Vimpat

 

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Lakosamiid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Vimpat ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne ravimi Vimpat kasutamist

3. Kuidas ravimit Vimpat kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas ravimit Vimpat säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Vimpat ja milleks seda kasutatakse

Ravimit Vimpat kasutatakse kindlat tüüpi epilepsia (vt allpool) raviks üle 16-aastastel ja vanematel

patsientidel. Ravimit Vimpat kasutatakse täiendava ravimina teistele epilepsiavastastele ravimitele.

Epilepsia on haigus, mille puhul patsientidel esinevad korduvad epilepsiahood (krambid). Ravimit

Vimpat kasutatakse epilepsia vormi puhul, mil krambid avalduvad ainult ühes aju piirkonnas, kuid

võivad seejärel laieneda ka teistesse ajupiirkondadesse (partsiaalsete epilepsiahoogude korral, mis

kulgevad sekundaarse generaliseerumisega või ilma).

2. Mida on vaja teada enne ravimi Vimpat kasutamist

Ärge kasutage ravimit Vimpat:

• kui te olete lakosamiidi või ravimi Vimpat mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline. Kui te pole kindel, kas te olete allergiline, arutage seda oma arstiga.

• kui teil on teatud tüüpi südame rütmihäire (II või III astme atrioventrikulaarne blokaad)

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Palun informeerige oma arsti:

• kui te kasutate ravimeid, mis põhjustavad muutusi EKG-s (elektrokardiogrammis) nagu PRintervalli

pikenemine või te kasutate ravimeid südame rütmihäirete või südamepuudulikkuse

tõttu. Kui te pole kindel, kas teie poolt kasutatavad ravimid omavad sellist toimet, siis arutage

seda oma arstiga.

• kui teil on raskeid südamehaigusi nagu teatud tüüpi südame juhtehäire, südamepuudulikkus või

müokardi infarkt.

Vimpat võib põhjustada pearinglust, mis võib suurendada juhuslike õnnetuste või kukkumiste

ohtu, mistõttu tuleb enne ravimi võimalike kõrvaltoimetega harjumist olla ettevaatlik.

Vähestel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega, nagu lakosamiid, võivad tekkida

enesevigastamis- või enesetapumõtted. Võtke koheselt oma arstiga ühendust, kui teil tekivad sellised

mõtted.

Muud ravimid ja Vimpat

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.

See on eriti tähtis, kui te tarvitate südameravimeid (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Vimpat koos toidu, joogi ja alkoholiga

Ravimit Vimpat võib manustada koos toiduga või ilma.

Ravi ajal ravimiga Vimpat ei ole soovitatav kasutada alkoholi, kuna Vimpat võib põhjustada väsimust

ja pearinglust. Alkoholi tarbimine võib tugevdada neid sümptomeid.

Rasedus ja imetamine

Ravimit Vimpat ei tohi kasutada raseduse ajal, sest ravimi toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole

teada. Teavitage koheselt oma arsti, kui olete rase või planeerite rasestuda; arst otsustab, kas te tohite

kasutada ravimit Vimpat.

Ravimi Vimpat kasutamise ajal ei ole soovitatav imetada, sest ei ole teada, kas Vimpat eritub

rinnapiima. Teavitage koheselt oma arsti, kui te imetate oma last; arst otsustab, kas te tohite kasutada

ravimit Vimpat.

Uuringud on näidanud, et naistel, kes tarvitavad epilepsiavastaseid ravimeid, on suurenenud risk

sünnidefektiga laste saamisel. Samas ei tohi katkestada toimivat epilepsiaravi, kuna see võib

halvendada nii ema kui ka sündimata lapse tervist.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Vimpat võib põhjustada pearinglust ja hägusat nägemist. See võib mõjutada teie autojuhtimise ja

masinatega töötamise võimet. Te ei tohi juhtida autot ja töötada masinatega enne, kui teate, kas see

ravim mõjutab teie võimet neid tegevusi sooritada.

3. Kuidas ravimit Vimpat kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski

kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine

Ravimit Vimpat tuleb manustada kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, igal päeval

umbes samal kellaajal. Ravimit Vimpat kasutatakse pikaajaliseks raviks.

Tavaline algannus ravimit Vimpat on 100 mg päevas (kaks korda päevas - 50 mg hommikuti ja 50 mg

õhtuti). Annuse kohandab arst teile sobivaks ja seda võidakse suurendada 100 mg kaupa päevas igal

nädalal, kuni on saavutatud päevaannus 200 mg kuni 400 mg (võetuna kaks korda päevas). Te kasutate

säilitusannust pikaajalise ravina.

Teie arst võib määrata teistsuguse annuse, kui teil on probleeme neerudega.

Kuidas võtta Vimpat tablette

Vimpat tablett tuleb neelata klaasi veega. Ravimit Vimpat võib võtta koos toiduga või ilma.

Ravi kestus

Ravimit Vimpat kasutatakse pikaajaliseks raviks. Te peate jätkama ravi ravimiga Vimpat senikaua, kui

on määranud teie arst.

Kui te kasutate ravimit Vimpat rohkem kui ette nähtud

Võtke ühendust oma arstiga, kui te olete ravimit Vimpat manustanud rohkem, kui ette nähtud.

Kui te unustate ravimit Vimpat kasutada

Kui te olete unustanud annuse manustada paar tundi peale ettenähtud kellaaega, siis jätkake ravimi

kasutamist koheselt kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmiseni on vähe aega jäänud, siis

ärge võtke unustatud annust. Jätkake ravimi kasutamist, nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset

annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate ravimi Vimpat kasutamise

Ärge katkestage ravi ravimiga Vimpat ilma oma arstiga nõu pidamata, sest see võib suurendada teie

krambihoogude arvu.

Kui teie arst otsustab ravi ravimiga Vimpat katkestada, juhendab ta teid ravi astmelise lõpetamise osas.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (võimalik esinemissagedus on rohkem kui ühel kasutajal 10-st)

• Pearinglus, peavalu

• Iiveldus

• Topeltnägemine (diplopia)

Sage (võimalik esinemissagedus on ühel kuni kümnel kasutajal 100-st)

• Tasakaaluhäired, koordinatsioonihäired, mälu halvenemine, unisus, värin (treemor), häired

mõtlemises või sõnade leidmises, kiired ja kontrollimatud silmade liigutused (nüstagmid)

• Nägemise hägunemine

• Peapööritus (vertiigo)

• Oksendamine, kõhukinnisus, kõhugaasid maos või sooltes

• Sügelemine

• Kukkumine

• Väsimus, kõnnaku häired, ebatavaline väsimus ja nõrkus (asteenia)

• Depressioon

• Segasus

• Tundlikkuse vähenemine, raskus sõnade väljaütlemisel, tähelepanuhäire

• Sumin, helin või vilisemine kõrvas

• Seedehäire, suukuivus

• Ärrituvus

• Lihaste krambid (tõmblused)

• Lööve

• Unehäired

Aeg-ajalt (võimalik esinemissagedus on ühel kuni kümnel kasutajal 1000-st)

• Südame löökide aeglustumine

• Südame häired (juhtehäired)

• Ülemäärane kõrgenenud meeleolu

• Allergiline reaktsioon ravimi suhtes

• Muutused maksa analüüsides

• Enesetapukatse

• Mõtted enesetapust või enda vigastamisest

• Südamepekslemine ja/või kiire või ebaregulaarne pulss

• Agressiivne käitumine

• Ärevus

• Ebanormaalsed mõtted ja/või reaalsustaju kadumine

• Tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo-, kõri-, käte, jalgade, pahkluude või jalalabade

turset

• Nõgestõbi

• Tegelikkuses mitteesinevate asjade nägemine ja/või kuulmine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas ravimit Vimpat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vimpat sisaldab

Toimeaine on lakosamiid.

Üks õhukese polümeerikattega tablett Vimpat 50 mg sisaldab 50 mg lakosamiidi.

Üks õhukese polümeerikattega tablett Vimpat 100 mg sisaldab 100 mg lakosamiidi.

Üks õhukese polümeerikattega tablett Vimpat 150 mg sisaldab 150 mg lakosamiidi.

Üks õhukese polümeerikattega tablett Vimpat 200 mg sisaldab 200 mg lakosamiidi.

Teised abiained on:

Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (madala

asendusega), veevaba kolloidne ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat

Õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol, polüetüleenglükool, talk, titaandioksiid (E171), värvained*

*Värvained on:

50 mg tablett: punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), indigokarmiin-alumiiniumlakk

(E132)

100 mg tablett: kollane raudoksiid (E172)

150 mg tablett: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)

200 mg tablett: indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)

Kuidas Vimpat välja näeb ja pakendi sisu

Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tablett on roosakas, ovaalne, märgistusega ‘SP’ ühel ja ‘50’

teisel küljel.

Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tablett on tumekollane, ovaalne, märgistusega ‘SP’ ühel ja

‘100’ teisel küljel.

Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tablett on lõhevärvi, ovaalne, märgistusega ‘SP’ ühel ja

‘150’ teisel küljel.

Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tablett on sinine, ovaalne, märgistusega ‘SP’ ühel ja ‘200’

teisel küljel.

Vimpat on saadaval 14, 56 ja 168 õhukese polümeerikattega tablettide pakendites. Kõik pakendi

suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgia

Tootja: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein,

Saksamaa