Sildenafil aurobindo - õhukese polümeerikattega tablett (100mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sildenafil Aurobindo, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Sildenafiil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Sildenafil Aurobindo ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Sildenafil Aurobindo võtmist

3.Kuidas Sildenafil Aurobindo’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Sildenafil Aurobindo’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Sildenafil Aurobindo ja milleks seda kasutatakse

Sildenafil Aurobindo sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks. See toimib suguti veresooni lõdvestavalt, suurendades seksuaalse erutuse korral verevoolu peenisesse. Sildenafil Aurobindo aitab teil saavutada erektsiooni ainult seksuaalse stimulatsiooni korral.

Sildenafil Aurobindo on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvaduse astet.

2. Mida on vaja teada enne Sildenafil Aurobindo võtmist

Ärge võtke Sildenafil Aurobindo’t:

•kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

•kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.. Öelge oma arstile, kui te võtate mingeid ravimeid, mida määratakse sageli stenokardia (või „valud rinnus“) leevenduseks. Kui te pole kindel, rääkige oma arsti või apteekriga.

•kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi (NO) doonoriks (näiteks amüülnitrit), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.

•kui teil on raske südame- või maksaprobleem.

•kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.

•kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).

•kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Sildenafil Aurobindo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Öelge oma arstile

•kui teil on sirprakuline aneemia (ebanormaalse kujuga punased verelibled), leukeemia (verevähk), hulgimüeloom (luuüdivähk).

•kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie tõbi.

•kui teil on probleeme südamega. Teie arst peab põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab vastu seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele.

•kui teil on praegu maohaavand või vere hüübivusprobleemid (näiteks hemofiilia).

•kui teie nägemine äkki halveneb või kaob, lõpetage Sildenafil Aurobindo võtmine ja pöörduge koheselt oma arsti poole.

Sildenafil Aurobindo’t ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäirete raviks mõeldud preparaatidega.

Sildenafil Aurobindo’t ei tohi kasutada koos sildenafiili sisaldavate pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravimitega ega mis tahes teiste PDE5 inhibiitoritega.

Kui teil ei esine erektsioonihäireid, ei tohi te Sildenafil Aurobindo’t kasutada.

Te ei tohi Sildenafil Aurobindo’t võtta, kui olete naine.

Lapsed ja noorukid

Alla 18-aastased isikud ei tohi Sildenafil Aurobindo’t kasutada.

Kasutamine neeru- või maksaprobleemide korral

Te peate rääkima oma arstile, kui teil on probleemid neeru või maksaga. Teie arst võib teile määrata väiksema annuse.

Muud ravimid ja Sildenafil Aurobindo

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Sildenafil Aurobindo tabletid võivad avaldada mõju teiste ravimite toimele, eelkõige neile, mida kasutatakse stenokardia raviks. Erakorralise meditsiinilise abi vajadusel öelge oma arstile või apteekrile, et te võtate Sildenafil Aurobindo’t ja millal te seda viimati tegite. Ärge võtke Sildenafil Aurobindo’t koos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst on teile öelnud, et te seda tohite.

Ärge võtke Sildenafil Aurobindo’t kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest nende ravimite samaaegne kasutamine võib teil põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Teavitage alati oma arsti või apteekrit, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli kasutatakse stenokardia (“valu rinnus”) korral.

Ärge võtke Sildenafil Aurobindo’t kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi doonoriteks, nagu nt amüülnitrit, kuna ka see kombinatsioon võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.

Kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks, nagu nt HIV-ravimid, võib teie arst alustada ravi Sildenafil Aurobindo väikseima annusega (25 mg).

Mõnedel patsientidel, kes saavad alfa-blokaatorravi kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise raviks, võib esineda pearinglust või kerget uimasust, mis võivad olla põhjustatud kiirel maha istumisel või püsti tõusmisel vererõhu langusest. Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid Sildenafil Aurobindo võtmisel koos alfa-blokaatoritega. See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Sildenafil Aurobindo võtmist. Nende sümptomite võimaliku esinemise tõenäosuse vähendamiseks

peate enne, kui alustate Sildenafil Aurobindo võtmist, kasutama regulaarselt ööpäevases annuses oma alfa-blokaatorit. Arst võib alustada teie ravi Sildenafil Aurobindo väikseima annusega (25 mg).

Sildenafil Aurobindo koos toidu, joogi ja alkoholiga

Sildenafil Aurobindo’t võib võtta koos toiduga või ilma. Siiski võite avastada, et Sildenafil Aurobindo toime saabub hiljem, kui te võtate seda koos rohke toiduga.

Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt häirida teie võimet erektsiooni saavutada. Et saada oma ravimist maksimaalset kasu, ei ole soovitatav enne Sildenafil Aurobindo võtmist tarbida suures koguses alkoholi.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Sildenafil Aurobindo ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Sildenafil Aurobindo võib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist. Te peate enne auto juhtimist või masinate käsitsemist veenduma, kuidas te reageerite Sildenafil Aurobindo ravile.

Sildenafil Aurobindo sisaldab laktoosi

Sildenafil Aurobindo õhukese polümeerikattega tablett sisaldab laktoosmonohüdraat. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, nt laktoosi, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas Sildenafil Aurobindo’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

See tugevus ei sobi annuseks alla 100 mg.

Sildenafiili teised tugevused on saadaval.

Soovitatav algannus on 50 mg.

Te ei tohi Sildenafil Aurobindo’t kasutada rohkem kui üks kord ööpäevas.

Ärge võtke Sildenafil Aurobindo õhukese polümeerikattega tablette koos Sildenafil Aurobindo suus dispergeeruvate tablettidega.

Sildenafil Aurobindo tablett tuleb sisse võtta ligikaudu üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda. Tablett neelatakse alla tervelt koos klaasitäie veega.

Kui teile tundub, et Sildenafil Aurobindo toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Sildenafil Aurobindo aitab saavutada erektsiooni üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Ajavahemik, mis kulub Sildenafil Aurobindo tableti sissevõtmisest kuni toime saabumiseni on individuaalne, kuid tavaliselt jääb 0,5...1 tunni vahemikku. Te võite täheldada, et Sildenafil Aurobindo toime algab hiljem, kui te võtate seda koos raskesti seeditava toiduga.

Kui Sildenafil Aurobindo ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra jaoks piisavalt kaua, informeerige sellest oma arsti.

Kui te võtate Sildenafil Aurobindo’t rohkem kui ette nähtud

Kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste võivad suureneda. Annused üle 100 mg ei suurenda Sildenafil Aurobindo efektiivsust.

Ärge võtke suuremat Sildenafil Aurobindo annust, kui arst on teile määranud.

Kui te võtate eksikombel rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võtke ühendust oma arstiga. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses Sildenafil Aurobindo kasutamisega, on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja lühiajalised.

Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, katkestage Sildenafil Aurobindo võtmine ja pöörduge kohe arsti poole:

•Allergiline reaktsioon – seda esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st). Sümptomiteks on äkki tekkiv õhupuudustunne, hingamisraskus või pearinglus, silmalaugude, näo, huulte või kõripiirkonna turse.

•Valu rinnus (seda esineb aeg-ajalt).

Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel:

-Olge poolistuvas asendis ja püüdke lõõgastuda.

-Ärge võtke valu leevendamiseks nitraate.

•Kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid – seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).

Kui teie erektsioon kestab üle 4 tunni, siis pöörduge kohe arsti poole.

•Nägemise äkiline halvenemine või kadumine – seda esineb harva.

•Tõsised nahareaktsioonid – seda esineb harva.

Sümptomiteks võivad olla raskekujuline nahakoorumine ja turse, villid suu, suguelundite ja silmade ümbruses, palavik.

•Krambid või krambihood – seda esineb harva.

Muud kõrvaltoimed:

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): peavalu.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): iiveldus, näopunetus, kuumahood (haigusnähtude hulka kuulub järsku tekkiv kuumatunne teie ülakehas), seedehäire, värvide nägemise muutused, ähmane nägemine, nägemishäired, ninakinnisus ja pearinglus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): oksendamine, nahalööve, silmade ärritus, verd täisvalgunud silmad/punased silmad, silmavalu, valgussähvatuste nägemine, nägemise eredus, valgustundlikkus, vesised silmad, südamepekslemine, kiire südametegevus, kõrge vererõhk, madal vererõhk, lihasvalu, unisus, puutetundlikkuse vähenemine, peapööritus, kõrvade kumisemine, suukuivus, nina kõrvalkoobaste sulgus või kinnisus, ninalimaskesta põletik (haigusnähtude hulka kuuluvad vesine nohu, aevastamine ja ninakinnisus), ülakõhuvalu, gastroösofageaalne reflukshaigus (haigusnähtude hulka kuuluvad kõrvetised), veri uriinis, valu kätes ja jalgades, ninaverejooks, kuumatunne ja väsimustunne.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): nõrkus, insult, südameinfarkt, südame rütmihäired, ajutiselt vähenenud verevool ajuosadesse, kõripitsituse tunne, suutuimus, silmapõhja verejooks, kahelinägemine, nägemisteravuse vähenemine, ebatavaline tunne silmas, silmade või silmalaugude

tursed, väiksed osakesed või laigud teie nägemisväljas, halode nägemine ümber valgusallikate, silmapupilli laienemine, silmavalgete värvuse muutumine, peenise veritsus, veri spermas, ninakuivus, tursed nina sees, ärritustunne ja äkiline kuulmise nõrgenemine või kuulmise kadu.

Turuletulekujärgselt on teatatud ebastabiilse stenokardia (südamehaigus) ja äkksurmade harvadest juhtudest. Peab märkima, et enamikul, aga mitte kõigil juhtudel, oli nende kõrvaltoimetega patsientidel tegemist juba varasemalt esinenud südameprobleemidega. Seetõttu ei ole võimalik öelda, kas need juhud olid otseselt Sildenafil Aurobindo’st tingitud või mitte.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Sildenafil Aurobindo’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil, karbil ja blistril pärast ”EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sildenafil Aurobindo sisaldab

-Toimeaine on sildenafiil.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg sildenafiili (sildenafiiltsitraadina).

-Teised koostisosad on:

Tableti sisu: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 15cp, titaandioksiidi (E171), triatsetiin.

Kuidas Sildenafil Aurobindo välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega tablett.

Valge kuni kahvatuvalge ümmargune (11,2 mm läbimõõt), kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett märgistusega 'SL' ühel ja ‘100’ teisel küljel.

Sildenafil Aurobindo õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval läbipaistvas PVC/PVdC - Alumiinium blisterpakendis ja HDPE pudelis.

Pakendi suurused:

Blisterpakend: 1, 2, 4, 8 või 12 õhukese polümeerikattega tabletti.

HDPE pudel: 30, 500 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana FRN 1913

Malta

Tootjad

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

või

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park West End Road

Ruislip HA4 6QD Ühendkuningriik

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2017.