Upsavit vitamiin c - Ravimi Omaduste Kokkuvõte

1. RAVIMPREPARAADI
NIMETUS

Upsavit Vitamiin C 1 g kihisevad tabletid


2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Kihisev tablett sisaldab 1 g askorbiinhapet.
Abiained vt 6.1.


3. RAVIMVORM

Kihisev tablett.


4. KLIINILISED
ANDMED

4.1 Näidustused

Vitamiin C vaeguse ravi noorukitel ja täiskasvanutel.


4.2 Annustamine ja manustamisviis

1 kihisev tablett päevas.
Tablett tuleb lahustada pooles klaasis vees.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus askorbiinhappe või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Oksalaat-neerukivid, kui ööpäevane annus ületab 1 g.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Tingituna kergest stimuleerivast toimest ei ole Upsavit Vitamiin C soovitatav võtta enne magama
minekut.

Soola tarbimist piirava dieedi korral tuleb arvestada, et kihisev tablett sisaldab 283 mg (12,3 mmol)
naatriumi.

Upsavit Vitamiin C kihisev tablett sisaldab 0,628 g suhkrut, millega tuleb arvestada diabeedi korral.
Patsiendid harva esineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorbtsiooni või
sahharaas-isomaltaasi puudulikkusega ei tohi seda ravimit kasutada.

4.5 Koostoimed
teiste
ravimitega ja muud koostoimed

Tugeva redutseeriva toimega askorbiinhape võib mõjutada redoksreaktsioonil põhinevaid biokeemilisi
laboruuringuid. Sõltuvalt manustatavast askorbiinhappe annusest ja kasutatavast määramismeetodist
võivad plasma (vere), väljaheite või uriini proovist määratud laborväärtused (nt glükoos, kreatiniin)
olla valed.

4.6 Rasedus ja imetamine

Pika jälgimisperioodiga kliinilistes uuringutes, kus piisavalt suur arv rasedaid oli eksponeeritud
C-vitamiinile ei ole täheldatud mingeid malformatsioone ega loodet kahjustavat toimet. Sellegipoolest
võib C-vitamiini kasutamist raseduse ajal kaaluda vaid selgete näidustuste olemasolul.

1

Askorbiinhape läbib platsenta ja eritub ka rinnapiima. Imetamise ajal tuleb C-vitamiini kasutamisest
hoiduda.

4.7 Toime
reaktsioonikiirusele

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

4.8 Kõrvaltoimed

Tavaliselt talutakse askorbiinhapet hästi. Suurte annuste korral on esinenud kõrvetisi, kõhulahtisust ja
teisi seedetrakti häireid.

Samuti on kirjeldatud oksalaatide sisalduse suurenemist uriinis ja neerukivide (oksalaat-, tsüsteiin- või
uraatkivid) teket suurte annuste kasutamisel. Patsientidel G6PD defitsiidiga on suured askorbiinhappe
annused põhjustanud hemolüüsi.

4.9 Üleannustamine

Ülemäärane askorbiinhape, kui manustada 200 mg suurem päevaannus, eritub organismist uriiniga
muutumatul kujul. Askorbiinhape on eemaldatav hemodialüüsiga.


5. FARMAKOLOOGILISED
OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised
omadused
ja luu kahjustused ning aeglane haavade
paranemine.

5.2 Farmakokineetilised
omadused

Askorbiinhape imendub seedetraktist muutumatult ja kiiresti ning jaotub laialdaselt organismi
kudedes. Askorbiinhape oksüdeerub pöörduvalt dehüdroaskorbiinhappeks, osa metaboliseerub ka
inaktiivseks askorbaat-2-sulfaadiks ja oksalaadiks, mis eritub uriiniga. Organismi vajadusi ületav
liigne askorbiinhape eritub kiiresti muutumatul kujul uriiniga.

5.3 Prekliinilised
ohutusandmed

Ei ole kohaldatav.


6. FARMATSEUTILISED
ANDMED

6.1 Abiainete
loetelu

Naatriumvesinikkarbnaat, veevaba sidrunhape, sahharoos, lahustuv sahhariin, Macrogol-6000,
naatriumbensoaat, apelsini aroom*, päikeseloojangukollane (E110).
(*) koosneb looduslikust apelsini aroomist, eeterlikest õlidest ja kontsentreeritud mahlast ning
maltodekstriinist.


2
6.2 Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

6.3 Kõlblikkusaeg

2 aastat.

6.4 Säilitamise
eritingimused

See ravimipreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.


6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Polüetüleenkorgiga, milles on niiskust siduv aine (silikageel või molecular sieve) suletud tuubis
(polüpropüleen) on 10 kihisevat tabletti.

6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend

Erinõuded puuduvad.


7. MÜÜGILOA
HOIDJA

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövház u. 39
1024, Budapest
Ungari


8. MÜÜGILOA
NUMBER

449604


9.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

25.101996/17.04.2009


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud aprillis 2009

3