Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Urorec

ATC Kood: G04CA04
Toimeaine: silodosin
Tootja: Recordati Ireland Ltd.

Artikli sisukord

 

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Urorec 4 mg kõvakapslid

silodosiin

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Üks kõvakapsel sisaldab 4 mg silodosiini.

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

5 kõvakapslit

10 kõvakapslit

20 kõvakapslit

30 kõvakapslit

50 kõvakapslit

90 kõvakapslit

100 kõvakapslit

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

Iirimaa

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/09/608/001

EU/1/09/608/002

EU/1/09/608/003

EU/1/09/608/004

EU/1/09/608/005

EU/1/09/608/006

EU/1/09/608/007

13. PARTII NUMBER

Lot

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Urorec 4 mg