Mimpara

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

BLISTERI KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Mimpara 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Tsinakaltseet

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga tablett sisaldab 30 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).

3. ABIAINED

Laktoosmonohüdraat.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

14 tabletti

28 tabletti

84 tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Suukaudne.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Holland

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/04/292/001 – karp 14 tabletiga

EU/1/04/292/002 – karp 28 tabletiga

EU/1/04/292/003 – karp 84 tabletiga

13. PARTII NUMBER

Partii nr

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

mimpara 30

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Mimpara 30 mg tablett

Cinacalcet

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Amgen Europe B.V.

3. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

4. PARTII NUBER

Lot

5. MUU