Traumeel s - tablett - Ravimi omaduste kokkuvõte
Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Traumeel S, tabletid
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab: Toimeained:
Arnica montana D2 | 15 mg |
Calendula officinalis D2 | 15 mg |
Hamamelis virginiana D2 | 15 mg |
Achillea millefolium D3 | 15 mg |
Atropa belladonna D4 | 75 mg |
Aconitum napellus D3 | 30 mg |
Mercurius solubilis Hahnemanni D8 | 30 mg |
Hepar sulfurisD8 | 30 mg |
Matricaria recutita D3 | 24 mg |
Symphytum officinale D8 | 24 mg |
Bellis perennis D2 | 6 mg |
Echinacea D2 | 6 mg |
Echinacea purpurea D2 | 6 mg |
Hypericum perforatum D2 | 3 mg |
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Laktoosmonohüdraat
Abiainete täielik loetelu vt lõiku 6.1.
RAVIMVORM
Tablett
Ümar, valge või kollakasvalge, siledapinnaline tablett kaldservaga, kohati on nähtavad oranzid laigud. Tabletid on 3,30 - 3,90 mm paksused, diameetriga 9,0 - 9,1 mm.
KLIINILISED ANDMED
.Näidustused
Homöopaatiline preparaat
.Annustamine ja manustamisviis
Tavaline annus on 1 tablett keele alla kuni lahustumiseni 3 korda päevas.
. Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Ülitundlikkus arnikale, kummelile, raudrohule või teiste korvõieliste taimede suhtes.
Päevakübarat (Echinacea) ei tohi põhimõtteliselt kasutada progresseeruvate süsteemsete haiguste korral nagu tuberkuloos, leukeemia-taolised haigused, põletikulised haigused, sidekoehaigused (kollagenoosid), autoimmuunhaigused, polüskleroos, AIDS, HIV infektsioon või krooniline viirushaigus.
. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Antud preparaat sisaldab laktoosi. Seda ei tohi manustada patsiendile, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.
. Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Negatiivset kogemust ei ole täheldatud.
. Toime reaktsioonikiirusele
Traumeel S tabletidel ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitlemise võimele.
. Kõrvaltoimed
Harva võivad esineda allergilised reaktsioonid nagu nahalööve, punetus, kipitus, higistamine inimestel kellel on ülitundlikkus korvõielistele taimedele. Kõrvaltoimete tekkimisel peab preparaati kasutamise lõpetama.
Harva on Echinacea ekstrakti kasutamisel täheldatud nahalööve, punetus, kipitus, näohigistamine, hingeldus, pearinglus ja vererõhku langus.
Suurenenud süljeerituse tekkimise puhul kasutamise lõpetama
Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
. Üleannustamine
Üleannustamise juhtumitest ei ole teavitatud
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamilised omadused
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
Farmakokineetilised omadused
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
Prekliinilised ohutusandmed
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiained |
|
Laktoosmonohüdraat | 6 mg |
Magneesiumstearaat | 1,5 mg |
6.2. Sobimatus |
|
Ei ole teada |
|
6.3. Kõlblikkusaeg |
|
5 aastat |
|
. Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!
. Pakendi iseloomustus ja sisu
Plastpurk kartongkarbis. Pakendis on 50 või 250 tabletti.
. Kasutamis- ja käsitlemisjuhend
Erinõudeid puuduvad
MÜÜGILOA HOIDJA
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
D - 76532 Baden-Baden
Saksamaa
Tel.: | +49 | 7221 501-00 |
Fax: | +49 | 7221 501 485 |
E-Mail:See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
MÜÜGILOA NUMBER
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.04.2004
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15.09.2014
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Ravimiametis kinnitatud septembris 2014