Vertigoheel - tablett - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Vertigoheel, tabletid

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeained: 1 tablett sisaldab:

Teadaolevat toimet omav abiaine:

Laktoosmonohüdraat

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

RAVIMVORM

Tablett

Ümar, valge või kollakasvalge, siledapinnaline tablett kaldservaga. Tabletid on 3,30 - 3,90 mm paksused, diameetriga 9,0 - 9,1 mm.

KLIINILISED ANDMED

Näidustused

Homöopaatiline preparaat

Annustamine ja manustamisviis

Tavaline annus on 3 tabletti keele alla kuni lahustumiseni 3 korda päevas.

Sporaadilise oksendamise ja iivelduse korral võtta 1 tablett iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.

Kasutamine lastel

Vertigoheel tablette ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Antud preparaat sisaldab laktoosi. Seda ei tohi manustada patsiendile, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole täheldatud.

Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Negatiivset mõju ei ole täheldatud

Toime reaktsioonikiirusele

Vertigoheelil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitlemise võimele.

Preparaadil ei ole alkohooliga sobimatust ja ei esine sedatiivset mõju.

Kõrvaltoimed

Väga harva (esinevad vähem kui 1 patsiendil 10000-st ) võib esineda allergilisi (ülitundlikkuse) reaktsioone.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumitest ei ole teavitatud

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

FARMATSEUTILISED ANDMED

Abiainete loetelu

Magneesiumstearaat 1,5 mg.

Laktoosmonohüdraat 300 mg

Sobimatus

Ei ole teada

Kõlblikkusaeg

5 aastat

Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Pakendi iseloomustus ja sisu

Plastpurk kartongkarbis. Pakendis on 50 või 250 tabletti.

Kasutamis- ja käsitlemisjuhend

Erinõudeid puuduvad

MÜÜGILOA HOIDJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

D - 76532 Baden-Baden

Saksamaa

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.04.2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15.09.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud septembris 2014