Urorec

 

Pakendi infoleht: Informatsioon kasutajale

Urorec 8 mg kõvakapslid

Silodosiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Urorec ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Urorec’i võtmist

3. Kuidas Urorec’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Urorec’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Urorec ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Urorec

Urorec kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfa1A-adrenoretseptorite blokaatoriteks.

Urorec toimib selektiivselt eesnäärmes, põies ja kusitis paiknevatele retseptoritele. Neid retseptoreid

blokeerides lõõgastab ravim nende kudede silelihaseid. See lihtsustab teil vedeliku väljutamist ja

leevendab sümptomeid.

Milleks Urorec’i kasutatakse

Urorec’i kasutatakse meessoost patsientidel eesnäärme suurenemisega (prostata hüperplaasia) seotud

kuseteede sümptomite raviks, nagu näiteks:

• uriini väljutamise raskus urineerimise alguses,

• põie mittetäielikult tühjendamise tunne,

• sagenenud urineerimisvajadus, isegi öösiti.

2. Mida on vaja teada enne Urorec’i võtmist

ÄRGE võtke Urorec’i

• Te ei tohi Urorec’i võtta, kui olete silodosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)

(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Urorec’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Kui te olete minemas silmaoperatsioonile seoses läätsede hägususega (katarakti operatsioon),

peate viivitamatult teavitama silmaarsti sellest, et kasutate või olete eelnevalt kasutanud

Urorec’i. Seda seepärast, et mõnedel sellelaadse ravimiga ravi saanud patsientidel on sellisel

operatsioonil tekkinud iirise (silma värviline ümmargune osa) lihastoonuse kadumine.

Spetsialist saab võtta kasutusele asjakohased ettevaatusabinõud kasutatavate ravimite ja

operatsioonitehnika suhtes. Küsige oma arstilt kas te peate katarakti operatsioonile minnes

Urorec’i võtmise edasi lükkama või ajutiselt peatama või ei ole see vajalik.

• Kui te olete kunagi minestanud või tundnud peapööritust püsti tõustes, rääkige sellest oma

arstile enne Urorec’i võtmist.

Urorec’i võtmisel, eriti ravi alguses või siis, kui kasutate teisi vererõhku langetavaid ravimeid,

võib püsti tõusmisel tekkida peapööritus või aeg-ajalt esineda minestamine. Sellisel juhul

peate te istuma või pikali heitma, kuni sümptomid kaovad ja teavitama oma arsti nii ruttu kui

võimalik (vt ka lõiku „Autojuhtimine ja masinatega töötamine”).

• Kui teil on tõsised maksaprobleemid, ei tohi te Urorec’i võtta, sest ravimit ei ole selle

haigusega uuritud.

• Kui teil on neeruprobleemid, pidage palun nõu oma arstiga.

Kui teil on mõõdukad neeruprobleemid, alustab arst Urorec’i manustamist ettevaatusega ja

tõenäoliselt väiksema annusega (vt lõiku 3 „Annus“).

Kui teil on tõsised neeruprobleemid, ei tohi te Urorec’i võtta.

• Eesnäärme healoomulise suurenemise ja eesnäärmevähi korral võivad ilmneda ühesugused

sümptomid. Seetõttu uurib arst teid enne Urorec-ravi alustamist eesnäärmevähi suhtes. Urorec ei

ravi eesnäärmevähki.

• Urorec-ravi võib põhjustada ebanormaalset ejakulatsiooni (vähendada suguühte ajal

vabastatavat seemnevedeliku kogust) ja see võib ajutiselt kahjustada mehe fertiilsust. See toime

kaob pärast Urorec’i võtmise lõpetamist. Teavitage oma arsti, kui te planeerite laste saamist.

• Urorec’i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest selle vanuserühma kohta

puuduvad asjakohased näidustused.

Muud ravimid ja Urorec

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rääkige oma arstile kindlasti, kui te võtate:

• vererõhku langetavaid ravimeid (iseäranis alfa1-blokaatoreid nagu prasosiini või doksasosiini),

sest Urorec’i võtmise ajal võib nende ravimite toime suureneda;

• seenevastaseid ravimeid (nagu ketokonasool või itrakonasool), HIV-nakkuse/AIDS-i

ravimeid (nagu ritonaviir) või pärast siirdamist siiriku äratõukereaktsiooni ennetavaid

ravimeid (nagu tsüklosporiin), sest need ravimid võivad suurendada Urorec’i kontsentratsiooni

veres;

• ravimeid, mida kasutatakse erektsiooni saamiseks või säilitamiseks (nagu sildenafiil või

tadalafiil), sest samaaegne kasutamine Urorec’iga võib põhjustada vererõhu kerget alanemist;

• epilepsiaravimeid või rifampitsiini (tuberkuloosiravim), sest need võivad vähendada Urorec’i

toimet.

Urorec koos toidu ja joogiga

Võtke Urorec’i alati koos toiduga (vt lõiku 3 „Millal ja kuidas Urorec’i võtta").

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te tunnete nõrkust, pööritust, unisust või teil esineb

nägemise hägustumine.

3. Kuidas Urorec’i võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,

pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annus

Soovitatav annus on üks 8 mg Urorec’i kapsel ööpäevas suukaudselt manustatuna.

Neeruprobleemidega patsiendid

Kui teil on mõõdukad neeruprobleemid, võib arst teile määrata teistsuguse annuse. Selleks otstarbeks

on saadaval Urorec’i 4 mg kõvakapslid.

Millal ja kuidas Urorec’i võtta

Võtke kapsel alati toidukorra ajal, soovitatavalt iga päev ligikaudu samal kellaajal. Ärge kapslit

purustage ega närige. Neelake see tervena alla soovitatavalt klaasi veega.

Kui te võtate Urorec’i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud rohkem kui ühe kapsli, pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik. Kui tunnete

pööritust või nõrkust, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Kui te unustate Urorec’i võtta

Te võite oma kapsli võtta samal päeval hiljem, kui unustasite selle varem võtta. Kui on juba peaaegu

järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele. Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel

jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Urorec’i võtmise

Kui te ravi lõpetate, võivad sümptomid uuesti ilmneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedasem kõrvaltoime on seemnevedeliku koguse vähenemine suguühte ajal. See toime kaob

pärast Urorec’i võtmise lõpetamist. Teavitage oma arsti, kui te planeerite laste saamist.

Esineda võib peapööritus, eriti püsti tõusmisel, ja aeg-ajalt minestamine.

Kui te tunnete nõrkust või pööritust, istuge või heitke kohe pikali sümptomite kadumiseni. Kui teil

esineb peapööritust püsti tõusmisel või minestamine, teavitage oma arsti niipea kui võimalik.

Urorec võib põhjustada tüsistusi katarakti operatsiooni ajal (silmaoperatsioon läätsede hägususe

eemaldamiseks, vt lõiku „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Kui te kasutate või olete eelnevalt kasutanud Urorec’i on oluline silmaarsti sellest viivitamatult

teavitada.

Alltoodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedust määratletakse järgmiselt:

Väga sage võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st

Sage võib esineda kuni ühel inimesel 10-st

Aeg-ajalt võib esineda kuni ühel inimesel 100-st

Harv võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st

Teadmata esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed

• Ebanormaalne ejakulatsioon (suguühte ajal vabaneb seemnevedelikku vähe või üldse mitte, vt

lõiku „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)

Sageli esinevad kõrvaltoimed

• Peapööritus, k.a peapööritus püsti tõusmisel (vt ülalolevat teavet käesolevas lõigus)

• Nohu või ninakinnisus

• Kõhulahtisus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

• Vähenenud sugutung

• Iiveldus

• Suukuivus

• Erektsiooni saavutamise või säilitamise raskused

• Südame löögisageduse kiirenemine

• Nahal avalduvad allergilise reaktsiooni nähud, nagu lööve, sügelus, nõgestõbi ja ravimist

tingitud lööve

• Ebanormaalsed maksafunktsioonide näitajad

Harva esinevad kõrvaltoimed

• Kiire või ebaregulaarne pulss (nimetatakse palpitatsiooniks)

Teadmata

• Lõtv pupill katarakti operatsiooni ajal (vt ülalolevat teavet käesolevas lõigus)

• Minestamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kui te tunnete, et teie suguelu on häiritud, palun rääkige sellest oma arstile.

5. Kuidas Urorec’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakk on kahjustatud või kui sellel on märke rikkumisest.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Urorec sisaldab

Urorec 8 mg

• Toimeaine on silodosiin. Üks kapsel sisaldab 8 mg silodosiini.

• Teised koostisosad on eelgeelistatud maisitärklis, mannitool (E421), magneesiumstearaat,

naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171).

Urorec 4 mg

• Toimeaine on silodosiin. Üks kapsel sisaldab 4 mg silodosiini.

• Teised koostisosad on eelgeelistatud maisitärklis, mannitool (E421), magneesiumstearaat,

naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Urorec välja näeb ja pakendi sisu

Urorec 8 mg on valgete mattide želatiin-kõvakapslitena.

Urorec 4 mg on kollaste mattide želatiin-kõvakapslitena.

Urorec on saadaval 5, 10, 20, 30, 50, 90 või 100 kapslit sisaldavates pakendites. Kõik pakendi

suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

Iirimaa

Tootja

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1

I-20148 Milano

Itaalia