Travoprost portfarma - silmatilgad, lahus 40mcg / 1ml 2,5ml n1; 2,5ml n3 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Travoprost Portfarma, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus

Travoprost

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Travoprost Portfarma ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Travoprost Portfarma kasutamist

3.Kuidas Travoprost Portfarma’t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Travoprost Portfarma’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Travoprost Portfarma ja milleks seda kasutatakse

Travoprost Portfarma silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu raviks. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom.

Kõrge silmasisene rõhk. Teie silmamunad sisaldavad selget vesivedelikku, mida silmas pidevalt eemaldatakse ja toodetakse juurde. Kui silmamuna täitub vedelikuga kiiremini, kui ta jõuab tühjeneda, siis silmasisene rõhk tõuseb. Kui silmasisene rõhk on liiga kõrge, siis võib see kahjustada teie nägemist.

Travoprost Portfarma kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. Ravim suurendab vesivedeliku väljavoolu ning selle mõjul silmasisene rõhk langeb. Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos teiste silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid.

2. Mida on vaja teada enne Travoprost Portfarma kasutamist

Ärge kasutage Travoprost Portfarma’t

-kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Travoprost Portfarma kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Alla 18-aastased: Travoprost Portfarma pole mõeldud kasutamiseks alla 18-aastastel.

Travoprost Portfarma võib:

-suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi ja/või arvu ning põhjustada silmalaugudel ebatavalist karvade kasvu.

-muuta iirise värvi (silma värviline osa). Muutus võib olla püsiv.

-harva põhjustada hingeldamist, vilistavat hingamist või ägestada astma sümptomeid. Kui te olete mures muutuste pärast oma hingamises selle ravimi kasutamise ajal, palun teavitage oma arsti sellest võimalikult kiiresti.

-imenduda läbi naha ning seetõttu ei tohi seda kasutada naiste puhul, kes on rasedad või planeerivad rasedust. Kui preparaati satub nahale, tuleb see kohe maha pesta.

Lapsed ja noorukid

Travoprost Portfarma’t ei ole kasutamiseks alla 18-aastastele.

Muud ravimid ja Travoprost Portfarma

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage Travoprost Portfarma’t, kui te olete rase. Kui kahtlustate endal rasedust, võtke koheselt ühendust oma arstiga. Kui te võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamisel tarvitama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ärge kasutage Travoprost Portfarma’t kui toidate last rinnaga. See ravim võib erituda rinnapiima.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult peale Travoprost Portfarma tilgutamist hägune. Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega, kuni see kõrvalmõju on möödunud.

Travoprost Portfarma bensalkooniumkloriidi.

Kui te kannate pehmeid kontaktläätsi. Ärge kasutage tilku koos läätsedega. Pärast tilkade kasutamist oodake 15 minutit enne, kui paigaldate läätsed uuesti tagasi. Ravimis on säilitusaine (bensalkooniumkloriid), mis võib muuta pehmete kontaktläätsede värvust.

See säilitusaine võib põhjustada ka silmaärritust ja häireid silma pindmistest kihtides.

Traviprost Portfarma sisaldab makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40.

See ravim sisaldab makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40, mis võib põhjustada nahaärritust.

3.Kuidas Travoprost Portfarma’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Travoprost Portfarma on mõeldud ainult silma tilgutamiseks.

Soovitatav annus on

Täiskasvanud: 1 tilk ühte või mõlemasse silma üks kord päevas (õhtuti).

Tilgutage Travoprost Portfarma’t mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst määrab nii. Kasutage ravimit nii kaua, kui arst on määranud.

• Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.

•Painutage pea taha. Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku”. Tilgutage ravim sinna (joonis 2).

• Viige pudeli otsik silmale lähemale. Kasutage peeglit, kui vaja.

Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.

Kui te kasutate Travoprost Portfarma’t rohkem kui ette nähtud

Kui tilgutate silma liiga palju ravimit, peske see sealt sooja veega välja. Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise tilgutamise aeg on käes.

Kui unustate Travoprost Portfarma’t kasutada

Jätkake ravi järgmise annusega, nagu planeeritud. Ärge tilgutage topeltannust unustatu tasategemiseks. Ärge kasutage kunagi rohkem kui üks tilk kahjustatud silma(desse) päevas.

Kui te lõpetate Travoprost Portfarma kasutamise

Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga rääkimata, kuna siis ei ole rõhk silmas enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kaotust.

Kui kasutate samaaegselt teisi silmatilku

Hoidke Travoprost Portfarma ja teiste ravimite tilgutamisel vahet vähemalt 5 minutit.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tavaliselt saate tilkade kasutamist jätkata, kui kõrvaltoimed just tõsised pole. Kui muretsete, rääkige arsti või apteekriga. Ärge katkestage Travoprost Portfarma kasutamist arstiga eelnevalt konsulteerimata.

Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel kasutajal 10-st)

-silma punetus

-muutused iirise värvuses (silma värviline osa)

Sage (võib tekkida kuni ühel kasutajal 10-st)

Kõrvaltoimed silmas:

-silmasisene põletik

-valu või turse silmas

-silma ärritus

-eritis silmast

-valgustundlikkus

-hägune, vähenenud või ebanormaalne nägemine

-silma kuivus

-silma sügelemine

-suurenenud pisaravool

-silma tundlikkuse kõrvalekalded või vähenemine

-silmalaugude häired, ärritus, sügelemine, punetus, valu, turse või rähm

-ripsmete värvimuutused

-ripsmete kasvu või arvu suurenemine või vähenemine

Kõrvaltoimed mujal organismis:

-peavalu

-naha tumenemine silma(de) ümber

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel kasutajal 100-st)

Kõrvaltoimed silmas:

-konjunktiivi (see on õhuke membraan, mis katab silmalau sisepinda ja silmamuna valget osa) või sarvkesta põletik või infektsioon (konjunktiviit)

-halo nägemine

-sarvkesta häired

-allergia silmas

-väsinud silmad

-pupilli suurenemine

Kõrvaltoimed mujal organismis:

-astma

-hingeldus

-vererõhu tõus või langus

-südame löögisageduse ebaregulaarsus, kiirenemine või aeglustumine

-pearinglus

-viirusinfektsioon

-köha

-üldine nõrkus

-allergiliste sümptomite ägenemine

-kurgu ärritus

-vesine nina

-häälemuutused

-ebamugavustunne või haavand seedetraktis

-suukuivus

-kõhukinnisus

-nahapõletik, punetus või sügelemine

-õlavalu

-halb maitse suus

Lisaks on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Kõrvaltoimed silmas:

-silma tagaosa põletik

-aukuvajunud silmad

Kõrvaltoimed mujal organismis:

-astma ägenemine

-kumin kõrvus

-prostata-spetsiifilise antigeeni sisalduse tõus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Travoprost Portfarma’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja pudelile pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui turvarõngas on enne pakendi esmast avamist katki või kahjustatud.

Enne ravimi avamist: hoidke pudel ümbrises, niiskuse eest kaitstult.

Pärast esmast avamist: see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Visake ravimipudel ära 4 nädalat peale selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest, ja võtke kasutusele uus pudel. Kirjutage pudeli sildil ja pudeli karbil olevale selleks ettenähtud kohale pudeli esmase avamise kuupäev.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Travoprost Portfarma sisaldab

-Toimeaine on travoprost. Üks milliliiter sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti.

-Abiained on bensalkooniumkloriid, makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40,

trometamool, dinaatriumedetaat, boorhape, mannitool, naatriumhüdroksiid (PH reguleerimiseks) ja süstevesi.

Kuidas Travoprost Portfarma välja näeb ja pakendi sisu

Travoprost Portfarma on läbipaistev ja värvitu lahus, mis on pakendatud 5 ml poolläbipaistvasse polüpropüleenpudelisse, läbipaistva madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) tilgutiga ja valge kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) keeratava turvakorgiga, mis on pakitud kaitsekotti. Iga pudel sisaldab 2,5 ml lahust.

Iga karp sisaldab 1 või 3 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Portfarma ehf Borgartúni 26 105 Reykjavík Island

Tootja

Pharmathen S.A.,

6, Dervenakion str., Pallini Attiki, Kreeka

või

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD,

68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200 Bulgaaria

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2014.