Xaluprine (previously Mercaptopurine Nova Laboratories)

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Xaluprine 20 mg/ml suukaudne suspensioon

Merkaptopuriin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks milliliiter suspensiooni sisaldab 20 mg merkaptopuriini (monohüdraadina).

3. ABIAINED

Sisaldab veel naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215), kaaliumsorbaati (E202), naatriumhüdroksiidi, aspartaami (E951) ja sahharoosi. Lisateave on pakendi infolehel.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Suukaudne suspensioon.

100 ml klaaspudel

Pudeliadapter

1 ml ja 5 ml annustamissüstlad

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Võtta arsti juhiste kohaselt, kasutada kaasasolevaid annustamissüstlaid.

Enne kasutamist tuleb vähemalt 30 sekundit tugevasti loksutada.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

Tsütotoksiline 17

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

28 päeva pärast esmakordset avamist visake ravim ära.

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida pudel tihedalt suletuna.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Nova Laboratories Limited

Martin House

Gloucester Crescent

Wigston, Leicester

LE18 4YL

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/11/727/001

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Xaluprine 20 mg/ml