Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Victrelis

ATC Kood: J05AE
Toimeaine: boceprevir
Tootja: Merck Sharp & Dohme Ltd

Artikli sisukord

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Väliskarp "sinise kastiga"

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Victrelis 200 mg kõvakapslid

botsepreviir

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg botsepreviiri.

3. ABIAINED

Sisaldab ka laktoosi.

Täiendava informatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Multipakend: 336 (4 pakki, igas 84) kõvakapslit

84 kõvakapslit

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

Ärge suruge läbi blistri.

Manustada söögi ajal.

Manustada 3 korda ööpäevas: hommikul, lõuna ajal ja õhtul.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Säilitamine apteekri juures

Hoida külmkapis.

Säilitamine patsiendi juures

• Hoida külmkapis kuni aegumiseni.

VÕI

• Hoida väljaspool külmkappi temperatuuril kuni 30 °C mitte üle 3 kuu kuni aegumiseni.

Hoida originaalblistris niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/11/704/001 336 kõvakapslit

EU/1/11/704/002 84 kõvakapslit

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

victrelis