Livellin - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Livellin 5 mg/ml, infusioonilahuse pulber
Oksaliplatiin

Enne, kui teile hakatakse ravimit manustama, lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:

1.
Mis ravim on Livellin 5 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Livellin 5 mg/ml manustamist
3.
Kuidas Livellin 5 mg/ml kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Livellin 5 mg/ml säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON LIVELLIN 5 MG/ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Livellin 5 mg/ml on vähivastane ravim ja sisaldab plaatinat.

Livellin 5 mg/ml kasutatakse
· sooleseinast
lähedalolevatesse
lümfinäärmetesse, kuid mitte teistesse kudedesse üle kandunud
jämesoole- (käärsoole)vähi ravis pärast soolekasvaja täielikku eemaldamist.
· soolest teistesse kudedesse, nt maksa- või kopsukudedesse üle kandunud käärsoole ja pärasoole
vähi ravis.

Livellin 5 mg/ml kasutatakse kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ravimitega, mida nimetatakse
5-fluorouratsiiliks ja foliinhappeks, pärast vähi eemaldamiseks teostatud operatsiooni või ilma eelneva
operatsioonita.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LIVELLIN 5 MG/ML MANUSTAMIST

Ärge kasutage Livellin 5 mg/ml
·
kui te olete allergiline (ülitundlik) oksaliplatiini või Livellin 5 mg/ml mõne koostisosa suhtes
·
kui te toidate last rinnaga
·
kui teie vererakkude hulk on eelnevalt vähenenud
·
kui teil on sõrmedes ja/või varvastes surinad ja tuimus ning peenmotoorikahäired, nt kui te ei
suuda riideid nööpida
·
kui teil on raske neeruhaigus

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Livellin 5 mg/ml
·
kui teil on varem olnud allergiline reaktsioon plaatinat sisaldava ravimi vastu, nt karboplatiin,
tsisplatiin
·
kui teil on keskmise raskusega neeruhaigus
·
kui teie vereliblede arv on pärast eelnevat ravi oksaliplatiiniga liiga madalale langenud. Teie
arst kontrollib, et teil on enne ravi alustamist piisaval hulgal vererakke.

Page 1

·
kui teil on pärast eelnevat ravi oksaliplatiiniga närvikahjustuse sümptomeid, nt nõrkus, tuimus,
puuteaistingu ja maitsetundlikkuse häired. Need võivad vallanduda külmaga kokkupuutel.
Rääkige arstile kui märkate nende sümptomite teket, eriti juhul kui need teid vaevavad ja/või
kestavad kauem kui 7 päeva. Teie arst viib läbi korrapärased neuroloogilised läbivaatused
enne ravi alustamist ja ravi ajal, eriti sel juhul, kui teile manustatakse samaaegselt närve
kahjustada võivaid ravimeid.
Närvikahjustuse sümptomid võivad jääda püsima ka pärast ravi lõppu.
·
kui teile manustatakse samaaegselt 5-fluorouratsiili, kuna see suurendab kõhulahtisuse,
oksendamise, suuvalu ja veresüsteemi häirete tekkimise võimalust.

Enne ravi oksaliplatiiniga ja/või oksaliplatiiniga ravi ajal võidakse teile anda erilisi ravimeid iivelduse
ja oksendamise ennetamiseks ja/või ravimiseks.

Peate kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid nii ravi ajal kui ka pärast ravi lõppu naistel
4 kuu, meestel 6 kuu jooksul.
Oksaliplatiinil võib olla viljatust tekitav toime, mis võib olla pöördumatu. Sellepärast soovitatakse
meespatsientidel mitte eostada lapsi ravi jooksul ega 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu, samuti käia
nõustamisel sperma konserveerimise osas enne ravi algust (vt Rasedus ja imetamine).

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Oksaliplatiiniga ravi ajal ei ole soovitatav rasestuda.
Ravi ajal peate kasutama efektiiseid rasestumisvastaseid meetodeid nii ravi ajal kui pärast ravi lõppu
naistel 4 kuu, meestel 6 kuu jooksul.
Kui te ravi ajal siiski rasestute, teavitage sellest koheselt oma arsti.

Oksaliplatiinravi ajal ei tohi last rinnaga toita.

Oksaliplatiinil võib olla viljatust tekitav toime, mis võib olla pöördumatu. Sellepärast soovitatakse
meespatsientidel käia nõustamisel sperma konserveerimise osas enne ravi algust.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei ole teada, kas ravi Livellin 5 mg/ml mõjutab autojuhtimis- või masinatega töötamise võimet. Kui
tunnete pärast oksaliplatiininfusiooni unisust ja/või peapööritust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege
ohtlikke masinaid ega tehke muud tegevust, mis võib vähenenud tähelepanuvõime tõttu ohtlik olla.


3.
KUIDAS LIVELLIN 5 MG/ML KASUTADA

Livellin 5 mg/ml tuleb kasutada vaid spetsialiseerunud vähiravi osakondades ning seda tohib
manustada vaid kogenud onkoloogi jälgimisel.

Livellin 5 mg/ml manustatakse veeni infusioonina, mis kestab 2...6 tundi. Ravim valmistatakse, esiteks
segades pulbri väikese koguse steriilse vee või glükoosilahusega. Seejärel lahjendatakse saadud lahus
veelkord umbes 250 ... 500 ml glükoosilahuses.
Nõel peab jääma ravimi manustamise ajaks veeni. Kui nõel tuleb veenist välja või lõtvub, või lahus
voolab ümbritsevatesse kudedesse (mille korral võite tunda ebamugavust või valu) ­ teatage arstile
või meditsiiniõele kohe.

Livellin 5 mg/ml valmistatakse selleks ette nähtud valmistamisalal enne, kui arst või meditsiiniõde
seda teile manustab.

Page 2

Livellin 5 mg/ml annus arvutatakse kehapindala järgi. See arvutatakse teie pikkuse ja kaalu järgi.

Tavapärane täiskasvanu, sh eaka inimese annus on 85 mg/m2 kehapindala kohta kord 2 nädala jooksul
enne teiste vähivastaste ravimite infusiooni.

Annus, mida teile manustatakse, sõltub ka teie vereanalüüside tulemustest ning sellest, kas teil on
varem Livellin 5 mg/ml kasutades kõrvaltoimeid tekkinud.

Ravi kestuse määrab teie arst. Soovitatavalt on ravi kestus 6 kuud kui oksaliplatiini kasutatakse pärast
kasvaja eemaldamiseks teostatud operatsiooni.

Oksaliplatiini kasutatakse ainult täiskasvanutel.

Kui te saate rohkem Livellin 5 mg/ml kui ette nähtud
Teie arst tagab, et teile manustatakse sobiv annus. Üleannustamise korral võib esineda kõrvaltoimete
süvenemine. Teie arst jälgib hoolikalt teie vererakkude arvu ja määrab teie sümptomitele ravi.

Kui te unustate kasutada Livellin 5 mg/ml
Livellin 5 mg/ml tuleb manustada kindla graafiku järgi. Kindlasti käige igal teile ettenähtud arsti
visiidil. Annuse vahele jätmisel pidage nõu oma arstiga. Arst otsustab, millal saate järgmise Livellin 5
mg/ml annuse.

Kui te lõpetate Livellin 5 mg/ml kasutamise
Livellin 5 mg/ml ravi katsestamine võib katkestada selle mõju tuumori kasvamisele. Ravi Livellin 5
mg/ml tuleks katkestada ainult sel juhul, kui olete pidanud sellekohast nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidagege nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Livellin 5 mg/ml põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui
teil tekib mingi kõrvaltoime, on oluline et te räägite sellest oma arstile enne uut ravitsüklit.

Rääkige oma arstile kohe, kui te märkate järgmist:
· püsiv või raske kõhulahtisus või oksendamine
· stomatiit/mukosiit (valusad huuled või haavandid suus)
· näo, huulte, suu või kurgu turse
· seletamatud hingamissüsteemi sümptomid nagu kuiv köha, hingamisraskused või raginad
· raskusi neelamisel
· tuimus või surin sõrmedes või varvastes
· äärmine jõuetus
· ebatavalised verevalumid või veritsused
· põletikunähud nagu kurguvalu ja palavik
· ebamugavustunne süstekohal või selle juures infusiooni ajal

Järgmised kõrvaltoimed esinevad väga sageli (ühel või rohkemal patsiendil 10-st):
· Närvide häire mis võib põhjustada nõrkust, surinat või tuimust sõrmedes, varvastes, suuümbruses
või kurgus ning see võib vahel esineda koos krampidega. See vallandub sageli külmaga
kokkupuutel, nt külmkapi avamisel või külma joogi hoidmisel. Samuti võib teil esineda probleeme
täpsust nõudvate ülesannete sooritamisel, nt riiete nööpimisel. Kuigi enamasti kaovad need
sümptomid täielikult, on võimalus, et need jäävad püsima pärast ravi lõppu.
· Mõned inimesed on kogenud torkivat tunnet alanevalt piki jäsemeid või kehatüve, kui kael on
painutatud.

Page 3

· Oksaliplatiin võib vahel põhjustada ebameeldivat tunnet kurgus, eriti neelatades, ja põhjustada ka
õhupuuduse tunnet. See tunne avaldub tavaliselt infusiooni ajal või mõne tunni jooksul pärast
infusiooni ning vallandajaks võib olla külmaga kokkupuude. Kuigi see on ebameeldiv tunne, ei
kesta see kaua ning kaob ilma ravita. Mainitud on ka lõualihase krampi, lihaste spasme ja
tõmblemist, ebatavalist koordinatsiooni ja kõnnakut, tasakaalu häireid ning survetunnet rindkeres.
· Lisaks nendele on mainitud ülemise silmalau vajumist (ptoos) või topeltnägemist (diploopia),
häälekadu (afoonia), häälepuuet (düsfoonia), häälekähedust, ebatavalisi tundeid keelel või
kõnehäireid (düsartria), aga ka näo- ja silmavalu.


Teie arst võib otsustada seetõttu ravi muuta.
· Maitsetundlikkuse häired
· Peavalu
· Põletikunähud nagu kurguvalu ja palavik.
· Vere valgeliblede arvu vähenemine, mis suurendab põletiku tekkimise tõenäolisust.
· Vere punaliblede arvu vähenemine, mis võib muuta naha kahvatuks ja põhjustada nõrkust või
hingeldamist.
· Vereliistakute arvu vähenemine, mis suurendab ebatavaliste veritsuste ja verevalumite tekkimise
riski.

Arst teeb enne ravi alustamist ja enne iga uut ravitsüklit vereanalüüsi, et kontrollida, kas teil on
piisavalt vererakke.
· Verejooks ninast
· Allergilised reaktsioonid ­ nahalööbed, sh punetav sügelev nahk, käte, jalgade, sääre alumise osa,
näo, huulte, suu või kurgu turse (mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) ning tunne,
et hakkate minestama.
· Õhupuudus, köha
· Söögiisu langus või kadumine
· Iiveldus (tunne, et hakkate oksendama), oksendamine ­ selle ärahoidmiseks võib arst teile enne
ravi alustamist anda vastavat ravimit, mille võtmist võib jätkata ka pärast ravi lõpetamist.
· Kõhulahtisus ­ kui teil tekib püsiv või raske kõhulahtisus või oksendamine, pöörduge kohe arsti
poole.
· Valusad huuled või valus suu, suus haavandid
· Kõhuvalu, kõhukinnisus
· Naha kahjustused
· Juuste väljalangemine
· Seljavalu
· Väsimus, jõu kadumine/nõrkus, üldine valutunne
· Valu või punetus süstekohal või selle läheduses infusiooni ajal
· Palavik
· Kehakaalu tõus
· Normist erinev glükoosi (suhkru) tase veres
· Vere kaaliumisisalduse vähesus, mis võib põhjustada südame rütmihäireid.
· Normist erinev naatriumi tase veres, nt liiga madal tase, mis võib põhjustada väsimust ja segasust,
lihaste tõmblemist, krambihoogusid või koomat.
· Normist erinevad tulemused maksafunktsiooni näitavates vereanalüüsides (leelisfosfataasi,
bilirubiini, LDH ja maksaensüümide aktiivsuse tõus).

Järgmised kõrvaltoimed esinevad sageli (vähem kui 1 patsiendil 10-st aga ühel või rohkemal
patsiendil 100-st):
· Valgeliblede arvu vähenemisest tingitud palavik ja/või infektsioon
· Dehüdratsioon
· Depressioon
· Uinusmiraskused
· Peapööritus

Page 4

· Närvipõletik, mis põhjustab lihaste spasme, krampe ja teatud reflekside kadu
· Kaela jäikus, sallimatus/vastumeelsus heleda valguse suhtes ja peavalu
· Silma sidekesta põletik, nägemishäired
· Ebatavalised veritsused, veri uriinis ja väljaheites
· Jala veresoontes esinev verehüüve, mis põhjustab valu, paistetust või punetust
· Kopsus esinev verehüüve, mis põhjustab valu rinnus ja hingeldamist
· Vesine nina
· Nina ja kurgu infektsioon
· Punetus
· Valu rinnus, luksumine
· Seedehäired ja kõrvetised
· Kehakaalu langus
· Ketendav nahk, nahalööve, suurenenud higistamine ja küünte lagunemine
· Luu- ja liigestevalu
· Valulik urineerimine ja urineerimissageduse muutused
· Muutused maksafunktsiooni näitavates vereanalüüsides (nt kreatiniini tõus)

Järgmised kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt (vähem kui 1 patsiendil 100-st aga ühel või rohkemal
patsiendil 1000-st):
· Närvilisus
· Kuulmisprobleemid
· Soole ahenemine või sulgus
· Organismi happe-leelise tasakaalu häired

Järgmised kõrvaltoimed esinevad harva (vähem kui 1 patsiendil 1000-st aga ühel või rohkemal
patsiendil 10 000-st):
· Allergilisest reaktsioonist tulenev vereliistakute arvu langus
· Rakkude hävitamisest tingitud punaliblede arvu langus
· Ebaselge hääldamine
· Nägemise ajutine halvenemine
· Kurtus
· Selgitamata sümptomid hingamissüsteemis, hingamisraskused, kopsude armistumisest tingitud
õhupuudus
· Soolepõletik, mis põhjustab kõhuvalu või kõhulahtisust, sh raskekujulist bakteriaalset infektsiooni
(Clostridium difficile)

Järgmised kõrvaltoimed esinevad väga harva (vähem kui 1 patsiendil 10 000-st):
· Maksahaigus
· Neerupõletik ja neerupuudulikkus
· Nägemisnärvi põletik

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Livellin 5 mg/ml ei tohi sattuda silma ega nahale. Kui see siiski juhtub, öelge seda kohe arstile või
õele.


5.
KUIDAS LIVELLIN 5 MG/ML SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.


Page 5

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Mitte hoida sügavkülmas.
Valmistatud kontsentraatlahust viaalis tuleb lahjendada vahetult enne kasutamist 5%-lises
glükoosilahuses. Infusioonilahus tuleb kasutada viivitamatult.

Kui lahust kohe ei kasutata, jäävad säilitamisaeg ja ­tingimused kasutaja vastutusele ning ei tohi
ületada 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C.


6. LISAINFO

Mida Livellin 5 mg/ml sisaldab
Toimeaine on oksaliplatiin.
50 mg viaal: Üks viaal sisaldab 50 mg oksaliplatiini, millele tuleb lisada 10 ml lahustit.
100 mg viaal: Üks viaal sisaldab 100 mg oksaliplatiini, millele tuleb lisada 20 ml lahustit.
150 mg viaal: Üks viaal sisaldab 150 mg oksaliplatiini, millele tuleb lisada 30 ml lahustit.

Üks milliliiter valmistatud kontsentraatlahust sisaldab 5 mg oksaliplatiini.
Abiaine on laktoosmonohüdraat.

Kuidas Livellin 5 mg/ml välja näeb ja pakendi sisu
Iga viaal sisaldab infusioonilahuse valget pulbrit, milles on 50 mg, 100 mg või 150 mg oksaliplatiini.
Pakendis on 1 viaal.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Gedeon Richter Plc.
Gyömri út 19-21
1103 Budapest
Ungari

Tootja
medac
Gesellschaft für klinische
Spezialpräparate mbH
Fehlandtstr. 3
D-20354 Hamburg,
Saksamaa



See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Austria

Oxamed 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgia

Oxamed 5 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie
Küpros

Oxamed 5 mg/ml powder for solution for infusion
Tsehhi

Livellin 5 mg/ml Prásek pro pípravu infuzního roztoku
Taani
Oxamed

Eesti
Livellin
5
mg/ml
Soome

Oplatin 5 mg/ml Infuusiokuiva-aine, liuosta varten


Prantsusmaa

Oxaplat 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Saksamaa

Oxaliplan 5mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Kreeka
Oxaliplatin medac 5 mg/ml µ

Page 6

Ungari

Livellin 5mg/ml, Por oldatos infúzióhoz
Iirimaa

Oxamed 5mg/ml powder for solution for infusion
Läti


Livellin 5 mg/ml pulveris infuziju sduma pagatavosanai
Leedu

Livellin 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui
Holland

Oxaliplatine medac 5 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie
Norra

Oxa 5mg/ml, Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Poola

Kiplatin 5mg/ml, Proszek do sporzdzania roztworu do infuzji
Portugal

Oxamed 5 mg/ml pó para solução para perfusão
Slovakkia

Livellin 5 mg/ml, Prások na infúzny roztok
Sloveenia

Oxamed 5 mg/ml prasek za raztopino za infundiranje
Hispaania
Oxamed 5 mg/ml polvo para solución para perfusión
Rootsi

Oxamed 5mg/ml, Pulver till infusionsvätska, lösning
Ühendkuningriik
Oxaliplatin 5 mg/ml, powder for solution for infusion

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.
Richter Gedeon Eesti filiaal
Kitsas 8, Tartu 51003
Tel./Fax: +372-7427056

Infoleht on viimati kooskõlastatud juulis 2009.


-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:

Kasutus- ja käsitsemisjuhised

Nagu teistegi potentsiaalselt toksiliste ainetega, tuleb oksaliplatiini lahuse käitlemisel ja valmistamisel
olla ettevaatlik.

Käsitsemisjuhised

Selle tsütotoksilise aine käsitsemine nõuab meditsiiniõe või meediku ja teda ümbritseva keskkonna
kaitset tagavate ettevaatusabinõude rakendamist.

Tsütotoksiliste ainete süstelahuseid tohivad valmistada koolitatud spetsialistid, kes oskavad ravimit
kasutada tingimustes, mis tagavad selle terviklikkuse, keskkonnakaitse ning eriti ravimiga
kokkupuutuva personali kaitse, vastavalt haigla eeskirjadele. Selleks on vaja spetsiaalselt selleks
eesmärgiks mõeldud piirkonda. Selles alas on keelatud suitsetada, süüa või juua.

Personalil peavad olema vastavad vahendid, nagu pikkade käistega kitlid, kaitsemaskid, mütsid,
kaitseprillid, steriilsed ühekordselt kasutatavad kindad, tööpiirkonna kaitsekatted, prügi jaoks
kogumiskotid ja -kastid.

Ekskrementide ja okse käsitsemisel peab olema ettevaatlik.

Rasedaid naisi tuleb hoiatada, et nad väldiksid tsütotoksiliste ainetega töötamist.

Iga katkise jäätmekasti käsitsemisel tuleb arvestades samu ettevaatusabinõusid kui kontamineeritud
prügi korral. Kontamineeritud jäätmed tuleb vastavalt sildistatud tugevates konteinerites põletada. Vt
lõik "Jäätmekäitlus" allpool.

Kui oksaliplatiini pulber, valmistatud lahus või infusioonilahus puutub kokku nahaga, peske nahka
kohe rohke veega.


Page 7

Kui oksaliplatiini pulber, valmistatud lahus või infusioonilahus puutub kokku limaskestadega, peske
neid kohe rohke veega.

Manustamise eritingimused

- MITTE kasutada alumiiniumi sisaldavat süstematerjali.
- MITTE manustada ravimit lahjendamata.
- Lahustina kasutada ainult 5%-list glükoosi infusioonilahust (50 mg/ml).
- MITTE valmistada ega lahjendada infusiooniks naatriumkloori või kloori sisaldavate lahustega.
- MITTE segada samas infusioonikotis teiste ravimitega ega manustada samas infusioonivoolikus
koos teiste ravimitega.
- MITTE segada aluseliste ravimite ega lahustitega, eriti 5-fluorouratsiili, foliinhappe ravimitega,
mis sisaldavad abiainena trometamooli või trometamooli soolasid teistes ravimites. Aluselised
ravimid ja lahustid kahjustavad oksaliplatiini stabiilsust.

Juhised oksaliplatiini kasutamiseks foliinhappega (kaltsiumfolinaat või dinaatriumfolinaat)

250 ... 500 ml 5%-lises glükoosilahuses (50 mg/ml) oksaliplatiini 85mg/m² veenisisene infusioon
manustatakse koos 5%-lises glükoosilahuses lahustatud foliinhappe veenisisese infusiooniga 2...6
tunni jooksul, kasutades selleks kohe süstekoha ette paigutatud Y-toru.
Neid kahte ravimit ei tohi panna koos samasse infusioonikotti. Foliinhape ei tohi sisaldada abiainena
trometamooli ja seda tuleb lahustada ainult isotoonilise 5%-lise glükoosilahusega ja mitte kunagi
aluselise lahuse ega naatriumkloori või kloori sisaldava lahusega.

Juhised oksaliplatiini kasutamiseks 5-fluorouratsiiliga

Oksaliplatiini tuleb alati manustada enne fluoropürimidiine - st 5-fluorouratsiili.
Pärast oksaliplatiini manustamist tuleb infusioonivoolikut loputada ja siis manustada 5-fluorouratsiili.
Lisainformatsiooni saamiseks oksaliplatiiniga koosmanustatavate ravimite kohta vaadake tootja poolt
välja antud ravimi omaduste kokkuvõtet.

Pulbrist lahuse valmistamine

- Kontsentraatlahuse valmistamiseks tuleks kasutada süstevett või 5%-list glükoosilahust.
- 50 mg viaal: lisage 10 ml lahustit, saades oksaliplatiini kontsentratsiooniga 5 mg/ml.
- 100 mg viaal: lisage 20 ml lahustit, saades oksaliplatiini kontsentratsiooniga 5 mg/ml.
- 150 mg viaal: lisage 30 ml lahustit, saades oksaliplatiini kontsentratsiooniga 5 mg/ml.

Enne kasutamist vaadake lahus üle. Kasutada tohib vaid selget, ilma hõljuvate osakesteta lahust.
Ravim on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata lahus tuleb hävitada.

Infusioonieelne lahjendamine

Tõmmake vajalik annus valmistatud kontsentraatlahust viaalist süstlasse ning lahjendage see 250
ml...500 ml 5%-lises glükoosilahuses, et saada oksaliplatiini lahuse kontsentratsioon vahemikus 0,2
mg/ml ... 0,7 mg/ml, kuna selles kontsentratsioonivahemikus on tõestatud oksaliplatiini füüsiline-
keemiline stabiilsus.
Manustamine veenisisese infusioonina.
On näidatud, et lahus on pärast lahjendamist 5%-lises glükoosilahuses keemiliselt ja füüsikaliselt
stabiilne 24 tundi temperatuurivahemikus 2ºC...8ºC.
Mikrobioloogilise ohu tõttu tuleb infusioonilahust kasutada viivitamatult.
Kui lahust kohe ei kasutata, jäävad säilitamisaeg ja ­tingimused kasutaja vastutusele ning ei tohi
ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud
kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Enne kasutamist vaadake lahus üle. Kasutada tohib vaid selget, ilma hõljuvate osakesteta lahust.
Ravim on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata lahus tuleb hävitada.

Page 8

MITTE KUNAGI ärge kasutage kontsentraadi valmistamisel ega lahjendamisel füsioloogilist lahust.

Oksaliplatiini infusioonilahuse sobivust on testitud tüüpiliste polüvinüülkloriidist
manustamiskomplektidega.

Infusioon

Oksaliplatiini manustamine ei nõua eelnevat hüdreerimist.
250...500 ml 5%-lises glükoosilahuses lahjendatud oksaliplatiini kontsentratsioonis mitte alla
0,2 mg/ml tuleb kindlasti infundeerida kas perifeersesse või tsentraalsesse veeni 2...6 tunni vältel.
Oksaliplatiini manustamisel koos 5-fluorouratsiiliga peab oksaliplatiini infusioon eelnema 5-
fluorouratsiili manustamisele.
Jäätmekäitlus

Meditsiinitoote jäägid, samuti kõik lahuse ja kontsentraadi valmistamisel ning lahjendamisel kasutatud
materjalid tuleb hävitada vastavalt haigla tavapärastele protseduurireeglitele, mis kehtivad
tsütotoksiliste ainete puhul ning mis vastavad kohalikele ohtlike jäätmete käitlust puudutavatele
seadustele.


Page 9