Typherix - süstelahus süstlis (25mcg 0.5ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Typherix 25 µg/0,5 ml, süstelahus süstlis
Kõhutüüfuse polüsahhariidvaktsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või meditsiiniõega.
-Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis vaktsiin on Typherix ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Typherix’i kasutamist
3.Kuidas Typherix’i kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Typherix’i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis vaktsiin on Typherix ja milleks seda kasutatakse
Typherix süstelahust kasutatakse täiskasvanute ja üle
Võrdlevates kliinilistes uuringutes on näidatud, et Typherix’ile võrdse litsentseeritud Vi
2. Mida on vaja teada enne Typherix’i kasutamist
Ärge kasutage Typherix’i:
-kui olete selle vaktsiini toimeaine või mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline või teil on olnud ülitundlikkusreaktsioon pärast eelmist Typherix’i manustamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Typherix’i manustamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
-kui teil esineb äge palavikuga kulgev haigus. Sellisel juhul tuleb vaktsineerimine edasi lükata.
-kui te olete rase või toidate rinnaga. Sellisel juhul vaktsineeritakse ainult siis, kui esineb väga kõrge risk kõhutüüfusesse nakatumiseks.
-kui teil on mõni muu kaasuv tõsine terviseprobleem.
-peale süstimist (või juba enne süstimist) võib esineda minestamist, rääkige palun oma arstile või meditsiiniõele, kui olete või teie laps on eelnevalt süstimise ajal minestanud.
Muud ravimid ja Typherix
Üle
Vaktsiinide manustamisel üheaegselt vastaskäsivartesse ei täheldatud muutusi vaktsiinide toimes. Koostoimete uuringuid teiste vaktsiinidega ei ole läbi viidud.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne vaktsineerimist nõu oma arstiga.
Typherix’i toimet loote arengule ei ole uuritud.
Vaktsiini tohib raseduse ajal kasutada vaid infektsiooni kõrge ohu puhul.
Typherix’i toimet rinnapiimatoidul lastele, kui seda manustatakse nende emadele, ei ole uuritud. Seetõttu tohib vaktsiini rinnaga toitmise ajal kasutada vaid infektsiooni kõrge ohu puhul.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõned vaktsiini kõrvaltoimed (vt Kõrvaltoimed) võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
3.Kuidas Typherix’i kasutada
Vaktsineerimist võib teostada ainult arst või meditsiiniõde.
0,5 ml üksikannus on näidustatud täiskasvanutele ning lastele alates 2. eluaastast. Typherix’i kasutamist ei ole uuritud alla
Nakkusohtlikus piirkonnas pikemalt viibivatele isikutele või uuesti nakkusohtlikku piirkonda sattumisel on soovitav revaktsineerida üksikannusega iga 3 aasta tagant.
Typherix on näidustatud lihasesiseseks manustamiseks. Preparaati ei tohi manustada veeni.
Vaktsiini tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida; võõrosakeste esinemisel ja/või ebatavalise välimuse korral ei tohi preparaati kasutada.
Enne kasutamist loksutada.
Trombotsütopeenia või hüübimishäiretega patsientidele tuleb vaktsiini manustada ettevaatlikult, kuna lihasesse süstimisel võib tekkida verejooks: süstimise järgselt tuleb asetada süstekohale (ilma hõõrumiseta) rõhkside vähemalt kaheks minutiks.
Vaktsiini manustamine immuunsupressiivravi saavatele või immuunpuudulikkusega (organismi kaitsemehhanismide puudulikkusega) patsientidele võib jääda toimeta.
Vaktsineerimise järgselt võib harva tekkida allergiline reaktsioon, seetõttu on vajalik järelevalve ja käepärast peavad olema vajalikud ravimid.
Mitut vaktsiini üheaegselt manustades kasutada erinevaid süstekohti.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi antud vaktsiini teistega segada.
Kui te manustate Typherix’i rohkem kui ette nähtud
Üleannustamisest on teatatud üksikjuhtudel. Neil juhtudel kirjeldatud sümptomid ei ole erinevad tavalise annuse kasutamisel täheldatutest.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik vaktsiinid, võib ka Typherix põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pärast vaktsineerimist on kirjeldatud süstekoha valulikkust, punetust ja turset. Nimetatud paiksed reaktsioonid esinesid tavaliselt esimese 48 tunni jooksul alates vaktsineerimisest ning taandusid üldjuhul 2 päeva jooksul.
Kaasuda võivad mittespetsiifilised nähud nagu palavik ja peavalu, mis on mööduva kuluga. Kui sümptomid püsivad või süvenevad, pidage nõu oma arstiga.
Typherix’i manustamisel teatatud kõrvaltoimed on esitatud järgmiste esinemissageduste alusel:
-Sage (≥1/100 kuni <1/10)
-Väga harv (<1/10 000)
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage: palavik, üldised valud, halb enesetunne.
Närvisüsteemi häired
Sage: peavalu
Seedetrakti häired:
Sage: iiveldus.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Sage: sügelus.
Teise annuse manustamise järgselt võib suureneda süstekoha punetuse ja valulikkuse sagedus (> 10%).
Vaktsiini müügiletuleku järgselt on kirjeldatud järgmisi reaktsioone:
Immuunsüsteemi häired:
Väga harva: anafülaksia (kiirelt arenevate üldnähtudega allergiline reaktsioon), allergilised reaktsioonid.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Väga harva: nõgestõbi.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Typherix’i säilitada
Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda. Hoida valguse eest kaitstult originaalpakendis.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Typherix sisaldab
Vaktsiini 0,5 ml annus sisaldab 25 µg Salmonella typhi Vi polüsahhariidi
Abiained on naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, fenool (1,1 mg annuse kohta), süstevesi.
Kuidas Typherix välja näeb ja pakendi sisu
Typherix on läbipaistev ja värvitu isotooniline lahus.
Lahus süstlis (I tüüpi klaas) (0,5 ml), mis on suletud elastomeerist korgiga (butüülkumm) – 1, 10, 50 või 100 tk pakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
1330 Rixensart, Belgia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Müügiloa hoidja esindaja Eestis: GlaxoSmithKline Eesti OÜ, Lõõtsa 8a, 11415 Tallinn. Tel. +372 6676 900
Infoleht on viimati uuendatud novembris 2016.