Fongitar - Ravimi Omaduste Kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE


1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Fongitar, sampoon


2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Tõrvade segu 1% (männitõrv, punase kadaka õli, kivisöetõrva lahus, kivisöetõrva ekstrakt,
arahhiisiõli) ja tsinkpüridioon 1%

Abiained vt. 6.1


3. RAVIMVORM

Sampoon.


4. KLIINILISED
ANDMED

4.1 Näidustused

Peanaha krooniline ekseem, psoriaas.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Juuksed teha eelnevalt märjaks ja vajalik kogus Fongitar sampooni kanda juustele. Peanahka ja sellega
piirnevaid alasid masseerida tugevalt sõrmeotstega. Sampooni hoida peas 2...3 minutit, juuksed
loputada korralikult. Fongitar sampooni kasutatakse 2...3 korda nädalas vähemalt 3 nädalat.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus mõne koostisosa suhtes.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Ravim on ainult välispidiseks kasutamiseks.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Ei ole teda.

4.6 Rasedus ja imetamine

Ei ole piiranguid kasutamiseks.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ei mõjuta.

4.8 Kõrvaltoimed

Tõrvapreparaadid võivad tekitada nahaärritust, löövet ja harva fotosensibilisatsiooni. Kui nahaärritus
ei kao, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

4.9 Üleannustamine

Ei ole teda.


5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline grupp: psoriaasivastased ained paikseks kasutamiseks; ATC-kood: D05AA82

Tõrv pärsib hüperplastilise naha DNA sünteesi, inhibeerib mitoosi ja proteiinide sünteesi. See
vähendab epidermise proliferatsiooni ja naha infiltratsiooni ning tagab naha normaalse keratisatsiooni.
Tõrval on vasokonstriktiivsed, kihelusvastased ja antiseptilised omadused.
Tsinkpüridioonil on antibakteriaalsed ja fungitsiidsed omadused. Fungitsiidne toime eelkõige
Pityrosporum genus suhtes.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Fongitar toimib lokaalselt manustamispiirkonnas. Võimalus süsteemseks imendumiseks on väga
väike.

6. FARMATSEUTILISED
ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Kookospähkeldietanoolamiin, karbomeer 940, naatriumhüdroksiid, trietanoolamiinlaurüülsulfaat,
hüdroksüpropüülmetüültselluloos, glütserool, oktüülfenoksüpolüetoksüetanool, imiiduurea, vesi.

6.2. Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

6.3. Kõlblikkusaeg

2 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

6.5
Pakendi iseloomustus ja sisu

150 ml sampooni polüetüleenist pudelis.


7. MÜÜGILOA
HOIDJA

Stiefel Laboratories UK Ltd.
Eurasia Headquarters
Concorde Road
Maidenhead
SL6 4BY
Ühendkuningriik


8.MÜÜGILOA NUMBER

293799


9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

17.12.1999/9.03.2006


10.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud oktoobris 2009