Ledipin - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Ledipin, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lerkanidipiinvesinikkloriid


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Ledipin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ledipin"i võtmist
3.
Kuidas Ledipin"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ledipin"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON LEDIPIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Ledipin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks (dihüdropüridiini
derivaadid). Ledipin"i kasutatakse kerge kuni mõõduka raskusega kõrgvererõhutõve raviks, mida
nimetatakse ka hüpertensiooniks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEDIPIN"i VÕTMIST

Ärge võtke Ledipin"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) lerkanidipiinvesinikkloriidi või Ledipin"i mõne koostisosa
suhtes.
-
kui teil on olnud allergilisi reaktsioone ravimite suhtes, mis on väga sarnased Ledipin"iga (nt
amlodipiin, nikardipiin, felodipiin, isradipiin, nifedipiin või latsidipiin).
-
kui te põete teatud südamehaigusi:
- ravimata
südamepuudulikkus
-
vere väljavoolu takistus südamest
-
ebastabiilne stenokardia (stenokardia puhkeseisundis või progresseeruv stenokardia)
-
ühe kuu jooksul pärast südame infarkti
-
kui teil on raskeid probleeme maksa või neerudega
-
kui te võtate ravimeid, mis on CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid:
-
seentevastased ravimid (nt ketokonasool või itrakonasool)
-
makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin või troleandomütsiin)
-
viirusevastased ravimid (nt ritonaviir)
-
kui te võtate teist ravimit, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (kasutatakse pärast siirdamist, et
ära hoida elundi äratõukereaktsiooni)
-
kui te sööte greipfruuti või joote greipfruudi mahla.
Ärge võtke ravimit, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt lõik "Rasedus ja imetamine").

Lapsed ja noorukid
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Ledipin"i kasutada.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ledipin
1
-
kui teil on teatud südamehaigused, kuid teil ei ole südamestimulaatorit, või kui teil on eelnevalt
stenokardia
-
kui teil on probleeme maksa või neerudega või te saate dialüüsi.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit:
-
kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita
ostetud ravimeid.
-
kui te võtate beetablokaatoreid, nt metoprolooli, diureetikume (vett väljutavaid tablette) või
AKE inhibiitoreid (kõrgvererõhutõve ravimid).
-
kui te võtate tsimetidiini (rohkem kui 800 mg ööpäevas, haavandite, seedehäire või kõrvetiste
ravim)
-
kui te võtate digoksiini (südamehaiguse ravim)
-
kui te võtate midasolaami (ravim, mis aitab teil magada)
-
kui te võtate rifampitsiini (tuberkuloosi ravim)
-
kui te võtate astemisooli või terfenadiini (allergiaravimid)
-
kui te võtate amiodarooni või kinidiini (ravim kiirenenud südame löögisageduse raviks)
-
kui te võtate fenütoiini või karbamasepiini (epilepsia ravimid). Teie arst võib soovida
kontrollida teie vererõhku sagedamini kui tavaliselt.
-
kui te võtate seentevastaseid ravimeid (nt ketokonasooli või itrakonasooli),
makroliidantibiootikume (nt erütromütsiini või troleandomütsiini) või viirusevastaseid ravimeid
(nt ritonaviiri). Ledipin"i toime võib tugevneda. Seetõttu tuleb vältida nende samaaegset
manustamist (vt lõik "Ärge võtke Ledipin"i").
-
kui te võtate tsüklosporiini (ravim, mis vähendab teie organismi vastupanuvõimet haiguste
suhtes). Nii Ledipin"i kui tsüklosporiini toime võib väheneda. Seetõttu tuleb vältida nende
samaaegset manustamist (vt lõik "Ärge võtke Ledipin"i").
-
kui te võtate simvastatiini (ravim, mis langetab kolesterooli taset). Ledipin"i tuleb võtta
hommikul ja simvastatiini õhtul.

Ledipin"i võtmine koos toidu ja joogiga
-
Patsiendid ei tohi ravi jooksul Ledipin"iga tarbida alkoholi, kuna see võib tugevdada Ledipin"i
toimet.
-
Patsiendid ei tohi süüa greipfruuti ega juua greipfruudimahla.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Ledipin"i, kui te olete rase või toidate last rinnaga või kui te soovite rasestuda või kui te ei
kasuta ühtegi rasestumisvastast meetodit.
Konsulteerige oma arstiga, kui te võtate Ledipin"i ja arvate, et te võite olla rasestunud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tuleb rakendada ettevaatust, kuna esineb võimalus pearingluse, nõrkuse ja väsimuse tekkeks. Ärge
juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni te teate, kuidas Ledipin teile mõjub.


3.
KUIDAS LEDIPIN"I VÕTTA

Võtke Ledipin"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud:
Tavaline annus on 10 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi ööpäevas iga päev samal ajal, eelistatult
hommikul vähemalt 15 minutit enne hommikusööki, kuna suure rasvasisaldusega toit suurendab
märkimisväärselt toimeaine sisaldust plasmas. 10 mg annust ei ole võimalik saavutada selles infolehes
mainitud tablettidega. Teie arst võib vajadusel soovitada suurendada teie annust ühe Ledipin 20 mg
tabletini (vastab 20 mg-le lerkanidipiinvesinikkloriidile) ööpäevas.
Tablett tuleb alla neelata koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega).

2
Eakad:
Ööpäevast annust ei ole vaja kohandada. Siiski tuleb ravi alguses rakendada erilist ettevaatust.

Maksa- või neeruprobleemidega patsiendid:
Nendel patsientidel ravi alustamisel on vajalik eriline ettevaatus ning ööpäevase annuse suurendamisse
20 mg-ni tuleb suhtuda ettevaatusega.

Lapsed ja noorukid:
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi seda ravimit kasutada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Kui te võtate Ledipin"i rohkem kui ette nähtud
Ärge ületage määratud annust.
Kui te võtate suurema annuse, kui määratud või üleannustamise korral, pöörduge otsekohe arsti poole
ning võimalusel võtke oma tabletid ja/või ravimi pakend endaga kaasa.

Õige annuse ületamine võib põhjustada vererõhu liigset langust ja ebaregulaarset või kiirenenud
südame löögisagedust. See võib põhjustada ka oksendamist või teadvusetust.

Kui te unustate Ledipin"i võtta
Kui te unustate tableti võtmata, jätke see annus lihtsalt vahele ja jätkake nagu varem. Ärge võtke
kahekordset annust.

Kui te lõpetate Ledipin"i võtmise
Kui te lõpetate Ledipin"i võtmise, võib teie vererõhk taas tõusta. Palun pidage enne ravi lõpetamist
nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Ledipin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete
hindamisel on kasutatud järgmisi esinemissagedusi:

Väga sage:
puudutab rohkem kui 1 kasutajat 10-st
Sage:
puudutab 1 kuni 10 kasutajat 100-st
Aeg-ajalt:
puudutab 1 kuni 10 kasutajat 1000-st
Harv:
puudutab 1 kuni 10 kasutajat 10 000-st
Väga harv:
puudutab vähem kui 1 kasutajat 10 000-st
Teadmata:
ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised:
Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, rääkige sellest koheselt oma arstile.
Harv: stenokardia (valu rinnus südame verevarustuse puudulikkuse tõttu)

Väga harv: valu rinnus, vererõhu langus, minestamine ja allergilised reaktsioonid (sümptomid on
sügelus, lööve, nõgestõbi)

Kui teil on eelnevalt stenokardia, võib ravimite grupp, kuhu kuulub Ledipin, põhjustada teile nende
hoogude esinemissageduse suurenemist, kestuse pikenemist või raskusastme süvenemist.
Üksikjuhtudel võib täheldada südameinfarkti.

Muud võimalikud kõrvaltoimed:
3
Aeg-ajalt: peavalu, pearinglus, südame löögisageduse tõus, palpitatsioonid (tugevad südamelöögid või
südamepekslemine), järsku tekkiv näo, kaela või ülakeha punetus, pahkluude turse.

Harv: unisus, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, kõhuvalu, kõhulahtisus; nahalööve, lihasvalu,
uriinikoguste suurenemine, väsimus.

Väga harv: igemete turse, maksafunktsiooni kõrvalekalded (määratakse vereanalüüside abil),
suurenenud urineerimissagedus võrreldes tavalisega.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS LEDIPIN"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Ledipin"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud igal blisterribal ja karbil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Ledipin sisaldab

-
Toimeaine on lerkanidipiinvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
lerkanidipiinvesinikkloriidi, mis vastab 18,8 mg lerkanidipiinile.
-
Abiained on:
Tableti sisu:
Mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), kolloidne veevaba
ränidioksiid, povidoon K30, naatriumstearüülfumaraat.
Tableti kate:
Hüpromelloos, makrogool 6000, punane raudoksiid (E 172), titaandioksiid (E 171).

Kuidas Ledipin välja näeb ja pakendi sisu
Ledipin on roosad ümmarguse kujuga kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon ja mille teine külg on sile. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks,
et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Pakendi suurused: 14, 28, 30, 50 x 1, 56, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
TEVA Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542DR Utrecht
Holland

Tootjad
Torrent Pharma GmbH
Südwestpark 50, 90449 Nürnberg
4
Saksamaa

ja

TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29
74770 Opava-Komarov
Tsehhi Vabariik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Pirita tee 20
10127 Tallinn
Tel: +372 611 2409


Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2010

5