Lumigan - Lumigan toote info PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

 

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

LUMIGAN 0,1 mg/ml, silmatilgad, lahus

Bimatoprost

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik

isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on LUMIGAN 0,1 mg/ml ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamist

3. Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON LUMIGAN 0,1 mg/ml JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

LUMIGAN on glaukoomivastane preparaat. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse

prostamiidideks.

LUMIGAN’i silmatilku kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks. Kõrge rõhk võib põhjustada

haigust, mida nimetatakse glaukoomiks. Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see lõpuks teie nägemist

kahjustada.

Teie silm sisaldab selget, veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt

silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei saa küllalt kiiresti välja liikuda, suureneb

silmasisene rõhk. LUMIGAN’i toimemehhanismiks on väljavoolava vedeliku koguse suurendamine.

See vähendab silmasisest rõhku.

LUMIGAN’i võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse

beetablokaatoriteks ja mis samuti vähendavad silmasisest rõhku.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LUMIGAN 0,1 mg/ml KASUTAMIST

Ärge kasutage LUMIGAN’i

- kui te olete allergiline (ülitundlik) bimatoprosti või mõne LUMIGAN’i koostisosa suhtes.

- kui te olete pidanud minevikus silmatilkade säilitusaine bensalkooniumkloriidi kõrvaltoimete tõttu

kasutamise lõpetama.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga LUMIGAN 0,1 mg/ml:

- Pidage nõu oma arstiga, kui:

- Teil on probleeme seoses hingamisega.

- Teil on probleeme maksa või neerudega.

- Teil on olnud kae operatsioon.

- Teil on kuivad silmad.

- Teil on või olid probleemid sarvkestaga (silma eespoolne läbipaistev osa)

- Kui kannate kontaktläätsi (lugege "Oluline teave mõningate LUMIGAN 0,1 mg/ml

koostisainete kohta")

- kui teil on või oli madal vererõhk ja väike südamelöökide arv

- kui teil on olnud silma viirusnakkus või silma põletik

LUMIGAN võib põhjustada Teie ripsmete tumenemist ja liigset vohamist ning samuti lauümbruse

naha tumenemist. Aja jooksul võib ka iirise värvus tumedamaks muutuda. Need muutused võivad olla

jäävad. Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.

LUMIGAN'i ei ole testitud alla 18-aastastel lastel ja seetõttu ei tohiks alla 18-aastased patsiendid seda

kasutada.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ravimid, mis on saadud retseptita.

Kui kasutate LUMIGAN’i koos teiste silmatilkadega, siis jätke LUMIGAN’i ja teise preparaadi silma

panemise vahele vähemalt 5 minutit.

Rasedus ja rinnaga toitmine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. LUMIGAN’i ei tohiks raseduse ajal kasutada,

kui just teie arst seda ei soovita.

LUMIGAN võib sattuda rinnapiima, seega LUMIGAN’i kasutamise ajal ei tohi rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:

Vahetult pärast LUMIGAN’i kasutamist võib Teie nägemine ähmastuda. Enne selge nägemise

taastumist ei tohiks masinaid juhtida ega käsitseda.

Oluline teave mõningate LUMIGAN 0,1 mg/ml koostisainete suhtes:

Ärge kasutage silmatilku läätsede kandmise ajal. Pärast silmatilkade kasutamist oodake läätsede tagasi

silma panekuga 15 minutit. LUMIGAN’is olev säilitusaine bensalkooniumkloriid võib põhjustada

silmade ärritust ja pehmete läätsede värvimuutust.

3. KUIDAS LUMIGAN 0,1 mg/ml KASUTADA

LUMIGAN’i tohib manustada ainult silma. Kasutage LUMIGAN’i alati vastavalt arsti ettekirjutusele.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. Tavapärane annus on 1 tilk LUMIGAN’i õhtuti,

üks kord päevas kumbagi ravi vajavasse silma.

Kui te kasutate LUMIGANI koos teiste silma ravimitega, pange esimesena LUMIGANI silmatilku ja

oodake 5 minutit, enne kui panete teist silma ravimit.

Kasutusjuhend:

Ärge kasutage pudelit, kui turvakinnitus pudeli kaelal on katki, enne kui esimest korda pudeli avate.

1. Peske käed. Kallutage oma pea taha ja vaadake lakke.

2. Tõmmake õrnalt alumist silmalaugu allapoole, kuni moodustub väike tasku.

3. Pöörake pudel ümber ja pigistage seda nii, et vabaneks üks tilk ravivajavasse silma.

4. Laske alumine silmalaug lahti ning sulgege silm 30 sekundiks.

Proovige uuesti, kui tilk ei jõua silma.

Infektsioonide vältimiseks püüdke pudeli otsaga mitte puudutada oma silma ega midagi muud. Pange

kork tagasi peale ja sulgege pudel kohe peale kasutamist.

Kui te kasutate LUMIGAN 0,1 mg/ml rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate LUMIGAN'i rohkem kui ette nähtud, on ebatõenäoline, et see teile tõsiselt kahju

tekitab. Manustage oma järgmine doos tavalisel ajal. Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või

apteekriga.

Kui te unustate LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutada

Kui te unustate LUMIGAN’i kasutada, siis tilgutage üks tilk silma kohe, kui see teile meenub ja

edaspidi manustage ravimit vastavalt raviskeemile. Ärge manustage korraga kahekordset doosi, kui

teile meenub, et unustasite ravimit silma tilgutada.

Kui te lõpetasite LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamise

LUMIGAN’i tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev. Kui te lõpetate LUMIGAN'i

kasutamise, võib teie silma siserõhk tõusta, seetõttu konsulteerige enne ravi lõpetamist oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka LUMIGAN 0,1 mg/ml põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Enamus kõrvaltoimetest ei ole rasked.

Väga sagedased kõrvaltoimed

Need võivad esineda ühel või enamal igast kümnest kasutajast

Silma kõrvaltoimed

• Kerge punetus (kuni 29% inimestest)

Sagedased kõrvaltoimed

Need võivad esineda ühel kuni üheksal kasutajal sajast

Silma kõrvaltoimed

• väikesed rebendid silma pinnal koos või ilma põletikuta

• ärritus

• silmade sügelus

• ripsmete pikenemine

• ärritus, kui piisk langeb silma

Toimed nahale

• põletikulised, punased ja sügelevad silmalaud

• tumenenud naha värv silma ümber

• karvakasv silma ümber

Harvaesinevad kõrvaltoimed

Võivad tekkida ühel kuni üheksal kasutajal tuhandest.

Silma kõrvaltoimed

• tumedam iirise värv

• väsinud silm

• silma pinna pundumine

• hägustunud nägemine

• silmalaugude kaotus

Toimed nahale

• kuiv nahk

• koorik silmalau serval

• silmalau turse

• sügelus

Üldised organismi kõrvaltoimed

• peavalu

• haige enesetunne

Lisaks LUMIGAN 0.1 mg/ml kõrvaltoimetele on täheldatud ravimitel, millel on kõrge kange

bimatoprosti sisaldus (0,3 mg/ml) järgmisi kõrvaltoimeid:

Allergiline reaktsioon silmas; valgustundlikkus; tumenenud silmalaud; valu; tunne, et midagi on

silmas; silmade kleepumine; raskused selgelt nägemisel; põletus, pisarad; kuivus; tõus vereproovi

tulemustes, mis näitavad, kuidas teie maks töötab, suurenenud vererõhk; tsüstoidne makulaarne ödeem

(võrkkesta turse silma ulatuses, mis põhjustab nägemise halvenemist); põletik silma ulatuses;

võrkkesta veritsus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või te täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid,

mida ei ole loetletud selles infolehes, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS LUMIGAN 0,1 mg/ml SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage LUMIGAN’i pärast pudelile ja karbile märgitud kõlblikkusaja (tähistatud „Kõlblik

kuni:“) lõppu. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale

Visake pudel ära hiljemalt neli nädalat pärast esmast avamist, isegi, kui seal on veel ravimit alles. See

väldib infektsioonide teket. Avamiskuupäeva meelespidamiseks kirjutage see karbil olevasse

tühikusse.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida LUMIGAN 0,1 mg/ml sisaldab

- Toimeaine on bimatoprost. Üks ml lahust sisaldab 0,1 mg bimatoprosti.

- Abiained on bensalkooniumkloriid (säilitusaine), naatriumkloriid, naatriumfosfaadi

kahefaasiline heptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi. Happetaseme (pH)

normaalsena hoidmiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või

naatriumhüdroksiidi.

Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml välja näeb ja pakendi sisu

LUMIGAN on värvitu kuni kergelt kollane ja selge silmatilkade lahus pakendis, mis sisaldab ühe

plastikpudeli või kolm kruvitava korgiga plastikpudelit. Iga pudel on ligikaudu poolenisti täis ning

sisaldab 3 ml lahust. Seda jätkub kasutamiseks neljaks nädalaks. Võimalik, et kõiki pakendi suuruseid

ei turustata.

Müügiloa hoidja ja tootja

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

Co. Mayo

Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.