Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Viramune

ATC Kood: J05AG01
Toimeaine: nevirapine
Tootja: Boehringer Ingelheim International GmbH

Artikli sisukord

 

 

LISA II

A. PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTMISLOA HOIDJAD

B. MÜÜGILOA TINGIMUSED

A PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTMISLOA HOIDJAD

Tootja nimi ja aadress, kes vastutab partii väljastamise eest

Viramune 200 mg tabletid

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173 – 55216 Ingelheim am Rhein

Saksamaa

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

5 km Paiania-Markopoulo

194 00 Koropi

Kreeka

Viramune 50 mg/5 ml suukaudne suspensioon

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173 – 55216 Ingelheim am Rhein

Saksamaa

Meditsiinilise toote trükitud pakendi infoleht peab sisaldama antud partii väljastamise eest vastutava

tootja nime ja aadressi.

B MÜÜGILOA TINGIMUSED

VARUSTAMISE JA KASUTAMISE TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIDA RAKENDATAKSE MÜÜGILOA HOIDJALE

Retseptiravim (vt. Lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2)

TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST

Ei ole kohaldatav.

MUUD TINGIMUSED

POA: Müügiloa hoidja jätkab Perioodilise Ohutuse Aruande esitamist igal aastal.