Sertraline lannacher - õhukese polümeerikattega tablett (50mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sertraline Lannacher, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Sertraline Lannacher, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Sertraliin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sertraline Lannacher ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Sertraline Lannacher’i võtmist
3. Kuidas Sertraline Lannacher’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Sertraline Lannacher’i säilitada

1. Pakendi sisu ja muu teave
2. Mis ravim on Sertraline Lannacher ja milleks seda kasutatakse

Sertraline Lannacher sisaldab toimeainena sertraliini. Sertraliin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d) ning selliseid ravimeid kasutatakse depressiooni ja/või ärevushäirete ravimiseks.

Sertraline Lannacher’i kasutatakse järgnevate seisundite raviks:

• depressiooni ja depressiooni kordumise ärahoidmine (täiskasvanutel).
• sotsiaalne ärevushäire (täiskasvanutel).
• posttraumaatiline stressihäire (PTSH) (täiskasvanutel).
• paanikahäire (täiskasvanutel).
• obsessiivkompulsiivne häire (OKH) (täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6…17 aastat).

Depressioon on kliiniline haigus selliste sümptomitega, nagu kurbus, võimetus korralikult magada või nautida elu nagu varem.

OKH ja paanikahäire on ärevusega seotud haigused, mille sümptomiteks on pidev häiritus sundmõtete (obsessioonide) tõttu, mis sunnivad teid sooritama korduvaid rituaale (kompulsioone).

PTSH on seisund, mis võib esineda pärast väga emotsionaalset traumaatilist kogemust ja selle mõned sümptomid sarnanevad depressiooni ja ärevuse omadega.

Sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalne foobia) on ärevusega seotud haigus. Seda iseloomustavad tugev ärevus või stress sotsiaalsetes olukordades (näiteks võõrastega rääkimisel, avalikul esinemisel, söömisel või joomisel teiste juuresolekul või muretsemine, et võite end ülal pidada valesti).

Teie arst on otsustanud, et see ravim sobib teie haiguse raviks.

Kui te ei ole kindel, miks teile on välja kirjutatud Sertraline Lannacher, pidage nõu oma arstiga.

Mida on vaja teada enne Sertraline Lannacher’i võtmist

Ärge võtke Sertraline Lannacher’i:

• kui olete sertraliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate või olete võtnud monoaminooksüdaasi inhibiitoreid (MAOId on näiteks selegiliin, moklobemiid) või MAOItaolisi ravimeid (nt linesoliid). Kui lõpetate ravi sertraliiniga, peate ootama vähemalt ühe nädala, enne kui alustate ravi MAOIga. Kui lõpetate ravi MAOIga, peate ootama vähemalt 2 nädalat, enne kui alustate ravi sertraliiniga;
• kui te võtate ravimit nimetusega pimosiid (antipsühhootiline ravim).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Sertraline Lannacher’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimid ei sobi alati igaühele. Rääkige oma arstile enne ravi Sertraline Lannacher’iga kui teil esineb või on kunagi esinenud ükskõik milline järgnevatest haigusseisunditest:

• Serotoniinisündroom. See sündroom võib harvadel juhtudel tekkida siis, kui võtate teatud ravimeid ühel ja samal ajal sertraliiniga. (Sümptomite kohta vt lõik 4. „Võimalikud kõrvaltoimed“). Teie arst peab teile ütlema, kas teil on seda varem esinenud.
• Kui teil on veres vähe naatriumi, sest see võib tekkida ravi tulemusel Sertraline Lannacher’iga. Samuti peate rääkima oma arstile, kui võtate teatud vererõhuravimeid, sest ka need ravimid muudavad teie vere naatriumisisaldust.
• Olge eriti ettevaatlik, kui olete eakas, sest teil võib esineda suurem risk vähese naatriumisisalduse tekkimiseks veres (vt ülalpool).
• Maksahaigus; teie arst võib otsustada vähendada teie Sertraline Lannacher’i annust.
• Diabeet; sest Sertraline Lannacher võib muuta teie veresuhkrusisalduse väärtusi ja seetõttu võib olla vajalik muuta teie diabeediravimite annust.
• Kui teil on varem esinenud epilepsiat või krambihoogusid. Kui teil tekivad krambid, siis võtke kohe ühendust oma arstiga.
• Kui te olete põdenud maniakaaldepressiivset häiret (bipolaarne häire) või skisofreeniat. Kui teil tekib maaniahoog, siis võtke kohe ühendust oma arstiga.
• Kui teil esineb või on varem esinenud enesetapumõtteid (vt allpool „Enesetapu ja oma seisundi halvendamise mõtted“).
• Kui teil on esinenud veritsushäireid või olete võtnud verd vedeldavaid ravimeid (nt atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) või varfariini) või kui teil on suurenenud verejooksu oht.
• Kui te olete laps või alla 18aastane nooruk. Sertraline Lannacher’i võib kasutada vaid 6…17aastaste obsessiivkompulsiivse häirega laste ja noorukite ravimisel. Kui teil ravitakse seda häiret, on teie arstil vaja teid hoolikalt jälgida (vt allpool „Lapsed ja noorukid“).
• Kui te saate elekterkrampravi.
• Kui teil esineb silmaprobleeme, nt teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu tõus).

Rahutus/akatiisia

Sertraliini kasutamist on seostatud muret tekitava rahutusega ja vajadusega liikuda, sageli võimetusega istuda või seista rahulikult (akatiisia). See toimub tõenäolisemalt esimesel paaril ravinädalal. Annuse suurendamine võib olla kahjulik, seega kui teil need sümptomid tekivad, rääkige oma arstiga.

Ärajätureaktsioonid

Kõrvaltoimed, mis seotud ravi lõpetamisega (ärajätureaktsioonid) on sagedad, eriti kui ravi lõpetatakse äkki (vt lõik 3 „Kui te lõpetate Sertraline Lannacher’i võtmise“ ja lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Ärajätunähtude tekkeoht sõltub ravi kestusest, annusest ja kiirusest, millega annust vähendatakse. Üldiselt on need sümptomid kerged kuni mõõdukad. Siiski võivad nad mõnedel patsientidel olla rasked. Tavaliselt esinevad nad esimesel paaril päeval pärast ravi lõpetamist. Üldiselt mööduvad need sümptomid 2 nädala jooksul. Mõnel patsiendil võivad need kesta kauem (2…3 kuud ja enam). Ravi lõpetamisel sertraliiniga soovitatakse vähendada annust järk-järgult paari nädala või kuu jooksul ja pidage alati nõu oma arstiga, et leida sobivaim viis ravi lõpetamiseks.

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või halvenemine):

Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

• kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele,
• kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25aastased), keda raviti antidepressandiga.

Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse.

Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning paluge neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Lapsed ja noorukid

Sertraliini ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel, välja arvatud obsessiiv-kompulsiivse häire puhul. Alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimirühma kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapukatse, enesetapumõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha). Sellele vaatamata võib arst Sertraline Lannacher’i määrata ka alla 18-aastastele patsientidele, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on Sertraline Lannacher’i välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ja te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel Sertraline Lannacher’i kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole antud vanuserühmas veel tõestatud Sertraline Lannacher’i kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule.

Muud ravimid ja Sertraline Lannacher

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.

Mõned ravimid võivad koosmanustamisel mõjutada Sertraline Lannacher’i toimet või Sertraline Lannacher võib ise vähendada teiste ravimite toimet.

Sertraline Lannacher’i võtmisel koos alljärgnevate ravimitega võivad esineda tõsised kõrvaltoimed:

• Ravimid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI), näiteks moklobemiid (depressiooni raviks) ja selegiliin (Parkinsoni tõve raviks) ja linesoliid (antibiootikum). Ärge võtke Sertraline Lannacher’i koos nende ravimitega.
• Ravimid, mida kasutatakse psüühiliste häirete raviks. Ärge võtke Sertraline Lannacher’i koos pimosiidiga.

Teavitage oma arsti kui te võtate alljärgnevaid ravimeid:

• Taimsed ravimid, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum). Naistepuna toime võib kesta 1...2 nädalat.
• Aminohapet trüptofaani sisaldavad ravimid.
• Tugeva valu raviks kasutatavad ravimid (nt tramadool).
• Anesteesias või kroonilise valu ravis kasutatavad ravimid (fentanüül, fenobarbitaal).
• Migreeni raviks kasutatavad ravimid (nt sumatriptaan).
• Verd vedeldavad ravimid (varfariin).
• Valu/artriidi raviks kasutatavad ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA), nt ibuprofeen, atsetüülsalitsüülhape (aspiriin).
• Rahustid (diasepaam).
• Diureetikumid (vett väljutavad tabletid).
• Epilepsiavastased ravimid (fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin).
• Bakteriaalsete infektsioonide raviks kasutatavad ravimid (nt rifampitsiin).
• Diabeediravimid (tolbutamiid).
• Ravimid maohappesuse vähendamiseks ja haavandite ravimiseks (nt tsimetidiin).
• Maania ja depressiooni raviks kasutatavad ravimid (liitium).
• Teised depressioonivastasedravimid (nt amitriptüliin, nortriptüliin).
• Skisofreenia ja teiste psüühiliste häirete raviks kasutatavad ravimid (nt perfenasiin, levomepromasiin ja olansapiin).
• Südame löögisageduse ja rütmi reguleerimiseks kasutatavad ravimid (nt flekainiid või propafenoon).

Sertraline Lannacher koos toidu, joogi ja alkoholiga

Sertraline Lannacher’i tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Sertraline Lannacher’i võtmise ajal ei tohi tarbida alkoholi.

Seertraliini ei tohi võtta koos greibimahlaga, kuna sel juhul võib suureneda sertraliini sisaldus organismis.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Andmeid Sertraline Lannacher’i ohutuse kohta raseduse on vähe. Sertraliini ohutust rasedatele ei ole täielikult tõestatud. Sertraliini tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui teie arst otsustab, et selle kasulikud toimed teile kaaluvad üles võimalikud ohud lootele. Kui te olete viljakas eas naine, peate te ravi ajal sertraliiniga kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit (nt rasestumisvastased tabletid).

Teavitage oma arsti ja/või ämmaemandat sellest, et kasutate Sertraline Lannacher’i. Raseduse ajal võetuna, eriti raseduse 3 viimase kuu jooksul, võivad ravimid nagu Sertraline Lannacher suurendada vastsündinul tõsise seisundi, püsiva pulmonaalse hüpertensiooni tekkeriski, mis põhjustab vastsündinu kiiremat hingamist ja naha muutumise sinakaks. Tavaliselt ilmnevad need sümptomid esimese 24 tunni jooksul pärast sündi. Kui see juhtub teie lapsega, võtke viivitamatult ühendust oma arsti ja/või ämmaemandaga.

Teie vastsündinud lapsel võivad tekkida ka teised tervisehäired, mis tavaliselt ilmnevad esimese 24 tunni jooksul pärast sünnitust. Sümptomid on:

• hingamisraskused,
• sinakas nahk või kehatemperatuuri kõikumine,
• sinised huuled,
• oksendamine või toitmisraskused,
• tugev väsimus, magamisraskused või pidev nutmine,
• kanged või lõtvunud lihased,
• värisemine, ärevus või krambid,
• tahtele allumatute reaktsioonide tõus,
• ärrituvus,
• madal veresuhkrutase.

Kui teie lapsel esineb pärast sündi ükskõik milline nendest sümptomitest või kui te olete mures oma lapse tervise pärast, võtke ühendust oma arsti või ämmaemandaga, kes saab teile nõu anda.

On tõendeid, et sertraliin eritub inimese rinnapiima. Sertraliini tohib rinnaga toitmise ajal kasutada vaid siis, kui teie arst otsustab, et saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud lapsele.

Loomkatsetes on mõned ravimid, nt sertraliin, kahjustanud sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see kahjustada viljakust, kuid mõju inimese viljakusele ei ole veel täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ettevaatust: see ravim võib kahjustada teie reageerimis- ja autojuhtimisevõimet.

Psühhotroopsed ravimid, nagu sertraliin, võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Te ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega seni, kuni ei ole selge, kuidas ravim mõjutab teie võimet seda teha.

Kuidas Sertraline Lannacher’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud

Depressioon ja obsessiiv-kompulsiivne häire:

Depressiooni ja obsessiiv-kompulsiivse häire korral on tavaliselt algannus 50 mg ööpäevas. Ööpäevast annust võib suurendada 50 mg kaupa ühenädalaste ajavahemike järel mitme nädala vältel. Suurim soovitatav annus on 200 mg ööpäevas.

Paanikahäire, sotsiaalne ärevushäire ja posttraumaatiline stressihäire

Paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire ja posttraumaatilise stressihäire korral on algannus 25 mg ööpäevas, mida nädala möödudes suurendatakse 50 mg-ni ööpäevas. Seejärel võib päevaannust ühenädalaste intervallidega 50 mg kaupa suurendada. Suurim soovitatav annus on 200 mg ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Sertraline Lannacher’i tohib kasutada 6…17 aastastel ainult obsessiiv-kompulsiivse häirega laste ja noorukite raviks.

Obsessiiv-kompulsiivne häire

6...12-aastased lapsed. Soovitatav algannus on 25 mg ööpäevas. Ühe nädala pärast võib arst suurendada annust 50 mg-ni ööpäevas. Maksimaalne annus on 200 mg ööpäevas.

13...17-aastased noorukid. Soovitatav algannus on 50 mg ööpäevas. Maksimaalne annus on 200 mg ööpäevas.

Neeru- või maksatalitlusehäirega patsiendid

Kui teil on probleemid maksa või neerudega, pidage nõu oma arstiga ja järgige arsti juhiseid.

Manustamisviis

Sertraline Lannacher’i tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Neelake ravim närimata alla üks kord ööpäevas iga päev samal ajal (kas hommikul või õhtul).

Ravikestus

Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate seda ravimit võtma. See sõltub teie haigusest ja sellest, kui hästi te ravile reageerite. Sümptomite paranemiseks võib kuluda mitu nädalat. Depressiooni ravi jätkub tavaliselt 6 kuud pärast paranemist.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kui te võtate Sertraline Lannacher’i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate Sertraline Lannacher’i juhuslikult liiga palju, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse. Võtke kaasa ravimipakend, isegi kui see on tühi.

Üleannustamise sümptomid on unisus, iiveldus ja oksendamine, südame löögisageduse tõus, värisemine, agitatsioon, pööritustunne ja harvadel juhtudel teadvuse kaotus.

Kui te unustate Sertraline Lannacher’i võtta

Kui unustate annuse võtmata, ärge võtke vahelejäänud annust. Võtke järgmine annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Sertraline Lannacher’i võtmise

Ärge lõpetage Sertraline Lannacher’i võtmist, kui arst ei ole teil seda käskinud teha. Teie arst vähendab teie Sertraline Lannacher’i annust järk-järgult mitme nädala jooksul, enne kui lõpetate ravimi võtmise täielikult. Kui lõpetate ravimi võtmise äkki, võivad teil tekkida kõrvaltoimed, nagu peapööritus, tuimus, unehäired, agitatsioon või ärevus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja värisemine. Kui te märkate Sertraline Lannacher’i võtmise lõpetamisel endal mõnda nendest kõrvaltoimetest või mõnda teist kõrvaltoimet, palun rääkige sellest oma arstile.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedasem kõrvaltoime on iiveldus. Kõrvaltoimete teke sõltub annusest ja ravi jätkudes need mööduvad.

Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga kui teil tekib pärast ravimi võtmist mis tahes alljärgnevatest sümptomitest, kuna need sümptomid võivad olla tõsised:

• Kui teil tekib raske villiline nahalööve (mitmekujuline erüteem) (see võib esineda teie suus ja keelel). Need võivad olla StevensiJohnson’i sündroomi või toksilise epidermise nekrolüüsina tuntud haigusseisundi nähud. Nendel juhtudel lõpetab arst teie ravi.
• Allergiline reaktsioon või allergia, mis võib hõlmata sümptomeid, nagu sügelev nahalööve, hingamisprobleemid, hingeldus, silmalaugude, näo või huulte turse.
• Kui teil tekib rahutus, segasus, kõhulahtisus, kõrge palavik ja vererõhk, liigne higistamine ning südametöö kiirenemine. Need on serotoniinisündroomi sümptomid. See sündroom võib harvadel juhtudel tekkida siis, kui võtate teatud ravimeid ühel ja samal ajal sertraliiniga. Teie arst võib lõpetada teie ravi.
• Kui teie nahk ja silmad muutuvad kollaseks, see võib viidata maksakahjustusele.
• Kui teil tekivad depressioonisümptomid koos enesevigastamise või enesetapumõtetega (suitsiidimõtted).
• Kui te muutute rahutuks ega ole võimeline rahulikult istuma või seisma. Teavitage oma arsti kui muutute rahutuks.
• Kui teil tekivad tõmblused (krambid).
• Kui teil tekib maaniahoog (vt lõik 2 „ Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Kliinilistes uuringutes täheldati täiskasvanutel järgmisi kõrvaltoimeid:

Väga sageli (võivad esineda rohkem kui 1 ravitud patsiendil 10-st): unetus

pööritustunne unisus peavalu kõhulahtisus

iiveldus suukuivus ejakulatsioonihäire väsimus.

Sageli (võivad esineda kuni 1 ravitud patsiendil 10-st): kurguvalu;

isutus, söögiisu suurenemine;

depressioon, isiksusetunde kadu (enda tunnetamine võõrana), luupainajad, ärevus, rahutus, närvilisus, hammaste kiristamine;

seksuaalse huvi langus, seksuaalhäire, erektsioonihäire;

tuimus ja pakitsustunne, värisemine, lihaspinge, maitsetundlikkusehäire, kontsentreerumisvõime langus;

nägemishäired, helin kõrvades; südamepekslemine; kuumahood;

haigutamine;

kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, seedehäired, kõhupuhitus; lööve, suurenenud higistamine;

lihasvalu, valu rindkeres.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 ravitud patsiendil 100-st): köha, eritis ninast;

hallutsinatsioonid, ülim õnnetunne, hoolivuse puudumine, ebanormaalne mõtlemine, amneesia, tundetus, kõnehäire;

krambid, tahtmatud lihaskontraktsioonid, koordinatsioonihäired, motoorne rahutus; pööritustunne püstitõusmisel;

migreen;

kõrvavalu;

kiire südametegevus, kõrge vererõhk, nahaõhetus; hingamisraskused, vilistav hingamine, hingeldus, ninaverejooks;

söögitorupõletik, neelamisraskused, suurenenud süljeeritus, keele kahjustused, röhitsused; silmade turse;

hemorroidid;

punakad kuni violetsed täpid nahal, juuste väljalangemine, külm higi, kuiv nahk, nõgestõbi; osteoartriit, lihasnõrkus, seljavalu, lihastõmblused;

öine urineerimine, võimetus urineerida, uriini koguse suurenemine, urineerimissageduse tõus, , urineerimishäired;

halb enesetunne, külmavärinad, palavik, nõrkus, janutunne; kehakaalu langus või kehakaalu suurenemine.

Harv (võivad esineda kuni 1 ravitud patsiendil 1000-st) mao ja soole limaskesta põletik;

kõrvapõletik; pahaloomuline kasvaja;

näärmete turse, madal veresuhkrutase;

füüsilised sümptomid stressi või emotsioonide tõttu, ravimisõltuvus, psühhootiline häire, agressioon, paranoia, enesetapumõtted/käitumine, unes kõndimine, enneaegne ejakulatsioon;

kooma;

ebanormaalsed liigutused, liikumisraskused, tundlikkuse suurenemine, tundlikkuse häired; glaukoom, probleemid pisaravedeliku tekkega, täpid silmade ees, kahekordne nägemine, silmade valguspelgus, sidekestaalune verevalum, laienenud pupillid;

südameatakk, südametöö aeglustumine, südameprobleemid, käsivarte ja jalasäärte verevarustuse häired;

kõrispasm, hingamise kiirenemine, hingamise aeglustumine, vilistav hingamine, kõnehäire;

luksumine, tõrvataoline väljaheide, veri väljaheites, suuvalu, keele haavandumine, hambakahjustused, keele kahjustused, suu haavandumine, maksatalitluse häired;

villiline nahalööve, follikulaarne lööve, ebanormaalne juuste tekstuur, ebanormaalne nahalõhn; luukahjustused;

vähenenud urineerimine, kusepidamatus, urineerimiskartus;

eritis tupest, tupepiirkonna kuivus, punetav valulik peenis ja eesnahk, voolus suguelunditest, kauakestev erektsioon;

eritis rinnanäärmetest; song;

ravimitaluvuse vähenemine; kõndimisraskused;

kõrvalekalded analüüside tulemustes, ebatavaline sperma; vigastused;

veresoonte laienemine.

Sertraliini turustamise järgselt on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus ei ole teada (olemasolevate andmete alusel ei saa esinemissagedust määrata):

valgete vererakkude arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine; rasked allergilised reaktsioonid;

kilpnäärmehormoonide sisalduse langus, endokriinsüsteemi häired, probleemid veresuhkrutasemega (diabeet), veresuhkrutseme tõus, naatriumi vaegus veres;

hirmu-unenäod;

lihaste liigutamise probleemid (motoorne rahutus, lihaspinge, hammaste kiristamine ja kõndimisraskused);

teadvuse kaotus;

ootamatu tugev peavalu (see võib olla tõsise haiguse näht, mida nimetatakse pöörduv tserebraalne vasokonstriktsiooni sündroom);

nägemishäired;

verejooksud (nt ninaverejooks, maoverejooks või veri uriinis); kopsuprobleemid;

kõhunäärmepõletik;

pankreatiit;

tõsised maksatalitluse häired, naha ja silmade muutumine kollaseks (ikterus); nahaturse, nahareaktsioonid päikesele, sügelemine;

liigesevalu, lihaskrambid;

rinnanäärmete suurenemine, ebaregulaarne menstruatsioon;

kõrvalekalded analüüside tulemustes, kolesterooli taseme tõus vereseerumis.

Seda tüüpi ravimit (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või tritsüklilised antidepressandid) võtvatel patsientidel on täheldatud luumurdude tekkeriski suurenemist.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel

Kliinilistes uuringutes laste ja noorukitega olid kõrvaltoimed täiskasvanutega sarnased (vt ülal). Lastel ja noorukitel oli kõige sagedamini esinevaks kõrvaltoimeks peavalu, unetus, kõhulahtisus ja iiveldus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada Eesti Ravimiametit, koduleht: www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Sertraline Lannacher’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sertraline Lannacher sisaldab

• Toimeaine on sertraliin. Üks tablett sisaldab 50 mg või 100 mg sertraliini (vesinikkloriidina).
• Teised koostisosad on:

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, polüsorbaat 80, magneesiumstearaat

Tableti kate: hüpromelloos, propüleenglükool, titaandioksiid (E171).

Kuidas Sertraline Lannacher välja näeb ja pakendi sisu

Sertraline Lannacher 50 mg või 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged või hallikasvalged, kaksikkumerad, mille ühel küljel on poolitusjoon.

PVC/PVDC/alumiiniumblisterpakendis on 10, 14, 20, 28 või 30 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

G.L. Pharma Ges.m.b.H, Schlossplatz 1,

8502 Lannach, Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Covalent OÜ

Pärnu mnt 102c 11312 Tallinn Tel: +372 6600945

Faks: +372 6600946

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2015