Montelukast alvogen 10 mg - tabl 10mg n7; n10; n20; n28; n30; n50; n56; n90; n98; n100 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Montelukast Alvogen 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Noorukitele alates 15 aasta vanusest ja täiskasvanutele

Montelukast

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

−Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

−Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

−Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

−Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Montelukast Alvogen 10 mg ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Montelukast Alvogen 10 mg võtmist

3.Kuidas Montelukast Alvogen 10 mg võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Montelukast Alvogen 10 mg säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Montelukast Alvogen 10 mg ja milleks seda kasutatakse

Montelukast Alvogen 10 mg on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toime takistamisel leevendab Montelukast Alvogen 10 mg astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all ja vähendab sesoonse allergia (mida teatakse ka heinapalaviku või hooajalise allergilise riniidina) sümptomeid.

Teie arst on määranud Montelukast Alvogen 10 mg teile astma raviks, et vältida astma sümptomite teket nii päeval kui öösel.

-Montelukast Alvogen 10 mg kasutatakse patsientide raviks, kellel ravimitega ei ole astmat adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi.

-Montelukast Alvogen 10 mg aitab ka vältida füüsilisest koormusest põhjustatud hingamisteede ahenemist.

-Nendel astmapatsientidel, kellele on Montelukast Alvogen 10 mg näidustatud astma raviks, võib see ravim leevendada ka sesoonse allergilise riniidi sümptomeid.

Arst otsustab teie haigusnähtude ja astma raskuse põhjal, kuidas Montelukast Alvogen 10 mg kasutada.

Mis on astma?

Astma on pikaajaline haigus. Astmale on iseloomulik:

−raskendatud hingamine ahenenud hingamisteede tõttu. Hingamisteede ahenemine süveneb ja paraneb mitmel erineval põhjusel.

−tundlikud hingamisteed, mis reageerivad paljudele asjadele, nt sigaretisuits, õietolm, külm õhk või füüsiline koormus.

−hingamisteede limaskesta turse (põletik).

Astma sümptomite hulka kuuluvad köha, vilistav hingamine ja raskustunne rinnus.

Mis on sesoonne allergia?

Sesoonne allergia (tuntud ka kui heinapalavik või hooajaline allergiline riniit) on allergiline reaktsioon

õhus leiduvale puude, rohttaimede ja heina õietolmule. Allergilise reaktsiooni sümptomite hulka võivad tavaliselt kuuluda kinnine, tilkuv ja sügelev nina; aevastamine; vesised, turses, punased ja sügelevad silmad.

2.Mida on vaja teada enne Montelukast Alvogen 10 mg võtmist

Rääkige arstile kõikidest terviseprobleemidest või allergiatest, mis teil esinevad või on varem esinenud.

Ärge võtke Montelukast Alvogen 10 mg:

−kui olete montelukasti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Teatage oma arstile enne Montelukast Alvogen 10 mg võtmist

-Kui teie astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile.

-Suukaudne Montelukast Alvogen 10 mg ei ole mõeldud ootamatute astmahoogude raviks. Astmahoo tekkimisel tuleb täpselt järgida arstilt selleks puhuks saadud juhiseid. Kandke endaga alati kaasas teile vajaminevat inhaleeritavat hooravimit.

-On tähtis, et teie või teie laps kasutaks kõiki arsti poolt määratud astmaravimeid. Montelukast Alvogen 10 mg ei tohi kasutada teiste arsti poolt määratud astmaravimite asemel.

-Iga patsient, kes kasutab astmaravimeid, peab olema teadlik, et kui tekivad sellised sümptomid, nagu gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/või nahalööve, tuleb nõu pidada arstiga.

-Te ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) ega põletikuvastaseid ravimeid (tuntud ka kui mittesteroidsed põletikuvastased ained või MSPVA-d), kui need raskendavad teie astmat.

Kasutamine lastel

2…5-aastastele lastele on Montelukast Alvogen 4 mg närimistabletid. 6…14-aastastele lastele on Montelukast Alvogen 5 mg närimistabletid.

Muud ravimid ja Montelukast Alvogen 10 mg

Mõned ravimid võivad mõjutada Montelukast Alvogen 10 mg toimet või Montelukast Alvogen 10 mg võib mõjutada teiste ravimite toimet.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teavitage oma arsti enne Montelukast Alvogen 10 mg ravi alustamist sellest, kui te võtate järgmiseid ravimeid:

-Fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)

-Fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)

-Rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks)

-Gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks).

Montelukast Alvogen 10 mg koos toidu ja joogiga

Montelukast Alvogen 10 mg võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Naised, kes on rasedad või planeerivad rasedust, peavad enne Montelukast Alvogen 10 mg võtmist nõu pidama oma arstiga. Arst otsustab, kas te tohite võtta Montelukast Alvogen 10 mg raseduse ajal.

Imetamine

Ei ole teada, kas montelukast eritub inimese rinnapiimaga. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, peate enne Montelukast Alvogen 10 mg võtmist nõu pidama oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Eeldatavasti ei mõjuta Montelukast Alvogen 10 mg autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Siiski võib individuaalne vastus ravimile olla erinev. Teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus), mida on montelukasti kasutamisel kirjeldatud väga harva, võivad mõnedel patsientidel mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Montelukast Alvogen 10 mg sisaldab laktoosi

Montelukast Alvogen 10 mg tabletid sisaldavad piimasuhkrut laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, nagu laktoos, võtke ühendust oma arstiga enne selle ravimi võtmist.

3.Kuidas Montelukast Alvogen 10 mg võtta

-Te peate võtma ainult ühe tableti Montelukast Alvogen 10 mg üks kord päevas, nagu arst on määranud.

-Seda tuleb võtta isegi juhul, kui teil ei ole astma sümptomeid või tekib äge astmahoog.

-Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga. Võtta suu kaudu.

Täiskasvanud ja üle 15-aastased noorukid

Ööpäevas võtta üks Montelukast Alvogen 10 mg tablett õhtusel ajal. Tablette võib võtta koos söögiga või ilma.

Kui te võtate Montelukast Alvogen 10 mg, siis veenduge, et te ei kasuta samal ajal teisi sama toimeainet (montelukast) sisaldavaid ravimeid.

Kui te võtate Montelukast Alvogen 10 mg rohkem kui ette nähtud

Konsulteerige nõu saamiseks otsekohe oma arstiga.

Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud. Kõige sagedasemad sümptomid, mida on kirjeldatud üleannustamise korral nii täiskasvanutel kui lastel, olid kõhuvalu,unisus, janu, peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.

Kui te unustate Montelukast Alvogen 10 mg võtta

Püüdke võtta Montelukast Alvogen 10 mg nii, nagu arst määras. Juhul, kui teil jäi üks annus vahele, tuleb ravimi võtmist jätkata tavalise skeemi kohaselt üks kord ööpäevas.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Montelukast Alvogem 10 mg võtmise

Montelukast Alvogen 10 mg saab teie astmat ravida ainult juhul, kui seda võetakse pidevalt. On tähtis, et te jätkate Montelukast Alvogen 10 mg võtmist senikaua, kui arst määrab. See aitab teil astmat kontrolli all hoida.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Montelukast 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidega teostatud kliinilistes uuringutes hinnati kõige sagedamini montelukasti kasutamisega seoses esinenud kõrvaltoimeteks (need tekkisid vähemalt ühel patsiendil 100-st ja vähem kui ühel ravitud patsiendil 10-st):

−kõhuvalu

−peavalu.

Need olid üldiselt kerged ja neid esines suurema sagedusega nendel patsientidel, kellele manustati montelukasti mitte platseebot (tablett, mis ei sisalda ravimit).

Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe alusel: Väga sage (mõjutab vähemalt 1 kasutajat 10-st)

Sage (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 100-st) Aeg-ajalt (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 1000-st) Harv (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10 000-st)

Väga harv (mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000-st)

Lisaks on ravimi turuletulekujärgselt kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

-Ülemiste hingamisteede nakkus (väga sage).

-Suurenenud eelsoodumus verejooksu tekkeks (harv).

-Allergilised reaktsioonid, sh näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (aeg-ajalt).

-Käitumise ja meeleoluga seotud muutused [ebatavalised unenäod (sh hirmuunenäod), unehäired, unes kõndimine, ärrituvus, ärevus, rahutus, agitatsioon (sh agressiivne käitumine või vaenulikkus), depressioon (aeg-ajalt), treemor, tähelepanuhäired, mälu halvenemine (harv), hallutsinatsioonid, desorientatsioon, enesetapumõtted ja enesetapukatsed (väga harv).

-Pearinglus, uimasus, surisemine/tuimus, krambid (aeg-ajalt).

-Südamepekslemine (harv).

-Ninaverejooks (aeg-ajalt).

-Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine (sage), suukuivus, seedehäired (aeg-ajalt).

-Hepatiit (maksapõletik) (väga harv).

-Nahalööve (sage), verevalumite teke, sügelemine, nõgeslööve (aeg-ajalt), valulikud punetavad muhud naha all, kõige sagedamini säärtel (nodoosne erüteem), rasked nahareaktsioonid (multiformne erüteem), mis võivad tekkida ootamatult (väga harv).

-Liigese- või lihasvalud, lihaskrambid (aeg-ajalt).

-Palavik (sage), nõrkus/väsimus, halb enesetunne, tursed (aeg-ajalt).

Montelukastiga ravitud astmahaigetel on väga harva kirjeldatud järgmiste sümptomite kombinatsiooni: gripitaoline haigus, käte ja jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/või nahalööve (Churgi-Straussi sündroom). Kui teie lapsel tekib üks või mitu nimetatud sümptomit, peate sellest otsekohe teatama arstile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Montelukast Alvogen 10 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Montelukast Alvogen 10 mg sisaldab

−Toimeaine on montelukast.

Iga tablett sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 10 mg montelukastile.

−Teised koostisosad on

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat (89,3 mg), kroskarmelloosnaatrium (E468), väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos (E463) ja magneesiumstearaat (E470b).

Tableti kate: hüpromelloos (E464), hüdroksüpropüültselluloos (E463), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).

Kuidas Montelukast Alvogen 10 mg välja näeb ja pakendi sisu

Montelukast Alvogen 10 mg tabletid on helekollased kuni beežid ümmargused tabletid diameetriga 9 mm. Tablettide ühel küljel on märgistus „M9UT“ ja „10“.

Tabletid on saadaval blisterpakendis

7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Alvogen IPCo S.àr.l 5, Rue Heienhaff L-1736 Senningerberg Luksemburg

Tootjad:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Holland

Synthon Hispania S.L. Castelló 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat Hispaania

Sanico NV

Industriezone 4

Veedijk 59

Antwerpen B-2300

Turnhout

Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Vip Pharma Eesti OÜ

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 56480207

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Tšehhi Vabariik Eesti

Läti

Leedu

Holland

Slovakia

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2013