Voriconazole Accord
Artikli sisukord
III LISA
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP (blisterpakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid – 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vorikonasool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosmonohüdraati. Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
2 õhukese polümeerikattega tabletti
10 õhukese polümeerikattega tabletti
14 õhukese polümeerikattega tabletti
20 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30 õhukese polümeerikattega tabletti
50 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
100 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF,
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/13/835/001 2 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/002 10 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/004 20 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/005 28 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/006 30 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/007 50 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Voriconazole Accord #50 mg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Blister (blisterkile, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kõik blisterpakendid))
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vorikonasool
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Accord
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP (blisterpakend, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid – 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vorikonasool
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosmonohüdraati. Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
2 õhukese polümeerikattega tabletti
10 õhukese polümeerikattega tabletti
14 õhukese polümeerikattega tabletti
20 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30 õhukese polümeerikattega tabletti
50 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
100 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF,
Ühendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/13/835/010 2 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/011 10 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/012 14 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/013 20 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/014 28 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/015 30 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/016 50 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/017 56 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/835/018 100 õhukese polümeerikattega tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Voriconazole Accord #200 mg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Blister (blisterkile, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kõik blisterpakendid))
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vorikonasool
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Accord
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU