Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Terbinafin nycomed - tabl 250mg n56; n28; n98; n14 - Pakendi infoleht

ATC Kood: D01BA02
Toimeaine: Terbinafine
Tootja: Takeda Pharma AS

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Terbinafin Nycomed, 250 mg tabletid

Terbinafiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Terbinafin Nycomed ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Terbinafin Nycomed-i kasutamist

3.Kuidas Terbinafin Nycomed-i kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Terbinafin Nycomed-i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Terbinafin Nycomed ja milleks seda kasutatakse

Terbinafin Nycomed on seentevastane ravim, mida kasutatakse naha ja küünte seenhaiguste raviks. Terbinafiin pärsib sterooli biosünteesi seene rakumembraanis, mistõttu seenerakk hukkub. Suukaudsel manustamisel koguneb terbinafiin suures kontsentratsioonis nahka, juustesse ja küüntesse.

2. Mida on vaja teada enne Terbinafin Nycomed-i kasutamist

Ärge kasutage Terbinafin Nycomed-i:

-kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahea koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui teil esineb mõni maksahaigus;

-kui teil esineb mõni neeruhaigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

-kui te kasutate samaaegselt teisi ravimeid (vt „Muud ravimid ja Terbinafin Nycomed“);

-kui teil on psoriaas;

-kui teil tekivad nahaprobleemid, nagu näiteks lööve, naha punetus, villid huultel, silmades või suus, naha irdumine (tõsiste nahareaktsioonide nähud);

-kui teil esinevad nõrkus, ebaharilikud verejooksud, verevalumid või sagedased nakkused (verehäirete nähud);

-kui teil esinevad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid, nagu näiteks nahasügelus, ebaselge põhjusega kestev iiveldus, isutus, väsimus, naha või silmavalgete kollasus, oksendamine, jõuetus, kõhuvalu, tume uriin või hele väljaheide. Sel juhul tuleb terbinafiinravi lõpetada.

Enne Terbinafin Nycomed-i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Terbinafin Nycomed

Terbinafin Nycomed võib avaldada mõju teiste ravimite toimele või teised ravimid võivad mõjutada Terbinafin Nycomed-i toimet.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Samuti informeerige oma arsti, et te võtate Terbinafin Nycomed-i, kui teile mõni muu ravim välja kirjutatakse. Eriti oluline on see järgmiste ravimite korral:

-tritsüklilised antidepressandid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (depressiooniravimid);

-mõned südame häirete puhul kasutatavad ravimid, nt beeta-blokaator, propafenoon;

-mõned kõrge vererõhu puhul kasutatavad ravimid, nt metoprolool;

-rifampitsiin (antibiootikum);

-tsimetidiin (mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandtõve ravim);

-kofeiin;

-tsüklosporiin, immuunsüsteemi mõjutav ravim, mida kasutatakse siirdatud elundite äratõuke vältimiseks;

-suukaudsed rasestumisvastased preparaadid (mõnedel patsientidel võivad tekkida verejooksud menstruatsioonide vahelisel perioodil või ebaregulaarsed menstruatsioonid).

Terbinafin Nycomed koos toidu ja joogiga

Terbinafin Nycomed-i võib võtta koos toidu või joogiga. Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava hulga vedelikuga.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ajal ei tohi Terbinafin Nycomed-i kasutada. Siiski võib arst teatud juhtudel pidada vajalikuks Terbinafin Nycomed-i väljakirjutamist raseduse ajal, kui oodatav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Rinnaga toitmise ajal ei tohi Terbinafin Nycomed-i kasutada, sest terbinafiin eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui teil tekib Terbinafin Nycomed-i võtmise ajal pearinglus, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

3.Kuidas Terbinafin Nycomed-i kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravi kestus sõltub infektsiooni tüübist. Nahainfektsioonide korral võetakse Terbinafin Nycomed-i tavaliselt 2…6 nädalat. Küüneinfektsioonide korral on ravi kestus 6 nädalat kuni 3 kuud, mõned varbaküün(t)e seeninfektsiooniga patsiendid võivad vajada kuuekuulist või veelgi pikemat ravi. Ravi kestuse üle otsustab arst. Ärge muutke Terbinafin Nycomed-i annust ega lõpetage ravi ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.

Täiskasvanud:

Tavaline annus täiskasvanutele on 250 mg (üks Terbinafin Nycomed tablett) üks kord ööpäevas. Maksa- või neerufunktsiooni häire korral võib arst määrata teile väiksema annuse.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Lapsed:

Alla 2-aastastel lastel ei tohi Terbinafin Nycomed-i kasutada.

Vanematel lastel arvutatakse terbinafiini ööpäevane annus kehakaalust lähtuvalt:

20…40 kg:

125 mg (½ Terbinafin Nycomed tabletist) üks kord ööpäevas;

>40 kg:

250 mg (üks Terbinafin Nycomed tablett) üks kord ööpäevas.

250 mg tablett ei sobi toimeaine suure sisalduse tõttu lastele kehakaaluga alla 20 kg.

Kui te võtate Terbinafin Nycomed-i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate eksikombel rohkem Terbinafin Nycomed-i kui ette nähtud või kui laps on võtnud Terbinafin Nycomed-i, võtke ühendust oma arsti, kiirabi või haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Võtke ravimi pakend haiglasse kaasa.

Üleannustamise sümptomiteks on peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja peapööritus.

Kui te unustate Terbinafin Nycomed-i võtta

Võtke vahelejäänud annus sisse niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise tableti võtmiseni on vähem kui 4 tundi, jätke annus vahele ja võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 10-st):

mao-seedetrakti häired (nt iiveldus, nõrk kõhuvalu, täiskõhutunne, isutus, seedehäire või kõhulahtisus); kerged nahareaktsioonid (lööve, nõgestõbi); liiges- ja lihasvalu.

Sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 100-st):

Peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 1000-st):

maitsetundlikkuse häired, sh selle kadumine, mis tavaliselt taastub mõne nädala jooksul pärast ravi lõppu. Isutus on mõnel juhul põhjustanud kehakaalu olulise languse.

Harvad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 10000-st):

maksatalitluse häired (sapipais, maksapõletik), sh väga harvadel juhtudel tõsine maksapuudulikkus (mis on mõnel juhul lõppenud surmaga või vajanud maksa siirdamist).

Väga harvad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10000-st):

rasked nahareaktsioonid (nt Stevensi-Johnsoni sündroom, naha irdumine, mädavillide esinemine); juuste väljalangemine; psoriaasisarnane lööve või psoriaasi ägenemine; väärtundlikkus; nõrgenenud tundlikkus; pearinglus; allergilised nahareaktsioonid (sh nahaturse); naha- ja süsteemne erütematoosne luupus; muutused verepildis (nt neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, pantsütopeenia); depressioon; ärevus; väsimus.

Kui te Terbinafin Nycomed-i kasutamise ajal märkate, et teie nahk või silmavalged on muutunud kollakaks, uriin ebatavaliselt tumedaks või väljaheide ebatavaliselt heledaks, siis lõpetage koheselt Terbinafin Nycomed-i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga (sümptomid võivad viidata maksafunktsiooni häirele).

Informeerige koheselt oma arsti, kui teil tekib kurguvalu koos palaviku ja külmavärinatega või kui te märkate ebatavalisi veritsusi või verejookse või kergesti tekkivaid verevalumeid (võib viidata vereloomehäirele).

Samuti informeerige koheselt oma arsti, kui teil ravi ajal Terbinafin Nycomed-ga tekivad tõsised nahareaktsioonid või teil tekib hingamisraskus, pearinglus, näo- või kõriturse (võib viidata allergiale).

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas Terbinafin Nycomed-i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visat ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Terbinafin Nycomed sisaldab

-Toimeaine on terbinafiin (terbinafiinvesinikkloriidina). Üks tablett sisaldab terbinafiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 250 mg terbinafiinile.

-Teised abiained on mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, magneesiumstearaat.

Kuidas Terbinafin Nycomed välja näeb ja pakendi sisu

Terbinafin Nycomed tabletid on valged, ümarad, mille mõlemal poolel on poolitusjoon ja ühel poolel märgistus „T“ ja „1“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Pakendis on 14, 28, 56 või 98 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Takeda Pharma AS Jaama 55B

63308 Põlva Eesti

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2013