Toviaz

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Välispakend 4 mg

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

TOVIAZ 4 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

fesoterodiinfumaraat

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

1 tablett sisaldab 4 mg fesoterodiinfumaraati

3. ABIAINED

Sisaldab laktoosi ja sojaletsitiini: täpsemat teavet leiate pakendi infolehelt.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

7 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

14 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

84 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Suukaudne.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

Suletud pakend

Ärge kasutage, kui pakend on eelnevalt avatud

8. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/07/386/001 7 tabletti

EU/1/07/386/002 14 tabletti

EU/1/07/386/003 28 tabletti

EU/1/07/386/004 56 tabletti

EU/1/07/386/005 98 tabletti

EU/1/07/386/011 84 tabletti

EU/1/07/386/017 100 tabletti

13. PARTII NUMBER

Lot

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

TOVIAZ 4 mg

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL

Blistri märgistus 4 mg

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

TOVIAZ 4 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

fesoterodiinfumaraat

2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Pfizer Ltd

3. KÕLBLIKKUSAEG

EXP

4. PARTII NUMBER

Lot

5. MUU

Esmaspäev

Teisipäev

Kolmapäev

Neljapäev

Reede

Laupäev

Pühapäev