Trobalt
Artikli sisukord
III LISA
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KUUMSULETUD PAKEND (2-NÄDALA RAVI ALGUSE PAKEND)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trobalt 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Trobalt 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
retigabiin
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga tablett sisaldab 50 mg või 100 mg retigabiini
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Ravi alguse pakendis on 63 õhukese polümeerikattega tabletti
50 mg 21 tabletti
100 mg 42 tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Suukaudne
Kuumsuletud ravi alguse pakendi (mis sisaldab 1. ja 2. nädala blisterpakendeid) siselahtritel peavad
olema järgmised andmed.
poole päikese sümbol päikese sümbol kuu sümbol
Päev 1
100 mg 100 mg 100 mg
Päev 2
100 mg 100 mg 100 mg
Päev 3
100 mg 100 mg 100 mg
Päev 4
100 mg 100 mg 100 mg
Päev 5
100 mg 100 mg 100 mg
Päev 6
100 mg 100 mg 100 mg
Päev 7
100 mg 100 mg 100 mg
poole päikese sümbol päikese sümbol kuu sümbol
Nädal 1
poole päikese sümbol päikese sümbol kuu sümbol
Päev 8
100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg
Päev 9
100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg
Päev 10
100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg
Päev 11
100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg
Päev 12
100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg
Päev 13
100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg
Päev 14
100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg 100 mg + 50 mg
poole päikese sümbol päikese sümbol kuu sümbol
Nädal 2
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Glaxo Group Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GSÜhendkuningriik
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/0/00/000/000
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
trobalt 50 mg, 100 mg