Quetiapine invent farma 100 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Quetiapine Invent Farma 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Invent Farma 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Invent Farma 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine Invent Farma 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kvetiapiin


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Quetiapine Invent Farma ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Quetiapine Invent Farma võtmist
3. Kuidas Quetiapine Invent Farma"t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Quetiapine Invent Farma"t säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON QUETIAPINE INVENT FARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Quetiapine Invent Farma kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja mis
parandavad teatavate psüühiliste haiguste sümptomeid.

Quetiapine Invent Farma on näidustatud skisofreenia raviks. Samuti on see näidustatud mõõdukate
kuni raskete mania episoodide raviks, kuid pole tõestatud, et Quetiapine Invent Farma väldiks mania
või depressiooni episoodide kordumist.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUETIAPINE INVENT FARMA VÕTMIST

Ärge võtke Quetiapine Invent Farma"t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) kvetiapiini või Quetiapine Invent Farma mõne koostisosa
suhtes;
-
kui te võtate ravimeid nagu HIV proteaasi inhibiitorid (AIDS-i raviks), asooli tüüpi seenevastased
ained (nt ketokonasool), erütromütsiin või klaritromütsiin (makroliidsed antibiootikumid) või
nefasodoon (antidepressant). Vt lõik ,,Kasutamine koos teiste ravimitega".

Kui mõni ülalkirjeldatud juhtudest kehtib teie puhul, rääkige sellest oma arstile enne Quetiapine Invent
Farma võtmist.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Quetiapine Invent Farma
· kui teil on probleeme südamega, on olnud insult või esineb madal vererõhk (hüpotensioon);
· kui teil on maksaprobleemid;
· kui te teate, et teil on varem esinenud madal valgete vereliblede arv, mis võis olla või mitte olla
põhjustatud teistest ravimitest;
· kui teil on olnud krampe;
· kui te põete suhkurtõbe;
· kui teil tekib pärast ravi alustamist Quetiapine Invent Farma"ga ebanormaalseid liigutusi (värinad,

spasmid).

Quetiapine Invent Farma kasutamine eakatel dementsusega (aju funktsioonide kadumine) patsientidel
ei ole heaks kiidetud, kuna kvetiapiini ja teiste sama tüüpi ravimite võtmisel on neil suurenenud
suremuse risk.
Lõpetage ravimi kasutamine ainult arsti ettekirjutusel. Kui te lõpetate Quetiapine Invent Farma
võtmise äkki, võib tekkida äge ärajätureaktsioon, sealhulgas iiveldus, oksendamine ja unetus.

Pidage nõu oma arstiga, isegi kui miski ülaltoodust on kehtinud teie kohta varem.

Kui teil tekib pärast ravi alustamist Quetiapine Invent Farma"ga palavik, hingamise kiirenemine,
higistamine, lihasjäikus ja teadvuse nõrgenemine, lõpetage tablettide võtmine ja võtke kohe ühendust
arstiga (vt ka lõik "Võimalikud kõrvaltoimed"), kuna see võib olla põhjustatud seisundist, mida
nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks.

Kui teid võetakse haiglasse, rääkige meditsiinipersonalile, et te võtate Quetiapine Invent Farma"t.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Te ei tohi kunagi võtta omal algatusel muid ravimeid ilma oma arstilt nõu küsimata, kuna mõningaid
kombinatsioone tuleb vältida ja muudel juhtudel võib olla vajalik raviannuseid kohandada.

Eriti rääkige oma arstile või apteekrile, kui võtate ravimeid, mida on kirjeldatud lõigus ,,Ärge võtke
Quetiapine Invent Farma"t".

Samuti rääkige oma arstile või apteekrile, kui võtate või olete äsja võtnud ravimeid ärevuse,
depressiooni, epilepsia (nt fenütoiin või karbamasepiin), tuberkuloosi (rifampitsiin) või kõrge vererõhu
tõttu või ravimeid, mis võivad pikendada QT-intervalli: neuroleptikumid (nt mesoridasiin, pimosiid,
sertindool ja tioridasiin), IA ja III klassi antiarütmikumid, malaariaravimid (nt halofantriin ja
meflokviin), opioidsõltuvuse ravimid (nt levometadüülatsetaat), antibiootikumid (nt sparfloksatsiin,
gatifloksatsiin ja moksifloksatsiin), antiemeetikumid (nagu dolansetroonmesülaat) või antatsiidid (nt
tsisapriid).

Quetiapine Invent Farma võtmine koos toidu ja joogiga
Quetiapine Invent Farma"t ei tohi võtta koos greibimahlaga.

Peate olema ettevaatlik tarbitava alkoholi koguse suhtes. Quetiapine Invent Farma ja alkoholi
kombineeritud toime võib muuta teid uniseks.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Enne ravimi võtmist rääkige oma arstile, kui olete rase, püüate rasestuda või toidate last rinnaga. Te ei
tohi võtta Quetiapine Invent Farma"t raseduse või imetamise ajal enne, kui te pole konsulteerinud oma
arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Need tabletid võivad muuta teid uniseks. See tunne peaks ravimi võtmise jätkamisel kaduma.
Hoolimata sellest ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne kui teate, kuidas ravim teile mõjub.

Oluline teave mõningate Quetiapine Invent Farma koostisainete suhtes
Ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.



3. KUIDAS QUETIAPINE INVENT FARMA"t VÕTTA

Võtke Quetiapine Invent Farma"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus skisofreenia raviks on 150 mg...750 mg kvetiapiini ööpäevas. Soovitatav kvetiapiini
annus esimesel neljal ravipäeval on tavaliselt 50 mg (1. päev), 100 mg (2. päev), 200 mg (3. päev) ja
300 mg (4. päev).

Mania episoodide raviks võib arst kohandada teie päevast kvetiapiini annust vahemikus 200 mg kuni
800 mg ööpäevas sõltuvalt teie vajadustest. Kvetiapiini kogu ööpäevane annus esimesel neljal
ravipäeval on 100 mg (1. päev), 200 mg (2. päev), 300 mg (3. päev) ja 400 mg (4. päev).

Eakad
Kui olete eakas, võib teie arst otsustada anda teile väiksema annuse.

Lapsed ja noorukid
Ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel ei ole uuritud. Seetõttu ei tohi Quetiapine Invent Farma"t
lastel ja noorukitel kasutada.

Maksa- või neerufunktsiooni langus
Kui teil on probleeme maksa või neerudega, võib teie arst otsustada anda teile väiksema annuse.

Quetiapine Invent Farma tabletid on erineva suurusega ja iga suurus on erinevat värvi, seega ärge
imestage, kui teie tabletid muutuvad iga kord, kui arst muudab teie annust.

Järgige oma arsti juhiseid selle kohta, millal ja kuidas neid tablette võtta.

Ravimi manustamine on suukaudne. Neelake tabletid koos veega tervelt alla.

Kui te võtate Quetiapine Invent Farma"t rohkem kui ette nähtud
Patsientidel, kes on võtnud Quetiapine Invent Farma"t rohkem kui ette nähtud, on tekkinud järgmisi
sümptomeid: unisus ja sedatsioon, suurenenud südame löögisagedus ja madal vererõhk
(hüpotensioon).
Harvadel juhtudel võib elektrokardiogrammil täheldada QT-intervalli pikenemist.

Üleannustamise või kogemata manustamise korral võtke kohe ühendust oma arsti või haiglaga.
Näidake arstile oma tablettide pakendit.

Kui te unustate Quetiapine Invent Farma"t võtta
Peate oma ravimit võtma täpselt nii, kuidas arst on teile rääkinud. Kui unustate annuse võtta, võtke
tabletid niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral
võtmata. Edasi jätkake nii nagu varem.

Kui te lõpetate Quetiapine Invent Farma võtmise
Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Quetiapine Invent Farma"t võtma. Ärge lõpetage ravi, kui arst ei
ole sellist juhist andnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Quetiapine Invent Farma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei
teki.

Võtke ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse, kui märkate mõnda järgnevat kõrvaltoimet

(neid on kirjeldatud allpool esinemissageduse järjekorras). Kõrvaltoimed, mida esineb harva ja mida
täheldatakse mõnikord ravimite kasutamisel, millega ravitakse psüühilisi haigusi:
- tugevalt väljendunud unisus;
- nõrgenenud
teadvusetase;

- krambid;

- priapism (kauakestev ja valulik erektsioon);
- palavik, lihasjäikus, suurenenud kreatiinfosfokinaasi tase (lihastes leiduv aine).

Rääkige oma arstile, kui mõni järgmistest toimetest põhjustab teile probleeme.

Kõrvaltoimed, mida esineb väga sageli (rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
- pearinglus;

- uimasus (tavaliselt kaob ravi jätkamisel);
- peavalu.


Kõrvaltoimed, mida esineb sageli (1 kuni 10 kasutajal 100-st):
- südame löögisageduse kiirenemine;
- suukuivus;

- kõhukinnisus;

- seedehäired;

- nõrkustunne;

- jalgade või käte turse;
- kehakaalu suurenemine;
- minestamine;

- ninakinnisus;

- madal vererõhk seistes (eriti ravi alguses), mis võib põhjustada pearinglust või nõrkustunnet.

Kõrvaltoimed, mida esineb aeg-ajalt (1 kuni 10 kasutajal 1000-st):
- allergilised reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda vermed ja nahaturse;
- krambid.


Kõrvaltoimed, mida esineb harva (1 kuni 10 kasutajal 10 000-st):
- palavik;

- väga väljendunud unisus;
- lihasjäikus;

- väljendunud vererõhu või südame löögisageduse suurenemine;
- nõrgenenud
teadvusetase;

- priapism (kauakestev ja valulik erektsioon);
- ikterus.


Kõrvaltoimed, mida esineb väga harva (vähem kui 1 kasutajal 10 000-st):
- kõrge veresuhkru tase;
- hepatiit;

- tahtmatud korduvad näo, jäsemete ja kerelihaste liigutused;
- Stevensi-Johnsoni sündroom (raske nahahaigus).

Kui teile tehakse Quetiapine Invent Farma võtmise ajal vereanalüüs, võib esineda järgmisi normist
kõrvalekaldeid:
- valgevereliblede arvu vähenemine. See on tavaliselt pöörduv, kui ravi Quetiapine Invent Farma"ga
lõpetatakse;
- eosinofiilia, teatud tüüpi valgevereliblede arvu tõus, mida esineb mõnikord allergiliste
reaktsioonide puhul;
- suurenenud maksaensüümide tasemed. See on ravi jätkamisel Quetiapine Invent Farma"ga
tavaliselt pöörduv;
- suurenenud rasvainete (lipiidide, nt triglütseriidid ja kolesterool) sisaldus veres;
- normist erinevad kilpnäärmehormoonide tasemed.


Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS QUETIAPINE INVENT FARMA"t SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Quetiapine Invent Farma"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Quetiapine Invent Farma sisaldab
- Toimeaine on kvetiapiin.
25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg kvetiapiini (kvetiapiinhemifumaraadina).
100 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg kvetiapiini
(kvetiapiinhemifumaraadina).
200 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg kvetiapiini
(kvetiapiinhemifumaraadina).
300 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg kvetiapiini
(kvetiapiinhemifumaraadina).

- Abiained on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon (K=25), naatriumtärklisglükolaat
(tüüp A), glütserooldibehenaat, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 4000 ja punane
raudoksiid (E172) (Quetiapine Invent Farma 25 mg) ja kollane raudoksiid (E172) (Quetiapine Invent
Farma 100 mg).

Kuidas Quetiapine Invent Farma välja näeb ja pakendi sisu
Quetiapine Invent Farma 25 mg on ümmargused ja roosad.
Need on saadaval pakendites, mis sisaldavad 6, 20, 30, 50, 60 või 100 õhukese polümeerikattega
tabletti.
Quetiapine Invent Farma 100 mg on ümmargused ja kollased.
Need on saadaval pakendites, mis sisaldavad 20, 30, 50, 60, 90 või 100 õhukese polümeerikattega
tabletti.
Quetiapine Invent Farma 200 mg on ümmargused ja valged.
Need on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10, 20, 30, 50, 60, 90 või 100 õhukese polümeerikattega
tabletti.
Quetiapine Invent Farma 300 mg on piklikud ja valged.
Need on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 või 240 õhukese
polümeerikattega tabletti.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
INVENT FARMA, S.L.
Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí
Barcelona ­ Hispaania

Tootja:
LABORATORIOS LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona ­ Hispaania


See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Saksamaa Quetiapin
Invent
farma 25 mg Filmtabletten

Quetiapin Invent farma 100 mg Filmtabletten

Quetiapin Invent farma 200 mg Filmtabletten

Quetiapin Invent farma 300mg Filmtabletten
Poola Quetiapinum
Invent
farma 25 mg Tabletki powlekane
Quetiapinum
Invent
farma
100 mg Tabletki powlekane
Quetiapinum
Invent
farma
200 mg Tabletki powlekane
Quetiapinum
Invent
farma
300 mg Tabletki powlekane
Kreeka KOYETIAINH Invent farma 25 mg µµ µ µ
KOYETIAINH Invent farma 100 mg µµ µ µ
KOYETIAINH Invent farma 200 mg µµ µ µ
KOYETIAINH Invent farma 300 mg µµ µ µ
Portugal
Quetiapina Invent farma 25 mg Comprimido revestido por película

Quetiapina Invent farma 100 mg Comprimido revestido por película

Quetiapina Invent farma 200 mg Comprimido revestido por película
Quetiapina Invent farma 300 mg Comprimido revestido por película
Belgia
Quetiápine Invent farma 25 mg Comprimé pelliculé

Quetiápine Invent farma 100 mg Comprimé pelliculé

Quetiápine Invent farma 200 mg Comprimé pelliculé

Quetiápine Invent farma 300 mg Comprimé pelliculé
Soome
Quetiapine Invent farma 25 mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Quetiapine Invent farma 100 mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Quetiapine Invent farma 200 mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Quetiapine Invent farma 300 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Norra
Quetiapin Invent farma 25 mg Tablett, filmdrasjert

Quetiapin Invent farma 100 mg Tablett, filmdrasjert

Quetiapin Invent farma 200mg Tablett, filmdrasjert

Quetiapin Invent farma 300 mg Tablett, filmdrasjert
Ungari Quetiapin
Invent
Farma 25 mg Filmtabletta
Quetiapin Invent Farma 100 mg Filmtabletta
Quetiapin Invent Farma 200 mg Filmtabletta
Quetiapin Invent Farma 300 mg Filmtabletta
Tsehhi Vabariik
Quetiapine Invent Farma 25 mg Potahovaná tableta
Quetiapine Invent Farma 100 mg Potahovaná tableta
Quetiapine Invent Farma 200 mg Potahovaná tableta
Quetiapine Invent Farma 300 mg Potahovaná tableta
Slovaki Vabariik
Quetiapin Invent Farma 25 mg Filmom obalená tableta
Quetiapin Invent Farma 100 mg Filmom obalená tableta
Quetiapin Invent Farma 200 mg Filmom obalená tableta
Quetiapin Invent Farma 300 mg Filmom obalená tableta
Rumeenia
Quetiapina Invent Farma 25 mg Comprimat filmat
Quetiapina Invent Farma 100 mg Comprimat filmat
Quetiapina Invent Farma 200 mg Comprimat filmat
Quetiapina Invent Farma 300 mg Comprimat filmat

Bulgaaria
Quetiapine Invent Farma 25 mg
Quetiapine Invent Farma 100 mg
Quetiapine Invent Farma 200 mg
Quetiapine Invent Farma 300 mg
Leedu
Quetiapine Invent Farma 25 mg Plvele dengta tablet
Quetiapine Invent Farma 100 mg Plvele dengta tablet
Quetiapine Invent Farma 200 mg Plvele dengta tablet
Quetiapine Invent Farma 300 mg Plvele dengta tablet
Läti
Quetiapine Invent Farma 25 mg Apvalkots tabletes
Quetiapine Invent Farma 100 mg Apvalkots tabletes
Quetiapine Invent Farma 200 mg Apvalkots tabletes
Quetiapine Invent Farma 300 mg Apvalkots tabletes
Eesti
Quetiapine Invent Farma 25 mg
Quetiapine Invent Farma 100 mg
Quetiapine Invent Farma 200 mg
Quetiapine Invent Farma 300 mg
Iirimaa
Quetiapine Invent Farma 25 mg Filmuhúdadar töflur
Quetiapine Invent Farma 100 mg Filmuhúdadar töflur
Quetiapine Invent Farma 200 mg Filmuhúdadar töflur
Quetiapine Invent Farma 300 mg Filmuhúdadar töflur


Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2009.