Wipar - õhukese polümeerikattega tablett (500mg +60mg +0/500mg +0 +25mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Wipar, 500 mg/60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Wipar, 500 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Paratsetamool, pseudoefedriinvesinikkloriid ja difenhüdramiinvesinikkloriid (paracetamolum, pseudoephedrinum, diphenhydraminum)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Wipar ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Wipar’i võtmist
3. Kuidas Wipar’it võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Wipar’it säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Wipar ja milleks seda kasutatakse

Wipar sisaldab paratsetamooli, mis on valuvaigisti ja palavikualandaja; pseudoefedriini, mis vähendab ninakinnisust; ning difenhüdramiini, mis on antihistamiin ja põhjustab uimasust.

• Paratsetamool leevendab valusid kehas ja peavalu ning alandab palavikku.
• Pseudoefedriin toimib nina veresoontele, vähendades ninakinnisust.
• Difenhüdramiin leevendab vesist nohu, aevastamist, vähendab limaskestade põletikku ning sobib öösel kasutamiseks.

Wipar’it kasutatakse külmetushaiguse ja gripiga kaasnevate sümptomite (nt ninakinnisus ja ninakõrvalkoobaste limaskesta turse, valu, peavalu ja/või palavik) lühiajaliseks leevendamiseks. Wipar’it kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 15 aasta vanusest.

Pakendis on kahte värvi tabletid, mida kasutatakse erinevatel aegadel. Lugege hoolikalt infolehte, et võtaksite õige tableti õigel ajal.

• „Päevatablett“: kollased tabletid sisaldavad paratsetamooli ja pseudoefedriini – on kasutamiseks päeval.
• „Öötablett“: sinised tabletid sisaldavad paratsetamooli ja difenhüdramiini on õhtul kasutamiseks.

Kui pärast 4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, PEATE võtma ühendust arstiga.

Mida on vaja teada enne Wipar’i võtmist

ÄRGE võtke Wipar’it:

• kui olete paratsetamooli, pseudoefedriini, difenhüdramiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
• kui teil on väga kõrge vererõhk või raske südamehaigus ja te võtate beetablokaatoreid
• kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (nimetatakse MAOIdeks ning kasutatakse Parkinsoni tõve või depressiooni raviks) või kui olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul
• kui te võtate teisi sümpatomimeetilisi dekongestante ehk tursealandajaid (nt ninakinnisust vähendamiseks)
• kui teil on suhkurtõbi
• kui teil on feokromotsütoom (harvaesinev kasvaja, mis mõjutab teie südame löögisagedust või vererõhku)
• kui teil on glaukoom (silma siserõhu tõus)
• kui teil on raske neeruhaigus
• kui teil on kilpnäärme ületalitlus.

ÄRGE andke Wipar’it alla 15-aastastele lastele.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Difenhüdramiin võib põhjustada uimasust. ÄRGE võtke siniseid öötablette päeval!

Et vältida ravimi üleannustamist, ÄRGE võtke ühtegi teist paratsetamooli, tursealandajat ega antihistamiini sisaldavat ravimpreparaati, sh paikseid antihistamiine ja teisi köha või külmetushaiguse ravimeid.

Enne Wipar’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui te võtate antidepressante (rahustid, opioidvaluvaigistid, antipsühhootikumid ja trankvillisaatorid)
• kui teil on neeru või maksahaigus (nt Gilberti sündroom)
• kui teil on astma, krooniline köha või emfüseem (kopsuhaigus)
• kui teil on probleeme eesnäärmega
• kui teil on alkoholiprobleem
• kui teie arterite või veenide verevarustus on takistatud (oklusiivne vaskulaarne haigus).

Lapsed ja noorukid

Wipar’it EI TOHI anda alla 15-aastastele lastele ja noorukitele.

Muud ravimid ja Wipar

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eeskätt rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest nende toime võib muutuda:

• depressiooni ravimeid (nt MAOId, sh moklobemiid ja brofaromiin, tritsüklilised antidepressandid, sh amitriptüliin)
• ninakinnisuse või astma ravimid, stimulaatorid või söögiisu pärssijad
• kõrgvererõhutõve ravimid, sh bretüülium, betanidiin, guanetidiin, debrisokviin, metüüldopa, reserpiin, alfa ja beetablokaatorid
• ravimid, mis võivad kahjustada maksa, nt krambivastased ravimid, mida kasutatakse epilepsia raviks (fenütoiin, karbamasepiin, lamotrigiin), unerohud (barbituraadid)
• suukaudsed rasestumisvastased pillid
• metoklopramiid või domperidoon (iivelduse ja oksendamise raviks)
• kolestüramiin (kolesteroolitaset alandav ravim)
• antikoagulandid (verevedeldajad), nt varfariin
• alkohol jt kesknärvisüsteemi pidurdavad ained (nt trankvillisaatorid, uinutid, opioidvaluvaigistid, anksiolüütikumid ja antipsühhootikumid)
• antikolinergilised ained (ravimid, mis mõjutavad närvisüsteemi), nt atropiin
• migreeniravimid, nt ergotamiin, metüülsergiid ja bromokriptiin
• südameglükosiidid (nt digoksiin), mida kasutatakse südamehaiguste raviks
• halogeenitud anesteetikumid, nt kloroform, tsüklopropaan, halotaan, enfluraan, isofluraan
• oksütotsiin (ravim, mida kasutatakse emakakokkutõmmete tugevdamiseks sünnituse ajal)

Rasedus, imetamine ja viljakus

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Viljakus

Selle ravimpreparaadi mõju viljakusele ei ole spetsiaalselt uuritud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Öötablett:

Öötabletid sisaldavad difenhüdramiini, mis võib põhjustada uimasust või unisust. See võib põhjustada ka pearinglust, hägust nägemist, kognitiivset ja psühhomotoorset pidurdust. Need võivad tõsiselt kahjustada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Kui ravim mõjub teile sel viisil, ÄRGE juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Päevatablett:

Päevatablett ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Erandjuhtudel võib esineda pearinglust või hallutsinatsioone ning selle võimalusega tuleb arvestada.

Kuidas Wipar’it võtta

Võtke Wipar’it alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud ja vähemalt 15-aastased noorukid:

Neli tabletti päevas, nagu kirjeldatud allpool.

Võtke korraga ainult üks tablett ja ainult pakendil märgitud aegadel. ÄRGE võtke rohkem kui 3 kollast tabletti päevas.

ÄRGE võtke sinist öötabletti päeval.

Kasutamine lastel ja noorukitel

ÄRGE andke alla 15-aastastele lastele.

Manustamisviis ja -tee

Ainult suukaudne.

Tabletid neelatakse tervelt, närimata, piisava koguse joogiga.

Ravi kestus

See ravim on mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks. Ravi ei tohi kesta kauem kui 4 päeva.

Kui te võtate Wipar’it rohkem kui ette nähtud

Pöörduge kohe arsti poole, kui te ise või keegi teine on kogemata võtnud rohkem Wipar’it kui ette nähtud.

Te peate kohe pidama nõu arstiga, isegi kui teie enesetunne on hea, sest liiga suur kogus paratsetamooli võib põhjustada hilisema algusega tõsist maksakahjustust.

Kui te unustate Wipar’it võtta

Võtke seda ravimit täpselt nii, nagu on kirjas eespool annustamisjuhendis. ÄRGE võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE Wipar’i võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:

allergilised reaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom ja bronhospasm*, nahalööve (mis võib olla raske ja teil võivad tekkida villid või naha irdumine) ning sügelus.

* Paratsetamooli kasutamisel on esinenud bronhospasmi juhtusid, kuid need on tõenäolisemad astmahaigetel, kellel on ülitundlikkus aspiriini või teiste MSPVA-de suhtes.

LÕPETAGE Wipar’i võtmine ja pidage nõu oma arstiga, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:

• mõnedel inimestel on esinenud hallutsinatsioone, kuid seda juhtub harva
• rahutus või unehäired
• harva on teatatud verehäiretest, kuid need ei olnud tingimata seotud paratsetamooliga
• maksaprobleemid
• mõju südame löögisagedusele, nt kiirenenud pulss (tahhükardia)
• vererõhu tõus
• mõnedel meestel, eriti kui esineb ka eesnäärme probleeme, on tekkinud raskendatud urineerimine

Muud kõrvaltoimed võivad olla:

• uinumisraskused
• uimasus, pearinglus, hägune nägemine, peavalu
• suu, nina ja kurgu kuivus
• maoärritus, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine
• väsimustunne
• segasustunne, eriti eakatel, rahutus, närvilisus
• krambid, paresteesia, düskineesiad
• lihastõmblused

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Wipar’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Wipar’it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril/karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Wipar sisaldab

• Päevatableti toimeained on paratsetamool (500 mg tabletis) ja pseudoefedriinvesinikkloriid (60 mg tabletis)
• Öötableti toimeained on paratsetamool (500 mg tabletis) ja difenhüdramiinvesinikkloriid (25 mg tabletis)
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, kopovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, hüpromelloos, talk (E553b), triatsetiin (E1518), vilgukivi baasil pärlmutterpigment (segu: kaaliumalumiiniumsilikaat (E555) [vilgukivi] ja titaandioksiid (E171)). Sisaldab ka kollast raudoksiidi (E172) ainult päevatabletis ja indigokarmiini (E132) ainult öötabletis.

Kuidas Wipar välja näeb ja pakendi sisu

Päevatabletid: kollast värvi ovaalsed kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (mõõdud: ligikaudu 9 x 18 mm).

Öötabletid: sinist värvi ümmargused kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (mõõdud: ligikaudne läbimõõt 12 mm).

Tabletid on saadaval

- blisterpakendis, milles on 12 kollast päevatabletti ja 4 sinist öötabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Wick Pharma Sulzbacher Strasse 40

65824 Schwalbach am Taunus Saksamaa

Tootja

Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80

31-546 Kraków Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4

11317 Tallinn

Eesti Vabariik Telefon: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2018.