Vyndaqel

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Vyndaqel 20 mg pehmekapslid

tafamidis

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga pehmekapsel sisaldab 20 mg tafamidist (meglumiinina).

3. ABIAINED

Kapsel sisaldab sorbitooli (E420). Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

30 pehmekapslit

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich, Kent

CT13 9NJ

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/11/717/001

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

Tõsta siit

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

vyndaqel

MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL

Kuumtihendatud blisterpakend 30 x 20 mg tafamidise pehmekapsliga

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Vyndaqel 20 mg pehmekapslid

tafamidis

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Pfizer Limited (müügiloa hoidja logona)

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

4. PARTII NUMBER

Partii nr:

5. MUU

Kapsli väljavõtmiseks vajutage sellele küljele.

Pärast kapsli väljavõtmist murdke kokku ja sulgege uuesti.

Tõmba siit

1. päev kuni 30. päev