Sertranat 100 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Sertranat 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Sertranat 100 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Sertraliin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi
kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Sertranat ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sertranat"i võtmist
3. Kuidas
Sertranat"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. Kuidas
Sertranat"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON SERTRANAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Sertranat sisaldab toimeainena sertraliini. Sertraliin kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse serotoniini
tagasihaarde inhibiitoriteks ­ SSRI-d. Neid ravimeid kasutatakse depressiooni ja/või ärevushäirete raviks.

Sertranat"i kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
-
Depressioon ja depressiooni kordumise ärahoidmine (täiskasvanutel).
-
Sotsiaalne ärevushäire (täiskasvanutel)
-
Posttraumaatiline stressi sündroom (PTSH) (täiskasvanutel)
-
Paanikahood (täiskasvanutel)
-
Obsessiiv-kompulsiivne häire (OKH) (täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6...17 aastat).

Depressioon on kliiniline haigus selliste sümptomitega, nagu kurbus, võimetus korralikult magada või
nautida elu nagu varem.

OKH ja paanikahäire on ärevusega seotud haigused, mille sümptomiteks on pidev häiritus sundmõtete
(obsessioonide) tõttu, mis sunnivad teid sooritama korduvaid rituaale (kompulsioone).

PTSH on seisund, mis võib esineda pärast väga emotsionaalset traumaatilist kogemust ja selle mõned
sümptomid sarnanevad depressiooni ja ärevuse omadega.

Sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalne foobia) on ärevusega seotud haigus. Seda iseloomustavad tugev
ärevus või stress sotsiaalsetes olukordades (näiteks võõrastega rääkimisel, avalikul esinemisel, söömisel
või joomisel teiste juuresolekul või muretsemine, et võite end ülal pidada valesti).

Teie arst on otsustanud, et see ravim sobib teie haiguse raviks.

Kui te ei ole kindel, miks teile on välja kirjutatud Sertranat, pidage nõu oma arstiga.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SERTRANAT"I VÕTMIST

Ärge võtke Sertranat"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) sertraliini või Sertranat"i mõne koostisosa suhtes;
-
kui te võtate või olete võtnud monoaminooksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-d on näiteks selegiliin,
moklobemiid) või MAOI-taolisi ravimeid (nt linesoliid). Kui lõpetate ravi sertraliiniga, peate
ootama vähemalt ühe nädala, enne kui alustate ravi MAOI-ga. Kui lõpetate ravi MAOI-ga, peate
ootama vähemalt 2 nädalat, enne kui alustate ravi sertraliiniga;
-
kui te kasutate ravimit nimetusega pimosiidi (antipsühhootiline ravim).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sertranat
Ravimid ei sobi alati igaühele. Rääkige oma arstile enne ravi Sertranat"iga kui teil esineb või on kunagi
esinenud ükskõik milline järgnevatest haigusseisunditest:

-
Serotoniinisündroom. See sündroom võib harvadel juhtudel tekkida siis, kui võtate teatud
ravimeid ühel ja samal ajal sertraliiniga. (Sümptomite kohta vt lõik 4. ,,Võimalikud
kõrvaltoimed"). Teie arst peab teile ütlema, kas teil on seda varem esinenud.
-
Kui teil on veres vähe naatriumi, sest see võib tekkida ravi tulemusel Sertranat"iga. Samuti peate
rääkima oma arstile, kui võtate teatud vererõhuravimeid, sest ka need ravimid muudavad teie vere
naatriumisisaldust.
-
Olge eriti ettevaatlik, kui olete eakas, sest teil võib esineda suurem risk vähese naatriumisisalduse
tekkimiseks veres (vt ülalpool).
-
Maksahaigus; teie arst võib otsustada vähendada teie Sertranat"i annust.
-
Diabeet; sest Sertranat võib muuta teie vere suhkrusisalduse väärtusi ja seetõttu võib olla vajalik
muuta teie diabeediravimite annust.
-
Kui teil on varem esinenud epilepsiat või krambihoogusid. Kui teil tekivad krambid, siis võtke
kohe ühendust oma arstiga.
-
Kui te olete põdenud maniakaal-depressiivset häiret (bipolaarne häire) või skisofreeniat. Kui teil
tekib maniakaalne episood, siis võtke kohe ühendust oma arstiga.
-
Kui teil esineb või on varem esinenud enesetapumõtteid (vt allpool ,,Enesevigastamise- ja
enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine või halvenemine").
-
Kui teil on esinenud veritsushäireid või olete võtnud verd vedeldavaid ravimeid (nt
atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) või varfariini) või kui teil on suurenenud verejooksu oht.
-
Kui te olete laps või alla 18-aastane nooruk. Sertranat"i võib kasutada vaid 6...17-aastaste
obsessiiv-kompulsiivse häirega laste ja noorukite ravimisel. Kui teil ravitakse seda häiret, on teie
arstil vaja teid hoolikalt jälgida (vt allpool ,,Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel").
-
Kui te saate elekter-krampravi.

Rahutus/akatiisia
Sertraliini kasutamist on seostatud akatiisiaga (muret tekitav rahutus ja vajadus liikuda, sageli võimetus
istuda või seista rahulikult). See toimub tõenäolisemalt esimesel paaril ravinädalal. Annuse suurendamine
võib olla kahjulik patsientidele, kellel need sümptomid tekivad.

Ärajätunähud
Ärajätunähud ravi lõpetamisel on tavalised, eriti kui ravi lõpetatakse äkki (vt lõik 4 "Võimalikud
kõrvaltoimed"). Ärajätunähtude risk sõltub ravi kestusest, annusest ja kiirusest, millega annust
vähendatakse. Üldiselt on need sümptomid kerged kuni mõõdukad. Siiski võivad nad mõnedel patsientidel
olla rasked. Tavaliselt esinevad nad esimesel paaril päeval pärast ravi lõpetamist. Üldiselt kaovad need
sümptomid ise 2 nädala jooksul. Mõnel patsiendil võivad need kesta kauem (2...3 kuud ja enam). Ravi
lõpetamisel sertraliiniga soovitatakse vähendada annust järk-järgult paari nädala või kuu jooksul patsiendi
vajaduste kohaselt.

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või
halvenemine)
Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante,
sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
- kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
- kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse
käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased), keda raviti
antidepressandiga.
Kui Teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või
minge otsekohe haiglasse.
Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all
ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või
ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Sertranat"i ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel, välja arvatud
obsessiiv-kompulsiivse häire puhul. Alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate
preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja
vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib
arst Sertranat"i välja kirjutada ka alla 18-aastasele isikule, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui
teile arst on Sertranati"i välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ja te soovite seetõttu konsultatsiooni,
pöörduge uuesti oma arsti poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel Sertranat"i kasutajal tekib või
süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole antud vanuserühmas veel tõestatud Sertranat"i
kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Sertranat"i toimemehhanismi või Sertranat ise võib vähendada teiste
samal ajal võetavate ravimite tõhusust.

Sertranat"i võtmine koos järgmiste ravimitega võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid:
-
Monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI) nimetatavad ravimid, näiteks moklobemiid
(depressiooni raviks) ja selegiliin (Parkinsoni tõve raviks) ja linesoliid (antibiootikum). Ärge
võtke Sertranat"i koos MAOI-dega.
-
Psüühiliste häirete raviks kasutatavad ravimid (pimosiid). Ärge võtke Sertranat"i koos
pimosiidiga.

Informeerige oma arsti, kui võtate järgmisi ravimeid:
-
Taimsed ravimid, mis sisaldavad naistepuna ürti (Hypericum perforatum). Naistepuna toime võib
kesta 1...2 nädalat. Rääkige sellest oma arstile.
-
Aminohapet trüptofaani sisaldavad tooted.
-
Tugeva valu raviks kasutatavad ravimid (nt tramadool).
-
Migreeni raviks kasutatavad ravimid (nt sumatriptaan).
-
Verd vedeldavad ravimid (varfariin).
-
Valu/artriidi raviks kasutatavad ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA),
nagu ibuprofeen, atsetüülsalitsüülhape (aspiriin).
-
Rahustid (diasepaam).
-
Diureetikumid.
-
Epilepsiavastased ravimid (fenütoiin).
-
Diabeediravimid (tolbutamiid).
-
Ravimid maohappesuse vähendamiseks ja haavandite ravimiseks (tsimetidiin).
-
Mania ja depressiooni raviks kasutatavad ravimid (liitium).
-
Teised depressiooniravimid (nt amitriptüliin, nortriptüliin).
-
Skisofreenia ja teiste psüühiliste häirete raviks kasutatavad ravimid (perfenasiin,levomepromasiin ja
olansapiin).

Sertranat"i võtmine koos toidu ja joogiga
Ravi ajal Sertranat"iga ei tohi tarbida alkoholi.
Sertranat"i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sertraliini ohutust rasedatele ei ole täielikult tõestatud. Sertraliini tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul,
kui oodatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele. Fertiilses eas naised peavad sertraliiniga
ravimise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.

On teada, et sertraliin eritub rinnapiima. Sertraliini tohib imetamise ajal kasutada vaid siis, kui arst
otsustab, et emale saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud lapsele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Psühhotroopsed ravimid, nagu sertraliin, võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise
võimet. Te ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega seni, kuni ei ole selge, kuidas ravim mõjutab teie
võimet seda teha.

Oluline teave mõningate Sertranat"i koostisainete suhtes
Sertranat sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne ravimi
võtmist arstiga nõu.


3.
KUIDAS SERTRANAT"I VÕTTA

Võtke Sertranat"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sertranat"i võib võtta kas koos toiduga või ilma.

Võtke ravimit üks kord ööpäevas kas hommikul või õhtul.

Tavaline annus on
Täiskasvanud
Depressioon ja obsessiiv-kompulsiivne häire
Depressiooni ja OKH puhul on tavaline efektiivne annus 50 mg ööpäevas. Ööpäevast annust võib
suurendada 50 mg kaupa ühenädalaste ajavahemike tagant mitme nädala vältel. Suurim soovitatav annus
on 200 mg ööpäevas.

Paanikahäire, sotsiaalne ärevushäire ja posttraumaatiline stressihäire
Paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire ja posttraumaatilise stressihäire korral on algannus 25 mg ööpäevas,
mida nädala möödudes suurendatakse 50 mg-ni ööpäevas. Seejärel võib päevaannust ühenädalaste
intervallidega 50 mg kaupa suurendada. Suurim soovitatav annus on 200 mg ööpäevas.

Lapsed ja noorukid
Sertranat"i tohib kasutada vaid 6...17 aastaste obsessiiv-kompulsiivse häirega (OKH) laste ja noorukite
ravimiseks.
Obsessiiv-kompulsiivne häire
6...12-aastased lapsed. Soovitatav algannus on 25 mg ööpäevas. Ühe nädala pärast võib arst suurendada
annust 50 mg-ni ööpäevas. Suurim annus on 200 mg ööpäevas.

13...17-aastased noorukid. Soovitatav algannus on 50 mg ööpäevas.Suurim annus on 200 mg ööpäevas.

Teavitage oma arsti, kui teil on probleeme maksa või neerudega ja järgige arsti poolt antud juhiseid.

Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate seda ravimit võtma. See sõltub teie haiguse iseloomust ja sellest,
kui hästi te ravile reageerite. Sümptomite paranemiseks võib kuluda mitu nädalat.

Kui te võtate Sertranat"i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate Sertranat"i juhuslikult liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla
erakorralise meditsiini osakonda. Ärge unustage kaasa võtmast ravimipakendit, isegi kui see on tühi.

Üleannustamise sümptomid on: unisus, iiveldus ja oksendamine, kiire südamerütm, värisemine, ärevus,
pearinglus ja harvadel juhtudel teadvuse kaotus.

Kui te unustate Sertranat"i võtta
Kui unustate annuse võtmata, ärge võtke vahelejäänud annust. Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Sertranat"i võtmise
Ärge lõpetage Sertranat"i võtmist, kui arst ei ole teil seda käskinud teha. Teie arst soovib vähendada teie
Sertranat"i annust järk-järgult mitme nädala jooksul, enne kui lõpetate ravimi võtmise täielikult. Kui
lõpetate ravimi võtmise äkki, võivad teil tekkida kõrvaltoimed, nagu pearinglus, tuimus, unehäired,
agitateeritus või ärevus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja värisemine. Kui te märkate Sertranat"i võtmise
lõpetamisel endal mõnda nendest kõrvaltoimetest või mõnda teist kõrvaltoimet, palun rääkige sellest
oma arstile.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Sertranat põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõige sagedam kõrvaltoime on iiveldus. Kõrvaltoimete teke sõltub annusest ja need mööduvad sageli
ilma ravita.

Teavitage kohe oma arsti
Kui teil tekivad pärast ravimi võtmist järgmised sümptomid, siis need sümptomid võivad olla tõsised.
-
Kui teil tekib raske villiline nahalööve (mitmekujuline erüteem) (see võib esineda teie suus ja
keelel). Need võivad olla Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsina
(TEN) tuntud haigusseisundi nähud. Nendel juhtudel lõpetab arst teie ravi.
-
Allergiline reaktsioon või allergia, mis võib hõlmata sümptomeid, nagu sügelev nahalööve,
hingamisprobleemid, hingeldus, silmalaugude, näo või huulte turse.
-
Kui teil tekib agitatsioon, segasus, kõhulahtisus, kõrge palavik ja vererõhk, liigne higistamine ning
südametöö kiirenemine. Need on serotoniinisündroomi sümptomid. See sündroom võib harvadel
juhtudel tekkida siis, kui võtate teatud ravimeid ühel ja samal ajal sertraliiniga. Teie arst võib
soovida teie ravi lõpetada.
-
Kui teie nahk ja silmad muutuvad kollaseks, mis võib tähendada maksakahjustust.
-
Kui teil tekivad depressioonisümptomid koos enesetapumõtetega.
-
Kui te muutute rahutuks ega ole võimeline rahulikult istuma või seisma pärast seda, kui hakkasite
Sertranat"i võtma. Rääkige oma arstile, kui hakkate tundma rahutust.

Järgmisi kõrvaltoimeid täheldati täiskasvanute kliinilistes uuringutes.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st):
Unetus, pearinglus, unisus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, suukuivus, ejakulatsioonihäire, väsimus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 100-st):
Kurguvalu, isutus, söögiisu suurenemine, depressioon, isiksusetunde kadu (enda tunnetamine võõrana),
luupainajad, ärevus, agiteeritus, erutuvus, seksuaalhuvi langus, hammaste krigistamine, tuimus ja
pakitsustunne, värisemine, lihaspinge, maitsehäire, tähelepanu puudulikkus, nägemishäired, helin
kõrvades, südamepekslemine, kuumahood, haigutamine, kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus,
seedehäired, gaasid, lööve, suurenenud higistamine, lihasvalu, seksuaalfunktsiooni häired,
erektsioonihäired, valu rinnus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 1000-st):
Köha, vesine nina, hallutsinatsioonid, ülim õnnetunne, hoolivuse puudumine, ebanormaalne mõtlemine,
krambid, tahtmatud lihaskontraktsioonid, koordinatsiooni häired, motoorne rahutus, amneesia,
puutetundlikkuse vähenemine, kõnehäired, pearinglus püstitõusmisel, migreen, kõrvavalu, kiire
südametegevus, kõrge vererõhk, nahaõhetus, hingamisraskused, võimalik hingeldus, õhupuudus,
ninaverejooks, söögitoruprobleemid, neelamisraskused, hemorroidid, suurenenud süljeeritus, keele
kahjustused, röhitsused, silmade turse, punakad täpid nahal, juustekadu, külm higi, kuiv nahk, nahalööbed,
osteoartriit, lihasnõrkus, seljavalu, lihastõmblused, öine urineerimine, võimetus urineerida, suurenenud
urineerimine, suurenenud urineerimissagedus, urineerimishäired, tupeverejooks, seksuaalne düsfunktsioon
naistel, halb enesetunne, külmavärinad, palavik, nõrkus, janutunne, kehakaalu langus, kehakaalu
suurenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 10 000-st):
Soolehäired, kõrvanakkus, vähk, näärmete turse, kõrge kolesteroolitase, madal veresuhkru sisaldus,
füüsilised sümptomid stressi või emotsioonide tõttu, ravimisõltuvus, psühhootiline häire, agressioon,
paranoia, enesetapumõtted, unes kõndimine, enneaegne ejakulatsioon, kooma, ebanormaalsed liigutused,
liikumisraskused, suurenenud puutetundlikkus, sensoorsed häired, glaukoom, probleemid pisaravedeliku
tekkega, täpid silmade ees, kahekordne nägemine, silmade valguspelgus, sidekestaalune verevalum,
laienenud pupillid, südameatakk, südametöö aeglustumine, südameprobleemid, käsivarte ja jalasäärte
verevarustuse häired, kõrispasm, hingamise kiirenemine, hingamise aeglustumine, rääkimisraskused,
luksumine, veri väljaheites, suuvalu, keele haavandumine, hambakahjustused, keele kahjustused, suu
haavandumine, maksatalitluse häired, villilised nahalööbed, follikulaarne lööve, ebanormaalne juuste
tekstuur, ebanormaalne nahalõhn, luukahjustused, vähenenud urineerimine, kusepidamatus,
urineerimiskõhklus, rohke veritsus tupest, tupepiirkonna kuivus, punane valulik peenis ja eesnahk, voolus
suguelunditest, pikenenud erektsioon, eritis rinnanäärmetest, song, ravimitaluvuse vähenemine,
kõndimisraskused, kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes, ebanormaalsed seemnerakud,
vigastused, veresoonte lõõgastamise protseduur.

Sertraliini turustamise järgselt on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Vere valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine, kilpnäärmehormoonide sisalduse
langus, endokriinsed häired, naatriumi vaegus veres, hirmutavad unenäod, suitsidaalne käitumine, lihaste
liigutamise probleemid (motoorne rahutus, lihaspinge ja kõndimisraskused), minestamine, nägemishäired,
verejooksud (ninaverejooks, maoverejooks või veri uriinis), pankreatiit, tõsised maksatalitluse häired,
ikterus, nahaturse, nahareaktsioonid päikesele, sügelemine, liigesevalu, lihaskrambid, rinnanäärmete
suurenemine, ebaregulaarne menstruatsioon, jalgade turse, verehüübimisprobleemid ja raske allergiline
reaktsioon.

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel:
Kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed olid üldiselt samasugused kui
täiskasvanutel (vt eespool). Kõige sagedasemad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel olid peavalu, unetus,
kõhulahtisus ja iiveldus.


5.
KUIDAS SERTRANAT"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Sertranat"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistrile ja/või pudelile ja karbile pärast
,,kõlblik kuni". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Sertranat sisaldab
-
Toimeaine on sertraliin.
Sertranat 50 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg sertraliini (vesinikkloriidina)
Sertranat 100 mg:Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg sertraliini (vesinikkloriidina).
-
Abiained on
Tableti sisu: Laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, kroskarmelloosnaatrium,
magneesiumstearaat
Tableti kate: hüpromelloos 6, hüpromelloos 15 (ainult Sertranat 100 mg-l), talk, propüleenglükool ja
titaandioksiid (E 171).

Kuidas Sertranat välja näeb ja pakendi sisu
Sertranat 50 mg: Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoonega ühel
poolel ja märgisega ,,L" teisel poolel.

Sertranat 100 mg: Valge, ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoonega
ühel poolel ja märgisega ,,C" teisel poolel.

Sertranat 50 mg ja 100 mg on saadaval järgmises pakendi suurustes: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 28x1, 30, 30x1,
50, 50x1, 60, 98, 98x1, 100 või 100x1 tabletti blistris ja 100, 250 või 500 tabletti pudelis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Actavis Group PTC.,
Reykjavikurvegi 76-78,
220 Hafnarfjörður,
Island

Tootja:
Actavis Ltd.,
B16 Bulebel Industrial Estate,
Zejtung ZTN 08,
Malta


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal
Tiigi 28/ Kesk tee 23a,
Rae vald, 75301 Harjumaa
Tel: (+372) 6100 565


Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2009