Zonegran

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VÄLISPAKEND

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Zonegran 25 mg kõvakapslid

zonisamiid

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg zonisamiidi

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

14 kõvakapslit

28 kõvakapslit

56 kõvakapslit

84 kõvakapslit

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE

Peroraalne

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Eisai Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER

EU/1/04/307/001 14 kapslit

EU/1/04/307/005 28 kapslit

EU/1/04/307/002 56 kapslit

EU/1/04/307/013 84 kapslit

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Zonegran 25 mg

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL

Blisterpakend

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Zonegran 25 mg kõvakapslid

zonisamiid

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Eisai Ltd.

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

4. PARTII NUMBER

Partii nr:

5. MUU