Montelukast Actavis - Montelukast Actavis pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Montelukast Actavis, 4 mg närimistabletid 2...5 aastastele lastele

Montelukast
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. 
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. 
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Montelukast Actavis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Montelukast Actavis’e võtmist 
3. Kuidas Montelukast Actavis’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed 
5. Kuidas Montelukast Actavis’t säilitada 
6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON MONTELUKAST ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Montelukast Actavis on leukotrieeniretseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist.
Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toimet takistades leevendab Montelukast Actavis astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all.

Arst on määranud Montelukast Actavis’e teie lapse astma raviks, et vältida astma sümptomite teket nii päeval kui öösel.

- Montelukast Actavis’t kasutatakse 2…5-aastaste patsientide raviks, kelle astma ei ole astmaravimitega piisavalt kontrollitud ja kes vajavad täiendavat ravi.
- Montelukast Actavis’t võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide (hormoonide) asemel 2…5aastastel patsientidel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama.
- Montelukast Actavis takistab ka 2-aastaste ja vanemate patsientide füüsilise koormuse poolt põhjustatud hingamisteede ahenemist.

Teie arst otsustab teie lapse astma sümptomite ja astma raskusastme põhjal, kuidas Montelukast Actavis’t kasutada.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MONTELUKAST ACTAVIS’E VÕTMIST

Teavitage oma arsti kõigist teie lapsel esinevatest või varem esinenud tervisehäiretest või allergiatest.

Ärge andke Montelukast Actavis’t oma lapsele
- kui teie laps on ülitundlik (allergiline) montelukasti või Montelukast Actavis’e mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Montelukast Actavis
- Kui teie lapse astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
- Suukaudne Montelukast Actavis ei ole ette nähtud ägedate astmahoogude raviks. Astmahoo tekkimisel järgige arstilt selleks puhuks saadud juhiseid. Kandke endaga alati kaasas inhaleeritavat hooravimit.
- On tähtis, et teie laps kasutaks kõiki arsti poolt määratud astmaravimeid. 
Montelukast Actavis’t ei tohi kasutada arsti poolt määratud teiste astmaravimite asemel.

- Kui teie laps kasutab astmaravimeid, siis teadke, et kui tekivad sellised sümptomid, nagu gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/või lööve, tuleb nõu pidada arstiga.
- Teie laps ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) ega teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, kui nende toimel astma süveneb.


Võtmine koos teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad mõjutada Montelukast Actavis’e toimet või Montelukast Actavis võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teavitage oma arsti enne Montelukast Actavis’e ravi alustamist sellest, kui teie laps võtab järgmisi ravimeid:
- fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks);
- fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);
- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks).

Montelukast Actavis’e võtmine koos toidu ja joogiga
Montelukast Actavis’e 4 mg närimistablette ei tohi võtta vahetult söögi ajal; neid tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Rasedus ja imetamine
See lõik ei ole asjakohane Montelukast Actavis’e 4 mg närimistablettidele, kuna need on mõeldud kasutamiseks lastel vanuses 2…5 aastat, kuid järgnev on oluline informatsioon toimeaine, montelukasti, kohta.
Kasutamine raseduse ajal
Naised, kes on rasedad või planeerivad rasedust, peavad enne Montelukast Actavis’e kasutamist nõu pidama oma arstiga. Arst otsustab, kas te tohite Montelukast Actavis’t raseduse ajal kasutada.
Kasutamine rinnaga toitmise ajal
Ei ole teada, kas Montelukast Actavis eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, peate enne Montelukast Actavis’e kasutamist nõu pidama oma arstiga

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See lõik ei ole asjakohane Montelukast Actavis’e 4 mg närimistablettidele, kuna need on mõeldud kasutamiseks lastel vanuses 2…5 aastat, kuid järgnev on oluline informatsioon toimeaine, montelukasti, kohta.
Montelukast Actavis ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Kuid individuaalne reageerimine ravimile võib olla erinev. Teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus), mida on Montelukast Actavis’e kasutamisel kirjeldatud väga harva, võivad mõnedel inimestel mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Oluline teave mõningate Montelukast Actavis’e koostisainete suhtes
Montelukast Actavis närimistabletid sisaldavad aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas. Võib olla ohtlik fenüülketonuuriaga patsientidele (ainevahetust mõjutav geneetiline häire).
Montelukast Actavis’e närimistabletid sisaldavad laktoosi. Kui teile on öeldud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS MONTELUKAST ACTAVIS’T VÕTTA

- Montelukast Actavis’t peab võtma alati täpselt nii, nagu arst on määranud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Seda ravimite antakse lapsele täiskasvanu järelvalve all.
- Teie laps peab võtma ainult ühe tableti Montelukast Actavis’t üks kord päevas, nagu arst on määranud.
- Seda tuleb võtta isegi juhul, kui teil või teie lapsel haigusnähud puuduvad või tekib äge astmahoog.
- Ravimit võetakse suu kaudu.

2...5-aastastele lastele:
Üks 4 mg närimistablett päevas võetakse õhtul. Montelukast Actavis’e 4 mg närimistablette ei tohi võtta vahetult söögi ajal; neid tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Kui teie laps võtab Montelukast Actavis’t, siis veenduge, et te ei kasuta samaaegselt teisi sama toimeainet (montelukasti) sisaldavaid ravimeid.

Teistele vanuserühmadele:
Teistele vanusegruppidele on saadaval teised montelukasti sisaldavad ravimvormid.

Montelukast Actavis ei ole soovitav alla 2-aastastele lastele.

Kui teie laps võtab Montelukast Actavis’t rohkem kui ette nähtud
Konsulteerige kohe oma arstiga.
Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud. Kõige sagedasemad sümptomid, mida on kirjeldatud üleannustamise korral nii täiskasvanutel kui lastel, olid kõhuvalu, unisus, janu, peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.

Kui te unustate Montelukast Actavis’t võtta või oma lapsele anda
Püüdke kasutada ravimit nii, nagu arst määras. Juhul, kui teil või teie lapsel jäi üks annus vahele, tuleb ravimi võtmist jätkata tavalise skeemi kohaselt üks kord ööpäevas.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teie laps lõpetab Montelukast Actavis’e võtmise
Montelukast Actavis ravib astmat ainult juhul, kui teie või teie laps jätkab ravimi võtmist.
On tähtis, et Montelukast Actavis’e võtmist jätkatakse senikaua, kui arst määrab. See aitab astmat kontrolli all hoida.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võivad ka Montelukast Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te märkate mõnd järgnevalt kirjeldatud tõsistest kõrvaltoimetest, mida on teatatud montelukastiga,
katkestage Montelukast Actavis’e võtmine ja võtke viivitamatult ühendust arstiga.
-ootamatult tekkinud hingeldus, huulte, keele ja kõri või keha turse, lööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon).
- gripilaadne haigestumine, torkimistunne või tuimus kätes või jalgades, kopsukaebuste tugevnemine ja/või lööve (Chrugi-Straussi sündroom).

Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud montelukastiga:
Sagedased kõrvaltoimed: mõjutavad 1…10 kasutajat 100st
- peavalu;
- kõhuvalu;
- janu.

Lisaks on montelukasti müügiletuleku järgselt kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
-suurenenud eelsoodumus verejooksude tekkeks;
- allergilised reaktsioonid, sh lööve, näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust;
- teatud ainete suurenemine veres (transaminaasid);
- ebaharilikud unenäod, sh õudusunenäod, hallutsinatsioonid, ärrituvus, ärevus, väsimus, rahutus, (sh agressiivne käitumine), värisemine, depressioon, unehäired, enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (väga harvadel juhtudel); 
- pearinglus, uimasus ja surisemine/tuimus, krambid;
- südamepekslemine;
- ninaverejooks;
- kõhulahtisus, suukuivus, seedehäired, iiveldus, oksendamine;
- hepatiit, maksaprobleemid (hepaatiline eosinofiilne infiltratsiooni);
- verevalumite teke, sügelemine, nõgestõbi, valulikud punetavad muhud naha all, kõige sagedamini säärtel (nodoosne erüteem);
- liigese- või lihasvalu, lihaskrambid;
- väsimus, halb enesetunne, tursed, palavik.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS MONTELUKAST ACTAVIS’T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Montelukast Actavis’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Montelukast Actavis sisaldab

- Toimeaine on montelukast. Üks närimistablett sisaldab 4 mg montelukasti.
- Abiained on: mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüleentselluloos, kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat, punane raudoksiid (E172), mannitool, silarom kirsimaitseaine (looduslähedane maitseaine, maitsepreparaadid, looduslik maitseaine, maltodekstriin (kartul), kummiaraabik (akaatsiakummi) (E414), triatsetiin (E1518), etüülmaltool, maltool, alfatokoferool (E307)), aspartaam (E951), magneesiumstearaat.

Kuidas Montelukast Actavis välja näeb ja pakendi sisu 
Montelukast Actavis 4 mg närimistabletid on roosad, kirjud, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „M4“.

Blisterpakendid.
Pakendisuurused: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98 või 100 närimistabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island
Tootja:
Actavis Ltd.,
BLB016,
Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Malta

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. 
UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,
Tiigi 28 / Kesk tee 23a,
Rae vald,75301 Harjumaa,
Tel: (+372) 6100 565

Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2010.