TESLASCAN - Teslascan toote info LISA III

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

1 x 50 ml, 10 x 50 ml

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

TESLASCAN 0,01 mmol/ml infusioonilahus

Mangafodipiirtrinaatrium

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

1 ml sisaldab:

7,57 mg veevaba mangafodipiirtrinaatriumi, 0,01 mmol (10 μmol), vastab 6,91 ml mangafodipiirile.

3. ABIAINED

Askorbiinhape

Naatriumkloriid

Naatriumhüdroksiid või

soolhape

Süstevesi.

Ravim sisaldab ka 0,16 mmol (või 3,6 mg) naatriumi 1 ml kohta. Lisateavet vt pakendi infolehelt.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Infusioonilahus

1 x 50 ml

10 x 50 ml

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

MRI kontrastaine

Intravenoosne infusioon

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

Iga viaal on mõeldud ainult ühele patsiendile.

Allesjäänud ravim tuleb hävitada.

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida sisepakend viaal. Hoida valguse eest kaitstult.

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

NO-0401 Oslo, Norra

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/97/040/001

EU/1/97/040/002

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Põhjendus Braille mitte lisamiseks