Trazec - Trazec toote info PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Trazec 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid

Trazec 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid

Trazec 180 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid

Nategliniid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Trazec ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Trazec’i kasutamist

3. Kuidas Trazec’it kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Trazec’it säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON TRAZEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Trazec on ravim veresuhkru (glükoosi-) taseme alandamiseks, mida võetakse suu kaudu (taolisi

ravimeid tuntakse ka kui suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid).

Ravimit kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientidel (seda tüüpi diabeeti nimetatakse ka

insuliinsõltumatuks suhkurtõveks).

Insuliin, mida organismis toodab pankreas (kõhunääre), aitab alandada veresuhkru taset, eriti pärast

sööki. II tüüpi diabeediga haigetel ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini

tootma. Trazec’i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini kiiremini. See aitab veresuhkru taset

pärast sööki kontrolli all hoida.

Arst määrab Trazec’i koos teise suukaudse diabeedivastase ravimiga, mis sisaldab metformiini.

Trazec’i tabletid hakkavad toimima kiiresti pärast sissevõtmist, samuti erituvad organismist kiiresti.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAZEC’I KASUTAMIST

Järgige hoolikalt kõiki arsti ja apteekri poolt antud juhiseid, isegi kui need erinevad käesolevas

infolehes toodud teabest.

Ärge võtke Trazec’it

- kui olete allergiline (ülitundlik) nategliniidi või Trazec’i mõne koostisosa suhtes.

- kui teil on I tüüpi diabeet (st teie organism ei tooda insuliini).

- kui teate, et teil esineb raske maksahaigus.

- kui olete rase või plaanite rasestuda.

- kui imetate last.

Pidage nõu arstiga, kui teil on lisaküsimusi või arvate, et mõni toodud hoiatus kehtib Teie kohta.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Trazec

Diabeedihaigetel võivad mõnikord tekkida madalast veresuhkru tasemest (nimetatakse ka

hüpoglükeemiaks) tingitud sümptomid. Ravimid, sealhulgas Trazec, võivad põhjustada

hüpoglükeemia sümptomeid.

Kui teil tekivad sümptomid nagu uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4

(Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.

Mõnedel inimestel esineb suurem kalduvus madalast veresuhkru tasemest tingitud sümptomite

tekkeks.

Eriline ettevaatus on vajalik:

- kui olete üle 65 aasta vana.

- kui olete alatoitunud.

- kui teil esineb mõni teine seisund, mis võib kutsuda esile madalat veresuhkru taset (näiteks

hüpofüüsi või neerupealise alatalitlus).

Kui mõni neist tingimustest kehtib teie kohta, jälgige oma veresuhkru taset hoolikamalt.

Pidage nõu arstiga

- kui teate, et teil esinevad maksaprobleemid.

- kui teil on raske neeruhaigus.

- kui teil on probleeme ravimite ainevahetusega.

- kui teil on kavas operatsioon.

- kui teil on olnud palavik, trauma või nakkushaigus.

Nendel juhtudel võib osutuda vajalikuks raviskeemi korrigeerimine.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Raviks vajalik Trazec’i annus võib muutuda, kui te kasutate lisaks teisi ravimeid, mis suurendavad või

vähendavad veresuhkru taset.

Eriti oluline on informeerida oma arsti või apteekrit kui te kasutate:

- beetablokaatoreid või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (kasutatakse

näiteks kõrge vererõhu ja mõnede südamehaiguste raviks).

- Diureetikume (kasutatakse kõrge vererõhu raviks).

- Kortikosteroide, nagu näiteks prednisoon ja kortisoon (kasutatakse põletikuliste haiguste

raviks).

- Ravimite metabolismi inhibiitoreid, nagu näiteks flukonasool (kasutatakse seenhaiguste raviks),

gemfibrosiil (kasutatakse düslipideemia raviks) või sulfiinpürasooni (kasutatakse kroonilise

podagra raviks).

Arst võib korrigeerida nende ravimite annuseid.

Toit, jook ja füüsiline koormus

Võtke Trazec’it enne sööki (vt lõik 3, Kuidas Trazec’it kasutada). Ravimi toime algus võib hilineda,

kui võtta seda söögi ajal või pärast sööki.

Kuigi võtate ravimeid suhkurtõve raviks, on siiski oluline järgida ka arsti poolt soovitatud dieeti ja

füüsilise koormuse juhiseid.

Jälgige hoolikalt võimalikke madalast veresuhkru tasemest tingitud sümptomeid, eriti

- kui füüsiline koormus on olnud pingutavam kui tavaliselt.

- kui olete tarbinud alkoholi.

Alkohol võib põhjustada veresuhkru kontrolli häirumist, seetõttu soovitatakse alkoholi kasutamise

osas Trazec-ravi ajal arstiga nõu pidada. Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge

või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut ning pidage nõu arstiga.

Trazec ja eakad inimesed

Trazec’it võivad kasutada ka üle 65-aastased inimesed. Olge hoiatavate sümptomite suhtes eriti

tähelepanelik, et vältida madalat veresuhkru taset.

Trazec ja lapsed ning noorukid

Trazec’it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole

selles vanuserühmas uuritud.

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage Trazec’it, kui olete rase või plaanite rasestuda. Kui jääte rasedaks ravi ajal, pidage

võimalikult kiiresti nõu arstiga.

Trazec-ravi ajal ei tohi last imetada.

Enne ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Võtke autojuhtimise ajal tarvitusele abinõud hüpoglükeemia vältimiseks. See on eriti oluline, kui teie

teadmised hüpoglükeemia hoiatavate nähtude kohta on vähesed või puuduvad või kui hüpoglükeemia

episoode esineb sageli. Taolistes olukordades on autojuhtimise mõistlikkus küsitav.

Oluline teave mõningate Trazec’i koostisainete suhtes

Trazec’i tablett sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,

rääkige sellest arstile enne ravimi kasutamist.

3. KUIDAS TRAZEC’IT KASUTADA

Kasutage Trazec’it alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu

oma arsti või apteekriga.

Millal Trazec’it võtta

Võtke Trazec’it enne kolme peamist söögikorda, tavaliselt:

- 1 annus enne hommikusööki

- 1 annus enne lõunasööki

- 1 annus enne õhtusööki

Kõige parem on ravimit võtta vahetult enne suuremat söögikorda, kuid te võite seda teha ka kuni

30 minutit varem.

Ärge võtke ravimit, kui teil ei ole plaanis suuremat söögikorda. Kui teil jääb söögikord vahele, jätke

vahele ka see Trazec’i annus ning oodake järgmise söögikorrani.

Kui palju ravimit võtta

Võtke Trazec’it vastavalt arstilt saadud juhistele. Teie arst määrab vajaliku annuse.

Tavaline Trazec’i annus ravi alguses on 60 mg enne kolme peamist söögikorda. Mõningatel juhtudel

võib arst soovitada suurema annuse. Suurim soovitatav ööpäevane annus on 180 mg kolm korda

päevas võetuna enne igat kolme peamist söögikorda.

Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega enne sööki.

Kui kaua Trazec’it võtta

Võtke Trazec’it iga päev seni, kuni arst teie ravi lõpetab.

Kui te võtate Trazec’it rohkem kui ette nähtud

Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, pidage viivitamatult nõu arstiga. Kui tekivad madala

veresuhkru taseme sümptomid – uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4

(Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest – sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.

Kui teile tundub, et teil võib tekkida tõsine hüpoglükeemia (mis võib põhjustada teadvusekadu või

krampe), kutsuge kiirabi või paluge, et keegi teine seda teeks.

Kui te unustate Trazec’it võtta

Kui unustasite tableti võtta, võtke see lihtsalt enne järgmist söögikorda. Ärge võtke kahekordset

Trazec’i annust, kui ravim jäi eelmisel manustamiskorral võtmata.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Trazec põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Tavaliselt on

Trazec’i kõrvaltoimed kerged kuni mõõduka raskusega.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on madalast veresuhkru tasemest (hüpoglükeemiast) tingitud

sümptomid, mis on tavaliselt kerged. Nendeks on:

- higistamine,

- uimasus,

- värisemine,

- nõrkus,

- näljatunne,

- südamepekslemine,

- väsimus,

- iiveldus.

Nimetatud sümptome võib põhjustada ka vähene toit või mõne kasutatava diabeedivastase ravimi liiga

suur annus. Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge või jooge midagi, mis

sisaldab suhkrut.

Teatatud on kõhuvalu, kõhulahtisuse, iivelduse ja oksendamise juhtudest.

Harvad kõrvaltoimed on kerged kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ja allergilised reaktsioonid

(ülitundlikkusreaktsioonid) nagu lööve ja nahasügelus.

Väga harva on esinenud villilist nahalöövet huultel, silmade ümbruses ja suus ning mõnikord on

sellega kaasnenud peavalu, palavik ja/või kõhulahtisus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS TRAZEC’IT SÄILITADA

Hoida laste eest kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis.

Ärge kasutage Trazec’it pärast kõlblikkusaega Kõlblik kuni, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg

viitab kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage ühtegi Trazec’i pakendit, mis on kahjustatud või eelnevalt avatud.

Hoidke temperatuuril kuni 30°C.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Trazec sisaldab

- Toimeaine on nategliniid.

- Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kroskarmelloosnaatrium,

magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

- Tableti kate sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), talki, makrogooli ja punast (60 ja

180 mg tabletid) või kollast (120 mg tabletid) raudoksiidi (E172).

Kuidas Trazec välja näeb ja pakendi sisu

Trazec 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on roosat värvi, ümmargused, tähistusega

“NVR” ühel ja “TS” teisel küljel.

Trazec 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on kollast värvi, ovaalsed, tähistusega “NVR”

ühel ja “TSL” teisel küljel.

Trazec 180 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on punast värvi, ovaalsed, tähistusega “NVR”

ühel ja “TSX” teisel küljel.

Igas blisterpakendis on 12, 60, 84, 120 või 360 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis olla

müügil.

Müügiloa hoidja

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Ühendkuningriik

Tootja

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

I-80058 Torre Annunziata - Napoli

Itaalia