib vaid siis, kui toit sisaldab rasva. Kui teil jääb põhitoidukord vahele või teie eine ei
sisalda rasva, ei ole Xenical’i vaja võtta.
Teavitage arsti sellest, kui te ei ole ravimit mingil põhjusel võtnud täpselt ettekirjutuste järgi. Vastasel
korral võib arst arvata, et ravi ei ole efektiivne või hästi talutav ning võib seda asjatult muuta.
Arst lõpetab ravi Xenical’iga 12 nädala möödudes, kui teie kehakaal ei ole alanenud vähemalt 5 %
ravi alguses mõõdetud väärtusest.
Xenical’i on uuritud kuni 4-aastase kestusega pikaajalistes kliinilistes uuringutes.
Kui te võtate XENICAL’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem kapsleid kui ette nähtud või kui keegi teine manustab kogemata teie ravimit,
võtke ühendust arsti, apteekri või haiglaga, kuna te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate XENICAL’i võtta
Kui te unustate ravimit võtta, tehke seda niipea kui meelde tuleb ühe tunni jooksul pärast viimast
toidukorda, seejärel jätkake nagu tavaliselt. Ärge manustage topeltannust. Kui te olete unustanud mitu
annust manustamata, informeerige sellest arsti ja järgige tema antud nõuandeid.
Ärge muutke ise ilma arsti loata teile määratud annust.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Xenical põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Informeerige oma arsti või apteekrit võimalikult ruttu sellest, kui te ennast Xenical-ravi ajal halvasti
tunnete.
Enamik Xenical’i kasutamisega seotud kõrvaltoimeid on tingitud ravimi paiksest toimest seedetraktis.
Need sümptomid on üldjuhul kerged, esinevad ravi alguses ja on enam väljendunud pärast rasvarikast
einet. Tavaliselt kaovad need sümptomid ravi jätkumisel ja soovitatud dieedi järgimisel.
Väga sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st)
Peavalu, kõhuvalu/ebamugavustunne, roojapakitsus või sagenenud roojamine, kõhugaasid koos
roojaeritusega, õline roojamine, õline või rasvane väljaheide, vedel väljaheide, madal veresuhkru tase
(tekkis mõnel II tüüpi diabeediga patsiendil).
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad 1...10 kasutajal 100-st)
Pärasoole valu/ebamugavustunne, pehme väljaheide, roojapidamatus, kõhupuhitus (tekkis mõnel
II tüüpi diabeediga patsiendil), hammaste/igemete kahjustus, ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel,
väsimus.
Kirjeldatud on ka järgmisi kõrvaltoimeid, kuid olemasolevate andmete alusel ei saa kindlaks määrata
nende esinemissagedust:
Allergilised reaktsioonid. Põhilised sümptomid on sügelus, lööve, nõgestõbi (ümbritsevast nahast
veidi kõrgemad, kahvatumad või punakamad sügelevad nahalaigud), tõsine hingamisraskus, iiveldus,
oksendamine ja halb enesetunne. Pärasoole verejooks. Mõnede maksaensüümide aktiivsuse
suurenemine vereproovides, divertikuliit, sapikivid, hepatiit (maksapõletik), pankreatiit
(kõhunäärmepõletik), villiline nahalööve (kaasa arvatud lõhkevad villid), hüübimisnäitajate
muutumine antikoagulantravi tagajärjel..

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS XENICAL’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Blisterpakendid
Ärge kasutage Xenical’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida sisepakend välispakendis, et kaitsta ravimit niiskuse eest
Klaaspudelid
Ärge kasutage Xenical’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida purk tihedalt suletuna, et kaitsta ravimit niiskuse eest.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.

6. LISAINFO

Mida XENICAL sisaldab
- Toimeaine on orlistat. Iga kapsel sisaldab 120 mg orlistati.
- Abiained on mikrokristalne tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat, povidoon (E1201),
naatriumlaurüülsulfaat ja talk. Kapsli kest koosneb želatiinist, indigokarmiinist (E132),
titaandioksiidist (E171) ja söödavast trükitindist.
Kuidas XENICAL välja näeb ja pakendi sisu
Xenical kapslid on türkiissinist värvi ja markeeringuga „ROCHE XENICAL 120“. XENICAL on
saadaval blisterpakendites ja klaaspurkides, mis sisaldavad 21, 42 ja 84 kapslit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Ühendkuningriik
Tootja
Roche Pharma AG
Emil-Barrell-Str. 1
D-79639 – Grenzach-Wyhlen
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Infoleht on viimati kooskõlastatud {kuupäev}