Clopidogrel Teva
Artikli sisukord
III LISA
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
clopidogrelum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina).
3. ABIAINED
Sisaldab ka laktoosi. Lisainfo saamiseks vt infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14x1 õhukese polümeerikattega tabletti
28x1 õhukese polümeerikattega tabletti
30x1 õhukese polümeerikattega tabletti
50x1 õhukese polümeerikattega tabletti
84x1 õhukese polümeerikattega tabletti
90x1 õhukese polümeerikattega tabletti
100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne
1. Eraldage üks üksik blistriosake ülejäänud ribast, rebides õrnalt piki seda ümbritsevat
perforeeritud joont.
2. Koorige ettevaatlikult ära kate.
3. Lükake tablett välja.
4. Pange tablett suhu ja neelake alla koos veega või muu vedelikuga.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Holland
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/09/540/001 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/540/002 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/540/003 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/540/004 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/540/005 84x1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/540/006 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/540/007 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Clopidogrel Teva 75 mg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
clopidogrelum
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Teva Pharma B.V.
3. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
4. PARTII NUMBER
Partii nr:
5. MUU